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denosumab -dssb -AccessData.fda.gov
•可能会发生超敏反应，包括过敏反应。如果发生临床意义的反应，请永久停止。（5.3）•颌骨的骨坏死：已报道了Denosumab产品。监测症状。（5.4）•非典型股骨骨折：已有报道。评估大腿或腹股沟疼痛的患者排除股骨骨折。（5.5）•停用治疗后，已经报告了多个椎骨骨折。如果停产，则应将患者过渡到另一种抗吸收剂。（5.6）•包括皮肤感染在内的严重感染：可能发生，包括导致住院的患者。建议患者会出现感染的体征或症状，包括纤维炎，请寻求医疗护理。（5.7）•皮肤病反应：皮肤炎，皮疹和湿疹。如果出现严重的症状，请考虑中断Oppomyv。（5.8）•可能会发生严重的骨头，关节，肌肉疼痛。如果出现严重症状，停止使用。（5.9）•抑制骨转换：已经证明了明显的抑制。监控骨骼过度抑制的后果。（5.10）
医疗政策-Ustekinumab产品
- uStekinumab是一位白介素（IL）-12和IL-23抑制剂，可作为Innovator产品Stelara及其生物仿制药Imuldosa，Otulfi，Pyzchiva，Pyzchiva，Selarsdi，Selarsdi，Steqeyma，Steqeyma，Wezlana和Yesintek。FDA也授予Wezlana的互换性状态，而FDA则确定Pyzchiva将与Stelara互换，因为目前，对于第一个可互换的生物仿制生物学生物学产品，目前遭受了排他性的不满。- Stelara及其生物仿制药被批准用于治疗牛皮癣，银屑病关节炎，克罗恩病和溃疡性结肠炎。可以将它们作为皮下（SC）注射或通过静脉注射（IV）输注给药。通过静脉输注给药，用于利用单个体重剂量的克罗恩病和溃疡性结肠炎的诱导治疗。诱导后，进行了皮下剂量的过渡以进行维持治疗。- 与其他生物学剂或靶向免疫抑制剂结合使用，尚未对安全性和功效进行充分评估，因此不建议使用。- 牛皮癣
医疗政策-Tzield（teplizumab -mzwv）
- 1型糖尿病（T1D）是一种自身免疫性疾病，其中胰腺由于胰腺β细胞的自身免疫性破坏而无法产生足够的胰岛素。疾病预防控制中心估计，约有5-10％的糖尿病人群具有T1D，通常在儿童，青少年和年轻人中发展。但是，T1D可以在任何年龄发生。β细胞免疫破坏的标志物包括胰岛细胞自身抗体，胰岛素自身抗体，对GAD65的自身抗体以及对酪氨酸磷酸酶I-2和IA-2B的自身抗体。首先检测到禁食性高血糖时，其中85-90％的个体中至少有一个，通常更多的自身抗体。- 在T1D中，β细胞破坏的发生率是可变的，并且患者可能会经历不同的阶段，然后再进行需要胰岛素的有症状疾病。根据美国糖尿病协会（ADA）在糖尿病（2025）中医疗保健标准的说法，T1D有三个不同的阶段。
LANADELUMABE - GOV.BR
2024 卫生部。允许部分或全部复制本作品，但必须注明来源，且不得出售或用于任何商业用途。 Conitec 负责本作品中的文本和图像的版权。编制、分发和信息 卫生部 科学、技术和创新及卫生经济工业综合体秘书处 – SECTICS 卫生技术管理和整合部 – DGITS 卫生技术评估总体协调 – CGATS Esplanada dos Ministérios，Bloco G，Edifício Sede，8 楼 CEP：70.058-900 – 巴西利亚/DF 电话：(61) 3315-2848 网站：https://www.gov.br/conitec/pt-br 电子邮件：conitec@saude.gov.br 报告编制 奥斯瓦尔多·克鲁兹基金会卫生技术发展中心 – CDTS/Fiocruz Carmen N Phang Romero Casas Milene Rangel da Costa Aline do Nascimento Mariá Gonçalves Pereira da Silva 技术前景监测卫生技术监测协调 – CMTS/DGITS/SECTICS/MS 患者视角 技术整合协调 – CITEC/DGITS/SECTICS/MS 审阅者 Wallace Breno Barbosa – CGATS/DGITS/SECTICS/MS 协调 Luciana Costa Xavier – CGATS/DGITS/SECTICS/MS Priscila Gebrim Louly – CGATS/DGITS/SECTICS/MS 监督 Clementina Corah Lucas Prado – DGITS/SECTICS/MS Luciene Fontes Schluckebier Bonan – DGITS/SECTICS/MS
nivolumab（opdive）Oxaliplation Capection
nivolumab（Opdivo）Oxaliptin Capecitabine指示（ICD10）C15，C16在开处方之前检查最新的Blueteq资格标准。Blueteq注册所需。（www.england.nhs.uk/pablication/national-cancer-drugs-fund-list/）（NIV21）（NIV22）1。Nivolumab in combination with platinum and fluoropyrimidine-based chemotherapy for previously untreated advanced unresectable or metastatic HER-2 negative adenocarcinomas of the stomach, gastro-oesophageal junction or oesophagus which express PD-L1 with a combined positive score of 5 or more, who have not received any previous immunotherapy except as part of adjuvant therapy, completed at least 6 months ago without进展。ps 0或1。（TA857）2。nivolumab与铂和基于氟嘧啶的化学疗法结合使用，用于以前未经治疗的不可切除的晚期不可切除的，不可切除的或复发或转移性或转移性或转移性的食管细胞PD-L1表达≥1％的肿瘤细胞PD-L1表达，并与pd-L1组合的阳性或pd-l1组合的阳性或pd-pd-pd-pd-pd-pd-pd-pd-pd-pd-pd-pd-pd-pd-pd-1 OX40或抗周毒性T淋巴细胞相关抗原4（CTLA-4）处理。PS0或1。管理平板电脑应分开12小时。在饭后30分钟内用水吞咽，或溶解在200ml Luke温水中，彻底搅拌（如果不呈现的话，可以添加南瓜）。反遗传学中等疾病的第1天循环1至8低突出风险第2至14循环1至8个周期1至8最小的突出风险每28天周期9开始，需要并发药物（TA865）IV型循环1至8天1 Nivolumab 360mg **在100ml氯化钠IV输注30分钟内Oxaliplatin 130mg/m 2 In＃ml葡萄糖5％IV在2小时内2小时1至14 capecitabine 1000mg/m 2 twiCe/m 2 twice twiCe 5％IV输液（2000毫米） **if oxaliplatin and capecitabine are discontinued nivolumab 480mg every 28 days must be used instead Cycle 9 every 28 days up to 2 calendar years from treatment start NIVOLUMAB 480mg in 100ml sodium chloride IV infusion over 30 minutes # diluent and diluent volume for dose prescribed as per national standardised product specification CYCLE FREQUENCY AND NUMBER OF CYCLES Combination every 21 days for 8 cycles nivolumab单一疗法从第9周期治疗到进展每28天，直到1个周期组合开始日期（不论治疗中的任何断裂），最多2个日历年。
alphamab肿瘤学康宁杰瑞生物制药
该公司是中国领先的生物制药公司，其双特异性抗体，多功能蛋白质工程和ADC具有完全集成的专有技术平台。该公司高度差异化的内管道由单克隆抗体，双特异性抗体和ADC组成，以交错的肿瘤学发展状态，其中包括NMPA批准营销和三种临床阶段。该公司开发了各种基于抗体的技术和平台，用于这方面的肿瘤学治疗和专业知识。从专有蛋白质工程平台和结构引导的分子建模专业知识中受益，该公司能够创建新一代的多功能生物药物候选者，这些候选物可能会在全球范围内受益。
LECANEMAB 的 APOE4 基因检测
对于想要进一步了解自身患阿尔茨海默病风险的人，NHS 也不提供 APOE4 基因检测。这是因为年龄、生活方式和环境等其他因素也会增加我们患上这种疾病的风险。许多携带 APOE4 的人不会患上痴呆症。同样，没有 APOE4 等风险基因的人也可能患上这种疾病。了解更多信息，请访问 alzres.uk/genes 如果我携带 APOE4，这意味着什么？
alphamab肿瘤学康宁杰瑞生物制药
该公司是中国领先的生物制药公司，其双特异性抗体，多功能蛋白质工程和ADC具有完全集成的专有技术平台。该公司高度差异化的内管道由单克隆抗体，双特异性抗体和ADC组成，以交错的肿瘤学发展状态，其中包括NMPA批准营销和三种临床阶段。该公司开发了各种基于抗体的技术和平台，用于这方面的肿瘤学治疗和专业知识。从专有蛋白质工程平台和结构引导的分子建模专业知识中受益，该公司能够创建新一代的多功能生物药物候选者，这些候选物可能会在全球范围内受益。
医疗政策 - SKYRIZI IV (RISANKIZUMAB-RZAA)
- 2018 年美国胃肠病学会指南根据疾病部位、疾病严重程度、疾病相关并发症和未来疾病预后为克罗恩病 (CD) 患者制定了治疗建议。治疗方法根据症状反应和对医疗干预的耐受性而个性化。当前的治疗方法应被视为治疗急性疾病或诱导临床缓解然后维持反应/缓解的连续过程。一般而言，临床改善证据应在 2 – 4 周内显现，最大改善应在 12 – 16 周内出现。症状持续的患者应接受轻度至中度疾病的替代疗法治疗，调整药物剂量以尝试优化治疗，或根据临床状况推进中度至重度疾病的治疗。 - 皮质类固醇主要用于治疗 CD 发作。常规皮质类固醇可有效减轻中度至重度活动性 CD 患者的活动性 CD 的体征和症状并诱导缓解。口服皮质类固醇是有效的，可以短期使用以缓解中度至重度活动性疾病的体征和症状。指南建议每天服用 40 至 60 毫克的泼尼松等效剂量。这些剂量通常维持 1-2 周，然后每周减少 5 毫克，直至 20 毫克，然后每周减少 2.5-5 毫克。一旦开始，应注意确保成功停用皮质类固醇，并使用类固醇减量剂。- 对于中度至重度 CD 患者，如果尽管目前或之前接受过皮质类固醇治疗，但仍有症状，巯嘌呤、硫唑嘌呤和肌肉注射或皮下甲氨蝶呤是有效的类固醇减量剂，指南建议使用。这些药物的最大效果可以在治疗开始后 8 至 12 周内看到。还建议将甲氨蝶呤与类固醇联合使用，作为中度活动性类固醇依赖/耐药性 CD 的有效治疗方法。不建议使用环孢菌素、他克莫司和霉酚酸酯治疗 CD。- 建议使用 TNFi 等生物制剂治疗对皮质类固醇、硫嘌呤或甲氨蝶呤治疗有耐药性的 CD。指南还建议将生物制剂与免疫抑制剂联合使用，以帮助减少针对生物疗法的抗体的形成。没有强有力的已发表研究支持联合使用生物制剂 - 2021 年美国胃肠病学协会 (AGA) 指南对中度至重度 CD 的管理提出了与 2018 年 ACG 指南中引用的建议类似的建议。两项指南都建议使用皮质类固醇而不是不治疗来诱导缓解。此外，两项指南均推荐使用硫嘌呤类药物（如硫唑嘌呤或 6-巯基嘌呤）作为维持缓解的类固醇减量剂。AGA 指南还推荐使用 ACG 指南中引用的相同生物制剂治疗 CD，但 Tysabri®（那他珠单抗）除外，ACG 建议不要使用该药物，因为它存在进行性多灶性白质脑病 (PML) 的相关风险。
OMVOH IV(MIRIKIZUMAB-MRKZ) 仅限医疗保险
- Omvoh 是一种白细胞介素 (IL)-23 拮抗剂，可选择性结合 IL-23 的 p19 亚基，用于治疗成人中度至重度活动性溃疡性结肠炎 (UC)。 - UC 和克罗恩病 (CD) 是两种最常见的炎症性肠病 (IBD)。UC 和 CD 都是胃肠道 (GI) 的慢性、复发性、缓解性炎症疾病。UC 仅影响大肠，而 CD 可影响从口腔到肛门的胃肠道任何部分。CD 还可以影响整个肠壁厚度，而 UC 仅影响大肠的最内层。UC 可能表现为腹部不适或排便稀软（包括带血）的症状。UC 或 CD 的病因尚不完全清楚；然而，研究表明，环境因素、遗传和肠道菌群之间的相互作用可能导致 UC 或 CD 的发展。UC 的发病率为每年每 100,000 人 9 至 20 例。其患病率为每年每 100,000 人 156 至 291 例。 - 2019 年美国胃肠病学会指南和 2020 年美国胃肠病学协会指南指出，UC 的治疗管理应以具体诊断、疾病活动评估和疾病预后为指导。治疗选择不仅应基于炎症活动，还应基于疾病预后。可以使用多种药物诱导缓解，包括口服 5-氨基水杨酸 (5-ASA)、皮质类固醇或生物制剂。硫嘌呤，如硫唑嘌呤和巯嘌呤，可用于维持缓解。肿瘤坏死因子 (TNF) 抑制剂英夫利昔单抗、阿达木单抗和戈利木单抗可有效治疗 UC 患者。治疗指南不建议使用一种药物而不是另一种药物，因为没有进行过对这些药物进行头对头比较的试验。维多珠单抗是指南推荐的另一个选择，用于中度至重度活动性 UC 患者的诱导缓解，以及用于先前抗 TNF 治疗失败的中度至重度活动性 UC 患者的诱导缓解。鞘氨醇 1-磷酸 (S1P) 受体调节剂未包含在这些指南中。- Omvoh 的疗效基于 LUCENT 计划的结果，该计划包括两项随机、双盲、安慰剂对照的 III 期临床试验，包括一项 12 周诱导研究 (UC-1) 和一项 40 周维持研究 (UC-2)，持续治疗 52 周。 LUCENT 项目中的所有患者均需对一种或多种用于治疗 UC 的糖皮质激素或免疫调节剂反应不足、失去反应或无法服用（即常规治疗失败），或对用于治疗 UC 的生物疗法或 Janus 激酶 (JAK) 抑制剂反应不足、失去反应或无法服用（即生物制剂或托法替尼治疗失败）。在整个试验过程中，患者可以接受稳定剂量的口服 5-ASA、口服糖皮质激素、硫唑嘌呤、6-巯基嘌呤或甲氨蝶呤。