慕尼黑量子谷(MQV)在慕尼黑地区以及整个巴伐利亚州的大学和研究机构中利用数十年的量子科学经验,其主要目标是与强大的行业合作伙伴和有远见的初创企业密切合作开发和运营竞争性的量子计算机。MQV促进了从研究到行业的有效知识转移,并在学校,大学和公司的教育计划中得到补充,以及对巴伐利亚州量子技术起步的量身定制的企业家支持。MQV建立了一个具有国际影响力的网络,并努力将巴伐利亚及其独特的量子生态系统推向量子技术的全球前沿。
您将在WMI(https://www.wmi.badw.de/)和慕尼黑近距离技术大学(https://wwww.tum.de/)的多元化研究活动中工作。在巴伐利亚科学与人文学院研究所WMI(BADW),我们在低温和最低温度下探索物理学,特别关注超导性和磁性以及对量子技术领域中量子系统的控制。WMI在量子科学和技术的广泛而高度可见的慕尼黑研究工作中起着关键作用,例如慕尼黑量子科学与技术中心(MCQST-https-https://wwwwwww.mcqst.de/)和最近确定的慕尼黑量子瓦利(MQV - https-https://wwwwwww.munich-valley to to to to。计算机。
商品/器械名称:NovaBone Putty - 生物活性合成骨移植(NB6600、NB6610、NB6615) 法规编号:21 CFR 888.3045 法规名称:可吸收钙盐骨空隙填充装置 监管类别:II 类 产品代码:MQV 日期:2024 年 2 月 9 日 收到日期:2024 年 2 月 9 日 亲爱的 David Gaisser: 我们已审查了您根据第 510(k) 节提交的上市前通知,该通知表明您有意销售上述器械,并已确定该器械与 1976 年 5 月 28 日(医疗器械修正案颁布日期)之前在州际贸易中销售的合法上市同类器械或已根据联邦食品药品和化妆品法案(该法案)的规定重新分类的器械基本等同,且无需获得上市前批准申请 (PMA) 批准。因此,您可以根据该法案的一般控制条款营销该器械。尽管这封信将您的产品称为器械,但请注意,一些已获准上市的产品可能是组合产品。510(k) 上市前通知数据库(网址为 https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfpmn/pmn.cfm)可识别组合产品提交。该法案的一般控制条款包括年度注册、器械清单、良好生产规范、标签要求以及禁止贴错标签和掺假。请注意:CDRH 不评估与合同责任担保相关的信息。但我们提醒您,器械标签必须真实,不得误导。如果您的器械被归类(见上文)为 II 类(特殊管制)或 III 类(PMA),则可能会受到额外管制。影响您设备的现有主要法规可在《联邦法规》第 21 篇第 800 至 898 部分中找到。此外,FDA 可能会在《联邦公报》上发布有关您设备的进一步公告。