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有什么新发现吗？淋巴瘤
第 1 阶段研究设计 本研究是一项剂量递增、开放标签评估，旨在评估客户所拥有的患有自发性恶性肿瘤的狗对 verdinexor 的安全性和生物活性。初始剂量为每周口服两次（周一/周四或周二/周五）1 mg/kg，基于之前正常实验室狗的数据，剂量递增设定为 0.25 mg/kg 增量，每组 3 次，直到确定剂量限制性毒性 (DLT)。疾病进展或与疾病明确相关的体征和症状不被视为不良事件 (AE)。最大耐受剂量 (MTD) 被认为是低于发生 DLT 的剂量一个剂量。
机场和航线主要监视 3D 雷达
• 多普勒频域中的 MTD/MTI 处理技术用于消除杂波 • 特殊技术用于避免由异常传播等引起的多时间信号造成的有害影响 • 集成跟踪扫描过程和卡尔曼滤波器，用于飞机跟踪、降低误报率和抑制由地面车辆等低速物体引起的检测 • 气象处理器根据 ICAO 标准提供 6 个强度映射级别 • 提供具有不同仪器覆盖范围/旋转率的全套可用配置，以满足特定客户要求 • 基于商用（COTS）最新一代多处理器板的完全高级软件可编程信号和数据处理器 • 基于 GPS 时间参考的目标报告时间戳
重组人源化抗HER2的I期研究...
摘要 目的 RC48 含有通过可裂解接头与 MMAE 偶联的新型人源化抗 HER2 抗体 hertuzumab。启动了一项 I 期研究，以评估 RC48 在 HER2 过表达局部晚期或转移性实体癌（特别是胃癌）患者中的毒性、MTD、PK 和抗肿瘤活性。患者和方法这是一项由两部分组成的 I 期研究。连续的患者组接受了递增剂量的 RC48（0.1 mg/kg、0.5 mg/kg、1.0 mg/kg、2.0 mg/kg、2.5 mg/kg 和 3.0 mg/kg）。剂量扩展以 2.0 mg/kg Q2W 的剂量进行。疗效和安全性组包括所有接受至少一剂 RC48 的患者。结果 共入组 57 例患者，由于 3.0 mg/kg 组终止，无法获得 MTD；2.5 mg/kg Q2W 被宣布为 RP2D。RC48 耐受性良好，最常见的 3 级或更严重的 TRAE 包括中性粒细胞减少症（19.3%）、白细胞减少症（17.5%）、感觉减退（14.0%）和结合胆红素升高（8.8%）。整个研究期间发生了 4 例死亡，其中 3 例被认为与 RC48 有关。总体而言，ORR 和 DCR 分别为 21.0% (12/57) 和 49.1% (28/57)。值得注意的是，HER2 IHC2+/FISH- 患者的反应与 IHC2+/FISH+ 和 IHC3+ 患者的反应相似，ORR 分别为 35.7% (5/14)、20% (2/10) 和 13.6% (3/22)。在接受过 HER2 靶向药物治疗的患者中，RC48 也表现出良好的疗效，ORR 为 15.0% (3/20)，DCR 为 45.0% (9/20)。结论 RC48 耐受性良好，在 HER2 阳性实体瘤（包括 HER2 IHC 2+/FISH- 状态的胃癌）中表现出良好的抗肿瘤活性。临床试验信息 NCT02881190。
PAN突变和同工型选择性PI3Kα抑制剂，rly-...
NCT05216432。根据本地评估，第1部分和第2部分中的PIK3CA突变。不允许先前的PI3K抑制剂治疗。*患者必须先前接受≥1个化学疗法，≥1CDK 4/6抑制剂和≥1抗雌激素治疗的治疗。**双重突变定义为一个主要的PIK3CA突变（E542K，E545X或H1047X）和≥1个额外的PIK3CA突变。boin，贝叶斯最佳间隔； CDK，细胞周期蛋白依赖性激酶； HER2 - 人类表皮生长因子受体2阴性； HNSCC，头颈部鳞状细胞癌； HR+，激素受体阳性； MTD，最大耐受剂量； mut，突变； PI3Kα，磷脂酰肌醇3-激酶α; PIK3CA，磷脂酰肌醇3-激酶催化亚基α; RP2D，建议的2期剂量；恢复，实体瘤的反应评估标准。
DNA-PK抑制剂peposertib的IB期研究与新辅助化学疗法结合了局部晚期直肠癌的患者
结果：用peposertib以50mg（N¼1），100mg，100mg，150mg和250mg和250毫克（N¼6ECH）（N¼6）的剂量治疗。peposertib≤150mg每天可容忍与CRT结合使用。在用peposertib和CRT进行8周治疗后，CCR为15.8％（n¼3）。在三名CCR患者中，两名接受了手术，并患有残留肿瘤。在16例IR，7例接受手术并患有残留肿瘤的患者中；其余九名患者选择了巩固化疗。组合的CCR/病理完全响应（PCR）率为5.3％（N¼1，100 mg队列）。结论：Peposertib在可耐受剂量水平下没有提高完整的反应率。该研究已关闭，未宣布MTD/RP2D。
正在进行的试验：BGB-43395（CDK4 选择性抑制剂）作为单一疗法或联合疗法的首次人体 1a/1b 期剂量递增/扩展研究
1L，一线；2L，二线；BID，每日两次；CBR，临床受益率；CT，化疗；DCR，疾病控制率；DOR，缓解持续时间；ECOG PS，东部肿瘤协作组体能状态；ET，内分泌治疗；GnRH，促性腺激素释放激素；HER2，人表皮生长因子-2；HR，激素受体；MAD，最大给药剂量；MTD，最大耐受剂量；mTPI-2，改良毒性概率区间-2；ORR，客观缓解率；OS，总生存期；PFS，无进展生存期；PK，药代动力学；QD，每日一次；RDFE，扩展推荐剂量；RECIST，实体肿瘤疗效评价标准；SOC，标准治疗；TTR，缓解时间。
间变性淋巴瘤激酶抑制剂色瑞替尼联合以吉西他滨为基础的化疗治疗晚期实体瘤患者的 I 期研究
在这项 I 期剂量递增研究中，我们试图确定间变性淋巴瘤激酶/c-ROS 致癌基因 1 受体 (ALK/ROS1) 抑制剂色瑞替尼与吉西他滨为基础的化疗联合治疗晚期实体瘤患者的最大耐受剂量 (MTD)。次要目标是表征这些组合的安全性、药代动力学和初步疗效，并确定疗效的潜在生物标志物。色瑞替尼与吉西他滨 (Arm 1)、吉西他滨/nab-紫杉醇 (Arm 2) 或吉西他滨/顺铂 (Arm 3) 联合使用。通过串联质谱检测 (LC-MS/MS) 测量血浆中的药物浓度。我们通过免疫组织化学分析了存档肿瘤组织中的 ALK、ROS1、肝细胞生长因子受体 (c-MET) 和 c-Jun N-末端激酶 (JNK) 表达。第 2 组因毒性而提前关闭。21 名患者可评估剂量限制