lanifibranor(泛铂激动剂)是一种口服可用的小分子药物,可通过激活三个过氧化物酶体增殖物激活受体(“ PPAR”)来调节体内的抗纤维化,抗炎途径。在本机IIB研究中,Lanifibranor在治疗F1-F3 MASH患者时实现了原发性和关键的次要终点,包括MASH改善而不会恶化纤维化,以及纤维化的改善而不会加剧MASH的恶化。这项研究的结果已发表在《新英格兰医学杂志》上。lanifibranor是第一个在美国食品和药物管理局(“ FDA”)和欧洲药品局(EMA)推荐的关键临床终点上取得统计学意义结果的第一个口服药物。FDA已授予Lanifibranor突破疗法的名称和MASH的快速轨道状态。
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