1.0 权力 本指导方针承认《不列颠哥伦比亚省原住民权利宣言法》(《宣言法》)中概述的原住民(第一民族、梅蒂人和因纽特人)的固有权利。《宣言法》重申了原住民的自决和自治权利。 医务卫生官(MHO)具有法定权力和责任,可确定和指导对当地公共卫生威胁的应对措施。 根据《公共卫生法》下的《影响公共卫生的信息报告条例》(BC Reg. 167/2018),不列颠哥伦比亚省有权通过病例和接触者管理来控制传染病。医务卫生官与原住民社区、原住民卫生局(FNHA)和原住民合作伙伴密切合作,以防止和减少传染病对原住民社区的影响。 2.0 目标 麻疹控制计划的目标是继续消除不列颠哥伦比亚省的地方性麻疹,并防止输入病例的传播。本指南的目标是为以下方面提供支持:
• PCR 检测咽喉或鼻咽 (NP) 样本:使用无菌合成拭子放入液体病毒/通用运输培养基中 • PCR 检测尿液:10 – 50 ml 中段尿液,干净接住 • IgM/IgG 检测血清:7 - 10 ml 置于金顶血清分离管中。毛细血管血、手指血或足跟血可用于儿科患者,至少需要 3-5 个非玻璃毛细血管采血管。 5b. 遵循标本采集、标记和储存说明,并填写实验室表格
阳光海岸公共卫生部 (SCPHU) 发现一名儿童保育教育工作者 (CE) 患有继发性疫苗失败 (SVF),并感染麻疹。该儿童保育教育工作者曾在医院急诊室接触过一名确诊的麻疹病例,随后出现发烧、咳嗽、不适和皮疹等症状。诊断测试证实感染了麻疹病毒。阳光海岸公共卫生部 (SCPHU) 实施了控制措施,包括接触者追踪、疫苗接种、暴露后预防和对易感接触者进行隔离。在已确定的 372 名接触者中,有 72 人被确定为易感者,他们都是婴儿和儿童。尽管该儿童保育教育工作者与所有易感婴儿和儿童都有密切接触,但并未发生进一步传播。这表明,与免疫原性幼稚者相比,SVF 病例传播麻疹的风险较低。本报告强调了在疫情应对中优先考虑免疫原性幼稚病例的重要性。
补充批准 我们的 STN:BL 101069/6079 默克夏普和 Dohme LLC 2024 年 11 月 5 日 收件人:Louise Parks Saldutti,博士 351 N. Sumneytown Pike PO Box 1000 UG2D-68 北威尔士,宾夕法尼亚州 19454 亲爱的 Saldutti 医生: 我们已批准您于 2024 年 5 月 6 日提出的请求,以补充您根据《公共卫生服务法》第 351(a) 节提交的关于麻疹、腮腺炎和风疹病毒活疫苗 (MMR II) 的生物制品许可申请 (BLA),该疫苗在你们位于宾夕法尼亚州西点的工厂生产,并要求修改包装说明书,以包含有关一名孕妇意外接种未知制造商的含有麻疹、腮腺炎和风疹病毒的疫苗后出现先天性风疹综合征病例的信息。标签 我们特此批准标签内容草案: 根据 2024 年 10 月 29 日第 2 号修正案提交的包装说明书。 标签内容 请尽快(但不迟于本函日期后 14 天)通过 FDA 自动药品注册和上市系统 (eLIST) 以结构化产品标签 (SPL) 格式提交标签的最终内容 (21 CFR 601.14),具体说明请见 http://www.fda.gov/ForIndustry/DataStandards/StructuredProductLabeling/default.htm。标签内容必须与 2024 年 10 月 29 日提交的包装说明书相同。有关使用 eLIST 提交 SPL 文件的信息,请参阅行业 SPL 标签内容标准技术问答指南,网址为 http://www.fda.gov/downloads/Drugs/GuidanceComplianceRegulatoryInformation/Guida nces/UCM072392.pdf。SPL 将通过公开的标签存储库访问。所有最终标签在使用时都应作为本 BLA 的产品对应文件 STN BL 101069 提交,并在 FDA 356h 表格中包含实施信息。
麻疹是一种急性疾病,具有前序,结膜炎,Coryza和咳嗽。通常在暴露后的第四天大约出现一个特征性皮疹。皮疹通常开始在耳朵后面和额头上,然后从头部到脚下散布。但是,非典型皮疹表现也发生。皮疹最初是红斑和大斑的,但随着皮疹的蔓延而汇合。koplik斑点可以存在于颊粘膜上的白色或蓝白色中心的小斑点。白细胞减少很常见。婴儿和成人中这种疾病更为严重。并发症包括中耳炎,肺炎,臀部和脑炎。
4.1 超敏反应 有对疫苗任何成分(包括明胶){3} 超敏反应史或在接种过一剂 MMR II 疫苗或任何其他含麻疹、腮腺炎和风疹疫苗后出现超敏反应史的个人请勿接种 MMR II 疫苗。 有对新霉素过敏史的个人请勿接种 MMR II 疫苗 [见说明 (11)]。 4.2 免疫抑制 请勿给因疾病或药物治疗而免疫缺陷或免疫抑制的个人接种 MMR II 疫苗。 据报道,免疫功能低下的个体无意中接种了含麻疹疫苗的疫苗,可直接导致麻疹包涵体脑炎 {4} (MIBE)、肺炎 {5} 和死亡。 在这一人群中,还曾报道过播散性腮腺炎和风疹疫苗病毒感染。 4.3 中度或重度发热性疾病 请勿给患有活动性发热性疾病(发热温度 > 101.3°F (> 38.5°C))的个人接种 MMR II 疫苗。 4.4 活动性未经治疗的结核病 请勿给患有活动性未经治疗的结核病 (TB) 的个人接种 MMR II 疫苗。 4.5 怀孕 请勿给怀孕或计划在下个月怀孕的个人接种 MMR II(见特定人群的使用(8.1)和患者咨询信息(17))。
o在美国,加拿大或墨西哥o国际机场外旅行o访问了一个在美国的场所,在国际游客中受欢迎,例如大型主题公园o居住在或访问了一个有麻疹病例的美国社区•如果临床表现强烈暗示出现麻疹,则无需考虑造成的危险因素,如果不掩盖危险因素,请考虑•是否可以掩盖型号,如果可以掩盖危险因素,请考虑•是否可以进行掩盖,如果可以掩盖危险因素,则可以肯定地构成了指导,如果有范围内的危险因素。应立即联系流行病学和感染预防(HEIP)和当地卫生部门,包括安排快速测试和公共卫生意识。