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英国脑膜炎球菌病公共卫生管理指南
脑膜炎奈瑟菌是全球败血症和脑膜炎的主要原因，可导致大量死亡以及幸存者严重的长期后遗症 (1)。六种脑膜炎球菌荚膜群 (A、B、C、W、X 和 Y) 以其多糖荚膜为特征，可导致几乎所有人类侵袭性感染。流行病学因血清群和克隆复合体组合而异。脑膜炎球菌通常定植于鼻咽部，携带率在儿童期增加，在 18 至 20 岁达到峰值，随后下降 (2,3)。携带期可能持续数月 (4)。侵袭性疾病是感染的罕见结果，但从病例到密切接触者的进一步传播很少会导致继发病例和聚集性感染 (5、6、7)。然而，不到 2% 的侵袭性脑膜炎球菌病 (IMD) 病例被认为是与原发性 IMD 病例密切接触所致 ( 8 )。2014 年，在引入常规 MenB 婴儿和 MenACWY 青少年疫苗接种之前，英国所有年龄组的年 IMD 发病率约为每 100,000 人 1.2 人 ( 9 )。以血清杀菌抗体衡量的全身免疫力通常在感染脑膜炎球菌后 14 天内形成 ( 10 )。罕见的是，感染可能会在免疫力形成之前发展为侵袭性疾病。根据实验室获得性感染研究 ( 11 )、已知接触日期的偶尔聚集性感染 ( 12 ) 以及军队新兵携带研究 ( 13 ) 的数据，该潜伏期通常为 3 至 5 天。已确诊的脑膜炎球菌携带者通常不会患上侵袭性疾病 ( 13 )。感染后罹患侵袭性疾病的风险可能因环境和宿主因素而异，但也主要取决于所感染菌株的特性。仅有极小部分携带菌株会导致侵袭性疾病 ( 14 )。针对 C 组脑膜炎球菌 (MenC) 的结合疫苗自 20 世纪 90 年代末开始面世，针对 A、C、W 和 Y 组脑膜炎球菌 (MenACWY) 的四价结合疫苗已在欧洲获得许可近 20 年。2013 年初，一种专门为预防 B 组脑膜炎球菌 (MenB) 引起的疾病而开发的新疫苗在欧洲获得许可（4CMenB，Bexsero®，GSK Biologicals，比利时）。该疫苗不同于之前存在的 MenC 和 MenACWY 结合疫苗，因为它是基于蛋白质的，因此与结合疫苗相比具有不同的作用机制，并且在不同年龄组中具有不同的安全性、反应原性和免疫原性特征 ( 15 )。2017 年，另一种使用二价脂质化 fHbp (rLP2086，Trumenba®；辉瑞) 的 MenB 疫苗在欧洲获得许可。rLP2086 (Trumenba®) 目前获准用于 10 岁及以上的个人。本指导原则包括 MenB 疫苗在 IMD 病例和接触者公共卫生管理中的潜在用途。
拒绝同意接种成人疫苗：19 岁及以上
推荐疫苗 拒绝接种 拒绝原因 COVID-19 甲型肝炎：HepA 乙型肝炎：HepB 人乳头瘤病毒：HPV 流感 麻疹/腮腺炎/风疹：MMR 脑膜炎球菌结合疫苗：MenACWY 脑膜炎球菌 B：MenB 五价脑膜炎球菌：MenABCWY 肺炎球菌：（PCV15、PCV20、PPSV23） 重组带状疱疹疫苗 (Shingrix)：RZV 呼吸道合胞病毒：RSV 疫苗 破伤风/白喉/百日咳：（Td 或 Tdap） 水痘：VAR 其他：
证券交易所公告
终点已达到葛兰素史克公司 (LSE/NYSE: GSK) 今天宣布，美国食品药品监督管理局 (FDA) 已接受审查其五合一脑膜炎球菌 ABCWY (MenABCWY) 候选疫苗的生物制品许可申请 (BLA)。美国 FDA 对此申请作出监管决定的处方药使用者付费法案 (PDUFA) 行动日期为 2025 年 2 月 14 日。GSK 的五合一 MenABCWY 候选疫苗结合了其两种已得到充分认可且具有公认疗效和安全性的脑膜炎球菌疫苗的抗原成分，即 Bexsero（B 组脑膜炎球菌疫苗）和 Menveo（脑膜炎球菌 [A、C、Y 和 W-135 组] 寡糖白喉 CRM 197 结合疫苗）。 MenABCWY 组合疫苗将针对导致全球大多数侵袭性脑膜炎球菌病 (IMD) 病例的五种脑膜炎奈瑟菌 (Men A、B、C、W 和 Y)。1 将这些疫苗提供的保护结合到更少的注射中旨在减少注射次数，简化免疫接种。这有助于提高系列完成率和疫苗接种覆盖率，并有助于减轻 IMD 的总体负担，未接种疫苗的青少年特别容易感染和爆发疫情。2,3,4 IMD 是一种不可预测但严重的疾病，可能导致危及生命的并发症。5 尽管接受治疗，感染 IMD 的人中仍有六分之一的人会死亡，有时死亡时间短至 24 小时。6,7 五分之一的幸存者可能会遭受长期后果，例如脑损伤、截肢、听力丧失和神经系统问题。8 虽然任何人都可能感染 IMD，但十几岁和成年早期的人属于感染风险较高的群体。 9,10 在美国，尽管自 2015 年以来就已建议接种所有五种血清群的脑膜炎球菌疫苗，但由于接种时间表复杂，IMD 的年度免疫接种率总体上仍然很低。11 MenB 是美国青少年和年轻人中最常见的 IMD 致病菌群，占 2017 年至 2021 年美国该年龄组中 IMD 病例的一半以上。12 为了预防 MenB，该疫苗受美国疾病控制与预防中心共同临床决策建议的约束，只有不到 12% 的美国青少年接种了两剂必需的疫苗。 10 在 III 期临床试验 (NCT04502693) 中，MenABCWY 候选疫苗实现了所有主要终点，包括与一剂 GSK 的 A、C、Y 和 W 群脑膜炎球菌疫苗相比，免疫学不劣于一剂，以及与两剂 GSK 的 B 群脑膜炎球菌疫苗相比，对 110 种不同的 MenB 侵袭性菌株（占美国流通的 MenB 菌株的 95%）的免疫反应不劣于两剂。该疫苗耐受性良好，安全性与两种疫苗一致。13
股票交换公告
端点MET GSK PLC（LSE/NYSE：GSK）今天宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已接受审查其5合1脑膜炎球菌ABCWY（Menabcwy）疫苗候选者的生物制剂许可申请（BLA）。《处方药用户费用法案（PDUFA），美国FDA对此申请的决定日期是2025年2月14日。GSK's 5-in-1 MenABCWY vaccine candidate combines the antigenic components of its two well-established meningococcal vaccines with demonstrated efficacy and safety profiles, BEXSERO (Meningococcal Group B Vaccine) and MENVEO (Meningococcal [Groups A, C, Y, and W-135] Oligosaccharide Diphtheria CRM 197 Conjugate 疫苗）。Menabcwy组合将靶向五组脑膜炎细菌（男子A，B，C，W和Y），这些细菌在全球范围内引起最具侵入性的脑膜炎球菌病（IMD）病例。1结合了这些疫苗提供的保护量较少，旨在减少注射次数，从而简化免疫接种。这可以帮助增加系列完成和疫苗接种覆盖范围，并有助于减轻IMD的整体负担，而未接种疫苗的青少年则处于感染和潜在暴发的危险中。2,3,4 IMD是一种不可预测但严重的疾病，可能导致威胁生命的并发症。5尽管有治疗，但在六分之一的人中签约的人中，有时会在24小时内死亡。6,7五分之一的幸存者可能会遭受长期的后果，例如脑损伤，截肢，听力损失和神经系统问题。8，尽管任何人都可以得到IMD，但是那些在十几岁和成年初的人属于有收缩风险的群体之一。9,10在美国，虽然自2015年以来，所有五种血清群的脑膜炎球菌疫苗建议都已经到位，但IMD的年度免疫接种率总体上仍然很低，部分原因是安排了复杂的时间表。11 MENB是美国青少年和年轻人最常见的IMD引起的细菌组，在2017 - 2021年期间，该年龄段的IMD案例中有一半以上。12以防止MENB（受CDC的共同临床决策建议的约束），我们的青少年中有两种必需的剂量。10 In the phase III trial (NCT04502693), all primary endpoints were achieved for the MenABCWY vaccine candidate, including immunological non-inferiority to one dose of GSK's Meningococcal Groups A,C,Y and W Vaccine, and non- inferior immune responses against 110 diverse MenB invasive strains (representing 95% of MenB strains circulating in the US)与两剂GSK的脑膜炎球菌组B疫苗相比。与两种疫苗一致的安全概况，疫苗的耐受性很好。13
拒绝同意儿童和青少年免疫接种
COVID-19 白喉/破伤风/百日咳：DTaP 乙型流感嗜血杆菌：Hib 甲型肝炎：HepA 乙型肝炎：HepB 人乳头瘤病毒：HPV 流感 麻疹/腮腺炎/风疹：MMR 脑膜炎球菌结合疫苗：MenACWY 乙型脑膜炎球菌：MenB 五价脑膜炎球菌：MenABCWY 肺炎球菌：PCV15、PCV20、PPSV23 脊髓灰质炎：IPV 呼吸道合胞病毒：RSV 疫苗 呼吸道合胞病毒：单克隆抗体 (RSV-mAb) 轮状病毒：RV 破伤风/白喉/百日咳：Tdap 或 Td
儿童疫苗 (VFC) 计划 MenABCWY 疫苗摘要 2024 年 5 月 1 日
目的 自 2024 年 5 月 1 日起，辉瑞生产的 MenABCWY 疫苗 (Penbraya) 可通过爱荷华州 VFC 计划订购。食品药品监督管理局 (FDA) 2023 年 10 月 20 日，FDA 批准辉瑞的 MenABCWY 疫苗 (Penbraya) 用于主动免疫，以预防由 A、B、C、W 和 Y 血清群脑膜炎奈瑟菌引起的侵袭性疾病。Penbraya 获准用于 10 至 25 岁的个人。完整的发病率和死亡率周报 (MMWR)：辉瑞五价脑膜炎球菌疫苗在 10 岁以上人群中的使用：免疫实践咨询委员会的建议——美国，2023 年。2023 年 10 月 25 日，CDC 的免疫实践咨询委员会 (ACIP) 建议，当在同一次就诊中同时表明需要接种 MenACWY 和 MenB 疫苗时，可以使用辉瑞的 MenABCWY 疫苗。CDC 主任已采纳 ACIP 对 BENBRAYA 的建议。VFC 决议联邦 VFC 计划遵循 ACIP 的建议，使用 MenABCWY 疫苗作为为 10 岁至 18 岁符合 VFC 资格的儿童接种疫苗的一种选择。ACIP 推荐的 MenABCWY 疫苗接种时间表当在同一次就诊中同时表明需要接种 MenACWY 和 MenB 疫苗时，可以使用 MenABCWY 疫苗：
股票交换公告
GSK PLC（LSE/NYSE：GSK）今天宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准PenMenvy（脑膜炎球菌A，B，C，C，W和Y疫苗）用于10至25岁以上的个人。该疫苗针对脑膜炎奈瑟氏菌（A，B，C，W和Y）的五个主要血清群，通常会引起侵入性脑膜炎球菌病（IMD）。1,2疫苗结合了gsk的两种良好的脑膜炎球菌疫苗的抗原成分，Bexsero（脑膜炎球菌B组）和Menveo（脑膜炎球菌[脑膜炎球菌[脑膜炎球菌[脑膜炎药A，C，C，C，C，C，Y组和W-135]寡聚剂Diphtheria corm corm conjate viccine）由两项III期试验的积极结果支持了调节应用[NCT04502693; NCT04707391]，评估了4,800名10-25岁以上参与者的疫苗的安全性，耐受性和免疫反应。安全性数据表明，该疫苗具有与GSK的许可脑膜炎球菌疫苗一致的安全性。3-5史克（GSK）首席科学官托尼·伍德（Tony Wood）说：“我们为帮助改善美国脑膜炎球菌疫苗接种覆盖范围而感到兴奋，特别是对于由血清群引起的IMD。6尽管MENB是该人群中IMD的主要原因，但不到13％的人接受了建议的两剂量疫苗接种系列；大约32％的人至少接受一剂。7,8目前在美国服用的MENB剂量中的每三个是由GSK生产的，9将公司定位为美国市场，因为含有MENB的疫苗，必须通过同一制造商的MENB疫苗来完成。我们欢迎新工具帮助保护更多的青少年免受脑膜炎球菌疾病的侵害。以我们在脑膜炎球菌疫苗接种方面的全球领导能力以及我们长期致力于解决疾病预防需求的长期承诺，我们旨在帮助保护更多的青少年和年轻人在生活阶段的风险增加。”将GSK的Menabcwy疫苗整合到医疗保健提供者实践中可以简化脑膜炎球菌疫苗接种的输送，并有助于保护更多的美国青少年免受这五种常见的引起疾病的血清群 - A，B，C，C，W和Y - 为美国疾病控制和预防中心（CDC）为此发出了建议。朱迪·克莱因（Judy Klein）是一家致力于美国青少年健康和免疫接种的非营利组织Unity Consortium的创始人，他说：“ IMD的后果对那些与家人和朋友签约的人造成了破坏。五价Menabcwy疫苗可以通过防止一种疫苗提供五种可预防的血清群来帮助解决该疾病，并使青少年更容易获得所需的覆盖范围。”在2025年2月26日的会议上，疾病预防控制中心的免疫实践咨询委员会（ACIP）有望在适当使用GSK的Menabcwy疫苗中对青少年和年轻人进行适当使用的建议进行投票。
Hedis®措施 - 青少年的免疫接种（IMA）（...
•至少有一个脑膜炎球菌A，C，W，Y疫苗，在成员的11号和13日生日之间或在成员的第11和13个生日之间提供服务日期。•由于脑膜炎球菌疫苗在成员13岁生日时的任何时间符合标准时，过敏反应。•不要计算脑膜炎球菌重组（血清群B）（MENB）疫苗。在通用标头或“脑膜炎球菌”和通用文档中记录的免疫，“脑膜炎球菌疫苗”，“脑膜炎球菌结合物疫苗”或“脑膜炎球菌结合物疫苗”或“脑膜炎球菌多糖疫苗”被施用。
威尔士儿童疫苗接种情况 COVER 2024 年年度报告 截至 2024 年 3 月 31 日的数据
• 2023/24 年，威尔士一岁儿童接种“六合一”（DTaP/IPV/Hib/HepB）和肺炎球菌结合疫苗的比例分别为 94.2% 和 96.0%。 • 两剂 MenB 疫苗接种率为 93.5%，一年内接种两剂轮状病毒疫苗的比例为 91.8%。 • 两岁时接种第一剂 MMR 疫苗的比例为 92.9%。 • 两岁时完成整个疗程的 MenB 疫苗接种率为 92.0%，• 到四岁生日时，84.3% 的儿童已按时接种推荐的疫苗。 • 五岁儿童接种第二剂 MMR 疫苗的比例为 88.9%，该年龄组学龄前“四合一”（DTaP/IPV）加强针的比例为 89.1%。 • 2023/24 学年将继续为青少年开展学校疫苗接种课程。自 2023 年 9 月起，HPV 疫苗接种计划从两剂改为一剂。2023/24 学年（9 年级）年满 14 岁的儿童接种第一剂人乳头瘤病毒 (HPV) 疫苗的比例为 67.7%。15 岁的儿童（10 年级）完成一剂完整疗程的接种率为 74.1%。• 2023/24 学年，年满 15 岁和 16 岁的青少年完成两剂完整疗程的 MMR 接种率分别为 91.8% 和 91.6%。• 2023/24 学年，年满 15 岁和 16 岁的青少年接种 MenACWY 疫苗的比例分别为 69.3% 和 75.8%。
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这是有可能的。如果您患有某种严重的健康状况*并且风险持续增加，您可能需要接种 MenACWY 疫苗。如果您是住在大学宿舍的新生，并且 (1) 到 16 岁为止尚未接种过一剂疫苗，或 (2) 距离上次接种疫苗已过去 5 年，您也需要接种此疫苗。如果 19 岁至 21 岁之间的任何人自 16 岁以来没有接种过疫苗，则可以接种一剂。当需要同时接种 MenB 和 MenACWY 疫苗时，使用 MenABCWY 联合疫苗。