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参与 HMGB1 调节肿瘤的机制...
摘要。肿瘤多药耐药性 (MDR) 仍然是成功治疗癌症的最具挑战性的障碍之一。先前的一些研究表明，高迁移率族蛋白 1 (HMGB1) 可能是克服癌症耐药性的有希望的治疗靶点。新兴证据表明，HMGB1 是一把“双刃剑”，在多种癌症的发展和进展中既起促肿瘤作用，又起抗肿瘤作用。HMGB1 还被发现是几种细胞死亡和信号通路的关键调节剂，并通过介导细胞自噬和凋亡、铁死亡、焦亡和多种信号通路参与 MDR。此外，HMGB1 受多种非编码 RNA (ncRNA) 的调控，例如参与 MDR 的 microRNA、长 ncRNA 和环状 RNA。目前研究主要通过靶向沉默HMGB1、药物及ncRNA靶向干扰HMGB1表达等方式克服HMGB1介导的MDR，因此HMGB1与肿瘤MDR密切相关，是一个很有前景的治疗靶点。
Avicennia提取物的原始研究文章抗菌和抗真菌活性针对各种多种耐药性微生物
avicennia码头是沿海地区常见的红树林，并以其药用特性而闻名。在这项研究中，针对MDR微生物评估了AVICENNIA叶片乙醇提取物的乙醇提取物的抗菌和抗真菌活性。针对一系列细菌菌株（包括沙门氏菌sp。）评估提取物的抗菌活性。（MDR），Klebsiella sp。（MDR），假单胞菌sp。（MDR），Acinetobacter sp。（MDR），金黄色葡萄球菌以及真菌菌株白色念珠菌（ATCC 10231），念珠菌parapapasilosis（ATCC 22019）。结果表明，针对所有测试的MDR微生物的Avicennia码头提取物表现出显着的抗菌活性。该植物的植物化学含量包括许多生物活性化合物 - 类黄酮，单宁和生物碱，可能导致观察到的抗菌活性。这些发现表明，Avicennia Marina可能是天然抗菌剂的潜在来源，可用于开发新药物以治疗耐药性细菌和真菌感染。需要进一步的研究来识别和分离负责观察到的活性的活性化合物，并评估其在体内的功效和安全性。关键字：Avicennia Marina；抗菌活性；抗真菌活性；沙门氏菌。;克莱伯斯ella sp。;假单胞菌sp。; ACINETOBACTER SP。;金黄色葡萄球菌；白色念珠菌；念珠菌parapasilisos。
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国家MDR指导活动在德国克里斯托弗·伯特（Christoph Bert），德国国家MDR指导活动演讲者：安东曼斯（Anton Mans），荷兰医疗设备分类简介雅各布·约翰森（Jacob Johansen），丹麦互动小组辩论有关医疗设备的分类
欧洲药物化学杂志
多药耐药性（MDR）是当代临床实践中的一个严重挑战，主要是导致癌症药物疗法失败的原因。有几个实验证据将MDR与药物外运输蛋白P-gp的过表达联系起来，因此，需要发现新型的P-糖蛋白抑制剂来治疗或预防MDR并改善通过胃肠道系统的化学疗法吸收。在这项工作中，我们探索了一系列由父母化合物设计的新型吡啶喹又基因衍生物，这些衍生物被证明在增强MDR鼻咽癌（KB）中的抗癌药物方面有效。与参考化合物（MK-571，Novobiocin，verapamil）相比，具有荧光染料外排的功能最有效，最有选择性的抑制作用，当与化学疗法药物敏捷的浓度和非浓度浓度时，当与化学治疗剂的浓度相同时，MDR反转活性最高。分子建模与目标蛋白的比例为2：1的两种化合物10D结合模式。在健康的小胶质细胞中未观察到细胞毒性，脱靶研究表明缺乏Ca V 1.2通道阻滞。总而言之，我们的发现表明，10D可以通过在体外抑制P-gp传输功能，从而逆转癌症多药耐药性，从而成为一种新型的治疗辅助药。
癌症干细胞是克服多药耐药性的潜在靶点
多药耐药性 (MDR) 是癌症化疗成功的一个重要障碍，它可归因于癌症中的各种防御机制。最初，ATP 结合盒 (ABC) 转运蛋白（如 P-糖蛋白 (P-gp)）的过度表达被认为是药物耐药性的最重要机制；因此，许多研究人员长期以来一直致力于开发特定的 ABC 转运蛋白抑制剂。然而，到目前为止，他们的努力未能开发出一种临床适用的药物，只留下了许多问题。癌症干细胞 (CSC) 的概念为癌症和 MDR 研究提供了新的方向。众所周知，MDR 是 CSC 最重要的特征之一，因此在癌症复发和恶化中起着至关重要的作用。因此，近年来，针对 CSC 的研究迅速增加，以寻找有效的癌症治疗方法。在这里，我们回顾了为克服 MDR 和 CSC 而研究和开发的药物，并讨论了其局限性和未来前景。
《条例》联合实施及准备计划...
2017 年 4 月，欧洲理事会和欧洲议会通过了一项新的医疗器械立法框架，包括关于医疗器械（MDR）的 (EU) 2017/745 条例 1 和关于体外诊断医疗器械（IVDR）的 (EU) 2017/746 条例 2。这一新框架为医疗器械设定了高质量和安全标准，旨在确保内部市场平稳运转。MDR 预计将于 2020 年 5 月 26 日起生效 3 。相比之下，IVDR 的生效日期为 2022 年 5 月 26 日。2020 年 3 月，由成员国任命的专家组成的医疗器械协调小组 (MDCG) 批准了一项关于实施 MDR 的联合实施计划。该计划列出了成员国和委员会服务部门的优先行动，并将由 MDCG 层面进行监测。MDR 联合实施计划认识到需要对 IVDR 开展类似的工作。因此，本文件提出了 IVDR 的联合实施计划草案。
纳米疗法对抗癌症多药耐药性研究进展
摘要：化疗在肿瘤治疗中被广泛应用。然而，多药耐药性（MDR）的发展削弱了抗癌药物对肿瘤细胞的有效性。这种耐药性常常导致肿瘤复发、转移和患者死亡。幸运的是，基于纳米颗粒的药物输送系统通过共同输送多种药物和 MDR 逆转剂以及巧妙、灵活、智能地修改药物靶标提供了一种有前途的策略。此类系统已证明能够绕过因耐药性而导致的 ABC 转运蛋白生物外排机制。因此，如何输送药物并发挥潜在的抗肿瘤作用已被成功探索、应用和开发。此外，为了克服多药耐药性，基于纳米颗粒的系统因其良好的治疗效果、低副作用和高肿瘤转移抑制率而得到了开发。鉴于此，我们系统地讨论了纳米治疗中 MDR 的分子机制和治疗策略。最后，我们总结了克服 MDR 的有趣想法和未来趋势。
MDCG 2023-3 rev.2 - 公共卫生 - 欧盟委员会
本文件旨在阐明《医疗器械条例》(EU) 2017/745 第 VII 章第 2 节和《体外诊断医疗器械条例》(EU) 2017/746 第 2 节概述的重要术语和概念。建立对这些术语和概念的共同理解对于有效和协调地实施这些条例下的警戒要求是必要的。该文件是为主管当局、经济运营商和其他相关方编写的。本文件中提出的一些定义是从《医疗器械警戒系统指南》1 中重新引入的，并在相关情况下进行了修改以与 MDR 和 IVDR 保持一致。除非直接引用法律文本或另有规定，否则术语“设备”应理解为包括医疗器械、医疗器械配件、MDR 附件 XVI 中列出的产品、体外诊断医疗器械和体外医疗器械配件。此外，对“条例”的引用应理解为涵盖 MDR 和 IVDR。本文件并非详尽无遗，应与法规、相关标准 2 和 MDCG 指导文件 3 结合阅读。
博士学位项目：解码多药电阻的原因...
超级细菌是耐多药（MDR）细菌，对当今人类和动物健康构成了最严重的威胁之一。这些细菌已经对多种类型的抗菌药物产生了抗性，因此非常难以治疗。虽然过度使用和滥用抗生素是解决这个问题的主要贡献者，但有关问题的另一个是“ MDR的代表过多”（Lehtinen等人。2019）。这种现象发生时，当抗性基因聚集在细菌种群中的频率上比偶然性预期的频率更高，从而导致对不同药物的抗性之间的相关性很强。这意味着我们通常不仅发现孤立的抗药性病例，而且发现MDR细菌簇，这是一个重大挑战。
除了药物靶向之外的挑战——多剂量鼻腔喷雾剂的监管障碍
鼻喷雾泵作为整体式 DDC（MDR）的示例 鼻喷雾泵的工作原理是将液体制剂转化为喷雾，然后将药物喷射到鼻腔。通过工业加工和无菌灌装，它们被填充相应的（无菌）制剂，并因此融合成单个整体产品，该产品专用于给定组合。此外，鼻喷雾泵不可重复使用。所有这些特性都是 MDR 第 1(9) 条的主题，该条引导读者了解以下监管策略：在这种情况下，DDC 受药品框架管辖，而设备部件（鼻喷雾泵）需要满足 MDR 附件 I 中概述的一般安全和性能要求 (GSPR)。