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视觉高清可充电金属光PMHRL71
产品描述Energizer®视觉高清可充电金属光提供具有出色的光输出的高性能创新。它易于使用，并具有USB-IN和OUT端口，这意味着它是可充电的，也可以为设备充电，这是您在需要为设备充电时的情况下的理想选择。此灯使用耐用的飞机级铝制成，这使其成为DIY项目和工作任务的绝佳工具。独特的Maxviz技术使用户能够以日光颜色和宽均匀的光输出体验尖锐的高清晰度性能。其亮度，耐用性和功能使Energizer®视觉高清可充电金属光成为各种任务的可靠光。包括USB充电线。
有关儿童疫苗/免疫 MHRA 的问题...
FOI 23/206 – 有关儿童疫苗/免疫接种的问题 MHRA 回复 2023 年 4 月 26 日 我们在下面提供了一些应由我们机构回答的问题的答案，对于其余问题，我们建议您联系其他相关机构/机构。 根据 2000 年《信息自由法》，请向我提供已签署的以下每种病毒分离确认文件： 腮腺炎 麻疹 风疹 白喉 天花 破伤风 脊髓灰质炎 应对：目前尚不清楚这指的是什么。如果您询问是否检测到任何这些病毒，那么我们不会保留这些信息。另请提供： 过去 70 年（按年份）确认的儿童疫苗/免疫接种数量和名称，以及确认或否认与自闭症有任何联系的文件。回复：我们确认第一部分是针对英国健康安全局 (UKHSA) 的 - 过去 70 年中常规儿童免疫接种中使用的疫苗名称和编号。至于确认或否认 [疫苗接种] 与自闭症之间联系的文件，在公共领域有评估这种关系的研究信息。MHRA 没有所要求的信息。可以通过电子邮件联系 UKHSA：InformationRights@UKHSA.gov.uk 电话 020 7654 8000 过去 70 年中上述每种病毒和相应的免疫接种/疫苗所确认的死亡人数。回复：MHRA 没有上述病毒导致的死亡信息。我们可以提供 YC 报告中报告的死亡数据，其中上述任何一种被列为可疑药物 确认疫苗诱导的抗体是否不能提供真正的免疫力，而自然获得疾病可以提供这种免疫力？如果
MHRA批准使用ISCIB1+在范围试验中添加第三个队列
Scancell Holdings PLC（AIM：SCLP）是治疗癌症和传染病的新型免疫疗法的开发商，今天宣布，在与药品和医疗保健产品调节局（MHRA）的进一步讨论之后，它现已获得了批准，将第三个队列添加到范围范围。该队列将招募43例接受ISCIB1+的晚期不可切除的黑色素瘤患者，并通过Doublet治疗，由ipilimumab（Yervoy®）加上Nivolumab（OPDIVO®）组成。ISCIB1+是使用Scancell的Avidimab®平台开发的SCIB1的修改版本，可与SCIB1相比提高其效力，并提供15年的扩展专利保护。ISCIB1+还包括其他黑色素瘤特异性表位，因此它有可能在40％的患者可在40％的患者中有效地有效使用SCIB1治疗的组织类型，而治疗依赖于HLA。在正在进行的范围试验中接受SCIB1的前13名患者的出色结果，客观响应率为85％，表明该队列中的成功可能性很高，该率应在第二季度2024年完成。招募到ISCIB1+队列，预计将在第二季度2024年底完成，预计在第三季度2024年的早期数据。这些SCIB1和ISCIB1+队列的结果与双重治疗结合使用，将使该公司能够在不可切除的黑色素瘤患者中做出数据主导的决定，以启动2/3阶段2/3适用的注册计划，这代表了每年15亿美元的每年15亿美元。鉴于迄今为止的极其积极的结果，我们期待提供进一步的进展。”改编试验的第2阶段部分预计将需要18个月，并有可能产生有吸引力的许可机会。Scancell首席执行官Lindy Durrant教授Lindy Durrant教授评论说：“感谢Scancell团队所做的出色工作，与响应迅速的MHRA携手合作，我们今天很高兴地报告说，我们已获得批准，以在Scope试验中包括第三次患者，他们现在将与Doublet Checkpoints结合使用ISCIB1+。我们预计ISCIB1+将与SCIB1一样有效，并且其潜在的效力和更广泛的患者形象使其成为注册研究的有前途的候选人。
MHRA年度报告和帐户
我作为首席执行官的观点是强劲而稳定的进步之一，这可以从2021 - 23年代理商交付计划中的大多数目标实现。在思考我们的成就之前，我希望首先要记录我的每个员工。绝对很明显，我们只能通过所有团队的奉献精神和辛勤工作来成功保护患者和公众。今年一直是我们作为代理机构的发展中的地标，转移到了我们的新“一个代理机构”组织。发布会“一个代理商现场”将来自各个部门的专家汇集在一起，讨论我们代理机构的期望和机会。已经建立了一个新的领导团队，现在我们已经有充分的位置可以从我们的综合操作模型和相关的文化变革中受益。我们在解决旧版IT系统和建立可持续运营模型方面取得了重大进展，并获得了国会批准的新费用，这是提高财务稳定和战略财务计划的重大步骤。
药物和医疗保健产品监管机构（MHRA）具有
Fournier的坏疽是在生殖器和附近的迅速发展，破坏组织的感染，这是罕见但可能威胁生命的。它通常发生在老年男性中，但也可能发生在妇女和儿童中。如果您经历了严重的疼痛，压痛，皮肤发红/变黑或在生殖器或会阴区域肿胀，请寻求紧急医疗护理，并伴有发烧或感到不适。如果怀疑Fournier的坏疽，请立即停止SGLT2抑制剂并寻求医疗建议。 链接以获取更多信息：Fournier的坏疽：原因，症状，诊断和治疗（clevelandclinic.org）如果怀疑Fournier的坏疽，请立即停止SGLT2抑制剂并寻求医疗建议。链接以获取更多信息：Fournier的坏疽：原因，症状，诊断和治疗（clevelandclinic.org）
合成数据与人工智能医疗设备的创新、评估和监管 Puja Myles，公共卫生硕士、博士；Johan Ordish，文学硕士；Richard Branson，理学硕士、文学硕士 摘要 合成数据是模仿真实数据的属性和关系的人工数据。它有望促进数据访问、验证和基准测试，解决缺失数据和欠采样、样本增强以及在临床试验中创建对照组的问题。英国药品和保健产品管理局 (MHRA) 正在利用其目前对高保真合成数据开发的研究，制定其对经过合成数据训练的人工智能医疗设备的监管立场，并将合成数据作为人工智能医疗设备验证和基准测试的工具。 关键词 人工智能作为医疗设备 (AIaMD)、数据隐私、健康数据、合成数据、验证、监管 简介 人工智能 (AI) 在医疗和社会保健领域的应用预计将会兴起，这意味着人工智能作为医疗设备 (AIaMD) 将成为医疗设备中越来越突出的子类别。 1 因此，医疗器械法规是否适合人工智能变得越来越重要，制造商是否了解并遵守其义务也变得越来越重要，其中最主要的是证明其 AIaMD 具有良好的效益风险比。2 强大的数据集是展示 AIaMD 性能的核心，通常是此类设备开发的主要障碍。3 医疗器械监管机构有责任确保制造商拥有履行这些义务所需的工具，并提供更广泛的支持以鼓励此类创新设备的开发。合成数据集的开发很可能成为这样一种辅助工具。本文概述了 MHRA 在研究和开发合成数据方面的努力，并考虑在更广泛的改革背景下使用合成数据，以确保医疗器械法规适用于人工智能。合成数据概况 近年来，人们对合成数据的兴趣日益浓厚，原因有很多，包括在数据治理法规更加严格的世界中可能易于获取、保护患者隐私、在机器学习算法背景下的基准测试和验证能力，以及解决真实数据局限性的能力，如数据缺失、欠采样和样本量小。4 更重要的是，尽管合成数据的潜在应用已经讨论了多年，但直到最近，合成数据生成方法的进步才能够产生高质量的合成数据。5 定义合成数据 从概念上讲，合成数据是模仿真实数据的属性和关系的人工数据。合成数据的质量取决于生成合成数据的方法。合成数据的质量通常用其“效用”或“保真度”来描述。“能够捕捉各种数据字段之间复杂的相互关系以及真实数据的统计特性的合成数据集可称为“高实用性”或“高保真度”合成数据集。在患者医疗保健数据方面，高保真度合成数据集将能够捕捉复杂的临床关系，并且在临床上与真实患者数据难以区分。高效用合成数据的生成往往需要大量资源，并且根据需要合成数据的应用，使用低效用或中等效用合成数据可能是可以接受的。
合成数据与人工智能医疗设备的创新、评估和监管 Puja Myles，公共卫生硕士、博士；Johan Ordish，文学硕士；Richard Branson，理学硕士、文学硕士 摘要 合成数据是模仿真实数据的属性和关系的人工数据。它有望促进数据访问、验证和基准测试，解决缺失数据和欠采样、样本增强以及在临床试验中创建对照组的问题。英国药品和保健产品管理局 (MHRA) 正在利用其目前对高保真合成数据开发的研究，制定其对经过合成数据训练的人工智能医疗设备的监管立场，并将合成数据作为人工智能医疗设备验证和基准测试的工具。 关键词 人工智能作为医疗设备 (AIaMD)、数据隐私、健康数据、合成数据、验证、监管 简介 人工智能 (AI) 在医疗和社会保健领域的应用预计将会兴起，这意味着人工智能作为医疗设备 (AIaMD) 将成为医疗设备中越来越突出的子类别。 1 因此，医疗器械法规是否适合人工智能变得越来越重要，制造商是否了解并遵守其义务也变得越来越重要，其中最主要的是证明其 AIaMD 具有良好的效益风险比。2 强大的数据集是展示 AIaMD 性能的核心，通常是此类设备开发的主要障碍。3 医疗器械监管机构有责任确保制造商拥有履行这些义务所需的工具，并提供更广泛的支持以鼓励此类创新设备的开发。合成数据集的开发很可能成为这样一种辅助工具。本文概述了 MHRA 在研究和开发合成数据方面的努力，并考虑在更广泛的改革背景下使用合成数据，以确保医疗器械法规适用于人工智能。合成数据概况 近年来，人们对合成数据的兴趣日益浓厚，原因有很多，包括在数据治理法规更加严格的世界中可能易于获取、保护患者隐私、在机器学习算法背景下的基准测试和验证能力，以及解决真实数据局限性的能力，如数据缺失、欠采样和样本量小。4 更重要的是，尽管合成数据的潜在应用已经讨论了多年，但直到最近，合成数据生成方法的进步才能够产生高质量的合成数据。5 定义合成数据 从概念上讲，合成数据是模仿真实数据的属性和关系的人工数据。合成数据的质量取决于生成合成数据的方法。合成数据的质量通常用其“效用”或“保真度”来描述。“能够捕捉各种数据字段之间复杂的相互关系以及真实数据的统计特性的合成数据集可称为“高实用性”或“高保真度”合成数据集。在患者医疗保健数据方面，高保真度合成数据集将能够捕捉复杂的临床关系，并且在临床上与真实患者数据难以区分。高效用合成数据的生成往往需要大量资源，并且根据需要合成数据的应用，使用低效用或中等效用合成数据可能是可以接受的。
出版批准参考：C1249 常见问题：MHRA 和 JCVI 关于阿斯利康 COVID-19 疫苗和非常罕见的凝血障碍的指导
1. 第一组：养老院居民及其护理人员；第二组：所有 80 岁及以上的老年人和一线卫生和社会护理工作者；第四组：所有 70 岁及以上的老年人和临床上极度脆弱的个人；第六组：所有 16 岁至 64 岁之间，患有潜在健康问题，导致他们面临更高的严重疾病和死亡风险的个人、无偿护理人员和免疫抑制患者的家庭接触者。