澳大利亚产品信息 MMR ® II(麻疹、腮腺炎和风疹病毒活疫苗) 1 药品名称 麻疹、腮腺炎和风疹病毒活疫苗 2 定性和定量组成和 3 药物形式 MMR II 是一种无菌冻干制剂,含有更减毒的麻疹病毒株,源自 Enders 减毒 Edmonston 毒株并在鸡胚细胞培养中繁殖;腮腺炎病毒 Jeryl Lynn(B 级)毒株在鸡胚细胞培养中繁殖;以及减毒活风疹病毒 Wistar RA 27/3 毒株在人二倍体细胞(WI-38)培养中繁殖。将三种病毒混合后冻干。重构疫苗用于皮下(SC)或肌肉内(IM)给药。按说明配制时,注射剂量为 0.5 mL,所含物质不少于 1000 TCID50(50% 组织培养感染剂量)麻疹病毒、12,500 TCID50 腮腺炎病毒和 1000 TCID50 风疹病毒的当量。注射用粉末配制前,冻干疫苗为淡黄色结晶粉末。MMR II 配制后为清澈黄色。已知作用的辅料:疫苗含有 14.5 mg 山梨醇。有关辅料的完整列表,请参阅第 6.1 节辅料列表。本产品还可能含有残留的重组人白蛋白、胎牛血清和其他缓冲液和培养基成分。本产品不含防腐剂。本产品的制造包括接触牛源材料。没有证据表明任何 vCJD(被认为是人类形式的牛海绵状脑病)病例是由任何疫苗产品引起的。4 临床特点 4.1 治疗指征 MMR II 适用于同时免疫麻疹、腮腺炎和风疹。请参阅 NHMRC 澳大利亚免疫手册 (AIH) 了解疫苗接种建议和时间表。有证据表明,在 12 个月以下接种麻疹疫苗的婴儿,或母亲患有野生型麻疹并在 1 岁以下接种疫苗的婴儿,在后来再次接种疫苗时可能不会产生持续的抗体水平。
与校园卫生服务的豁免权必须立即撤离弗拉格斯塔夫山区校园,并且在州或县公共卫生官员确定这样做是安全的之前,才被允许返回。MMR爆发可能由校园中的麻疹,腮腺炎或风疹的单一案例组成。北亚利桑那大学不向未能提交适当的MMR免疫文档的学生提供学费,费用或住房退款。免疫协调员将维护当前参加弗拉格斯塔夫山校园的非MMR免疫学生的清单,并将通知这些学生,任何要求他们将校园撤离,直到另行通知。校园生活将协助免疫协调员确认所有非MMR免疫学生从弗拉格斯塔夫山校园生活社区的离开。
•患有两种麻疹疫苗剂量或其他免疫的人受到保护,不太可能得到麻疹。•如果您或您的孩子没有免疫,您的提供者可能会建议使用MMR疫苗。•如果您或您的孩子的并发症风险更高,您的提供者可能会建议一种称为免疫球蛋白的药物。•在初次暴露后的三天内接种疫苗,或在初次暴露后的六天内获取免疫球蛋白会降低出麻疹的风险,并在降低症状时减少症状。•接触后接受MMR疫苗的人不应参加日托,学校或工作,并且不应避免与其他人联系21天。接受免疫球蛋白的人应避免使用这些活动28天。
一个寻求例外的承保人必须不迟于合规性日期,就将其请求提交给有盖个人家庭校园的SHS的医疗总监。虽然请求正在待处理,并且如果批准该请求,则覆盖的个人必须作为物理存在的条件观察NPI,而LVA定义的NPI不如适用的公共卫生指令以及任何大学或位置指南。如果批准了例外,则LVA必须将批准的覆盖个人和SHS通知覆盖的个人和SHS以及相关的到期日(如果有)。如果拒绝例外请求,则将通知覆盖的人,此后,除非有覆盖的个人对决定或要求不同的例外提出上诉,否则将有望迅速提供MMR疫苗接种的证明,要求其最新或获得免疫证明或在相关大学的相关大学位置或计划(S)或计划(S)或计划(S)或计划(s)或计划(s)。
麻疹的基本体系征兆和麻疹感染的症状通常始于轻度至中度发烧,伴随着咳嗽,Coryza和结膜炎。某些情况还会报告腹泻,恶心和呕吐。两到三天后,可能会出现科普利克的斑点,这是麻疹的特征迹象。此时,发烧峰值通常达到> 104°F,红色的斑点大斑疹皮疹通常首先在脸上,发际线和耳朵后面。这种皮疹向下蔓延到后备箱,然后伸向胳膊和腿。在大约一周内,皮疹以与其出现的相同顺序褪色。非典型皮疹已有报道。麻疹并发症,包括中耳炎,支气管炎和喉咙促进性炎(CROUP),通常发生在幼儿和免疫功能低下的宿主中。
a。未接种疫苗的人≥6个月的人没有禁忌疫苗的禁忌症,应接受MMR疫苗PEP <72小时的暴露。MMR疫苗在暴露后≥72小时不被视为PEP,但会防止将来的暴露。b。未接种疫苗的婴儿<12个月大,没有资格参加MMR PEP或对MMR PEP的禁忌症的未接种儿童<30 kg(<66磅),如果暴露于≤6天,应接受肌内免疫球蛋白(IMIG)。c。如果暴露于6天≤6天,易感孕妇应接受静脉免疫球蛋白(IVIG)。如果孕妇认为她已经接种疫苗但没有记录,则如果有时间取得结果并在需要时给予IVIG,则可能会进行麻疹IgG测试。d。如果暴露的6天≤6天,则严重免疫受损的人应收到IVIG,无论其麻疹免疫状态如何。6。向您当地的卫生部门提供裸露的易感性接触(麻疹IgG负面,已知未接种或没有免疫力的人)的清单。不接受PEP的易感联系将被放置在家庭隔离上。
儿童需要2剂MMR疫苗。截至2021年1月1日,儿童在12个月中获得了首次剂量,而在18个月中的第二次剂量。儿童如果他们在加拿大郊外或麻疹蔓延的地区旅行,只要他们距离上一剂MMR至少4周,他们可能会更早获得第二剂。
克拉克马斯县的一个家庭中发现了两例麻疹病例。据信他们在 2024 年 5 月 19 日至 6 月 4 日期间在马里恩县接触过麻疹病毒。主要感染者是一名未接种疫苗的成年人,于 6 月 14 日确诊患有麻疹。他们于 6 月 11 日出现皮疹。目前接触地点未知,这表明俄勒冈州可能还有其他未被发现的病例。第二名家庭成员是一名未接种疫苗的儿童,几天后出现症状。两人都在康复中。马里恩县确诊第三例麻疹病例,是一名 4 岁儿童。这名儿童也在 6 月 11 日出现皮疹,可能在同一时间接触过麻疹病毒。州和地方公共卫生机构正在与这些病例合作,以识别和监测密切接触者。在病例的评估和治疗期间可能发生了接触。但是,医疗机构和病例确实采取了适当的预防措施,因此这些接触风险可能很低。如果人们在这段时间内去过以下任何区域,他们可能已经接触过病毒:• OHSU 设施
AUSTRALIAN PRODUCT INFORMATION – PROQUAD® Measles, Mumps, Rubella and Varicella Virus Vaccine Live (Refrigerator stable formulation) 1 NAME OF THE MEDICINE Measles, Mumps, Rubella and Varicella (Oka/Merck) Virus Vaccine Live 2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION and 3 PHARMACEUTICAL FORM ProQuad is a sterile lyophilised preparation of (1) the components of M-M-R ® II (麻疹,腮腺炎和红宝石病毒疫苗的活体):麻疹病毒疫苗活体,一种更衰减的麻疹病毒系,源自Enders衰减的Edmonston菌株,并在雏鸡胚胎细胞培养中传播;腮腺炎病毒疫苗活着,在雏鸡胚胎细胞培养中传播的腮腺炎病毒的jeryl lynn(B水平);红宝石病毒疫苗活着,Wistar RA 27/3菌株的活体减毒风疹病毒在WI-38人类二倍体肺成纤维细胞中繁殖; (2)Varicella病毒疫苗Live(OKA/Merck),MRC-5细胞中传播的Varicella-Zoster病毒的OKA/MERCK菌株(以下称为Varivax)。按照指示重组时,是肌肉内(IM)或皮下(SC)给药的无菌准备。每种0.5 mL剂量包含不少于3.00 log 10 TCID 50(50%组织培养感染剂量)的麻疹病毒; 4.30 log 10 TCID 50的腮腺炎病毒; 3.00 log 10 Rubella病毒50 tCID; OKA/Merck Varicella病毒的最低量最低为3.99 log10 PFU(斑块形成单位)。注射粉。重建之前,冻干的疫苗是白色至浅黄色紧凑型结晶粉。重组后,是一种透明的浅黄色至浅粉红色液体。具有已知作用的赋形剂:该疫苗含有16毫克的山梨糖醇。该产品不含防腐剂。有关赋形剂的完整列表,请参见第6.1节的赋形剂列表。该产品还包含MRC-5细胞的残留成分,包括DNA和蛋白质,重组人白蛋白,牛血清白蛋白以及其他缓冲液和培养基成分。筛选了用于制造中的细胞,病毒池,牛血清和重组人白蛋白,以确保缺乏不定药。该产品的生产包括接触牛的材料。没有证据表明任何VCJD(被认为是牛海绵状脑病的人类形式)是由任何疫苗产物施用引起的。4临床细节4.1治疗适应症提示在12个月至12岁的个体中针对麻疹,腮腺炎,风疹和水疗中心进行疫苗接种。