澳大利亚墨尔本; 12月19日和美国纽约; 2024年12月18日:Mesoblast Limited(ASX:MSB; Nasdaq:Meso),全球性炎症性疾病的全球领导者,今天宣布食品药物管理局(FDA)批准了Ryoncil®(Remestemcel-L),是第一台Mesectemallal celtomal celtomal cell(Remestemcel-l)。 ryoncil是美国唯一批准的MSC疗法,也是唯一对2个月以上的儿童(包括青少年和青少年)的儿童的类固醇急性急性移植与宿主疾病(SR-AGVHD)的唯一批准的治疗。 移植医师乔安妮·库尔茨伯格(Joanne Kurtzberg)博士,杰罗姆·哈里斯(Jerome Harris)杰出的儿科教授兼病理学教授,杜克大学医学中心(DUMC)的马库斯蜂窝疗法中心主任,他说: 从今天起,我们就可以提供Ryoncil,这是FDA批准的第一个治疗方法,将为许多孩子挽救生命,并将对他们的家庭产生重大影响。”每年在美国,大约有10,000名患者接受同种异体骨髓移植,其中1,500名是儿童 大约50%的AGVHD发展,其中几乎一半对类固醇反应,这是公认的一线治疗。 1-5在SR-AGVHD儿童的单臂多臂多中心3期试验中,其中89%的严重程度C级C或D级疾病高,有70%的人在治疗Ryoncil治疗的第28天达到了总体反应,这一措施预测了AGVHD中的生存。 全3阶段临床研究结果可在血液和骨髓移植的生物学中获得。澳大利亚墨尔本; 12月19日和美国纽约; 2024年12月18日:Mesoblast Limited(ASX:MSB; Nasdaq:Meso),全球性炎症性疾病的全球领导者,今天宣布食品药物管理局(FDA)批准了Ryoncil®(Remestemcel-L),是第一台Mesectemallal celtomal celtomal cell(Remestemcel-l)。ryoncil是美国唯一批准的MSC疗法,也是唯一对2个月以上的儿童(包括青少年和青少年)的儿童的类固醇急性急性移植与宿主疾病(SR-AGVHD)的唯一批准的治疗。移植医师乔安妮·库尔茨伯格(Joanne Kurtzberg)博士,杰罗姆·哈里斯(Jerome Harris)杰出的儿科教授兼病理学教授,杜克大学医学中心(DUMC)的马库斯蜂窝疗法中心主任,他说:从今天起,我们就可以提供Ryoncil,这是FDA批准的第一个治疗方法,将为许多孩子挽救生命,并将对他们的家庭产生重大影响。”每年在美国,大约有10,000名患者接受同种异体骨髓移植,其中1,500名是儿童大约50%的AGVHD发展,其中几乎一半对类固醇反应,这是公认的一线治疗。1-5在SR-AGVHD儿童的单臂多臂多中心3期试验中,其中89%的严重程度C级C或D级疾病高,有70%的人在治疗Ryoncil治疗的第28天达到了总体反应,这一措施预测了AGVHD中的生存。全3阶段临床研究结果可在血液和骨髓移植的生物学中获得。ryoncil治疗因任何实验室异常而在任何患者中均未停止或中断,并且超过85%的患者在没有中断的情况下完成了整个课程。6“我们很高兴FDA授予了Ryoncil®的批准,并为公司对GVHD社区的承诺感到自豪,这在为没有其他可接受的选择的儿童和家庭带来了这种重要的新待遇,”中副总裁Silviu Itescu博士说。“在FDA的Ryoncil批准下,Mesoblast证明了将第一个MSC产品推向市场的能力。我们将继续与FDA紧密合作,以获得其他晚期产品的批准,包括用于心血管疾病的contascor®和Rexlemestrocel-L,用于炎症性疼痛适应症,并扩大了患有炎症状况的儿童和成人的Ryoncil的适应症。” Ryoncil将在美国移植中心和其他治疗医院提供FDA的批准新闻稿可在此处找到。
•营运资金和一般公司目的。首席执行官Silviu Itescu博士说:“我们感谢股东的大力支持,并为医院提供了Ryoncil®的医院,这是第一个也是唯一由FDA批准的中充质基质细胞疗法,以治疗使用威胁生命的SR-AGVHD的儿童。”关于中材细胞中肌细胞(该公司)是开发同种异体(现成的)细胞药物的全球领导者,用于治疗严重和威胁生命的炎症状况。该公司专有的间充质谱系疗法技术平台的疗法通过释放抗炎因素来应对严重的炎症,从而对抗和调节免疫系统的多重效应子臂,从而大大降低了破坏性炎症过程。中成成细胞的Ryoncil®(Remestemcel-L)用于治疗2个月及以上的儿童类固醇 - 弗拉克急性急性移植与宿主疾病(SR-AGVHD)是FDA批准的第一个批准的间质基质基质细胞(MSC)疗法。请在www.ryoncil.com上查看完整的处方信息。中材细胞致力于开发其他细胞疗法,以基于其Remestemcel-L和Rexlemestrocel-L同种异体基质细胞技术平台的不同指示。ryoncil用于其他炎症性疾病,包括成人和耐生物学炎症性肠病的SR-AGVHD。Rexlemestrocel-L正在为心力衰竭和慢性下背痛而开发。该公司已在日本,欧洲和中国建立了商业合作伙伴关系。关于中材细胞知识产权:中材细胞具有强大而广泛的全球知识产权组合,其中超过1,000多名授予的专利或专利申请涵盖了物质的间质基质细胞组成,制造方法和适应症。这些授予的专利和专利申请提供了在所有主要市场中至少扩展到2041年的商业保护。关于中材细胞制造:该公司的专有制造过程产生工业规模,冷冻保存,现成的蜂窝药物。这些细胞疗法及其定义的药物释放标准,计划可供全球患者使用。Mesoblast在澳大利亚,美国和新加坡设有地点,并在澳大利亚证券交易所(MSB)和纳斯达克(MESO)上列出。有关更多信息,请访问www.mesoblast.com,LinkedIn:Mesoblast Limited和Twitter:@mesoblast
澳大利亚墨尔本; 2月24日和美国纽约; 2025年2月23日:Mesoblast Limited(ASX:MSB; Nasdaq:Meso),是同种异体细胞药物用于炎症性疾病的全球领导者,今天宣布已任命Gregory George George MD Phd博士,中副细胞最大的股东股东董事会。 乔治博士在美国建立并管理了最大的私人外科手术中心公司Surgcenter Development。 乔治博士以独特的运营经验为董事会成立了他的背景,他在医疗领域建立了一家初创公司,并将其变成了一个高效的数十亿美元的商业组织。 中卷的创始人兼首席执行官Silviu Itescu博士说:“ Greg独特的运营技巧和见解将随着中卷过渡成为有效的商业组织的巨大价值。”乔治博士对他的任命发表评论说:“我投资了中材细胞,因为我对技术的信念,Itescu博士的科学知识,远见和领导力以及间充质干细胞的能力以及可能治愈的一系列疾病过程的能力。澳大利亚墨尔本; 2月24日和美国纽约; 2025年2月23日:Mesoblast Limited(ASX:MSB; Nasdaq:Meso),是同种异体细胞药物用于炎症性疾病的全球领导者,今天宣布已任命Gregory George George MD Phd博士,中副细胞最大的股东股东董事会。乔治博士在美国建立并管理了最大的私人外科手术中心公司Surgcenter Development。乔治博士以独特的运营经验为董事会成立了他的背景,他在医疗领域建立了一家初创公司,并将其变成了一个高效的数十亿美元的商业组织。中卷的创始人兼首席执行官Silviu Itescu博士说:“ Greg独特的运营技巧和见解将随着中卷过渡成为有效的商业组织的巨大价值。”乔治博士对他的任命发表评论说:“我投资了中材细胞,因为我对技术的信念,Itescu博士的科学知识,远见和领导力以及间充质干细胞的能力以及可能治愈的一系列疾病过程的能力。我相信中材细胞有潜力通过开辟一条新的道路并使不可能成为可能的情况来创造医疗保健的范式转变。”乔治博士补充说:“我对肌肉骨骼疾病(如关节炎和背痛)的创新治疗有直接的了解可以改变患者的结果,并迅速纳入门诊中心的商业产品。请在www.ryoncil.com上查看完整的处方信息。这些授予专利我们的手术中心公司没有拥有独特产品,具有像Mesoblast这样广泛的专利组合的独特产品,但我们通过卓越运营,良好的沟通,积极主动并试图始终击败时间表,取得了成功。”主席简·贝尔(Jane Bell)欢迎乔治(George)博士加入董事会,并说:“格雷格(Greg)不仅带来了中材细胞和我们的疗法的高度信念,而且还为我们的董事会带来了重要的运营和战略方面,这将促进我们建立一家大型全球商业生物技术公司的公司目标。”关于中肌细胞(该公司)是开发同种异体(现成的)细胞药物的世界领导者,用于治疗严重和威胁生命的炎症状况该公司专有的间充质谱系疗法技术平台的疗法通过释放抗炎因素来应对严重的炎症,从而对抗和调节免疫系统的多重效应子臂,从而大大降低了破坏性炎症过程。中肌细胞的Ryoncil®(remestemcel-l)用于治疗2个月以上的儿科患者的类固醇 - 耐磨急性移植物与宿主疾病(SR-AGVHD)是第一个FDA批准的间质基质基质细胞(MSC)治疗。中材细胞致力于开发其他细胞疗法,以基于其Remestemcel-L和Rexlemestrocel-L同种异体基质细胞技术平台的不同指示。ryoncil用于其他炎症性疾病,包括成人和耐生物学炎症性肠病的SR-AGVHD。Rexlemestrocel-L正在为心力衰竭和慢性下背痛而开发。该公司已在日本,欧洲和中国建立了商业合作伙伴关系。关于中材细胞知识产权:中材细胞具有强大而广泛的全球知识产权组合,其中超过1,000多名授予的专利或专利申请涵盖了物质的间质基质细胞组成,制造方法和适应症。
澳大利亚墨尔本; 1月19日和美国纽约; January 18, 2024: Mesoblast Limited (ASX:MSB; Nasdaq:MESO), global leader in allogeneic cellular medicines for inflammatory diseases, today announced that the United States Food and Drug Administration (FDA) has granted its allogeneic cell therapy Revascor ® (rexlemestrocel-L) a Rare Pediatric Disease (RPD) Designation following submission of results from the randomized controlled trial在患有左心脏综合征(HLHS)的儿童中,潜在的威胁生命的先天性心脏病。 RPD名称由FDA授予某些主要影响儿童的严重或威胁生命的疾病。 在FDA批准生物制剂申请申请(BLA)用于治疗HLHS的contascor,可能有资格获得优先审查凭证(PRV),可以兑换以进行任何后续营销申请,或者可以将其出售或转移给第三方。 由在美国进行HLHS儿童进行的盲目,安慰剂对照的前瞻性试验的结果发表在2023年12月的《同伴》杂志上,审查了《胸腔和心血管手术杂志》(JTCVS Open)。 在19名儿童进行的HLHS试验中, 1在分期手术时进行了一个心脏内心内给药,导致预期的结果是,与3D echocartiography相比,与对照相比,在12个月内,左心室(LV)末端(LV)末端 - 末期(LV)末端 - 末期和末端 - 舒张量的增加明显更大。 没有全部BIV转换的情况下,右心腔室在过度压力下,心力衰竭和死亡的风险增加。澳大利亚墨尔本; 1月19日和美国纽约; January 18, 2024: Mesoblast Limited (ASX:MSB; Nasdaq:MESO), global leader in allogeneic cellular medicines for inflammatory diseases, today announced that the United States Food and Drug Administration (FDA) has granted its allogeneic cell therapy Revascor ® (rexlemestrocel-L) a Rare Pediatric Disease (RPD) Designation following submission of results from the randomized controlled trial在患有左心脏综合征(HLHS)的儿童中,潜在的威胁生命的先天性心脏病。RPD名称由FDA授予某些主要影响儿童的严重或威胁生命的疾病。在FDA批准生物制剂申请申请(BLA)用于治疗HLHS的contascor,可能有资格获得优先审查凭证(PRV),可以兑换以进行任何后续营销申请,或者可以将其出售或转移给第三方。由在美国进行HLHS儿童进行的盲目,安慰剂对照的前瞻性试验的结果发表在2023年12月的《同伴》杂志上,审查了《胸腔和心血管手术杂志》(JTCVS Open)。1在分期手术时进行了一个心脏内心内给药,导致预期的结果是,与3D echocartiography相比,与对照相比,在12个月内,左心室(LV)末端(LV)末端 - 末期(LV)末端 - 末期和末端 - 舒张量的增加明显更大。没有全部BIV转换的情况下,右心腔室在过度压力下,心力衰竭和死亡的风险增加。这些变化表明小左心室的临床重要生长,促进了成功进行手术校正的能力,称为全室(BIV)转化率,这允许正常的两个心室循环,并具有手术修复的左心室,以接管身体的循环系统。正如我们最近出版的那样,“经过曲线曲面处理的儿童中有100%的事实与57%的对照相比具有足够大的LV,以适应完整的BIV转化率,这表明扭曲的治疗可能有助于提高LV招募手术后“更好地成长” HLHS LV的能力。”中材细胞首席执行官Silviu Itescu说:“鉴于我们在随机对照试验中用犯罪者治疗的这些儿童中看到的左室室的令人印象深刻的扩大,并且增加了成功完成挽救生命的手术的能力,因此我们计划与FDA相遇,以讨论这项试验的潜力,以支持该概述。”关于左心脏综合征(HLHS)HLHS的左心脏疾病是一种严重的先天性心脏病,其中心脏的左侧无法完全发育,左心室从左心室向其其余部分进行有效的含氧血液泵送。在出生后没有立即手术的情况下,预后是令人沮丧的,HLHS总体上是所有新生儿心脏死亡率的25%至40%。2从长远来看,可以通过左心室(LV)将血液泵入体内的两种偏见系列循环的手术,右心室向肺部泵入血液是理想的解剖学修复。不幸的是,这一目标的实现受到大多数患者无法使左心室生长足够多以支撑人体循环的能力的限制。是对免疫选择和培养膨胀的间质前体细胞的同种异体制备,以前已证明具有多种行动机制,可以是
澳大利亚墨尔本; 1月19日和美国纽约; January 18, 2024: Mesoblast Limited (ASX:MSB; Nasdaq:MESO), global leader in allogeneic cellular medicines for inflammatory diseases, today announced that the United States Food and Drug Administration (FDA) has granted its allogeneic cell therapy Revascor ® (rexlemestrocel-L) a Rare Pediatric Disease (RPD) Designation following submission of results from the randomized controlled trial在患有左心脏综合征(HLHS)的儿童中,潜在的威胁生命的先天性心脏病。 RPD名称由FDA授予某些主要影响儿童的严重或威胁生命的疾病。 在FDA批准生物制剂申请申请(BLA)用于治疗HLHS的contascor,可能有资格获得优先审查凭证(PRV),可以兑换以进行任何后续营销申请,或者可以将其出售或转移给第三方。 由在美国进行HLHS儿童进行的盲目,安慰剂对照的前瞻性试验的结果发表在2023年12月的《同伴》杂志上,审查了《胸腔和心血管手术杂志》(JTCVS Open)。 在19名儿童进行的HLHS试验中, 1在分期手术时进行了一个心脏内心内给药,导致预期的结果是,与3D echocartiography相比,与对照相比,在12个月内,左心室(LV)末端(LV)末端 - 末期(LV)末端 - 末期和末端 - 舒张量的增加明显更大。 没有全部BIV转换的情况下,右心腔室在过度压力下,心力衰竭和死亡的风险增加。澳大利亚墨尔本; 1月19日和美国纽约; January 18, 2024: Mesoblast Limited (ASX:MSB; Nasdaq:MESO), global leader in allogeneic cellular medicines for inflammatory diseases, today announced that the United States Food and Drug Administration (FDA) has granted its allogeneic cell therapy Revascor ® (rexlemestrocel-L) a Rare Pediatric Disease (RPD) Designation following submission of results from the randomized controlled trial在患有左心脏综合征(HLHS)的儿童中,潜在的威胁生命的先天性心脏病。RPD名称由FDA授予某些主要影响儿童的严重或威胁生命的疾病。在FDA批准生物制剂申请申请(BLA)用于治疗HLHS的contascor,可能有资格获得优先审查凭证(PRV),可以兑换以进行任何后续营销申请,或者可以将其出售或转移给第三方。由在美国进行HLHS儿童进行的盲目,安慰剂对照的前瞻性试验的结果发表在2023年12月的《同伴》杂志上,审查了《胸腔和心血管手术杂志》(JTCVS Open)。1在分期手术时进行了一个心脏内心内给药,导致预期的结果是,与3D echocartiography相比,与对照相比,在12个月内,左心室(LV)末端(LV)末端 - 末期(LV)末端 - 末期和末端 - 舒张量的增加明显更大。没有全部BIV转换的情况下,右心腔室在过度压力下,心力衰竭和死亡的风险增加。这些变化表明小左心室的临床重要生长,促进了成功进行手术校正的能力,称为全室(BIV)转化率,这允许正常的两个心室循环,并具有手术修复的左心室,以接管身体的循环系统。正如我们最近出版的那样,“经过曲线曲面处理的儿童中有100%的事实与57%的对照相比具有足够大的LV,以适应完整的BIV转化率,这表明扭曲的治疗可能有助于提高LV招募手术后“更好地成长” HLHS LV的能力。”中材细胞首席执行官Silviu Itescu说:“鉴于我们在随机对照试验中用犯罪者治疗的这些儿童中看到的左室室的令人印象深刻的扩大,并且增加了成功完成挽救生命的手术的能力,因此我们计划与FDA相遇,以讨论这项试验的潜力,以支持该概述。”关于左心脏综合征(HLHS)HLHS的左心脏疾病是一种严重的先天性心脏病,其中心脏的左侧无法完全发育,左心室从左心室向其其余部分进行有效的含氧血液泵送。在出生后没有立即手术的情况下,预后是令人沮丧的,HLHS总体上是所有新生儿心脏死亡率的25%至40%。2从长远来看,可以通过左心室(LV)将血液泵入体内的两种偏见系列循环的手术,右心室向肺部泵入血液是理想的解剖学修复。不幸的是,这一目标的实现受到大多数患者无法使左心室生长足够多以支撑人体循环的能力的限制。是对免疫选择和培养膨胀的间质前体细胞的同种异体制备,以前已证明具有多种行动机制,可以是
澳大利亚墨尔本; 7月23日和美国纽约; July 22, 2024: Mesoblast Limited (ASX:MSB; Nasdaq:MESO), global leader in allogeneic cellular medicines for inflammatory diseases, announced that the United States Food and Drug Administration (FDA) has accepted its Biologics License Application (BLA) resubmission for Ryoncil ® (remestemcel-L) in the treatment of children with steroid-refractory acute graft versus host disease (SR-AGVHD)。 FDA认为重新提交是完全响应,并且中材细胞预计在FDA的处方药物用户费用法案(PDUFA)目标日期为2025年1月7日。。 MESOBLAST于2024年7月8日在2024年3月底通知FDA后,剩下的CMC(化学,制造和控制)项目涉及剩余的CMC(化学,制造和对照)项目,此外,在附加的考虑之后,3阶段3阶段研究MSB-GVHD001的可用临床数据足以支持拟议的Bla for remeStem cell-sric for pediacter pediactric for pediactic for pediacter for s. 在2023年5月,FDA对Remestemcel-L进行了许可前检查(PLI),这并未导致发行任何表格483。 “我们很高兴FDA接受了我们的BLA重新提取以进行审查,并期待Ryoncil对SR-AGVHD儿童的潜在批准,” Mesoblast首席执行官Silviu Itescu博士说。 关于Ryoncil®(Remestemcel-L)中材细胞的铅产品候选者Ryoncil®(Remestemcel-L)是一种研究性治疗,包括培养的培养物扩展的间充质基质细胞,这些间充质基质细胞源自不相关供体的骨髓。 它是针对一系列静脉输注的患者给药的。澳大利亚墨尔本; 7月23日和美国纽约; July 22, 2024: Mesoblast Limited (ASX:MSB; Nasdaq:MESO), global leader in allogeneic cellular medicines for inflammatory diseases, announced that the United States Food and Drug Administration (FDA) has accepted its Biologics License Application (BLA) resubmission for Ryoncil ® (remestemcel-L) in the treatment of children with steroid-refractory acute graft versus host disease (SR-AGVHD)。FDA认为重新提交是完全响应,并且中材细胞预计在FDA的处方药物用户费用法案(PDUFA)目标日期为2025年1月7日。MESOBLAST于2024年7月8日在2024年3月底通知FDA后,剩下的CMC(化学,制造和控制)项目涉及剩余的CMC(化学,制造和对照)项目,此外,在附加的考虑之后,3阶段3阶段研究MSB-GVHD001的可用临床数据足以支持拟议的Bla for remeStem cell-sric for pediacter pediactric for pediactic for pediacter for s.在2023年5月,FDA对Remestemcel-L进行了许可前检查(PLI),这并未导致发行任何表格483。“我们很高兴FDA接受了我们的BLA重新提取以进行审查,并期待Ryoncil对SR-AGVHD儿童的潜在批准,” Mesoblast首席执行官Silviu Itescu博士说。关于Ryoncil®(Remestemcel-L)中材细胞的铅产品候选者Ryoncil®(Remestemcel-L)是一种研究性治疗,包括培养的培养物扩展的间充质基质细胞,这些间充质基质细胞源自不相关供体的骨髓。它是针对一系列静脉输注的患者给药的。ryoncil具有免疫调节特性,可以抵消通过抑制效应T细胞的激活和增殖而与SR-AGVHD相关的炎症过程,从而下调了促炎性细胞因子的产生,并使抗炎细胞募集抗炎细胞对涉及组织的募集。fda授予了Remestemcel-l快速指定,这是一种促进对填充未满足医疗需求的严重状况的开发和加快疗法的审查的过程,以及对治疗严重状况的药物的优先审查指定,并在现有治疗方面提供了重大的安全性或有效性。关于Ryoncil®的第三阶段试验(Remestemcel-L)在患有类固醇 - 难受性急性移植与宿主疾病的儿童中,在54名儿童(89%C/D级)中,在美国20个中心(89%C/d)进行了3阶段研究GVHD001/002,在美国,Ryoncil中的ryoncil中有54名儿童(89%C/d)在Ryoncil中被用作儿童的第一个治疗,用于用于响应属于属于类的儿童。1该试验符合其预先指定的主要终点,第28天的总响应(OR),70.4%对45%,p = 0.0003。在第28天的总体反应高度预测了在第100天的生存率提高(87%,而未达到第28天或p = 0.0001的患者为47%)。与来自西奈山急性GVHD国际财团(魔术)的同时数据库的一组匹配的对照组相比,接受了最佳可用疗法治疗,对Ryoncil的治疗获得了高等日期或(70%vs 43%)和高等日期100(74%vs 57%)。对中棉3阶段试验的25名儿童的结局的研究和27名对照儿童接受了魔术数据库的最佳治疗,包括ruxolitinib,显示67%的高风险儿童(地图得分> 0.29),他们获得了28天后的回应,并且在180天之后就活着,并且仅在魔法中与10%的魔术相比,这两种魔术相比仅为10%。
摘要:在巴基斯坦,棉花作物占国内生产总值的 23%,其大量出口为贸易业务提供了 60% 的总利润。不幸的是,双子病毒以惊人的速度摧毁了棉花作物。现在,CLCuV 导致棉花作物发生棉花卷叶病毒病并降低其产量。这种病毒对棉花植物的攻击给巴基斯坦造成了 50 亿美元的损失。在这方面,使用了一些传统方法,如植物育种和特定的 RNA 编辑。同时,生物技术引入了一些非常有吸引力的技术,这些技术具有根除这种疾病的巨大潜力。这些技术包括 ZFN、TALEN 和 CRISPR/Cas9。在我的研究中,采用 CRISPR 方法是因为其具有出色的位点特异性诱变效率。不同 CLCuV 的 rep 基因的保守位置被确定为靶位点。这些特定位点为 3 个 gRNA 的建立提供了信息。克隆了具有多个引导RNA和1Cas9的单一表达载体pHSE-401。使用了特定的棉花品种coker-312。通过切除棉花植株的下胚轴并通过农杆菌EHA-105菌株进行传递感染来进行载体的转化。然后,将1000个感染性下胚轴转移到具有各自抗生素的MSB上,然后转移到将下胚轴边缘转化为愈伤组织的再生培养基上。仅获得两个转基因愈伤组织,转基因愈伤组织的百分比为0.02%,通过PCR筛选并在凝胶上进行电泳。200bp的条带证实了棉花愈伤组织中存在CRISPR/Cas9构建体。关键词:CRISPR/Cas9,多重载体,3gRNA和Cas9,农杆菌,转化,愈伤组织。版权所有 © 2020 作者:这是一篇开放获取的文章,根据知识共享署名 4.0 国际许可(CC BY-NC 4.0)分发,允许在任何媒体中无限制地使用、分发和复制,用于非商业用途,前提是注明原作者和出处。 1. 引言 巴基斯坦的经济主要依靠农业部门。其在 GDP 中的百分比为 19.82%,但农业部门的参与度从 1950 年的 50% 下降到 2014 年的 21% 左右。农产品、林业劳动力、牲畜养殖和农作物转化所赚取的收入养活了巴基斯坦 64% 的乡村人口。据统计,66% 的巴基斯坦人在农业部门就业。在 20 世纪的十年里,农产品的年增长率为 2.5%。在 1997 年的农业一揽子计划中,农作物产量增长了 5.9%。为了提高农业生产力,年产量从 2010 年的 0.2% 增加到 2015 年的 2.9%(匿名,2014-2015 年)。
澳大利亚墨尔本; 7月1日和美国纽约; June 30, 2021: Mesoblast Limited (ASX:MSB; Nasdaq:MESO), global leader in allogeneic cellular medicines for inflammatory diseases, today provided an update on the strategy for bringing rexlemestrocel-L to patients in the United States (US) with chronic low back pain (CLBP) due to degenerative disc disease (DDD) refractory to available therapies, including opioids. 在该患者人群中过度使用阿片类药物仍然是美国医疗保健决策者,监管机构,患者和医生的主要重点,其中超过50%的美国阿片类药物处方是用于治疗CLBP的。 1,6,7中材细胞提出了请求,并希望在本季度与美国食品药品监督管理局(FDA)举行与美国食品药品监督管理局(FDA)举行的会议,讨论在最近完成的404次雷克斯全雌激素批准的途径,用于在最近完成的404阶段患者304阶段患者在由于退化性背痛的患者身上遭受重生症状疾病而导致的雷克斯全雌激素,该途径是重生的。 “我们期待与FDA讨论至少两年的耐用性疼痛,并且在最近的3阶段试验中观察到的单个Rexlemestrocel-L管理的耐用性疼痛至少减轻了耐用的疼痛,这是前进的。” 中材细胞计划通过包括20%的欧盟患者来利用计划中的美国试验的结果来支持美国和欧盟的潜在产品批准,以提供监管统一,成本效率和简化的时间表,而无需启动欧盟试验。 累计里程碑付款可能会达到10亿美元,具体取决于第三阶段研究和患者采用的最终结果。澳大利亚墨尔本; 7月1日和美国纽约; June 30, 2021: Mesoblast Limited (ASX:MSB; Nasdaq:MESO), global leader in allogeneic cellular medicines for inflammatory diseases, today provided an update on the strategy for bringing rexlemestrocel-L to patients in the United States (US) with chronic low back pain (CLBP) due to degenerative disc disease (DDD) refractory to available therapies, including opioids.在该患者人群中过度使用阿片类药物仍然是美国医疗保健决策者,监管机构,患者和医生的主要重点,其中超过50%的美国阿片类药物处方是用于治疗CLBP的。1,6,7中材细胞提出了请求,并希望在本季度与美国食品药品监督管理局(FDA)举行与美国食品药品监督管理局(FDA)举行的会议,讨论在最近完成的404次雷克斯全雌激素批准的途径,用于在最近完成的404阶段患者304阶段患者在由于退化性背痛的患者身上遭受重生症状疾病而导致的雷克斯全雌激素,该途径是重生的。“我们期待与FDA讨论至少两年的耐用性疼痛,并且在最近的3阶段试验中观察到的单个Rexlemestrocel-L管理的耐用性疼痛至少减轻了耐用的疼痛,这是前进的。”中材细胞计划通过包括20%的欧盟患者来利用计划中的美国试验的结果来支持美国和欧盟的潜在产品批准,以提供监管统一,成本效率和简化的时间表,而无需启动欧盟试验。累计里程碑付款可能会达到10亿美元,具体取决于第三阶段研究和患者采用的最终结果。符合这一策略,中棉及其在欧洲和拉丁美洲的合作伙伴Grünenthal修改了他们的合作协议,其中有资格在欧盟推出产品之前获得高达1.125亿美元的付款,包括已经获得了1750万美元的产品,如果已经获得了1750万美元的付款,那么如果某些临床和法规中的里程碑是满足的,并且是满足的目标。中材细胞还将获得有关产品销售的两位数特许权使用费。关于退行性椎间盘疾病慢性慢性慢性腰痛(CLBP)引起的慢性腰痛会影响大约10-15%的成年人口,相当于美国超过3000万人,而整个EU5的人群近4000万人。1个变性椎间盘疾病(DDD)引起的椎间盘痛是成人CLBP最常见的病因。4,5个美国和eu.5的700万患者被认为遭受了由退行性椎间盘疾病引起的CLBP,4-6一种疾病涉及椎间盘炎症和椎间盘退化,这是由于各种因素,包括年龄,创伤或遗传性预先定位。背痛会导致比任何其他状况更大的残疾,并且在医疗保健系统6上造成了大量直接和间接成本,包括在该患者人群中过度使用阿片类药物。对于保守治疗失败的CLBP患者,包括阿片类药物,脊柱注射和手术(例如脊柱融合或全盘关节置换术)几乎没有治疗选择。3,8,9 2018年,美国有67,000多例药物过量死亡发生,其中近47,000名(70%)与阿片类药物有关。3,8,9 2018年,美国有67,000多例药物过量死亡发生,其中近47,000名(70%)与阿片类药物有关。7多50%以上的阿片类药物处方是用于治疗CLBP的1-3,尽管阿片类药物与严重且潜在的威胁生命的副作用相关,并且没有在治疗CLBP的治疗中表现出疗效。关于中材细胞中肌细胞是开发同种异体(现成的)细胞药物的全球领导者,用于治疗严重和生命的炎性疾病。该公司利用其专有的间质谱系细胞治疗技术平台来建立大量的晚期产品候选者组合,通过释放抗炎和调节抗炎系统的多重效应器臂来对严重的炎症做出反应,从而大大减少伤害炎症过程。
非执行董事的费用为 295,803 美元,非执行董事的咨询费为 80,602 美元,全职执行董事的工资为 231,552 美元,详见本季度附录 4C 现金流量报告第 6 项。2 本季度,我们的非执行董事收到了自 2023 年 8 月 1 日起欠付的董事费用的 50%,该费用的支付被延期,但须经 FDA 批准。从 2023 年 8 月到 2025 年 7 月,我们的非执行董事和执行董事(我们的首席执行官和首席医疗官)分别自愿将其费用的现金支付减少 50%,基本工资减少 30%,以代替接受股权激励。附件为附录 4C - 2025 财年第二季度季度现金流量报告的副本。关于 Mesoblast Mesoblast(该公司)是开发同种异体(现成)细胞药物的全球领导者,该药物用于治疗严重和危及生命的炎症疾病。该公司专有的间充质谱系细胞治疗技术平台的疗法通过释放抗炎因子来应对严重炎症,这些因子可以对抗和调节免疫系统的多个效应臂,从而显着减少破坏性的炎症过程。Mesoblast 的 RYONCIL®(remestemcel-L)用于治疗 2 个月及以上儿童的类固醇难治性急性移植物抗宿主病 (SR-aGvHD),是首个获得 FDA 批准的间充质基质细胞 (MSC) 疗法。请参阅完整的处方信息,网址为 www.ryoncil.com。Mesoblast 致力于基于其 remestemcel-L 和 rexlemestrocel-L 同种异体基质细胞技术平台开发针对不同适应症的其他细胞疗法。 RYONCIL 正在开发用于治疗其他炎症性疾病,包括成人 SR-aGvHD 和生物耐药性炎症性肠病。Rexlemestrocel-L 正在开发用于治疗心力衰竭和慢性腰痛。该公司已在日本、欧洲和中国建立了商业合作伙伴关系。关于 Mesoblast 知识产权:Mesoblast 拥有强大而广泛的全球知识产权组合,拥有 1,000 多项已授予的专利或专利申请,涵盖间充质基质细胞的物质组成、制造方法和适应症。这些已授予的专利和专利申请在所有主要市场提供至少到 2041 年的商业保护。关于 Mesoblast 制造:该公司的专有制造工艺可生产工业规模、冷冻保存、现成的细胞药物。这些细胞疗法具有明确的药物释放标准,计划随时提供给全球患者。Mesoblast 在澳大利亚、美国和新加坡设有办事处,并在澳大利亚证券交易所 (MSB) 和纳斯达克 (MESO) 上市。欲了解更多信息,请访问:www.mesoblast.com。LinkedIn: Mesoblast Limited 和 Twitter: @Mesoblast 参考文献/脚注 1. Perin EC. Et al. 间充质前体细胞可降低缺血性心脏病的死亡率和主要发病率
1医学心理学和医学社会学研究所,大学医学中心,施莱斯康大学,基尔大学,24118德国24118儿童和青少年精神病学系,中央心理健康研究所,曼恩海姆医学院,海德伯格大学,海德尔伯格大学医学院海德堡大学医学院曼海姆,Square J5,68159,德国曼海姆4 4 4纪律,医学院和三一学院神经科学学院,都柏林三一学院,都柏林2号,爱尔兰三一学院WC2R 2LS,英国6 Neurospin,CEA,CEA,典型巴黎 - 萨克莱大学,91191 GIF-SUR-YVETTE,法国7号Gif-Sur-Yvette,7精神病学和心理学部,佛蒙特州伯灵顿大学,佛蒙特州05405,美国8号,美国8号彼得·曼斯·曼斯·曼斯·曼斯·菲尔德(Peter Mansing)的物理学和天文学的彼得·曼斯·曼斯·曼斯·曼斯(Peter Mans)爵士。精神病学和心理疗法CCM和柏林卫生研究院,慈善 - 伯林市,伯林大学的公司成员精神病学和心理治疗,大学医学中心Göttingen,von-Siebold-STR。5, 37075 Göttingen, Germany 12 National Institute of Sant and Research M É Dicale, Inserm U A10 “Trajectories of Veloppemental in Psychiatry”, University of Paris-Saclay, Ecole Normale Supée Paris-Saclay, CNRS, Center Borelli, 91190 Gif-Sur-Yvette, France 13 Department of Child and Adolescent Psychiatry, Piti é-salpê-salpêtri医院,AP-HP Sorbonne大学,75013法国巴黎14精神病学系,EpsBarthéLeMy My Durand,Gif-Sur-Yvette,Gif-Sur-Yvette,91150 ETAMPES,法国ETAMPES,15埃特普斯,15 In. Drive,贝塞斯达,马里兰州20892,美国17 MSB医学院柏林,HochschuleFürGesundheitund Medizin und Medizin und Medizin,西蒙斯别墅,14197,德国柏林,德国18号,多伦多,多伦多,多伦多,多伦多,M5T 2S8,M5T 2S8,加拿大加拿大199号,加拿大的Canca and Toronto of Toronto and Canca and Canca and Canca and Canca and Canca and Canca and Canca and Canca and Canca and Canca and Canca and Canca and Canca Canca Psychosocial Adolescent Services Outpatit Clinic Kauppakatu 14, 15140 Lahti, Finland 21 Department of Psychiatry, Neuroimaging Center Universität Dresden, 01069 Dresden, Germany 22 School of Psychology, Global Brain Health Institute, Trinity College Dublin, Dublin 2, Ireland 23 Pons Research Group, Department of Psychiatry and Psychotherapy, Campus Charite Mitte,洪堡大学,10117柏林,德国神经生物学,39118德国玛格德堡25号脑启发的智能科学技术研究所(ISTBI),福丹大学,上海200437,中国 *通信: