XiaoMi-AI文件搜索系统
World File Search SystemMODERNA
Moderna Covid-19 2021年4月8日疫苗更新
•准备疫苗时，请使用新的稀释剂和新的疫苗小瓶•准备注射时使用新的无菌针和注射器使用•检查到疫苗的疫苗和稀释剂上的过期疫苗或稀释剂•在与疫苗混合时使用稀释剂•
COVID-19 mRNA 疫苗 SPIKEVAX® 供应商：Moderna
注意事项：• 对于曾对先前接种的 mRNA COVID-19 疫苗产生过敏反应史的个人，如果风险评估认为其益处大于个人的潜在风险，并且获得了知情同意，则可以提供 mRNA 疫苗重新接种（即在有指征时接种系列中的后续剂量）。重新接种疫苗前，建议咨询过敏症专科医生或其他合适的医生（例如，医疗卫生官）。如果重新接种疫苗，应在受控环境中接种疫苗，并配备处理过敏反应的专业知识和设备，重新接种疫苗后观察时间至少延长 30 分钟。B • 对于疑似对 COVID-19 疫苗成分过敏或非过敏性过敏的个人，应在受控环境中接种疫苗，并配备处理过敏反应的专业知识和设备，接种疫苗后观察时间至少延长 30 分钟。 • 等到急性病症状消退后再接种 COVID-19 疫苗，以区分疾病症状和疫苗副作用。
Moderna Covid-19 fort Bext for接受者和看护人
没有足够的，批准的和可用的替代方案。此外，FDA的决定基于可用的科学证据的总体，表明该产品可能有效防止Covid-19期间的COVID-19大流行期，并且产品的已知和潜在益处超过了产品的已知和潜在风险。必须符合所有这些标准，以允许在19009年大流行期间使用该产品。现代Covid-19疫苗的EUA在COVID-19 EUA声明的期限内有效，除非被终止或撤销（之后不再使用产品）。
血清学和分子测试申请表
相关资源：•艾伯塔省卫生服务网站（2024）。COVID-19 MRNA疫苗信息•COVID-19 MRNA疫苗信息表（105240）参考：1。艾伯塔省健康。公共卫生部门。艾伯塔省免疫政策。（2024年4月15日）。COVID-19疫苗现代Spikevax XBB.1.5 mRNA。2。艾伯塔省健康。公共卫生部门。艾伯塔省免疫政策。（2023年10月2日）。艾伯塔省的疫苗储存和处理Covid-19疫苗的处理。3。Benschop等。（2021年12月16日）。抗SARS-COV-2单克隆抗体Bamlanivimab对内源性免疫反应对Covid-19疫苗接种的影响。medrxiv。预印本。https://doi.org/10.1101/2021.12.15.21267605 4。 疾病控制和预防中心。 （10月20日2022年更新）有关孕妇或母乳喂养患者的Covid-19-19疫苗的信息。 https://www.cdc.gov/coronavirus/2019- NCOV/vacines/vaceines/depusencations/wirthancy.html 5。 疾病控制和预防中心。 （2023年，9月12日）。 演讲 - 2023年9月12日在COVID-19-19疫苗会议：免疫实践咨询委员会的建议（ACIP），https：//www.cdc.gov/vaccine/acip/acip/meetings/slides-2023-09-12.html 6。 艾伯塔省免疫咨询委员会的专家意见。 （2023年9月20日：2024年1月18日）。https://doi.org/10.1101/2021.12.15.21267605 4。疾病控制和预防中心。（10月20日2022年更新）有关孕妇或母乳喂养患者的Covid-19-19疫苗的信息。https://www.cdc.gov/coronavirus/2019- NCOV/vacines/vaceines/depusencations/wirthancy.html 5。 疾病控制和预防中心。 （2023年，9月12日）。 演讲 - 2023年9月12日在COVID-19-19疫苗会议：免疫实践咨询委员会的建议（ACIP），https：//www.cdc.gov/vaccine/acip/acip/meetings/slides-2023-09-12.html 6。 艾伯塔省免疫咨询委员会的专家意见。 （2023年9月20日：2024年1月18日）。https://www.cdc.gov/coronavirus/2019- NCOV/vacines/vaceines/depusencations/wirthancy.html 5。疾病控制和预防中心。（2023年，9月12日）。演讲 - 2023年9月12日在COVID-19-19疫苗会议：免疫实践咨询委员会的建议（ACIP），https：//www.cdc.gov/vaccine/acip/acip/meetings/slides-2023-09-12.html 6。 艾伯塔省免疫咨询委员会的专家意见。 （2023年9月20日：2024年1月18日）。艾伯塔省免疫咨询委员会的专家意见。（2023年9月20日：2024年1月18日）。
RSV + HMPV疫苗（mRNA -1365）-ModernA呈现
本演示文稿包含1995年《私人证券诉讼改革法》的含义，包括有关临床发展的修订。在某些情况下，可以通过术语来识别前瞻性陈述，例如“可能”，“应该”，“期望”，“打算”，“计划”，“目标”，“预期”，“相信”，“估计”，“预测”，“继续”，“继续”，“继续”，“继续”，“继续”，或者对这些术语或其他可比性的术语或其他前瞻性的说法，尽管这些术语或其他所有言论都不是所有这些词，但所有这些词都不是在这些词。本演示文稿中的前瞻性陈述既不是承诺，也不是保证，您不应对这些前瞻性陈述不依赖，因为它们涉及已知和未知的风险，不确定性和其他因素，其中许多因素超出了Moderna的控制范围，并且可能导致实际结果与这些前瞻性陈述表达或暗示的实际结果。这些风险，不确定性和其他因素包括ModernA最近向美国证券交易委员会（SEC）提交的10-K表格的年度报告中所述的这些风险，以及在SEC网站www.sec.gov网站上提供的ModernA随后提交的申请。除法律要求外，ModernA违反了在新信息，未来发展或其他其他情况下，在本演讲中更新或修改任何前瞻性陈述的任何意图或责任。这些前瞻性陈述是基于现代的当前期望，并且仅在首页引用的日期开始。
Moderna Covid-19-19
FACT SHEET FOR HEALTHCARE PROVIDERS ADMINISTERING VACCINE (VACCINATION PROVIDERS) EMERGENCY USE AUTHORIZATION (EUA) OF THE MODERNA COVID-19 VACCINE TO PREVENT CORONAVIRUS DISEASE 2019 (COVID-19) The U.S. Food and Drug Administration (FDA) has issued an Emergency Use Authorization (EUA) to permit the emergency use of the unapproved product, MODERNA COVID-19 VACCINE, for active immunization to预防18岁及以上的个体中的Covid-19。SUMMARY OF INSTRUCTIONS FOR COVID-19 VACCINATION PROVIDERS Vaccination providers enrolled in the federal COVID-19 Vaccination Program must report all vaccine administration errors, all serious adverse events, cases of Multisystem Inflammatory Syndrome (MIS) in adults, and cases of COVID-19 that result in hospitalization or death following administration of the Moderna COVID-19 Vaccine.请参阅“在紧急使用授权下对Moderna Covid-19疫苗管理的强制性要求”，以进行报告要求。ModernA Covid-19疫苗是肌内注射的悬浮液，分别为两种剂量（每个0.5毫升）相隔1个月。有关准备和管理的说明，请参见此情况说明书。此情况说明书可能已更新。有关最近的情况说明书，请访问www.modernatx.com/covid19vaccine- eua。有关正在测试使用现代Covid-19疫苗对COVID-19的主动免疫的临床试验的信息，请参见www.clinicaltrials.gov。2019年Covid-19冠状病毒病的描述（Covid-19）是由新型冠状病毒SARS-COV-2引起的一种传染病，该疾病于2019年底出现。主要是一种呼吸道疾病，可能会影响其他器官。COVID-19患者报告了各种症状，从轻度症状到严重疾病。暴露于病毒后2到14天的症状可能出现。症状可能包括：发烧或发冷；咳嗽;气促;疲劳;肌肉和身体疼痛；头痛;新的口味或气味丧失；咽喉痛;拥塞或流鼻涕；恶心或呕吐；腹泻。剂量和管理存储和处理此事实说明书中的存储和处理信息取代了小瓶和纸箱标签上的存储和处理信息。
冠状病毒 19 疫苗协议（Moderna、Novavax、Pfizer-BioNTech）
• Moderna 系列：建议儿童按照 FDA EUA 使用更新的 2024–2025 配方 Moderna COVID-19 疫苗，0.25 毫升/25 微克（）完成 2 剂系列；剂量没有变化。• 辉瑞-BioNTech 系列：已接种 1 或 2 剂辉瑞-BioNTech 疫苗（0.3 毫升/3 微克）的 6 个月至 4 岁儿童，建议在年满 5 岁时或之后接种 1 剂更新的 2024–2025 配方辉瑞-BioNTech COVID-19 疫苗（0.3 毫升/10 微克）。如果 10 微克剂量是第二剂，则在第一剂后 3-8 周接种；如果是第三剂，则在第二剂后至少 8 周接种。或者，这些儿童可以使用更新的 2024–2025 配方辉瑞-BioNTech COVID-19 疫苗完成 3 剂系列接种，适用于 6 个月至 4 岁的儿童，0.3 毫升/3 微克（根据 FDA EUA）。
MODERNA (XBB.1.5) 12 岁及以上 (PFS) 信息表
培训 不再强制进行 COVID-19 培训。作为免疫接种者的医疗保健提供者需要确保其专业免疫接种培训是最新的，这是司法和专业标准的要求。向澳大利亚免疫登记处报告 Moderna Spikevax XBB.1.5 疫苗接种情况 向 AIR 报告 Moderna Spikevax XBB.1.5 疫苗接种情况时，疫苗接种提供者应使用疫苗代码 MODXBB 。
Moderna 单价 COVID-19 疫苗 - 到期/缺货警报
• Moderna：https://modernacovid19global.com/vial-lookup • Novavax：https://us.novavaxcovidvaccine.com/hcp • Johnson and Johnson/Janssen：https://vaxcheck.jnj/ • 根据最新的有效期信息，立即从储存单元中取出过期疫苗。不要给工作人员注射过期疫苗的机会。如果不小心注射了过期疫苗，则被视为疫苗注射错误，需要采取补救措施，包括提交 VAERS 报告、联系接种者告知错误，并且可能需要或不需要根据制造商的指导重新接种疫苗。有关疫苗注射错误的指导，可参见《目前在美国授权的 COVID-19 疫苗使用的临时临床注意事项》附录 A。疫苗处理：将疫苗瓶（连同任何剩余疫苗）和包装作为医疗废物处理。请勿将疫苗放回保温运输容器中。
Moderna COVID-19 疫苗双价同意函 09262022
根据我们对可用数据和信息的审查，我们已确定，在印第安纳州布卢明顿的 Catalent Indiana LLC（Catalent）生产的以下 Moderna COVID-19 疫苗（双价）批次适合使用并符合 EUA 标准，该标准已在您的授权书中概述。因此，我们同意您将这些批次添加到 EUA 的请求。制造商批次号：010H22A、014H22A、015H22A、052D22A 和 016H22A。此同意不会将此工厂生产的任何其他 Moderna COVID-19 疫苗（Bilavent）批次添加到 EUA，也不会将此工厂本身（用于生产 Moderna COVID-19 疫苗（双价））添加到 EUA。