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放射疗法部门，苏格兰癌症中心Beatson West，英国格拉斯哥，英国B癌症科学研究所，格拉斯哥大学，英国格拉斯哥大学，C辐射医学计划，玛格丽特癌症中心，加利福尼亚州多伦多公主玛格丽特癌症中心。 UPMC Hillman癌症中心，科克，即健康，健康与生命科学学院，英国谢菲尔德·哈拉姆大学，I射线照相系中心，Au M放射疗法系，葡萄牙研究所，ES de Oncologia do Porto（IPO Porto），PT N Stronach地区癌症中心，Southlake Regional Health Center，CA O伦敦大学伦敦大学医院
世界首个脑癌临床试验在墨尔本启动
该项目位于维多利亚州政府管辖区内，三十年来脑癌的存活率几乎没有变化，80% 的确诊患者在五年内死亡。每五个小时就有一名澳大利亚人被诊断出患有脑癌，在澳大利亚，死于脑癌的儿童数量超过任何其他疾病。 脑癌中心/WEHI 实验室负责人、彼得麦卡勒姆癌症中心和皇家墨尔本医院的肿瘤医学专家 Jim Whittle 博士表示，Brain-POP 将开始解决脑癌患者缺乏试验选择的问题，并使研究发现能够迅速转化为临床应用。“过去 30 年缺乏进展表明需要从根本上改变药物研发方式和脑癌临床试验方式，”Whittle 博士说。“Brain-POP 平台提供了一种独特的方法来帮助我们测试药物是否真正进入大脑，并确定它是否产生了我们想要的效果。 “这就是我们需要投入精力的地方——最强大、最有前景的疗法，阻止无效疗法的发展，为脑癌患者带来更好的治疗效果。”皇家墨尔本医院神经外科主任凯特·德拉蒙德教授表示，该合作综合试验项目将借鉴墨尔本生物医学区研究人员和临床医生的丰富专业知识。
子宫内膜癌的临床研究
荷兰莱顿莱顿大学医学中心辐射肿瘤学系（C L Creutzberg教授）；首尔国立大学医学院，韩国首尔大学医学院妇产科系（J-W Kim MD教授，S I Kim MD）；英国伦敦伦敦大学学院医院临床肿瘤学系（G Eminowicz FRCR）；西澳大利亚大学，澳大利亚珀斯大学医学院的妇产科科（E Allanson PhD）；法国斯特拉斯堡的DeCancérologieDeStrasbourg医学肿瘤学系（L Eberst MD）；荷兰鹿特丹Erasmus医学中心辐射肿瘤学系（R A Not MD教授）；乌尔桑医学院妇产科肿瘤学系，乌尔山大学医学院，阿桑医学中心，韩国首尔市阿桑医学中心（J-Y Park教授）；意大利米兰的Humanitas San Pio X妇科肿瘤科（D Lorusso教授）；意大利米兰的Humanitas University Rozzano（D Lorusso教授）；彼得·麦卡勒姆癌症中心和澳大利亚维克斯大学墨尔本大学医学肿瘤学系（L MILESHKIN教授）；荷兰Nijmegen Radboud大学医学中心医学肿瘤学系（P B Ottevanger MD）；澳大利亚新南威尔士州悉尼，悉尼，悉尼悉尼大学妇科肿瘤学系
BGB-11417（新型BCL-2抑制剂）与AML
1莫纳什大学临床科学学院和澳大利亚维多利亚州克莱顿的莫纳什健康； 2医院政治家科学委员会，西班牙瓦伦西亚；澳大利亚维克斯，菲茨罗伊的圣文森特医院3; 4黄金海岸大学医院，澳大利亚昆士兰州绍斯波特； 5 Austin Health，Heidelberg，VIC，澳大利亚； 6 Fiona Stanley医院，澳大利亚华盛顿州默多克；新西兰奥克兰北岸医院7号； 8一项临床研究，澳大利亚华盛顿州内德兰兹； 9澳大利亚新南威尔士州科加拉（Kogarah）的圣乔治医院（Saint George Hospital-Kogarah）； 10 Concord Repatriation General Hospital，澳大利亚新南威尔士州康科德市； 11 Orange Health Service（中西部癌症护理中心），澳大利亚新南威尔士州奥兰治； 12澳大利亚维克Prahran Alfred医院临床血液学系； 13 Biomedicina de Sevilla Instituto de Sevilla（IBS/CISC）的13医院。 14 Linear Clinical Research，Pathwest＆Charles Gairdner爵士医院，澳大利亚Nedlands，澳大利亚； 15北京北京北京的北京大学人民医院； 16美国德克萨斯州休斯敦的德克萨斯大学医学博士安德森癌症中心； 17 Beigene（上海）有限公司，中国上海和美国加利福尼亚州圣马特奥市的Beigene USA，Inc.；和18号临床血液学系，彼得·麦卡勒姆癌症中心和澳大利亚维多利亚州墨尔本的皇家墨尔本医院
亲爱的主席Kila，副主席Grandinetti和运输委员会成员：
i Huestis ma。人类大麻素药代动力学。Chem Biodivers 2007; 4（8）：1770-804; McDonald J，Schleifer L，Richards JB，De Wit H. THC对人类冲动行为的影响。神经心理药理学2003； 28（7）：1356-65; Wachtel S，Elsohly M，Ross S，J A，WitH。Δ9-四氢大麻酚和大麻在人类中的主观效应的比较。心理药理学2002； 161：331-9; Gorbenko AA，Heuberger Jaac，Klumpers LE等。大麻二醇增加了精神效应和Δ9-四氢大麻酚的血浆浓度，而无需改善其镇痛特性。临床药理学和治疗学； Schlienz NJ，主轴TR，Cone EJ等。在不经常使用大麻的健康成年人中口服大麻的药效剂量作用。药物依赖于2020年； 211：107969。IIMacCallum CA，Lo LA，Pistawka CA，Christiansen A，Boivin M，Snider-AdlerM。用于评估与大麻相关的损伤风险的临床框架。前精神病学2022; 13：883517; Radhakrishnan R，Wilkinson St，D'Souza DC。去了锅 - 对大麻与精神病之间的关联进行了回顾。2014年阵线精神病学; 5：54; Morrison PD，Zois V，McKeown DA等。合成静脉Δ9-四氢大麻酚对精神病，情绪和认知功能的急性影响。心理医学2009； 39（10）：1607-16。 III Gunn R，Aston E，Metrik J.大麻和酒精的模式共同使用：替代与互补作用。酒精研究：当前评论2022； 42：04。
一项针对晚期非透明细胞肾细胞癌的 nivolumab 继之以 ipilimumab 和 nivolumab 的 II 期临床试验
1 澳大利亚和新西兰泌尿生殖系统和前列腺癌试验组 (ANZUP)，悉尼，新南威尔士州，2 东部健康临床学院，莫纳什大学，博士山，3 东部健康，墨尔本，维多利亚州，4 皇家布里斯班和妇女医院，赫斯顿，昆士兰州，5 弗林德斯癌症创新中心，弗林德斯医疗中心，贝德福德公园，南澳大利亚州，6 麦考瑞大学，悉尼，7 圣乔治医院癌症护理中心，科加拉，8 新南威尔士大学南威尔士分校，悉尼，新南威尔士州，9 莫纳什健康，墨尔本，维多利亚州，10 GenesisCare North Shore，圣伦纳兹，新南威尔士州，11 阿德莱德癌症中心，库拉尔塔公园，南澳大利亚州，12 边境医学肿瘤学研究单位，奥尔伯里沃东加地区癌症中心，东奥尔伯里，13 乡村医学院，奥尔伯里校区，新南威尔士大学，奥尔伯里-沃东加，14 麦克阿瑟癌症治疗中心，坎贝尔敦，15 NHMRC 临床悉尼大学试验中心，坎珀当，16 悉尼圣文森特医院，达令赫斯特，新南威尔士州，17 菲奥娜斯坦利医院，珀斯，西澳大利亚州，18 巴拉瑞特肿瘤和血液学服务中心，巴拉瑞特，维多利亚州，19 阳光海岸大学医院，伯蒂尼亚，昆士兰州，20 皇家阿尔弗雷德王子医院，亨特斯山，21 北海岸癌症研究所，麦夸里港基地医院，麦夸里港，22 威尔士亲王医院，兰德威克，悉尼，Nelune 综合癌症中心，23 新南威尔士大学医学院，悉尼，24 西北癌症中心，塔姆沃思医院，塔姆沃思，新南威尔士州，25 生物统计和临床试验中心 (BaCT)，彼得·麦克卡勒姆癌症中心，墨尔本大学，维多利亚州，以及 26 Calvary Mater Newcastle，瓦拉塔，新南威尔士州，澳大利亚
P001 肠道微生物组-前列腺肿瘤串扰是……
P001 肠道微生物组-前列腺肿瘤串扰受膳食多不饱和脂肪酸的调节。Jalal Laaraj，加拿大魁北克省魁北克大学拉瓦尔分校肿瘤轴研究中心泌尿肿瘤实验实验室，加拿大魁北克省。P002，PR03 免疫反应性癌症类器官模型用于检查微生物组代谢物对免疫检查点阻断功效的影响。Ethan Shelkey，美国北卡罗来纳州温斯顿塞勒姆维克森林艺术与科学研究生院。P003 一种由刺激和半抗原化肿瘤细胞组成的新型疫苗在移植了小鼠结肠腺癌 CT26 细胞的 Balbc 小鼠中的疗效结果。Céline Gongora，法国蒙彼利埃癌症研究所。 P004，PR04 CRISPR 介导的 CAR T 细胞中 PTPN2 缺失可增强抗肿瘤功效。Xin Du，Peter MacCallum 癌症中心，澳大利亚维多利亚州墨尔本。P005 GEN-011：一种针对新抗原的外周血衍生 T 细胞疗法，具有广泛的新抗原特异性和高 T 细胞纯度，同时避免了促肿瘤 T 细胞。Jessica B. Flechtner，Genocea Biosciences，美国马萨诸塞州剑桥。P006 IL-12 和 SARS-Cov-2 刺突质粒的肿瘤内电穿孔可驱动协调的疫苗反应并引发强大的抗肿瘤免疫力。Mia Han，OncoSec Medical Incorporated，美国加利福尼亚州圣地亚哥。P007，PR07 静止的癌细胞通过形成免疫抑制微环境形成免疫疗法抗性储存库。Judith Agudo，Dana-Farber 癌症研究所，美国马萨诸塞州波士顿。 P008 卡介苗给药途径对非肌层浸润性膀胱癌小鼠模型中肿瘤免疫微环境的影响。Aline Atallah，加拿大安大略省金斯顿皇后大学。P009 结直肠癌皮下小鼠模型中巨噬细胞募集与新血管形成的免疫调节之间的相关性。Shelby N. Bess，美国阿肯色州费耶特维尔阿肯色大学。P010 抗原优势等级塑造肿瘤中的 CD8 T 细胞表型和免疫治疗反应。Megan L. Burger，美国马萨诸塞州剑桥 David H. Koch 综合癌症研究所。P011 HPV+ 口咽癌临床前模型中与抗 PD-1 耐药性相关的 B 细胞亚群。 Stephanie M. Dorta-Estremera，波多黎各大学医学科学院，波多黎各圣胡安。P012 研究白细胞介素 34 依赖性调节肾癌肿瘤微环境。Andrea Emanuelli，波尔多大学 - INSERM U1029，法国波尔多。
Immunos Therapeutics扩展了iOS的I期临床试验...
Schlieren (Zurich Area), Switzerland – July 24, 2024 – ImmunOs Therapeutics AG, a biopharmaceutical company using its HLA-based technology platform to develop first-in-class and innovative therapeutics for the treatment of cancer and autoimmune diseases, today announced the expansion of its ongoing Phase I clinical trial of IOS-1002 in combination with MSD (Merck & Co., Inc.,美国新泽西州拉威（Rahway）的抗PD-1疗法，KeyTruda®（Pembrolizumab）用于治疗晚期实体瘤。这是旨在评估安全性，确定最佳剂量并评估iOS-1002的抗肿瘤活性并与KeyTruda结合使用KeyTruda（一种已建立的免疫检查点抑制剂）时，旨在评估安全性，确定最佳剂量并评估iOS-1002的抗肿瘤活性，并评估iOS-1002的抗肿瘤活性。“我们很高兴开设正在进行的I期临床试验的新部门，并将iOS-1002与世界领先的PD1抑制剂KeyTruda结合在一起，” Immunos Therapeutics委员会首席执行官兼执行董事长Reinhard Ambros博士说。“ ios-1002有可能增强KeyTruda的抗肿瘤活性，为晚期实体瘤患者提供了有希望的新治疗选择。这项试验是我们开发创新疗法来利用免疫系统对抗癌症的创新疗法的重要里程碑。” “ iOS-1002与KeyTruda的组合代表了一种创新的癌症治疗方法，通过靶向多种抑制性检查点受体来利用这两种疗法的优势，” Peter MacCallum Cancer Center of Melbourne Center of Melbourne Center at Australia澳大利亚澳大利亚澳大利亚澳大利亚澳大利亚，研究员Stephen Luen博士说有关更多信息，请访问www.immunostherapeutics.com。“我们期待评估治疗选择有限的晚期癌症患者的最佳治疗方法。” iOS-1002是一种新型的多功能免疫疗法，用于治疗晚期实体瘤，同时靶向多个免疫检查点。它基于靶向LILRB1（ILT2），LILRB2（ILT4）和KIR3DL1的天然存在的人类白细胞抗原（HLA）。旨在激活先天和适应性免疫细胞，它调节肿瘤微环境，有可能增强现有处理（如KeyTruda）的有效性。通过结合这两种疗法，Immunos Therapeutics旨在改善患者预后，并扩大与晚期实体瘤作斗争的个体的治疗选择。Immunos Therapeutics致力于促进iOS-1002的临床发展，并探索其改善癌症患者生活的潜力。KeyTruda®是Merck Sharp＆Dohme LLC的注册商标，这是美国新泽西州Rahway的子公司Merck＆Dohme LLC。
超越视觉的核医学
2021 年 3 月，诺华宣布了 177 Lu-PSMA-617 放射性配体疗法 (RLT) 的随机 III 期 VISION 研究的两个主要终点均取得了积极结果。与单独使用最佳标准治疗相比，177 Lu-PSMA-617 RLT 和最佳标准治疗可改善已接受紫杉烷类化疗和新型雄激素轴药物治疗的转移性去势抵抗性前列腺癌 (mCRPC) 患者的总体和放射学无进展生存期。VISION 的成功可能是过去几十年核医学领域最重要的事件，也是转移性前列腺癌治疗的重大进步。新型治疗诊断学的愿景是如何变成现实的？自 1990 年代末以来，欧洲研究人员就成功应用了放射性标记的生长抑素受体 (SSTR) 配体。几十年后，一项国际随机 III 期研究证明了 SSTR 导向的肽受体放射性核素治疗 (PRRT) 对转移性神经内分泌肿瘤具有前所未有的疗效 ( 1 )。受 PRRT 早期临床成功的推动，约翰霍普金斯大学和海德堡大学的研究人员开发了 PSMA 导向的治疗诊断探针，其中 68 Ga-PSMA-11 和 177 Lu-PSMA-617 分别用于 PET 成像和放射性配体治疗 ( 2 )。早在 VISION 成为现实之前，学术界在患者的支持下就形成了 PSMA 治疗诊断的愿景。欧洲和澳大利亚的核医学团队通过临床试验或同情用药启动了 PSMA RLT 的使用。早期的同情用药经常因妨碍批准而受到批评 ( 3 )，实际上它提供了试验设计和跨越 I/II 期研究所急需的回顾性证据。尽管公共资金有限，但仍完成了多项回顾性和前瞻性研究者发起的试验 (IIT)。 Hallmark 试验由墨尔本 Peter MacCallum 癌症中心的研究人员领导。在众多举措中，随机 TheraP 研究最近证明，与卡巴他赛相比，177 Lu-PSMA- 617 在晚期前列腺癌患者中具有更优的前列腺特异性抗原反应率、进展时间和安全性 ( 4 )。VISION 现已证明具有生存益处，为其获得监管部门批准和广泛使用铺平了道路。预期的 177 Lu-PSMA-617 和最近的 68 Ga-PSMA11 获批预示着前列腺癌放射治疗的全球扩张 ( 5 )。更重要的是，PSMA 靶向作为一种平台解决方案，具有 VISION 框架之外的众多化合物和放射性标记物。超过 20 项临床研究使用不同的配体和核素评估了 PSMA 导向的 RLT 在前列腺癌所有相关阶段的疗效。 PSMA RLT 的预期快速扩张给我们的医疗系统，特别是核医学和泌尿肿瘤学界带来了迫在眉睫的挑战和机遇。最近对德国 mCRPC 目标人群的一项研究估计，超过 38 人符合资格。每年有 000 个 PSMA RLT 周期（6）。假设 mCRPC 患病率相同，美国和欧盟的患者合计每年将有资格接受超过 350,000 个 PSMA RLT 应用。放射性药物应用的这种前所未有的扩张将诊所运营和供应链推向甚至超越其容量极限。核医学基础设施需要以超光速的速度加速以满足这一需求。这意味着，拥有强大核医学服务的卫生系统需要重组
首次人体 1a 期剂量递增研究，BGB-...
BGB-43395（CDK4 选择性抑制剂）单药治疗和与氟维司群或来曲唑联合治疗转移性 HR+/HER2- 乳腺癌和其他晚期实体瘤患者的首次人体 1a 期剂量递增研究 作者：Timothy A. Yap、1 Gerald Falchook、2 Jennifer Man、3 Dhanusha Sabanathan、4 Robert Wesolowski、5 Ildefonso Rodriguez-Rivera、6 Hui Gan、7 Gilbert Y. Wong、8 Yaxi Chen、9 Shiyang Wang、8 Hao Zheng、8 Shom Goel 10 附属机构：1 德克萨斯大学 MD 安德森癌症中心，美国德克萨斯州休斯顿；2 美国科罗拉多州丹佛 Health One 莎拉坎农研究所 (SCRI)；3 澳大利亚新南威尔士州布莱克敦布莱克敦癌症和血液学中心； 4 麦考瑞大学，麦考瑞公园，新南威尔士州，澳大利亚；5 詹姆斯癌症医院和索洛夫研究所，美国俄亥俄州哥伦布市；6 NEXT 肿瘤科，美国德克萨斯州圣安东尼奥市；7 奥斯汀医院，海德堡，维多利亚州，澳大利亚；8 百济神州美国公司，美国加利福尼亚州圣马特奥市；9 临床开发，百济神州（北京）有限公司，中国北京；10 彼得麦卡勒姆癌症中心，澳大利亚维多利亚州墨尔本 摘要背景：尽管细胞周期依赖性激酶 (CDK) 4/6 抑制剂 (CDK4/6i) 已获准用于治疗 HR+/HER2- 乳腺癌 (BC)，但患者在接受当前治疗时可能会产生耐药性和毒性。 BGB-43395 是一种强效且选择性强的 CDK4i，表现出临床前抗肿瘤活性，CDK4 覆盖率更高，对 CDK4 的选择性高于 CDK6，从而最大限度地减少了脱靶毒性和潜在毒性相关的剂量减少/停药。我们在此介绍正在进行的首次人体 1a 期剂量递增、开放标签、多中心试验的初步结果，该试验对 BGB-43395 进行了单药口服治疗，用于晚期实体瘤患者（A 部分），或作为联合治疗的一部分，用于 2L+ HR+/HER2- BC 患者（NCT06120283）。方法：符合条件的患者年龄≥18 岁，经组织学或细胞学证实患有与 CDK4 依赖性相关的晚期、转移性或不可切除的实体瘤。允许的既往治疗包括：对于 HR+/HER2- BC 患者，在辅助治疗或晚期转移性治疗中接受 ≥2 线治疗，包括内分泌治疗 (ET) 和 CDK4/6i；对于 HR+/HER2+ BC 患者，接受 ≥2 线 HER2 靶向治疗；对于其他晚期实体瘤患者，接受标准治疗。主要目标是评估 BGB-43395 作为单一疗法或与氟维司群或来曲唑联合治疗的安全性和耐受性，并确定最大耐受剂量或最大给药剂量以及推荐的扩增剂量。次要终点是评估研究者根据 RECIST v1.1 评估的药代动力学和初步抗肿瘤活性。结果：截至 2024 年 5 月 20 日，共有 23 名患者（A 部分 17 名 [包括 6 名 HR+/HER2- BC]、B 部分 3 名、C 部分 3 名）参加了该研究的持续剂量递增部分。总共有 7 个剂量组（A 部分 5 名，B 部分 1 例，C 部分 1 例）。在 A、B 和 C 部分中，分别有 14/17 (82.4%)、2/3 (66.7%) 和 3/3 (100%) 例患者患有转移性疾病。A 部分所有患者既往治疗线数中位数（范围）为 3.0 (1-10)（A 部分 6 名 HR+/HER2- 患者为 3.5 [2-10]），B 部分为 4.0 (2-8)，C 部分为 4.0 (1-5)。A、B 和 C 部分中的 12 名 HR+/HER2- BC 患者均接受过 CDK4/6i、ET 和化疗 (CT)，C 部分中有 1 名患者未接受 CT。 TEAE 发生在 A、B 和 C 部分中分别有 15/17 (88.2%)、1/3 (33.3%) 和 0 名患者，主要为 1 级和 2 级。对于所有 23 名患者，最常见的 TEAE 是腹泻（12/23；52.2%；1 名患者 3 级）、恶心（7/23；30.4%；所有 1 级和 2 级）、贫血（3/23；13.0%；1 名患者 3 级）、疲劳（3/23；13.0%；所有 1 级和 2 级）和呕吐（3/23；13.0%；所有 1 级和 2 级）。 23 名患者中 14 名 (60.9%) 发生了治疗相关不良反应（A 部分 13 名、B 部分 1 名、C 部分 0 名），主要为 1 级和 2 级，但