AEP Annual Exceedance Probability BESS Battery Energy Storage System BMP Bushfire Management Plan ESCP Erosion and Sediment Control Plan ERP Emergency Response Plan FASMP Flood Assessment and Stormwater Management Plan FMP Fauna Management Plan GRC Gladstone Regional Council GRT Giant Rats Tail IECA International Erosion Control Association LFP Lithium, Ferrous and Phosphate LNMC Lithium Nickel Manganese Cobalt LVIA景观和视觉影响评估MNE具有国家环境意义的事项MSD MSD MSD材料安全数据表NEM国家能源市场PCCC Port Curtis Coral Coast Coast Trust PEP PEP私人能源合作伙伴PMAV植被PPE PPE个人保护设备QFD QFD QFD QFD QFD QFD QFD QFD QFD QFD QFD QFD道路使用管理计划TIA交通影响评估WPMP杂草和害虫管理计划
处方者必须注册REMS,为患者提供严重脑膜炎球菌感染的风险,为患者提供REMS教育材料,评估脑膜炎球菌疫苗的患者疫苗接种状态(针对A,C,C,W,Y和B血清群的A,C,W,Y和B),并根据当前的ACIP建议(如果需要的话),则根据当前的ACIP建议(如果需要)。如果必须紧急开始治疗,则必须开处方抗菌药物预防,并且根据目前的ACIP建议至少在首次剂量的Ultomiris之前两周,患者并不是对两种脑膜炎球菌疫苗的最新情况。患者必须获得有关需要接受脑膜炎球菌疫苗并按照指示服用抗生素,脑膜炎球菌感染的体征和症状的咨询,并指示在Ultomiris治疗后的所有时间和8个月内及时携带患者安全卡。
ULTOMIRIS 是一种补体抑制剂,它会增加患者对任何血清群(包括非血清群菌株)的脑膜炎球菌细菌(败血症和/或脑膜炎)引起的严重、危及生命或致命感染的易感性。使用补体抑制剂治疗的接种疫苗和未接种疫苗的患者均发生过危及生命和致命的脑膜炎球菌感染。考虑到 ULTOMIRIS 治疗的持续时间,根据 ACIP 建议重新接种患者。请注意,ACIP 建议接受补体抑制剂治疗的患者采用的给药时间表与疫苗处方信息中的给药时间表不同。如果患者未按照 ACIP 建议及时接种脑膜炎球菌疫苗,需要紧急接受 ULTOMIRIS 治疗,请提供抗菌药物预防并尽快接种脑膜炎球菌疫苗。人们已经考虑了各种抗菌药物预防的持续时间和方案,但尚未在接受补体抑制剂(包括 ULTOMIRIS)的或已接种疫苗的患者中研究预防的最佳持续时间和药物方案及其疗效。必须将 ULTOMIRIS 治疗的益处和风险,以及在未接种疫苗或已接种疫苗的患者中使用抗菌药物预防的益处和风险与已知的脑膜炎奈瑟菌引起严重感染的风险进行比较。尽管接种疫苗后会产生抗体,但接种疫苗并不能消除严重脑膜炎球菌感染的风险。应密切监测患者是否出现脑膜炎球菌感染的早期体征和症状,如怀疑感染,应立即评估患者。告知患者这些体征和症状,并指导患者在出现这些体征和症状时立即就医。及时治疗已知感染。如果不及早发现和治疗,脑膜炎球菌感染可能迅速危及生命甚至致命。对于正在接受严重脑膜炎球菌感染治疗的患者,是否考虑中断 Ultomiris 治疗取决于所治疗疾病中断治疗的风险。
- Omvoh 是一种白细胞介素 (IL)-23 拮抗剂,可选择性结合 IL-23 的 p19 亚基,用于治疗成人中度至重度活动性溃疡性结肠炎 (UC)。 - UC 和克罗恩病 (CD) 是两种最常见的炎症性肠病 (IBD)。UC 和 CD 都是胃肠道 (GI) 的慢性、复发性、缓解性炎症疾病。UC 仅影响大肠,而 CD 可影响从口腔到肛门的胃肠道任何部分。CD 还可以影响整个肠壁厚度,而 UC 仅影响大肠的最内层。UC 可能表现为腹部不适或排便稀软(包括带血)的症状。UC 或 CD 的病因尚不完全清楚;然而,研究表明,环境因素、遗传和肠道菌群之间的相互作用可能导致 UC 或 CD 的发展。UC 的发病率为每年每 100,000 人 9 至 20 例。其患病率为每年每 100,000 人 156 至 291 例。 - 2019 年美国胃肠病学会指南和 2020 年美国胃肠病学协会指南指出,UC 的治疗管理应以具体诊断、疾病活动评估和疾病预后为指导。治疗选择不仅应基于炎症活动,还应基于疾病预后。可以使用多种药物诱导缓解,包括口服 5-氨基水杨酸 (5-ASA)、皮质类固醇或生物制剂。硫嘌呤,如硫唑嘌呤和巯嘌呤,可用于维持缓解。肿瘤坏死因子 (TNF) 抑制剂英夫利昔单抗、阿达木单抗和戈利木单抗可有效治疗 UC 患者。治疗指南不建议使用一种药物而不是另一种药物,因为没有进行过对这些药物进行头对头比较的试验。维多珠单抗是指南推荐的另一个选择,用于中度至重度活动性 UC 患者的诱导缓解,以及用于先前抗 TNF 治疗失败的中度至重度活动性 UC 患者的诱导缓解。鞘氨醇 1-磷酸 (S1P) 受体调节剂未包含在这些指南中。- Omvoh 的疗效基于 LUCENT 计划的结果,该计划包括两项随机、双盲、安慰剂对照的 III 期临床试验,包括一项 12 周诱导研究 (UC-1) 和一项 40 周维持研究 (UC-2),持续治疗 52 周。 LUCENT 项目中的所有患者均需对一种或多种用于治疗 UC 的糖皮质激素或免疫调节剂反应不足、失去反应或无法服用(即常规治疗失败),或对用于治疗 UC 的生物疗法或 Janus 激酶 (JAK) 抑制剂反应不足、失去反应或无法服用(即生物制剂或托法替尼治疗失败)。在整个试验过程中,患者可以接受稳定剂量的口服 5-ASA、口服糖皮质激素、硫唑嘌呤、6-巯基嘌呤或甲氨蝶呤。
- Omvoh 是一种白细胞介素 (IL)-23 拮抗剂,可选择性结合 IL-23 的 p19 亚基,用于治疗成人中度至重度活动性溃疡性结肠炎 (UC)。 - UC 和克罗恩病 (CD) 是两种最常见的炎症性肠病 (IBD)。UC 和 CD 都是胃肠道 (GI) 的慢性、复发性、缓解性炎症疾病。UC 仅影响大肠,而 CD 可影响从口腔到肛门的胃肠道任何部分。CD 还可以影响整个肠壁厚度,而 UC 仅影响大肠的最内层。UC 可能表现为腹部不适或排便稀软(包括带血)的症状。UC 或 CD 的病因尚不完全清楚;然而,研究表明,环境因素、遗传和肠道菌群之间的相互作用可能导致 UC 或 CD 的发展。UC 的发病率为每年每 100,000 人 9 至 20 例。其患病率为每年每 100,000 人 156 至 291 例。 - 2019 年美国胃肠病学会指南和 2020 年美国胃肠病学协会指南指出,UC 的治疗管理应以具体诊断、疾病活动评估和疾病预后为指导。治疗选择不仅应基于炎症活动,还应基于疾病预后。可以使用多种药物诱导缓解,包括口服 5-氨基水杨酸 (5-ASA)、皮质类固醇或生物制剂。硫嘌呤,如硫唑嘌呤和巯嘌呤,可用于维持缓解。肿瘤坏死因子 (TNF) 抑制剂英夫利昔单抗、阿达木单抗和戈利木单抗可有效治疗 UC 患者。治疗指南不建议使用一种药物而不是另一种药物,因为没有进行过对这些药物进行头对头比较的试验。维多珠单抗是指南推荐的另一项选择,适用于中度至重度活动性 UC 患者诱导缓解,以及适用于之前抗 TNF 疗法失败的中度至重度活动性 UC 患者诱导缓解。鞘氨醇 1-磷酸 (S1P) 受体调节剂未包含在这些指南中。- Omvoh 的疗效基于 LUCENT 计划的结果,该计划包括两项随机、双盲、安慰剂对照的 III 期临床试验,包括一项 12 周诱导研究 (UC-1) 和一项 40 周维持研究 (UC-2),持续治疗 52 周。 LUCENT 项目中的所有患者均需对一种或多种用于治疗 UC 的糖皮质激素或免疫调节剂反应不足、失去反应或无法服用(即常规治疗失败),或对用于治疗 UC 的生物疗法或 Janus 激酶 (JAK) 抑制剂反应不足、失去反应或无法服用(即生物制剂或托法替尼治疗失败)。在整个试验过程中,患者可以以稳定剂量口服 5-ASA、口服糖皮质激素、硫唑嘌呤、6-巯基嘌呤或甲氨蝶呤。
2017 to November 2019: I participated in two experimental phase 3 clinical trials as a sub-investigator: in one is a randomized, double-blind, multicenter, actively controlled study of intranasal Esketamine Plus an oral antidepressant for relapse prevention in treatment- resistant depression and the other is an open -label study of the safety of long-term extension of intranasal Esketamine in treatment-resistant depression - 一个是一项随机,双盲的,多中心的,主动控制的研究,“鼻腔内埃斯酮胺和一种口服抗抑郁药,用于预防治疗耐药性抑郁症的复发” - 另一种是一项开放标签的长期延伸安全研究,“治疗抗药性抑郁症的内鼻甲胺”。锡耶纳大学精神病学系,医学院普通精神病学院是这些研究的主要中心之一。
警告:一种补体抑制剂Ultomiris严重的脑膜炎球菌感染增加了由奈瑟氏菌脑膜炎引起的严重感染的风险[请参见警告和预防措施(5.1)]危及生命和致命的脑膜炎球菌感染的患者发生了与补体抑制剂治疗的患者。如果未识别和治疗,这些感染可能会迅速威胁生命或致命。•脑膜炎球菌细菌的疫苗接种(对于血清群A,C,W,Y和B)至少在第一次剂量的Ultomiris前2周,除非延迟Ultomiris疗法的风险超过了严重感染的风险。遵守接受补体抑制剂的患者中最新的免疫实践咨询委员会(ACIP)针对脑膜炎球菌细菌的疫苗接种建议。有关脑膜炎球菌细菌引起的严重感染风险的管理,请参见警告和预防措施(5.1)。•接受Ultomiris的患者即使在疫苗接种后产生抗体,脑膜炎奈瑟氏菌引起的侵袭性疾病的风险也会增加。监测患者的早期体征和严重脑膜炎球菌感染的症状,并立即评估是否怀疑感染。由于存在严重脑膜炎球菌感染的风险,只有在风险评估和缓解策略(REMS)的限制计划(称为Ultomiris和Soliris rems)中,Ultomiris才能获得[请参见警告和预防措施(5.2)]。
您的医疗保健提供者将向您发送一张关于严重脑膜炎球菌感染风险的患者安全卡。 • 如果您正在服用 ULTOMIRIS ,请在治疗期间以及最后一次服用 ULTOMIRIS 后 8 个月内随身携带此卡。 • 如果您正在服用 SOLIRIS ,请在治疗期间以及最后一次服用 SOLIRIS 后 3 个月内随身携带此卡。 • 在您服用最后一次 ULTOMIRIS 和 SOLIRIS 后,您患严重脑膜炎球菌感染的风险可能会持续数月。 • 向任何为您提供治疗的医疗保健提供者出示此卡。这将有助于他们快速诊断和治疗您。 • 即使您没有随身携带卡,也应立即接受治疗以治疗任何脑膜炎球菌感染的体征和症状。
AMIRIS 是一种基于代理的模型 (ABM),用于模拟电力市场。这种自下而上的模型的重点是能源系统中参与者的业务导向决策。这些参与者在模型中表示为原型代理,每个代理都有自己复杂的决策策略。除其他外,竞价决策基于对电力市场价格和发电预测的评估(Nitsch、Deissenroth-Uhrig 等人,2021 年),并且可以对在不同时间尺度上做出决定的不同参与者进行建模。特别是,代理的行为不仅反映了边际价格,还可以考虑支持工具的影响,例如市场溢价、不确定性和有限信息或市场力量(Frey 等人,2020 年)。这可以评估哪种政策或市场设计最适合经济有效的能源系统(Torralba-Díaz 等人,2020 年)。模拟会生成有关发电厂调度和灵活性选项、特定于技术的市场价值、系统成本的发展或二氧化碳排放的结果。该模型的一个重要输出是模拟市场价格(Deissenroth 等人,2017 年)。
Amiris是基于代理的模型(ABM),用于模拟电力市场。这种自下而上的模型的重点是能源系统中参与者的面向业务的决策。这些参与者在模型中被表示为典型的代理,每种都有自己的复杂决策策略。Interia,招标决定基于对电力市场价格和发电预测的评估(Nitsch,Deissenroth-Uhrig等,2021年),并且可以对不同时间尺度的不同参与者进行建模。尤其是,代理商的行为不仅反映了边际价格,而且还可以考虑支持工具的影响,例如市场溢价,不确定性和有限的信息或市场力量(Frey等,2020)。这允许评估哪种政策或市场设计最适合经济有效的能源系统(Torralba-Díaz等,2020)。模拟生成了发电厂的派遣和灵活性选项,技术特定市场价值,系统成本或二氧化碳排放的结果。模型的一个重要产出是模拟市场价格(Deissenroth等,2017)。