Medidata Al 建立在业界领先的临床试验支持平台上。Medidata 成立于 20 多年前,已成为生命科学领域的操作系统,利用先进的技术平台为客户捕获关键数据,运行着全球一半以上的临床试验。通过过去几年的几项重要收购,我们能够将来自众多外部来源的真实世界数据与医院网络无缝集成,提供影像和其他提供商数据的实时视图。
Acorn AI 建立在 Medidata 的基础上,Medidata 是业界领先的临床试验支持平台。Medidata 成立于 20 多年前,已成为生命科学领域的操作系统,利用先进的技术平台为客户捕获关键数据,运行着全球一半以上的临床试验。通过过去几年的几项重要收购,我们能够将来自众多外部来源的真实世界数据与医院网络无缝集成,提供影像和其他提供商数据的实时视图。
“我们对 Acorn AI 团队的科学严谨性印象深刻,他们为创新注册试验的设计提供了科学严谨的理论基础,该试验结合了外部对照组,用于使用 MDNA55 治疗复发性胶质母细胞瘤 (rGBM)。他们的专业知识和与思想领袖的合作努力有助于向 FDA 证明注册试验中精心设计的外部对照的有效性。FDA 接受这一独特设计将加快完成 rGBM 的 3 期试验,使人们能够更早地获得 MDNA55,用于治疗预后不良且未满足需求高的疾病。”
统一的 Medidata Rave Clinical Cloud 是药品/供应问责制的理想平台,因为它已经通过药品位置以及批次/标签/ID 和受试者分配和剂量来跟踪药品。Medidata 的 Rave EDC + Rave RTSM 解决方案的统一流程非常灵活,并且可以通过消除在多个系统上单独记录(有时在纸上完成)的需求来显著简化流程,从而确保效率、及时性和准确的数据。使用统一的供应问责制技术可在站点、受试者和站点监测器级别带来好处,如下图 1 所示。最终,此流程可减少对账的成本和时间。
©2020 达索系统。 保留所有权利。 3DEXPERIENCE®、指南针图标、3DS 徽标、CATIA、BIOVIA、GEOVIA、SOLIDWORKS、3DVIA、ENOVIA、EXALEAD、NETVIBES、MEDIDATA、CENTRIC PLM、3DEXCITE、SIMULIA、DELMIA 和 IFWE 是达索系统(法国“欧洲公司”(凡尔赛商业登记号 B 322 306 440))或其在美国和/或其他国家/地区的子公司的商业商标或注册商标。所有其他商标均归其各自所有者所有。使用任何达索系统或其子公司的商标均须获得其明确的书面批准。
达索系统为两代创新者的创造力感到自豪。我们公司成立 40 周年,首先是让我们着眼于下一个愿景:2040 年的机会。我们希望在 2040 年获得哪些认可?我们打算如何为社会做出贡献?未来几十年,我们将看到两大转变。首先,更可持续的循环经济;其次,生命科学和医疗保健的虚拟化。可持续发展是我们“协调产品、自然和生活”企业宗旨的基础,也是我们战略的驱动力。2020 年,我们决定将重点从“事物”扩展到“生活”,将生命科学和医疗保健置于我们身份的核心。我们的目标是在生物世界中提供与制造业相同的领导力、卓越性和绩效。在整合 MEDIDATA 之后,我们已成为世界领先的临床试验解决方案提供商。创造人体的第一个虚拟双胞胎是我们下一个激动人心的挑战,也是我们所有人(患者、医生和研究人员)的一个重要里程碑。
达索系统为两代创新者的创造力感到自豪。我们公司成立 40 周年,首先是让我们着眼于下一个愿景:2040 年。我们希望在 2040 年获得哪些认可?我们打算如何为社会做出贡献?未来几十年,我们将看到两大转变。首先,更可持续的循环经济;其次,生命科学和医疗保健的虚拟化。可持续发展是我们“协调产品、自然和生活”企业宗旨的基础,也是我们战略的驱动力。2020 年,我们决定将重点从“事物”扩展到“生活”,将生命科学和医疗保健置于我们身份的核心。我们的目标是在生物世界中提供与制造业相同的领导力、卓越性和绩效。在整合 MEDIDATA 之后,我们已成为全球领先的临床试验解决方案提供商。创造人体的第一个虚拟双胞胎是我们下一个激动人心的挑战,也是我们所有人(患者、医生和研究人员)的一个重要里程碑。
虽然许多生命科学公司在将分析应用于自身试验数据方面取得了长足进步,但许多分析应用需要更大、更高质量的数据集。Acorn AI 利用 Medidata 平台上收集的业界最广泛的试验数据资产,涵盖来自 94 个国家/地区的 1,400 多个客户、600 万患者和 22,000 家医疗机构的 20,000 多个试验。该数据资产包括临床、运营、方案设计、成本和图像数据,经过广泛的整理和标准化,并与组学和 RWD 等其他数据相连。Acorn AI 提供了一套基于这些数据的产品,包括可提高研究成功率和速度的智能试验;有助于向监管机构、付款人、提供者和患者展示价值的综合证据;有助于管理、分析和从多组学数据集中获取见解的组学;以及可将新一代医疗设备集成到数字医疗生态系统中的互联患者。
• Moderna/ NIAID/ Lonza/ Catalent/ Rovi/ Medidata/ BIOQUAL :在美国、加拿大、以色列、瑞士和英国使用。 • AstraZeneca/Oxford:在阿根廷、巴西、多米尼加共和国、萨尔瓦多、印度、墨西哥、摩洛哥、巴基斯坦和英国使用 • BioNTech/ Pfizer/ Fosun Pharma/ Rentschler Biopharma :在欧盟委员会、阿根廷、墨西哥、沙特阿拉伯、加拿大、巴林、美国和英国使用。 • Janssen Pharmaceutical Companies/Sanofi/Merk :在美国被授权“紧急使用”。 • Gamaleya Research Institute:在阿尔及利亚、阿根廷、玻利维亚、匈牙利、巴勒斯坦、巴拉圭、塞尔维亚、土库曼斯坦、阿联酋和委内瑞拉使用,并在白俄罗斯和俄罗斯“注册”。 • 康希诺生物/北京生物技术研究所/ Petrovax :中国中央军事委员会批准的“军用疫苗”。 • 武汉生物制品研究所/国药集团 :在中国和阿联酋用于“紧急使用”。 • 科兴生物/布坦坦研究所/ Bio Farma :在巴西、中国和印度尼西亚用于“紧急使用”。 • 北京生物制品研究所/国药集团 :在中国、巴林、巴基斯坦和阿联酋使用。 • Bharat Biotech / 印度医学研究理事会/国家病毒学研究所/ Ocugen/ Precisa Medicamentos 在印度用于“紧急使用” • 哈萨克斯坦共和国生物安全问题研究所:在哈萨克斯坦通过“临时注册”使用