执行有关海外合资企业子公司Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation(总部:Chuo-ku,Osaka的Chuo-ku;代表董事:Akihiro Tsujimura; steryinafter; stery Ininafter; MTPC“ MTPC”),Mitsubishi Coper of Chember copled ofers copern of Mtpc copperia(MTPC)的成员( Ltd.(总部:中国惠汉省武汉;代表总裁:Weikun Tang;以下简称“大型制药(中国)),以转移其在Tianjin Tanabe Seiyaku Co.,Ltd。中的份额和利益mtpc。Tianjin Lisheng Pharmaceutical Co.,Ltd。(总部:中国Tianjin;董事长:Ping Zhang; ping Zhang;以下是“ Tianjin Lisheng”,“ Tianjin Lisheng”),该公司共同拥有Tianjin Tanabe的股份,已放弃了其在Tianjin tanabe中的优先购买MTPC的权利。 1。 执行股票转移协议的背景Tianjin Lisheng Pharmaceutical Co.,Ltd。(总部:中国Tianjin;董事长:Ping Zhang; ping Zhang;以下是“ Tianjin Lisheng”,“ Tianjin Lisheng”),该公司共同拥有Tianjin Tanabe的股份,已放弃了其在Tianjin tanabe中的优先购买MTPC的权利。1。执行股票转移协议的背景
美国调查ND0612的美国发展计划的最新信息用于治疗帕金森氏病塔纳比制药公司(Tanabe Pharma Corporation)患者的运动波动(总部:大阪的Chuo-ku;代表总监:Akihiroto tsujimura;美国(以下简称“美国”)研究ND0612用于治疗帕金森氏病患者的运动波动,并针对2025年中期的新药申请(以下简称“ NDA”)重新提交。ND0612由MTPC全资子公司Neuroderm Ltd.开发(总部:以色列Rehovot;首席执行官:Kengo Isshiki)。Neuroderm于2023年向美国食品药品管理局(以下简称“ FDA”)提交了NDA,MTPC集团于2024年6月收到完整的响应信 *1(以下简称“ CRL”)。MTPC Group已更新了ND0612的发展计划。FDA没有确定与ND0612疗效有关的任何问题。MTPC小组将继续与FDA紧密合作,并致力于为中枢神经系统中患有神经退行性疾病的人们带来新的治疗选择,这是R&D重点的关键领域之一。*1 1在当前条件下未批准该申请时,FDA在完成新药物申请的审查后发出了完整的响应信。*2 A型会议保留,用于讨论原本停滞的产品开发计划,以进行或解决重要的安全问题。
在日本开始。在2021年4月,Zynlonta®被美国食品药品监督管理局(FDA)加速批准,作为第一个和唯一的CD19靶向抗体药物共轭物(ADC),作为两次或多个系统治疗系列后的R/R DLBCL的成年患者的单人治疗。在2022年1月,MTPC与ADC Therapeutics SA(NYSE:ADCT)签订了独家许可协议,以开发和商业化Zynlonta®,以用于日本所有血液学和实体肿瘤指示。目前正在进行1/2期临床研究(MT-2111-A-101,NCT05658562),目前正在日本有R/R DLBCL患者中使用MT-2111单一疗法。“我们很高兴达到这个重要的里程碑。由于其年龄或合并症,很大一部分患者可能没有资格进行自体干细胞移植。” Ikuyaku负责人Hideki Kuki说。MTPC的综合价值发展部。 “这代表了我们承诺尽快推进该项目的第一步,以改变急需的患者生活,以提供新的治疗选择。” ADC Therapeutics首席执行官Ameet Mallik说:“我们在日本的合作伙伴在Zynlonta®开发计划中取得的进步感到兴奋。” 利用其在药物发现方面的优势,MTPC将承担肿瘤学的新挑战,并努力为患有癌症患者带来新的治疗方法。MTPC的综合价值发展部。“这代表了我们承诺尽快推进该项目的第一步,以改变急需的患者生活,以提供新的治疗选择。” ADC Therapeutics首席执行官Ameet Mallik说:“我们在日本的合作伙伴在Zynlonta®开发计划中取得的进步感到兴奋。”利用其在药物发现方面的优势,MTPC将承担肿瘤学的新挑战,并努力为患有癌症患者带来新的治疗方法。“这是我们全球努力的重要组成部分,旨在将这种差异化的治疗选择带给世界各地有明显未满足医疗需求的DLBCL患者。” Lotis-5是Zynlonta®的全球3期临床试验,结合了复发或难治性扩散大B细胞淋巴瘤(R/R DLBCL)的患者,与利妥昔单抗与免疫化学疗法相结合。
外部许可和收购,由贝恩资本投资支持 东京和波士顿——2025 年 2 月 7 日——全球领先的私人投资公司贝恩资本今天宣布,已签署最终协议,通过从三菱化学集团公司剥离交易收购三菱田边制药株式会社(“田边制药”、“MTPC”或“公司”)。该项投资由贝恩资本在亚洲和北美的私募股权团队以及该公司的生命科学团队牵头,对该业务的估值约为 5100 亿日元(33 亿美元)。田边制药成立于 1678 年,总部位于日本制药业的发源地大阪道修町。通过发现和开发满足未满足医疗需求的创新药物,MTPC 专注于几个优先治疗领域,包括免疫学和炎症、疫苗、中枢神经系统 (CNS)、糖尿病和代谢疾病。 MTPC 在全球拥有 5,000 多名员工。作为一家独立公司,田边制药将继续发扬其医疗创新传统,同时通过业务开发、许可活动、提高研发效率、商业化和战略收购来开发新的增长机会。贝恩资本私募股权合伙人兼日本医疗、工业和金融服务主管 Masa Suekane 表示:“几个世纪以来,田边制药一直为日本患者提供创新药物,我们很自豪能与 MTPC 合作,支持其下一阶段的增长和发展。作为一家独立的公司,公司将受益于贝恩资本全球资源的全力支持以及我们医疗团队在整个医疗价值链中推动价值创造的丰富经验。我们期待与 MTPC 建立合作伙伴关系,并帮助建立一流的日本制药平台。”贝恩资本生命科学合伙人 Ricky Sun 表示:“我们认为,日本生命科学行业存在增长的良好迹象和尚未开发的机会,因为政府和监管机构已经推出了多项举措,以加速日本市场创新药物的开发和审批。这是一个激动人心的机会,可以利用我们团队的临床见解和公司创建支持,构建一个规模平台,专注于在重大未满足需求领域进行长期基础药物开发,最终为日本和全球患者带来变革性药物。”贝恩资本的全球医疗平台在支持全球制药公司的发展和创新方面拥有丰富的经验,包括 Aiolos Bio(现为 GSK 的一部分)、Avistone Pharmaceuticals、Cardurion Pharmaceuticals、Cerevel Therapeutics(现为 AbbVie 的一部分)、Kailera Therapeutics、Stada、Tenacia Biotechnology 和 Timberlyne Therapeutics。该公司也是日本各地企业的领先投资者和合作伙伴,自 2006 年设立东京办事处以来,拥有 70 多名投资专业人士,已进行了 37 多项投资。
EMA Accepts Marketing Authorization Application for ND0612, an Investigational Treatment for Motor Fluctuations in Parkinson's Disease Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation (Head Office: Chuo-ku, Osaka; Representative Director: Akihiro Tsujimura; hereinafter, “MTPC”), a member of the Mitsubishi Chemical Group, today announced the European Medicines Agency (EMA) has接受审查ND0612的营销授权申请(MAA),这是2月20日(当地时间)的帕金森氏病(PD)运动波动的研究治疗方法。ND0612由MTPC全资子公司Neuroderm Ltd.开发(总部:以色列Rehovot;首席执行官:Kengo Isshiki)。MAA是由三菱Tanabe Pharma GmbH(总部:德国杜塞尔多夫)提交给EMA的,该程序适用于欧盟所有成员国(EU),冰岛,挪威和挪威和Liechtenstein。MAA得到了ND0612的全球3阶段无限试验的功效,安全性和耐受性数据的支持。PD是一种进步的慢性神经系统疾病,影响了全球超过1000万患者。*最常用的PD疗法涉及LD口服给药,通过补偿降低多巴胺以及LD降解抑制剂(通常CD)来补充多巴胺缺乏症,这表明了反帕金森氏症的作用。*谁有帕金森氏症?帕金森基金会。但是,口服LD摄入可能会长期导致运动波动,例如由于药物过度影响而引起的非自愿运动(运动障碍),并且该药物不再像以前那样有效地工作。随着PD的进展,除了增加运动波动的风险外,口腔疗法的调整在管理疾病的症状方面的有效性降低。nd0612,每天24小时,连续的地下输注LD/CD,旨在稳定LD的血液水平,改善药代动力学特征,准时延伸而没有麻烦的不良运动障碍并减少PD成人的休息时间。除了欧洲的应用外,MTPC组还在将其ND0612的新药物应用(NDA)重新提交给美国食品药品监督管理局(FDA)。MTPC组专注于与中枢神经系统疾病有关的研发,并继续为所有面临神经退行性疾病的新治疗选择创造新的治疗选择。https://www.parkinson.org/understanding-parkinsons/statistics#:~: text = more%20than%2010%200万%20万%20亿20 peoplehttps://www.parkinson.org/understanding-parkinsons/statistics#:~: text = more%20than%2010%200万%20万%20亿20 people
Moderna和Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation签订了共同协议,以在日本促进现代MRNA呼吸疫苗投资组合,包括COVID-19疫苗剑桥,马萨诸塞州和日本大阪 /日本的大阪 / 2024年7月8日 - 2024年7月8日 - 现代 - 现代公司(NASDAQ:MRNA)和MITSUBISHI PHORMATION COMPARIT宣布,该公司已宣布了该公司的宣布,该公司已宣布该公司该公司该公司日本的Moderna mRNA呼吸疫苗投资组合的联合促销,包括Moderna的Covid-19疫苗Spikevax®。根据协议,现代将处理其mRNA呼吸疫苗的制造,销售,医学教育和分配。两家公司都将从事活动,以使现代MRNA呼吸投资组合的广泛机会对日本的公共卫生产生最大影响。该协议的初始期限至2029年3月31日,并且未披露有关该交易的财务条款的更多详细信息。“我们很高兴与三菱Tanabe Pharma合作,使我们的Covid-19疫苗和未来的mRNA呼吸疫苗投资组合与日本人民进行商业化。”“三菱Tanabe Pharma在日本拥有重要的遗产,长期以来通过多种疫苗为公共卫生做出了贡献,并在该领域拥有丰富的经验和深刻的知识。,鉴于该病毒继续对公共卫生构成重大威胁,我们期待在日本共同提供我们的Covid-19-19疫苗。”三菱Tanabe Pharma的代表主任Akihiro Tsujimura说:“自从Covid-19大流行开始以来,Moderna已向全球许多人提供了Covid-19疫苗。我们很高兴与ModernA合作,并为日本的Covid-19疫苗和其他mRNA呼吸道疫苗进行商业活动。我们将通过我们的疫苗业务继续为日本的公共卫生做出贡献。”关于Moderna Moderna是MRNA医学领域的领导者通过MRNA技术的发展,Moderna正在重新想象药物的制造方式,并改变了我们如何治疗和预防所有人的疾病。通过在科学,技术和健康的交叉路口工作十多年,该公司以前所未有的速度和效率开发了药物,包括最早,最有效的Covid-19-19疫苗之一。Moderna的mRNA平台使感染性疾病,免疫肿瘤,罕见疾病和自身免疫性疾病的治疗剂和疫苗能够开发。拥有独特的文化和一个由现代价值观和思维方式驱动的全球团队,以负责任地改变人类健康的未来,Moderna致力于通过mRNA药物对人们产生最大的影响。有关ModernA的更多信息,请访问Modernatx.com,并在X(以前为Twitter),Facebook,Instagram,YouTube和LinkedIn上与我们联系。关于三菱制药公司(MTPC),三菱化学集团(MCG)的三菱Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation(MTPC)是世界上最古老的制药公司之一,成立于1678年,专注于Ethical Pharmaceuticals。MTPC总部位于大阪的Doshomachi,这是日本制药行业的发源地。MTPC设定了“为所有面临疾病创造希望的使命”。到此为止,mtpcMCG将医疗保健定位为其管理政策“锻造未来”的战略重点。
•在至少两个与肥胖相关的健康状况的情况下,BMI≥27kg/m 2•BMI≥35kg/m 2。” Zepbound是一种长效的GIP(葡萄糖依赖性胰岛素多肽)和GLP-1(类似胰高血糖素的肽-1)受体双激动剂,可激活GIP和GLP-1受体尽管Zepbough的结构是基于天然GIP肽序列的单个分子,但已将其修改为也与GLP-1受体结合,并在长时间内有选择地起作用,从而允许每周给药。Tirzeptide由Eli Lilly Japan和MTPC销售,用于以Mounjaro®的名称来治疗2型糖尿病,其中包含与Zepbough相同的化合物。zepbough每周通过地下注入“Ateos®”(一种一次性的自动注射器设备),并具有与Mounjaro相同的剂量,具有六个剂量标准(2.5 mg,5 mg,5 mg,7.5 mg,7.5 mg,10 mg,12.5 mg,12.5 mg和15 mg),可依赖于柔和的条件。“在Zepbough的当前批准下,我们很高兴为日本肥胖症患者提供创新的治疗选择。“肥胖症疾病显着影响生活质量,并增加其他健康并发症的风险,包括现有慢性病的恶化。然而,由于治疗方案有限,肥胖症疾病尚未被诊断或治疗与其他慢性疾病相同的优先级。我们希望这种新的治疗选择经Zepbough的批准,我们致力于提供基于证据的最佳护理,以帮助患有肥胖症患者更健康,更充实的生活。” “我们很高兴Zepbound在日本获得了批准,” MTPC日本制药业务部负责人Yasutaka Kuragaki说“尽管肥胖是由多种因素引起的,包括遗传,身体,心理和社会因素,而不仅是由生活方式习惯引起的,但肥胖的污名仍然是一个社会问题。
■Edaravone Edaravone是MTPC发现的自由基清道夫。它已于2001年4月获得卫生,劳动和福利部的批准,用于治疗急性缺血性中风的患者,并以Radicut®的产品名称在日本销售。Edaravone具有清除伴随脑缺血的自由基,控制脂质过氧化反应,并保护缺血及周围区域的神经元。因此,人们认为Edaravone具有清除自由基的效果,这些自由基在ALS中增加,保护运动神经元免受氧化应激,并延迟肌肉力量的下降和肌肉萎缩的进展。ALS的指示已于2015年6月批准日本,2015年12月,2017年5月,2017年5月,2018年10月,瑞士,2019年1月,印度尼西亚,2020年7月,泰国,2021年4月和2021年12月的马来西亚。
Eli Lilly Japan K.K. (head office: Kobe, Hyogo; Representative Director and President: Simone Thomsen; hereinafter referred to as "Eli Lilly Japan") and Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation (head office: Osaka, Osaka; Representative Director: Akihiro Tsujimura; hereinafter referred to as "MTPC") announced that Eli Lilly Japan had applied for approval of卫生部,劳动和福利部的Tirzepatide(以下称为“产品”),两家公司将在日本组建营销联盟。 Based on the marketing alliance between the two companies, Eli Lilly Japan will obtain the manufacturing and marketing approval for the product, and Mitsubishi Tanabe Pharma will distribute and market the product after obtaining the approval, similar to the long-acting GIP/GLP-1 receptor agonist "Mounjaro ® Subcutaneous Injection" (generic name: tirzepatide, hereinafter referred to as “ mounjaro”),这是相同的化合物,两家公司都在2023年将其捆绑在一起。 两家公司将共同开展向医疗保健专业人员提供信息的活动。 Eli Lilly Japan和Mitsubishi Tanabe Pharma将通过Mounjaro的营销联盟和该产品的营销联盟更加紧密地工作,以进一步进步医疗服务,以使日本有2型糖尿病和肥胖症患者的生活更充实。 <参考信息>有关Tirzepatide Tirzepatide是世界上第一个长效的GIP/GLP-1受体激动剂,在两个受体上充当单个分子,葡萄糖依赖性胰岛素多肽(GIP)和葡萄糖样肽样肽-1(GLPP-1)(GLPP-1)。Eli Lilly Japan K.K.(head office: Kobe, Hyogo; Representative Director and President: Simone Thomsen; hereinafter referred to as "Eli Lilly Japan") and Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation (head office: Osaka, Osaka; Representative Director: Akihiro Tsujimura; hereinafter referred to as "MTPC") announced that Eli Lilly Japan had applied for approval of卫生部,劳动和福利部的Tirzepatide(以下称为“产品”),两家公司将在日本组建营销联盟。Based on the marketing alliance between the two companies, Eli Lilly Japan will obtain the manufacturing and marketing approval for the product, and Mitsubishi Tanabe Pharma will distribute and market the product after obtaining the approval, similar to the long-acting GIP/GLP-1 receptor agonist "Mounjaro ® Subcutaneous Injection" (generic name: tirzepatide, hereinafter referred to as “ mounjaro”),这是相同的化合物,两家公司都在2023年将其捆绑在一起。两家公司将共同开展向医疗保健专业人员提供信息的活动。Eli Lilly Japan和Mitsubishi Tanabe Pharma将通过Mounjaro的营销联盟和该产品的营销联盟更加紧密地工作,以进一步进步医疗服务,以使日本有2型糖尿病和肥胖症患者的生活更充实。<参考信息>有关Tirzepatide Tirzepatide是世界上第一个长效的GIP/GLP-1受体激动剂,在两个受体上充当单个分子,葡萄糖依赖性胰岛素多肽(GIP)和葡萄糖样肽样肽-1(GLPP-1)(GLPP-1)。尽管该产物的结构是基于天然GIP肽序列的单个分子,但已对其进行了修改以与GLP-1受体结合,并长时间选择性地起作用。Mounjaro®皮下注射是一种新产品,用于2型糖尿病,于2023年4月在日本推出,六剂范围为2.5毫克至15毫克。它在2023年11月在美国批准用于治疗肥胖症,并以品牌名称Zepbound TM销售。