Ganciklovir或Valganciklovir在治疗CMV时是首选。foskarnet代替Ganciklovir/Valganciklovir,这是Ganciklovir/valganciklovir的常见副作用。Foskarnet也是Ganciklovir抗性的首选。然而,作为缺点,Foskarnet具有有形的肾毒性以及电解质疾病的问题,并且只能静脉注射。Maribavir在2022年秋天获得了第二行治疗难治性CMV的处理,并在Ganciklovir耐药的CMV上进行了指示。Maribavir口头效果,具有相对有利的副作用,因为它既不是骨髓也不是肾脏有毒,而是与几种免疫抑制药物相互作用,这些药物可能需要密集的浓度确定和剂量调整这些药物(包括克莫氏菌,肉芽芽孢杆菌)。Maribavir尚未(2023年6月)未获得TLV授予的补贴,因此不建议目前建议在Ganciklovir耐药的CMV中作为第一选择,但在某些情况下是一种替代方案。Letermovir尚未批准用于治疗CMV。
CMV定义为β疱疹病毒。在单核细胞中,CMV导致终生潜伏期[12,13]。 Fection中的CMV是急性还是反应性,它们会引起多系统疾病(例如 肺炎,肝炎和脑炎)。 包括Gancyclovir和Foscarnet在内的牛皮炎药物,或Maribavir,Brincidofovir和Letermovir等新药物,抑制了移植受者中感染的频率。 不幸的是,它们很昂贵,并且经常伴有毒性和抗病毒抗性[14-16]。 对于CMV IgG阳性成人HSCT重生,Letermovir被批准预防CMV。 acyclovir/valacyclovir对CMV的影响不足。 Gancyclovir和Foscarnet已被证明是有效的,但在HSCT受体中有毒(表I)。 此外,ValgancyClovir在固体器官跨种植园中有效,但会导致骨髓抑制,因此其在HSCT受体中的使用受到了极大的限制[17]。在单核细胞中,CMV导致终生潜伏期[12,13]。Fection中的CMV是急性还是反应性,它们会引起多系统疾病(例如肺炎,肝炎和脑炎)。包括Gancyclovir和Foscarnet在内的牛皮炎药物,或Maribavir,Brincidofovir和Letermovir等新药物,抑制了移植受者中感染的频率。不幸的是,它们很昂贵,并且经常伴有毒性和抗病毒抗性[14-16]。对于CMV IgG阳性成人HSCT重生,Letermovir被批准预防CMV。acyclovir/valacyclovir对CMV的影响不足。Gancyclovir和Foscarnet已被证明是有效的,但在HSCT受体中有毒(表I)。此外,ValgancyClovir在固体器官跨种植园中有效,但会导致骨髓抑制,因此其在HSCT受体中的使用受到了极大的限制[17]。
评审 2025 年 1 月 22 日 将 HI-v1 中评审原因部分更正为 HIV-1 将柠檬酸化全血从测试表中的伯氏疏螺旋体属测定中移除,因为这不是经过验证的样品类型 将测试表中的 miribavir 拼写更改为 maribavir 从需要手动提取的样品列表中移除西尼罗河病毒 更新血清学样品稳定性表第 23 页 - 曲霉菌抗原(半乳甘露聚糖)以与试剂盒说明书对齐。 表示腺病毒,为表示未经 UKAS 认证,在测试表中用红色标出,应为黑色。 样品类型血清/血浆添加到测试表中的多瘤 JC 病毒中,并标记为未经 UKAS 认证() 将认证样品类型“血清”添加到风疹测定中,因为测试表中未包含该样品 从测试表中删除了 CSF 作为 HIV-1 前病毒的推荐样品类型。将人类亚肺病毒 RNA 作为其自己的条目添加到测试表中,以与呼吸道筛查的所有其他组成部分保持一致。更新了员工名单,以反映离职、新成员和姓名变更。2024 年 10 月 24 日将念珠菌样本类型更改为 EDTA 全血、脑脊液、眼液、角膜刮片、眼拭子。更新了 3.13 基因检测子标题 3.13i 的标题,在解脲支原体和小支原体测试中的 ET 分泌物中添加了未经 UKAS 认证的符号,重新设计了样品稳定性部分,并添加了有关 HIV-1 RNA 定量和 HCV RNA 定量的试剂盒检测的详细信息,并澄清了有关所需样品的其他内部测试的详细信息。
ADA抗药物抗体吸收,分布,代谢,消除AE不良事件Alt丙氨酸氨基转移酶API API活性药物成分AST ASTASPATE ASPATESPARTATE ASPATE ASPATE ASPATE氨基转移酶ATC解剖学治疗酶ATC解剖学治疗化学分类系统AUC在plasma浓度浓度下的浓度为0-24-24-24 interval BID bis in die , twice a day CI Confidence interval C max Maximum observed plasma/serum concentration of drug CMV Cytomegalovirus CYP Cytochrome P450 DDI Drug-drug interaction EMA European Medicines Agency ERA Environmental risk assessment FDA Food and Drug Administration (USA) GI Gastrointestinal GLP Good Laboratory Practice GMR Geometric mean ratio HIV Human immunodeficiency virus HPLC High-performance liquid chromatography IAT Investigator-assigned anti-CMV treatment IC/EC 50 Half-maximal inhibitory/effective concentration ICH International Council for Harmonisation Ig Immunoglobulin INN International non-proprietary name ITT Intention-to-treat LoQ List of Questions MAH Marketing authorisation holder MAR Maribavir Max Maximum Min Minimum MRHD Maximum recommended human dose N/A Not applicable NO(A)EL No observed (不良)效应水平PBPK生理学基于药代动力学PD药效学PIP儿科研究计划(EMA)PK Pharmacokinetics POPPK POPPK POPPK POPPK POPPK PREMACOKINICS PSP儿科研究计划(US FDA)QD Quaque Die;每天一次RMP风险管理计划SAE严重不良事件SCT干细胞移植SOC系统器官类SOT SOT SOT ORNANS移植瑞士瑞士瑞士公共评估报告Teae Emergergert-Extrergert EffersEnd Edverse Everse Everse tid TID TID ter ter ter in Die;一天三次。