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Poredeen任命ICB为独家命名患者计划经理
阿尔茨海默氏病是全世界死亡的主要原因之一，也是全球最重要的公共卫生问题之一。Taurx将有助于通过清晰的数据来满足这种未满足的需求。在英国，托尔克斯（Taurx）通过创新的许可和访问途径（“ ILAP”）积极寻求药品和医疗保健产品监管机构（“ MHRA UK”）的批准。Taurx于2022年5月获得了创新护照，标志着批准过程的第一阶段，表明MHRA英国对这种药物对阿尔茨海默氏病的重要性的认识。
COVID -19疫苗接种-NHS 111威尔士 流感疫苗鼻子喷雾和明胶-NHS 111威尔士
在英国，将使用几种不同类型的Covid-19疫苗。在几个不同国家中，每种疫苗已经在成千上万的人中进行了测试。在被授权使用之前，已由药物和医疗保健产品监管机构（MHRA）仔细评估了其安全性和有效性。在英国，已有超过3400万人接种疫苗，这已经阻止了许多案件，而Covid-19造成了许多案件和一万多人死亡。MHRA不断根据医疗保健专业人员和公众报告的所有副作用，不断审查使用中的疫苗的安全性。最近有报道称，涉及血凝块和阿斯利康疫苗接种后的血凝块和异常出血的报道，正在仔细审查。由于Covid-19的并发症和死亡的高风险很高，MHRA，世界卫生组织和欧洲药品局得出结论，风险和利益的平衡非常有利于疫苗接种。有关COVID-19-19疫苗接种和血凝块的收益和风险的更多信息，请参见：PHW.NHS.Wales/PatientInfo。
COVID-19疫苗监视报告：第41周
已进行了严格的临床试验，以了解所有COVID-19-19的免疫反应，安全性和疗效，这些疫苗被批准在英国使用，作为监管过程的一部分。正在进行对疫苗在人群中推出的疫苗的监测对于不断确保对疫苗接种计划的临床和公共卫生指导至关重要。英国卫生安全局（UKHSA），以前是英格兰公共卫生（PHE），与药品和医疗保健监管机构（MHRA），NHS England和其他政府紧密合作，进行了权威的管理和学术合作伙伴，以监视Covid-19-19疫苗接种计划。 疫苗监视策略的详细信息在COVID-19：疫苗监视策略（1）中设定了。 与所有疫苗一样，MHRA不断监测Covid-19疫苗的安全性。 他们得出结论，总体而言，COVID-19疫苗的好处大于任何潜在风险（2）。 本报告包含有关疫苗有效性，妊娠疫苗接种以及疫苗对COVID-19的抗体比例的更新。英国卫生安全局（UKHSA），以前是英格兰公共卫生（PHE），与药品和医疗保健监管机构（MHRA），NHS England和其他政府紧密合作，进行了权威的管理和学术合作伙伴，以监视Covid-19-19疫苗接种计划。疫苗监视策略的详细信息在COVID-19：疫苗监视策略（1）中设定了。与所有疫苗一样，MHRA不断监测Covid-19疫苗的安全性。他们得出结论，总体而言，COVID-19疫苗的好处大于任何潜在风险（2）。本报告包含有关疫苗有效性，妊娠疫苗接种以及疫苗对COVID-19的抗体比例的更新。
冠状病毒疫苗 - 黄牌报告的摘要
分别在2022年8月15日和9月3日，现代二价疫苗（Spikevax Biverent Original/Omicron）和Pfizer/Biontech Biontech双价疫苗（Comirnaty Original/Omicron BA.1）被MHRA批准为助推疫苗。两种二价疫苗都针对SARS-COV-2病毒和Omicron BA.1变体的原始（Wuhan）菌株有效。发现他们符合所需的安全性，质量和功效所需的标准。covid-19疫苗Novavax（Nuvaxovid）也被用作较小比例无法接受mRNA疫苗的患者的助推器剂量。作为MHRA责任的一部分，确保英国使用的Covid-19疫苗的益处继续超过风险，MHRA使用主动的药物监测策略来密切监视二价mRNA疫苗和Covid-19疫苗Novavax，以便进行初始疫苗，以便进行初始疫苗。我们对国家秋季助推器运动发起后对可疑不良事件的持续审查并未透露任何新的安全问题。应注意的是，除非另有说明，否则mRNA COVID疫苗的ADR报告数量包括单单和二价COVID-19-MRNA疫苗的报告。
甲型流感病毒（H3N2）鸡蛋衍生1候选疫苗病毒...
H3-Ab-2315 CBER/FDA，美国 23/222 MHRA，英国 A450 TGA，澳大利亚 上述效力测试试剂是在制造商的支持下开发的，并由全球流感监测和应对系统（GISRS）的世卫组织基本监管实验室（ERL）校准。有关试剂订单/信息的 ERL 联系方式： CBER：cbershippingrequests@fda.hhs.gov MHRA：standards@nibsc.org 或 enquiries@nibsc.org NIID：flu-vaccine@nih.go.jp TGA：influenza.reagents@health.gov.au 有关其他候选疫苗病毒和效力测试试剂，请访问 https://www.who.int/teams/global-influenza-programme/vaccines/who-recommendations/candidate-vaccine-viruses 如有一般咨询，请联系 gisrs-whohq@who.int
BNSSG共享护理指导 - 请完成所有部分
*> 1000 mIU/L的基线需要进一步研究并可能转介到内分泌学。**如果个人心脏病史，高血压的心血管疾病家族史，被接受为住院，采用其他已知的药物引起ECG或高剂量抗精神病药物*** MHRA：抗精神病药物可能与VTE风险增加有关。目前没有足够的数据来确定非典型和常规抗精神病药之间或单个药物之间的风险差异。应在抗精神病药物治疗和采取预防措施之前和期间确定所有可能的VTE风险因素。**** MHRA：提醒开处方阿立哌唑的医疗保健专业人员对成瘾性赌博和其他冲动控制障碍的风险保持警惕
成人特应性湿疹的治疗
警告：含石蜡和不含石蜡的润肤剂均有导致严重和致命烧伤的风险 MHRA 已警告所有润肤剂（无论是否含有石蜡）均有导致严重和致命烧伤的风险。建议使用这些产品的患者不要吸烟或靠近明火（或靠近吸烟或使用明火的人），并警告衣服、床上用品、敷料和其他带有润肤剂产品干燥残留物的织物容易着火。患者的衣服和床上用品应定期更换，最好每天更换，因为润肤剂会渗入织物并可能成为火灾隐患。（请参阅 MHRA 2018 年 12 月和 2020 年 8 月更新）。
FOI 24/185 信息自由请求 - 新冠疫苗
对于您请求的这一部分，我们确实掌握了相关信息，但这个问题非常广泛，我们认为《信息自由法》第 12 条适用。这是因为确定您请求范围内的所有信息，以及查找、检索和提取该信息所需的时间超过了《信息自由法》规定的 24 小时“适当限制”。我们认为这个问题的范围将包括与该主题有关的所有相关信息，这些信息将在每种 COVID-19 疫苗的营销授权生命周期内保存至今。这将需要检索 MHRA 内多个不同位置保存的数千页信息和报告。为了解释这一点，我们提供了信息专员对类似请求的决定的链接，该请求也需要从 MHRA 的多个领域检索证据 https://ico.org.uk/media/action-weve-taken/decision-notices/2023/4027614/ic-254831-s5n2.pdf 。
COVID-19 疫苗监测报告：第 48 周
目前，英国已批准使用 4 种冠状病毒 (COVID-19) 疫苗。作为监管过程的一部分，已经进行了严格的临床试验以了解这些疫苗的免疫反应、安全性和有效性。在疫苗在人群中推广时对其进行持续监测非常重要，这可以不断确保有关疫苗接种计划的临床和公共卫生指导建立在最佳现有证据之上。英国卫生安全局 (UKHSA)（前身为英国公共卫生部 (PHE)）与药品和医疗保健管理局 (MHRA)、NHS England 以及其他政府、权力下放的行政部门和学术合作伙伴密切合作，以监测 COVID-19 疫苗接种计划。疫苗监测策略的详细信息请参阅 COVID-19：疫苗监测策略 ( 1 ) 页面。与所有疫苗一样，MHRA 也在持续监测 COVID-19 疫苗的安全性。他们得出的结论是，总体而言，COVID-19 疫苗的好处大于任何潜在风险 ( 2 )。
使英国成为世界上研究，开发和使用未来药物和疫苗的最佳地点
创建一个联合起来的生命科学生态系统，并具有快速批准的资源和能力，从而导致NHS快速采用和使用药物。必须改进药物与医疗保健产品监管机构（MHRA），卫生技术评估（HTA）机构（HTA）机构和NHS之间的一致性，以避免获得早期监管批准的药物，只是在HTA或调试阶段延迟。创新的许可和访问途径（ILAP）提供了组织如何更好地支持药品开发人员的原则，但是到目前为止，未能从药物开发或患者访问的角度提供可衡量的实质性结果。MHRA，美国国家健康与护理卓越研究所（NICE）和ILAP PARTNENS必须具有足够的能力和正确的专业知识，以便为患者提供创新的治疗方法，从而使他们能够在商定的时间范围内持续交付。