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统计审查-Everidys
AAV Adeno-Associated Virus AE Adverse Event AESI Adverse Event of Special Interest BLA Biologics License Application CI Confidence Interval DMD Duchenne Muscular Dystrophy FDA Food and Drug Administration IR Information Request ISE Integrated Summary of Efficacy ISS Integrated Summary of Safety ITT Intent-to-Treat IV Intra-Venous LSM Least Squares Mean MAR Missing At Random mITT Modified Intent-to-Treat MMRM Mixed Model for Repeated Measures MNAR Missing Not At Random MWR Meter Walk/Run NSAA North Star Ambulatory Assessment PROMIS Patient-Reported Outcomes Measurement Information System REML Restricted Maximum Likelihood SAE Serious Adverse Event SAP Statistical Analysis Plan SAS Statistical Analysis System sBLA Supplemental Biologics License Application SE Standard Error SV95C Stride Velocity 95th Centile TEAE Treatment-Emergent Adverse Event
白宫的钥匙：2024年的前景
在几乎每天覆盖总统大选的压力下，总统选举的全局，媒体专注于独立和党派组织在大量上发表的马赛民意调查。然而，在选举具有零预测价值之前进行的民意调查，导致奇特的预测错误。根据盖洛普民意测验，1988年选举年的6月，共和党人可以完成乔治·H·W·布什（George H.布什最终以25分的胜利击败了杜卡基斯（Dukakis）8％。即使是晚期民意调查也可能具有误导性。1980年，选举前两周，盖洛普（Gallup）的一次民意调查显示，共和党挑战者罗纳德·里根（Ronald Reagan）将民主党总统吉米·卡特（Jimmy Carter）提高了8％。里根最终以18分的胜利击败了卡特10％。2012年，大选之前的最后一次盖洛普民意调查显示，巴拉克·奥巴马总统将挑战者米特·罗姆尼（Mitt Romney）提高了1％。奥巴马最终在短短几天内以5分的挥杆击败了罗姆尼。
SonpireTigene Isteparvovec用于高级视网膜炎的色素：有效性和价值
% Percent AAV-2 Adeno-associated virus serotype 2 AE Adverse event AHRQ Agency for Healthcare Research and Quality AUC Area under the curve BCVA Best corrected visual acuity BLA Biologics license application CDR Clinical trial Diversity Rating CE Cost-effectiveness CI Confidence interval evLYs Equal value of life years FDA Food and Drug Administration FrACT Freiburg Visual Acuity Test Gc Genome copies Gc/eye Genome copies per eye GDP Gross domestic product HD High-dose HIDI Health Distribution Index IRD Inherited retinal disease IVT Intravitreal treatment LD Low-dose LogMAR Logarithmic minimum angle of resolution LSM Least-squares mean LYs Life years MCO-010 Multi-characteristic opsin mITT Modified intention-to-treat population MLSDT Multi-luminance shape discrimination test MLYMT多亮度y运动测试n数字n总数n/a不适用na nr nr nr nr nr nr nr nr n nr nr n nr n n n n n n drestighos prisma均可用于系统评价和荟萃分析的QALY质量质量质量质量质量为rct的随机率很高关心美国美国
2020 年 6 月 9 日临床评论 - GARDASIL 9
9vHPV 九价人乳头瘤病毒疫苗 AE 不良事件 AIS 原位腺癌 AIN 肛门上皮内瘤变 BLA 生物制品许可申请 CFR 联邦法规 CIN 宫颈上皮内瘤变 CMC 化学、生产和控制 CR 完全缓解 CRMTS CBER 监管会议跟踪系统 eCTD 电子通用技术文档 ES 执行摘要 FAS 完整分析集 FDAAA 2007 年食品药品管理局修正案 HIV 人类免疫缺陷病毒 HM 异性恋男性 HNC 头颈癌 HNRT 人乳头瘤病毒-未接触过相关类型的 HPV 人乳头瘤病毒 ICH 国际协调会（人用药品注册技术要求） iPSP 初始儿科研究计划 ITT 意向治疗 mITT 改良意向治疗 MSM 男男性行为者 OBE 生物统计和统计学办公室流行病学 OPSCC 口咽鳞状细胞癌 PD 药效学 PeRC 儿科审查委员会 (CDER) PI 说明书 PIN 阴茎上皮内瘤变 PK 药代动力学 PMC 上市后承诺 PMR 上市后要求 PPE 符合方案疗效 PREA 儿科研究公平法案 PVP 药物警戒计划 qHPV 四价人乳头瘤病毒疫苗 REMS 风险评估及缓解策略 RMS/BLA 生物制品许可证申请监管管理系统 sBLA 补充生物制品许可证申请 SAE 严重不良事件 VaIN 阴道上皮内瘤变 VIN 外阴上皮内瘤变 VLP 病毒样颗粒
belumosudil（rezurock）在慢性GVHD国家...
试验Rockstar研究设计第2阶段，28个美国中心的随机，多中心试验S/P allohct；年龄> 12年；持续的CGVHD; S/P 2-5先前的治疗线；在稳定的CS X2周上； KPS> 60人口统计n = 132;法师56岁（范围21-77），中等CGVHD 31％； 67％的严重CGVHD; 52％> 4个涉及器官；中间3条线； 34％的先前ibrutinib; 29％的先前鲁唑替尼； 72％> 3先前的干预belumosudil 200 mg每天一次比较器Belumosudil 200 mg 200毫克； stratified by (1) cGVHD severity (2) prior ibrutinib Results Primary: ORR (defined as CR or PR) per NIH Consensus Criteria for clinical trials in cGVHD Secondary: DOR, TTR, changes in LSS summary score, FFS, CS dose-reduction, OS Belumosudil daily vs. twice daily ORR 74 vs. 77%;先前的ibrutinib（n = 46）ORR 74％；先前的ruxolitinib（n = 38）ORR 68％;最佳ORR关节/筋膜71％；较低的GI 69％；上GI 52％；口55％；食道45％；眼睛42％；皮肤37％；肝39％；在所有亚组中观察到的26％ORR无论严重程度或事先治疗如何； MDOR 54周； TTR 5 WKS（范围，4-66）; FFS 75％ @ 6 MOS，56％ @ 12 MOS，2年OS 89％； LSS得分的提高59 vs. 62％； MITT POP'N的平均CS剂量减少45％，响应者总结为54％的大量预先治疗的中度至重度CGVHD患者，Belumosudil提供了
北欧商业电池存储系统的技术经济分析
如今，世界各地的太阳能电池安装速度比以往任何时候都要快，甚至在欧洲北部地区也是如此。与其他更传统的发电方式（如水力发电和煤电）相比，太阳能电池的一大区别在于，太阳能电池甚至非常适合安装在较小的设施中，例如私人或商业地产的屋顶上。然而，与此相关的一个问题是，太阳能电池的发电量随季节、时间和天气的不同而有很大差异。这意味着，不幸的是，太阳能电池很少能很好地满足房屋的电力需求，这可能会带来问题。为了解决这个问题，例如可以使用电池存储。它们的工作原理是在一天中电力生产超过需求的时段（例如晴朗的夏日中午）用太阳能电池的电力进行充电，然后在能源需求超过生产时（例如傍晚太阳落山，你打开电视并且灯亮着）放电。电池存储还可用于在停电期间供电并减轻电网连接的负载。
瑞士公共评估报告 - Tecartus
1L 一线 2L 二线 ADA 抗药抗体 ADME 吸收、分布、代谢、消除 AE 不良事件 ALL 急性淋巴细胞白血病 ALT 丙氨酸氨基转移酶 AST 天冬氨酸氨基转移酶 API 活性药物成分 ATC 解剖治疗化学分类系统 AUC 血浆浓度-时间曲线下面积 AUC 0-24h 24 小时给药间隔内血浆浓度-时间曲线下面积 CI 置信区间 C max 观察到的最大血浆/血清药物浓度 CR 完全缓解 CRi 完全缓解且血液学不完全恢复 CRS 细胞因子释放综合征 CYP 细胞色素 P450 DDI 药物间相互作用 DOR 缓解持续时间 ECOG 东部肿瘤协作组 EMA 欧洲药品管理局 ERA 环境风险评估 FAS 全分析集 FDA 美国食品药品监督管理局 GLP 良好实验室规范 HPLC 高效液相色谱法 IC/EC 50 半最大浓度抑制/有效浓度 ICH 国际协调会 Ig 免疫球蛋白 INN 国际非专利名称 ITT 意向治疗 LoQ 问题清单 MAH 上市许可持有人 Max 最大 MCL 套细胞淋巴瘤 Min 最小 mITT 改良意向治疗 MRD 最小残留病灶 MRHD 最大推荐人体剂量 MTD 最大耐受剂量 N/A 不适用 NCCN 国家综合癌症网络 NO(A)EL 未观察到（不良）效应水平 OCR 总体完全缓解 ORR 客观缓解率 OS 总体生存期 PBPK 基于生理学的药代动力学 PD 药效动力学 PFS 无进展生存期 PIP 儿科研究计划 (EMA) PK 药代动力学
2023年9月11日临床评论备忘录 - comirnaty
AE adverse event AECI adverse events of clinical interest AESI adverse events of special interest aEUA emergency use authorization amendment BLA biologics license application BNT162b2 name of the investigational product prior to authorization or approval BPCA Best Pharmaceuticals for Children Act CFR Code of Federal Regulations CDC Centers for Disease Control and Prevention CI confidence interval CMC chemistry, manufacturing, and controls CMV巨细胞病毒comirnaty的任何表述，批准的产品，comirnaty，不论应变成分或价值成本的成本分数编码符号，对不良反应术语covid-19 Coronavirus疾病2019 cr完全反应CSR临床研究报告covid-19 Cornavirus疾病的临床研究报告和ecmmo ecmmo ecmborector ecmbro ecmbro ecmbro ecmborection ecmborection ecmbrow ecmborection ecmbrow ecmbro ecmbro incorection ecmbrow ecmbrow ELISA enzyme-linked immunosorbent assay EUA emergency use authorization ES executive summary FDA Food and Drug Administration FDAAA Food and Drug Administration Amendments Act of 2007 FFRNT fluorescent focus reduction neutralization test GMFR geometric mean fold rise GMR geometric mean ratio GMT geometric mean titer GRMP good review management principles ICH International Conference on Harmonisation (of Technical Requirements for Registration of Pharmaceuticals for Human Use) IM intramuscular IS injection site ISE integrated summary of efficacy ITT intent-to-treat LB lower bound LL lower limit LLOQ lower limit of quantification LNP lipid nanoparticles MI myocardial infarction MIS-A multisystem inflammatory syndrome in adults MIS-C multisystem inflammatory syndrome in children mITT all-available immunogenicity population NAAT核酸扩增测试NDA新药应用NME新分子实体
GPS 接收器系统噪声 - 新不伦瑞克大学
第一个是由联合国发射的随机电磁辐射引起的，即银河系伽马射线。 la xy 和其他离散宇宙物体。 0 1'年孕育宇宙的大爆炸留下的辐射大约有100亿锂。 0 年前也对 tbi 的噪音产生了一点影响。天空噪声的第二个来源是由大气层引起的。这些发射源的辐射不限于狭窄的频率范围，而是扩展了无线电频谱的很大一部分。嗯。我们可以用瓦特来表示从这些来源接收到的辐射功率，但我们发现将辐射处理为如果它是热起源的（无论是否确实如此），并且以等效亮度表示功率/llperQ l/lr e.
修改约束诱导运动疗法的影响...
将中风定义为“迅速发展的大脑功能局灶性干扰的临床迹象，持续了24小时或导致死亡，而没有血管起源以外没有明显原因的死亡”。1clinesline中，各种局灶性缺陷可能会发生变化，包括意识水平和感觉运动，认知，感知和语言的障碍。要归类为中风，神经系统缺陷必须至少持续24小时。运动缺陷的特征是瘫痪（偏瘫）或无力（偏瘫），通常在病变侧面的身体侧面。在过去的十年中，中风的年龄调整率在250-350/100,000之间。中风占印度总死亡的1.2％。3中风类型缺血性中风类型是影响约80％个体的最常见类型，当血块阻断或损害血液流动，剥夺大脑的氧气和营养素时，结果。出血性中风发生时，血管破裂，导致脑部或周围的血液渗出。上肢减少是日常生活中功能残疾的主要原因。最多85％的患者表现出手臂的初始赤字。虽然大量患者的ARM功能恢复较差，但腿部功能已被证明不那么问题。中风后的手臂瘫痪使手臂移动，例如到达，抓握和操纵物体困难。中风后有几种物理治疗方法。没有任何证据表明任何一种物理疗法治疗方法比其他任何治疗方法更有效，以恢复中风后的残疾或损害。42负重轴承锻炼上肢的负重轴承是通过将手推向地板5的上肢运动至关重要的。施加体重是在功能活动之前通常使用临床医生通常应用的治疗原则，假设它有助于肌肉张力，并有助于手臂和手动的熟练运动的正常发展6.加权轴承练习对关节稳定性有效，因为它们会增加对荷叶型的压力，并增加了脉动的脉动，并稳定了脉动的脉动，并稳定了脉动脉冲，并稳定了脉动脉冲，并稳定了脉动脉冲，并稳定了脉动脉冲。在关节周围。上肢重量 - 轴承练习包括动议，用手支撑或推动某物，并处于四足动物，祈祷和三脚架位置8。修改的约束诱导运动CIMT是基于“学到的不使用”原则的神经措施中的行为方法。该术语源自非人类灵长类动物的研究，其中进行了单个前肢的体感，然后动物无法使用该肢体。CIMT的主要组成部分包括强烈的重复性（以任务为导向）训练和行为塑造受损的肢体，并固定了未损坏的手臂。密集的CIMT涉及对未受影响的臂的限制，至少90％的清醒小时，而修改后的CIMT（M-CIMT）由未受影响的手臂的限制（M-CIMT）组成，每天至少4个小时，每天至少4个小时。1111M-CIMT可以更轻松地访问和访问患者，以供患者访问，以便clinics