MCID最小临床上重要的差异(MCID)是指舞会或PERM或其他结果的最小变化,这些变化被糖尿病,临床医生或研究人员认为是有意义或重要的。这样的MCID可以通过基于锚的方法来定义(例如更改超过了一定的预定阈值)或基于分布的方法(例如变化大于参考样本中的平均变化)。
总共包括248个具有完整DDS-17数据的人(平均[SD]年龄,67.4 [8.3]年; 235 [94.76%]男性),EPICC组的123名参与者和EUC组的125名参与者。DDS-17的MCID值为0.25,情绪和人际关系遇险的4个遇险子量表的MCID值为0.38,医师和治疗方案的MCID值为0.39。与EUC相比,更多的EPICC参与者属于DDS-17的MCID改进类别(63名参与者[51.22%] vs 40名参与者[32.00%]; P = .003),而EPICC参与者的参与者较少,而参与者则处于较差的类别中(20名参与者[16.26%] [16.26%]与39名参与者[31.20.20%];没有DDS-17 MCID改善的直接关联(β= -0.25; 95%CI,-0.59至0.10; p = .17)或恶化(β= 0.18; 95%CI,-0.22至0.59; p = .38; p = .38),所有参与者水平都有HBA水平。
AE Adverse Event AIAN American Indian or Alaskan Native ATS American Thoracic Society BD Twice daily BDP Beclomethasone dipropionate BUD Budesonide CAT COPD Assessment Test CDR Clinical trial Diversity Rating CE Cost-effectiveness CI Confidence interval CMS Center for Medicare and Medicaid Services COPD Chronic obstructive pulmonary disease CrI Credible interval DIC Deviance information criterion DPI Dry powder inhalers EMA欧洲药物局ER欧洲呼吸社会ESRD终点肾脏疾病肾脏疾病evelly等价寿命FDA食品和药物管理局FEV 1在一个第二秒FEV 1 /FVC中强迫呼气量强制强制呼气量 /强制性生命量 /强制性活力比FF FFS FLUTICONE FUROATE FFS FFS FFS FFS FFS FFS FFS FLUTATE FP FLUTATE FP FLUTATIC FLUTATIC FLUTATIC FLUTASOSOSOSOSOSOSOSONE FLUTATIC GOL VLVER FLUTASOSOSOSOSOSOSOSOSOSOSOSON Glycopyrronium GOLD Global Initiative for Obstructive Lung Disease HCRU Health care resource utilization HD High dose HIDI Health Improvement Distribution Index HRQoL Health-Related Quality of Life I 2 Heterogeneity statistics ICER Institute for Clinical and Economic Review ICS Inhaled corticosteroid IRA Inflation Reduction Act IND Indacaterol KM Kaplan-Meier LABA Long-acting beta-agonist LAMA Long-acting毒蕈碱拮抗剂LD低剂量MCG微克MCL微层MCID MCID MCID最小临床上重要的差异MDI metered剂量吸入剂MITT MITT多重吸入器三重治疗MMRC修改医学研究委员会障碍障碍障碍率
目标。与类风湿关节炎中的非TNFI生物学疗法相比,我们对肿瘤坏死因子抑制剂(TNFI)进行了研究,以测试是否修改了每种疗法的效果。方法。我们利用了Corevitas的数据。,我们根据治疗开始后6个月研究了基于临床疾病活性指数(CDAI)的3种临床结果:1)实现低疾病活性(LDA); 2)变化与最小临床重要差异一样大(MCID); 3)绝对变化。我们对BMI进行了分类,并利用受限的立方花键来考虑非线性关联。我们使用线性和逻辑回归来评估与响应的关联,并调整混杂因素。确定治疗的比较有效性是否因BMI而变化,我们测试了BMI与治疗类别之间的相互作用。结果。样本包括2,891个TNFI和3,010个非TNFI启动器。在所有发起人中,患有严重的肥胖症的人的实现LDA或MCID的几率较低,CDAI得分的提高较小,尽管调整会减弱关联。低BMI与调整模型的响应率降低有关,包括LDA的几率较低(优势比0.32 [95%的置信间隔(95%CI)0.15,0.71],p = 0.005)。通过TNFI和非TNFI疗法进行了分析,表明BMI类别的TNFI与非TNFI的临床反应率没有差异(所有相互作用的P均用于相互作用> 0.05)。tnfi 95%CI中非TNFI生物学拟合的估计。结论。这项研究观察到肥胖和体重不足患者的反应率较低,并且没有证据表明非TNFI治疗比特别是BMI类别的TNFI疗法具有出色的作用。
福利申请福利确定应在所有情况下基于适用的合同语言。在这些准则与合同语言之间存在任何冲突的范围内,合同语言将控制。请参考在服务时实际生效的会员合同福利,以确定适用于个人成员的这些服务的承保范围或不覆盖。某些州或联邦授权(例如,联邦雇员计划[FEP])禁止计划拒绝食品药品监督管理局(FDA)批准的技术作为研究。在这些情况下,计划仅在医疗必要性的基础上考虑了FDA批准的技术的覆盖范围。调节状态在2019年2月,FDA通过510(k)过程(K190356)清除了Clarifix™设备(Stryker)以用于慢性鼻炎的成年人。1,间隙基于与谓词设备Clarifix(K162608)的实质性等效性。对主题设备的唯一修改是对包括慢性鼻炎的成年人的适应症进行更新。2019年12月,FDA通过510(k)过程清除了Rhinaer™手写笔(AERIN Medical),作为治疗慢性鼻炎的工具(K192471)。2,清除率是基于谓词设备的设计和预期用途INSECA ARC Stylus™(K162810)的等效性。Rhinaer手写笔包括修改Inseca弧手写笔轴组件和灵活性。目前没有具有FDA清除率的激光消融装置来治疗慢性鼻炎。基本背景医疗管理是慢性鼻炎的护理标准。已经研究了针对多种医疗疗法难治性的慢性鼻炎患者的手术选择。消融疗法被提议作为慢性鼻炎症状患者的医疗管理的替代方法。消融疗法包括冷冻疗法(也称为冷冻外科治疗,冷冻手术或冷冻疗法),射频消融和激光消融。消融疗法被认为可以纠正自主性输入对鼻粘膜的失衡,从而降低鼻抗原反应和血管过度反应性。为了量化慢性鼻炎的严重程度并评估治疗反应,可以使用各种结果指标,包括放射学评分,内窥镜分级和患者报告的生活质量质量指标。与慢性鼻炎治疗相关的主要结局指标是患者报告的症状和生活质量。检查者对鼻腔外观和息肉大小的评估可能会提供一些有关治疗结果的信息,但是这些评估受到缺乏普遍接受标准的限制。表1显示了成人慢性鼻炎治疗的经常使用的结果指标。尚未建立在最小临床上重要的临床重要差异(MCID)的共识。美国食品药物管理局(FDA)关于鼻炎药物的指南建议患者报告的总鼻症状评分是疗效的主要度量。六个月的随访被认为是证明功效所必需的。FDA鼻炎药物指南并未指定患者报告的症状措施的MCID,但指出应在研究中预先指定MCID,并解释了理由。可以立即评估不良事件(围手术期并发症和术后疼痛),也可以长期评估。
ES:效应大小 FOF:跌倒恐惧 GDG:指南制定小组 GMI:分级运动成像 HEP:家庭锻炼计划 HP:热敷 ICC:组内相关系数 ICF:国际功能、残疾和健康分类 iHEP:独立家庭锻炼计划 IPC:间歇性气动加压 JOSPT:骨科与运动物理治疗杂志 JPS:关节位置觉 JTHFT:Jebsen-Taylor 手部功能测试 LEMS:下肢肌肉力量 LT:激光治疗 MCID:最小临床重要差异 MD:平均差异 MDC:最小可检测变化 MEP:运动诱发疼痛 MHQ:密歇根手部问卷 MLD:手动淋巴引流 MMWS:改良 Mayo 腕部评分 MOS:医疗结果研究 MSK:肌肉骨骼 MWM:运动活动 NPRS:数字疼痛评定量表 NRS:数字评定量表 OLS:单腿站立试验 OR:比值比 ORIF:切开复位内固定
结果 我们确定了 19 篇出版物,共有 23,202 名参与者评估了 8 种抗淀粉样蛋白抗体。与安慰剂相比,阿尔茨海默病评估量表 (ADAS)-Cog-11 至 -14 评分(标准化平均差异 = -0.07;95% CI,-0.10 至 -0.04)、简易精神状态检查评分(0.32 分;95% CI,0.13 至 0.50)和临床痴呆评定量表总和量表评分(平均差异 = -0.18 分;95% CI,-0.34 至 -0.03)以及综合功能评分(标准化平均差异 = 0.09;95% CI,0.05 至 0.13)均有小幅改善。包括 lecanemab、aducanumab 和 donanemab 在内的所有变化均未超过 MCID。危害包括显著增加淀粉样蛋白相关影像异常 (ARIA)-水肿(相对风险 [RR] = 10.29;造成危害所需人数 [NNH] = 9)、ARIA-出血(RR = 1.74;NNH = 13)和症状性 ARIA-水肿(RR = 24.3;NNH = 86)的风险。
基于头皮脑电图的脑部机器界面(BMI)具有促进中风后皮质可塑性的潜力,这已被证明可以改善运动恢复结果。然而,很少使用基于EEG的基于EEG和运动学的指标来量化BMI启用BMI BOTOCH训练对上LIMB恢复的功效。此外,与运动相关的神经相关性可以预测运动恢复的程度仍然难以捉摸,这阻碍了基于BMI的中风康复的临床翻译。为了解决以上知识差距,招募了10个具有稳定基线临床评分的慢性中风患者参加12次治疗课程,涉及启用BMI的驱动外骨骼进行肘训练。平均每个参与者进行132±22个重复。所有会话和受试者的BMI准确性为79±18%,假阳性率为23±20%。训练后临床评估发现,上肢和ARAT的FMA在基线上的得分显着提高了3.92±3.73和5.35±4.62点。此外,在研究过程中,有80%的参与者(7例中度损害,1个严重损害)在临床上的差异很小(MCID:FMA-EU> 5.2或ARAT> 5.7)。运动学措施表明,平均而言,参与者的运动变得更快,更顺利。与运动相关的皮质电位的调节,与受损部门相反的基于脑电图的神经相关性与ARAT评分显着相关(ρ= 0.72,p <0.05),与FMA-EU(ρ= 0.63,p = 0.051)相关。这表明干预后IPSI-GEMESPHERE的激活或抑制竞争性的半球的抑制作用,这可能是BMI介导的康复治疗后神经可塑性和皮质重组的证据。