XiaoMi-AI文件搜索系统
World File Search SystemMHRA
MHRA年度报告和帐户
我作为首席执行官的观点是强劲而稳定的进步之一，这可以从2021 - 23年代理商交付计划中的大多数目标实现。在思考我们的成就之前，我希望首先要记录我的每个员工。绝对很明显，我们只能通过所有团队的奉献精神和辛勤工作来成功保护患者和公众。今年一直是我们作为代理机构的发展中的地标，转移到了我们的新“一个代理机构”组织。发布会“一个代理商现场”将来自各个部门的专家汇集在一起，讨论我们代理机构的期望和机会。已经建立了一个新的领导团队，现在我们已经有充分的位置可以从我们的综合操作模型和相关的文化变革中受益。我们在解决旧版IT系统和建立可持续运营模型方面取得了重大进展，并获得了国会批准的新费用，这是提高财务稳定和战略财务计划的重大步骤。
MHRA年度报告和帐户
MHRA在全球范围内具有独特的能力，从板凳到床边的科学专业知识将监管责任汇总在一起，并获得了纵向，现实世界中的数据。这些优势在医学和医疗技术产品开发的快速移动景观中为英国和公共卫生提供了无与伦比的利益的平台。今年已经看到了MHRA实现这一承诺，通过专家研究，评估改变生活的产品，以防止损害和创造可信赖的环境以确保安全数据使用。MHRA建立在其牢固的国际关系上，以便能够快速获得安全的新药物和医疗保健产品以及与家庭合作伙伴。作为更广泛的健康生态系统的一部分，该机构并不单独工作，当我们应对发展科学和技术的挑战时，我们了解到我们通过与他人合作而产生最大的影响。
有关儿童疫苗/免疫 MHRA 的问题...
FOI 23/206 – 有关儿童疫苗/免疫接种的问题 MHRA 回复 2023 年 4 月 26 日 我们在下面提供了一些应由我们机构回答的问题的答案，对于其余问题，我们建议您联系其他相关机构/机构。 根据 2000 年《信息自由法》，请向我提供已签署的以下每种病毒分离确认文件： 腮腺炎 麻疹 风疹 白喉 天花 破伤风 脊髓灰质炎 应对：目前尚不清楚这指的是什么。如果您询问是否检测到任何这些病毒，那么我们不会保留这些信息。另请提供： 过去 70 年（按年份）确认的儿童疫苗/免疫接种数量和名称，以及确认或否认与自闭症有任何联系的文件。回复：我们确认第一部分是针对英国健康安全局 (UKHSA) 的 - 过去 70 年中常规儿童免疫接种中使用的疫苗名称和编号。至于确认或否认 [疫苗接种] 与自闭症之间联系的文件，在公共领域有评估这种关系的研究信息。MHRA 没有所要求的信息。可以通过电子邮件联系 UKHSA：InformationRights@UKHSA.gov.uk 电话 020 7654 8000 过去 70 年中上述每种病毒和相应的免疫接种/疫苗所确认的死亡人数。回复：MHRA 没有上述病毒导致的死亡信息。我们可以提供 YC 报告中报告的死亡数据，其中上述任何一种被列为可疑药物 确认疫苗诱导的抗体是否不能提供真正的免疫力，而自然获得疾病可以提供这种免疫力？如果
MHRA 数据战略 2024 -2027
作为药品、医疗器械和血液制品的监管机构，决策是我们组织的核心。本文件列出了我们改进使用数据进行这些决策的方式的计划。特别是，这一战略将支持我们利用来自英国各地及其他地区的广泛数据来源，并帮助我们通过主动监测上市后安全性的方法，使创新产品能够更早地获得。另一个关键目标是通过利用数据的潜力来提高决策的及时性、透明度和可预测性，从而提高我们的运营绩效。患者安全和公共卫生是该计划的核心，我们将确保在实施这一战略的过程中将进展情况传达给我们的所有利益相关者。
MHRA 改善安全沟通策略
咨询反馈表明，需要进一步努力提高 MHRA 在医疗保健专业人士中的知名度。它建议提供更多资源和指导，以帮助人们了解我们的角色、我们如何做出决策以及可用的不同类型的安全沟通。它还表明有必要向根据我们的安全建议采取行动的组织提供这种指导，对于 MHRA 来说，这些组织包括医院、药房和全科医生诊所，以及牙科服务、住宅护理和私人提供者。
药物和医疗保健产品监管机构（MHRA）具有
Fournier的坏疽是在生殖器和附近的迅速发展，破坏组织的感染，这是罕见但可能威胁生命的。它通常发生在老年男性中，但也可能发生在妇女和儿童中。如果您经历了严重的疼痛，压痛，皮肤发红/变黑或在生殖器或会阴区域肿胀，请寻求紧急医疗护理，并伴有发烧或感到不适。如果怀疑Fournier的坏疽，请立即停止SGLT2抑制剂并寻求医疗建议。 链接以获取更多信息：Fournier的坏疽：原因，症状，诊断和治疗（clevelandclinic.org）如果怀疑Fournier的坏疽，请立即停止SGLT2抑制剂并寻求医疗建议。链接以获取更多信息：Fournier的坏疽：原因，症状，诊断和治疗（clevelandclinic.org）
MHRA批准使用ISCIB1+在范围试验中添加第三个队列
Scancell Holdings PLC（AIM：SCLP）是治疗癌症和传染病的新型免疫疗法的开发商，今天宣布，在与药品和医疗保健产品调节局（MHRA）的进一步讨论之后，它现已获得了批准，将第三个队列添加到范围范围。该队列将招募43例接受ISCIB1+的晚期不可切除的黑色素瘤患者，并通过Doublet治疗，由ipilimumab（Yervoy®）加上Nivolumab（OPDIVO®）组成。ISCIB1+是使用Scancell的Avidimab®平台开发的SCIB1的修改版本，可与SCIB1相比提高其效力，并提供15年的扩展专利保护。ISCIB1+还包括其他黑色素瘤特异性表位，因此它有可能在40％的患者可在40％的患者中有效地有效使用SCIB1治疗的组织类型，而治疗依赖于HLA。在正在进行的范围试验中接受SCIB1的前13名患者的出色结果，客观响应率为85％，表明该队列中的成功可能性很高，该率应在第二季度2024年完成。招募到ISCIB1+队列，预计将在第二季度2024年底完成，预计在第三季度2024年的早期数据。这些SCIB1和ISCIB1+队列的结果与双重治疗结合使用，将使该公司能够在不可切除的黑色素瘤患者中做出数据主导的决定，以启动2/3阶段2/3适用的注册计划，这代表了每年15亿美元的每年15亿美元。鉴于迄今为止的极其积极的结果，我们期待提供进一步的进展。”改编试验的第2阶段部分预计将需要18个月，并有可能产生有吸引力的许可机会。Scancell首席执行官Lindy Durrant教授Lindy Durrant教授评论说：“感谢Scancell团队所做的出色工作，与响应迅速的MHRA携手合作，我们今天很高兴地报告说，我们已获得批准，以在Scope试验中包括第三次患者，他们现在将与Doublet Checkpoints结合使用ISCIB1+。我们预计ISCIB1+将与SCIB1一样有效，并且其潜在的效力和更广泛的患者形象使其成为注册研究的有前途的候选人。
fw：FOI 24/285疫苗伤害索赔figuer -MHRA客户服务 - Outlook
黄牌方案收集并监视有关涉及医疗产品的安全问题的信息，例如药物的副作用或不良医疗设备事件。该计划依赖于公众（包括患者，父母和护理人员）以及医疗保健专业人员对医疗保健产品的自愿报告