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COVID-19 mRNA 辉瑞- BioNTech 疫苗分析 打印
病例系列药物分析打印名称：COVID-19 mRNA 辉瑞- BioNTech 疫苗分析打印报告运行日期：2022 年 5 月 4 日数据锁定日期：2022 年 4 月 20 日 18:30:04 最早反应日期：2020 年 4 月 27 日 MedDRA 版本：MedDRA 24.1 反应名称总计致命胃肠道疾病结肠炎（不包括感染性）结肠炎 1 0 牙痛和感觉障碍牙痛 1 0 腹泻（不包括感染性）腹泻 11 0 消化不良的体征和症状消化不良 1 0 肠胃胀气、腹胀和膨胀肠胃胀气 1 0 胃肠道和腹部疼痛（不包括口腔和咽喉）腹痛 9 0 上腹痛 8 0 胃肠道体征和症状 NEC 腹部不适 4 0 吞咽困难1 0 牙龈疾病、体征和症状 NEC 牙龈疼痛 1 0 恶心和呕吐症状 恶心 25 0 呕吐 14 0 口腔软组织体征和症状 口腔感觉异常 3 0 胃肠道疾病 SOC 总计 80 0
所有 FOI 23/980 - AZ 疫苗批号 4120Z003
病例系列药物分析打印名称：全部 FOI 23/980 - AZ 疫苗批号 4120Z003 报告运行日期：2024 年 1 月 9 日数据锁定日期：2024 年 1 月 7 日 18:30:05 最早反应日期：2020 年 3 月 18 日 MedDRA 版本：MedDRA 26.1 反应名称总计致命血液疾病贫血缺乏贫血维生素 B12 缺乏 1 0 缺铁性贫血 1 0 恶性贫血 1 0 贫血 NEC 贫血 6 0 贫血溶血 NEC 溶血性贫血 1 0 出血倾向瘀伤倾向增加 3 0 自发性出血 1 0 凝血病高凝 1 0 淋巴系统疾病 NEC 淋巴结疼痛 9 0 淋巴结肿大 100 0中性粒细胞减少症 中性粒细胞减少症 1 0 血小板疾病 NEC 血小板疾病 1 0 红细胞增多症（不包括真性红细胞增多症） 红细胞增多症 1 0 脾脏疾病 脾脏血栓形成 1 0 血小板减少症 肝素诱导的血小板减少症 1 0 免疫性血小板减少症 3 0 血小板减少症 19 0 伴有血小板减少综合征的血栓形成 3 0 血栓性血小板减少性紫癜 1 0 血液疾病 SOC 总计 155 0
药物性肺纤维化病例不断增加
1. Wijsenbeek M、Suzuki A、Maher TM。间质性肺疾病。柳叶刀。2022；400(10354)：769-786。2. Raghu G、Chen SY、Yeh WS 等。美国 65 岁及以上医保受益人的特发性肺纤维化：发病率、患病率和生存率，2001-2011 年。柳叶刀呼吸医学。2014；2：566-572。3. Jeganathan N、Smith RA、Sathananthan M。2004 年至 2017 年美国特发性肺纤维化的死亡率趋势。胸科。2021；159(1)：228-238。 4. Zhang Y, Wang J. 特发性肺纤维化的细胞和分子机制。Adv Respir Med。2023；91(1)：26-48。5. Brown E. 监管活动医学词典 (MedDRA)。药物警戒。John Wiley & Sons, Ltd；2006：168-183 监管活动医学词典 (MedDRA ®)。6. 美国食品药品管理局。FDA 不良事件报告系统 (FAERS) 公共仪表板。https://www.fda.gov/Drugs/Guidance
COVID-19 Moderna疫苗分析印刷
Case Series Drug Analysis Print Name: COVID-19 Moderna Vaccine Analysis Print Report Run Date: 04-May-2022 Data Lock Date: 20-Apr-2022 18:30:04 Earliest Reaction Date: 14-Jun-2021 MedDRA Version: MedDRA 24.1 Reaction Name Total Fatal General disorders Administration site reactions NEC Administration site extravasation 1 0 Asthenic conditions Asthenia 1 0 Fatigue 13 0 Malaise 3 0 Febrile disorders Pyrexia 12 0 Feelings and sensations NEC Chills 10 0 Feeling cold 3 0 Feeling hot 1 0 Feeling of body temperature change 1 0 General signs and symptoms NEC Condition aggravated 1 0 Illness 1 0 Influenza like illness 1 0 Peripheral swelling 4 0 Swelling 3 0 Inflammations Inflammation 1 0 Injection site reactions Injection site pain 1 0 Mass conditions NEC Nodule 1 0 Pain and discomfort NEC Axillary pain 5 0胸部不适1 0胸痛4 0疼痛4 0疫苗接种站点疫苗接种部位疼痛1 0疫苗接种部位肿胀1 0常规疾病SOC总计74 0
Covid-19 阿斯利康疫苗分析 打印
病例系列药物分析打印名称：Covid-19 AstraZeneca 疫苗分析打印 (VAP) 报告运行日期：2021 年 11 月 23 日数据锁定日期：2021 年 11 月 21 日 18:30:04 MedDRA 版本：MedDRA 24.1 反应名称总计致死血液疾病贫血 NEC 贫血 1 0 贫血溶血 NEC 溶血性贫血 1 0 出血倾向瘀伤倾向增加 10 0 自发性血肿 1 0 凝血病抗磷脂综合征 1 0 凝血病 2 0 弥漫性血管内凝血 5 0 嗜酸性粒细胞疾病嗜酸性粒细胞增多症 1 0 血液系统疾病血液疾病 1 0 肥大细胞活化综合征 2 0 高铁血红蛋白血症 1 0 溶血 NEC 溶血 1 0 白细胞增多症 NEC中性粒细胞增多症 2 0 白细胞减少症 NEC 白细胞减少症 1 0 淋巴细胞减少症 1 0 淋巴系统疾病 NEC 淋巴结疼痛 23 0 淋巴结炎 1 0 淋巴结肿大 275 0 骨髓抑制和发育不良性贫血 全血细胞减少症 1 0 中性粒细胞减少症 粒细胞缺乏症 2 0 中性粒细胞减少症 9 0 脾脏疾病 脾梗塞 1 0 脾静脉曲张 1 0 血小板减少症 肝素诱导的血小板减少症 2 0 免疫性血小板减少症 16 0 血小板减少症 51 0 血小板增多症 血小板增多症 2 0 血液疾病 SOC 总计 415 0
MMR疫苗疫苗分析印刷（VAP）
Case Series Drug Analysis Print Name: MMR Vaccine VAP Report Run Date: 23-Nov-2023 Data Lock Date: 22-Nov-2023 18:30:06 Earliest Reaction Date: 14-May-1987 MedDRA Version: MedDRA 26.1 Reaction Name Total Fatal Blood disorders Anaemias NEC Anaemia 5 0 Anaemias haemolytic immune Autoimmune haemolytic anaemia 1 0 Anaemias haemolytic mechanical factor Haemolytic uraemic syndrome 2 0 Bleeding tendencies Increased tendency to bruise 2 0 Coagulopathies Antiphospholipid syndrome 1 0 Coagulopathy 1 0 Disseminated intravascular coagulation 1 0 Eosinophilic disorders Eosinophilia 1 0 Haematological disorders Blood disorder 1 0 Placental transfusion syndrome 1 0 Haemolyses NEC血液溶解1 0白细胞nec白细胞增多1 0单核细胞增多2 0 T细胞淋巴细胞增多1 0白细胞增多症NEC NEC白细胞增多症2 0淋巴细胞减少4 0淋巴结系统疾病NEC淋巴结炎NEC淋巴结炎3 0 Aplasia纯红色细胞1 0附着贫血1 0骨髓衰竭1 0细胞减少2 0全脂植物1 0中性粒细胞减少中性粒细胞减少3 0多余炎症（Debor rubra rubra vera）多肌to肿瘤1 0脾疾病脾血小板减少紫红色7 0血栓性血小板减少紫红色8 0血液疾病SOC总计403 0
疫苗和相关生物产品咨询委员会2021年2月26日会议简报文件-FDA
AD26腺病毒类型26 AE不良事件AR不良反应AESI不良事件特殊关注的事件ARDS急性呼吸窘迫综合征CBRN CBRN化学，生物学，放射学或CDC疾病控制和预防CMC CMC化学，制造和控制CT Computed Compograch Compograch Compograch Compograch Compogration ct Computed Ecmo ecmo efforeal Encorting Intrulage Intry Intrulage Intruliation Full yefter Intrulage Fulter Inture Fulter Inture Fulter Inture Fulta Intuperation Fusa Aa aa yaa Aa aaa FD&C Federal Food, Drug, and Cosmetic Act hACE2 human angiotensin converting enzyme 2 HHS Health and Human Services LMP last menstrual period MAAE medically attended adverse event MERS-CoV Middle Eastern respiratory syndrome MedDRA Medical Dictionary for Regulatory Activities MRU Medical Resource Utilization PT preferred term RT-PCR reverse transcription-polymerase chain reaction SAE serious adverse event SARS-CoV-2 severe急性呼吸综合征冠状病毒2 SMQ标准MEDDRA查询SAP统计分析计划VAERS疫苗不良事件报告系统VE疫苗疗效VP病毒颗粒VRBPAC VRBPAC疫苗和相关生物学产品咨询委员会
怀孕期间的免疫检查点抑制剂在孕妇和新生儿的结局
所有报告都是从vigibase中提取的。在补充1中提供了数据提取的详细信息。术语与vigibase医学词典有关的监管活动（MEDDRA）查询术语不是特定的，并被丢弃。报告还提到了一种可疑的或相互作用的药物，该药物是从解剖学和治疗性化学分类（ATC）L01（抗肿瘤药）中的一种，该药物可能因癌症或非癌症指示而开处方。ICI表示免疫检查点抑制剂。
病例系列药物分析打印名称: Revaxis 疫苗 VAP
名称：Revaxis 疫苗 VAP 报告运行日期：2024 年 2 月 19 日 数据锁定日期：2024 年 2 月 16 日 18:30:04 最早反应日期：1983 年 5 月 1 日 MedDRA 版本：MedDRA 26.1 反应名称 总计 致命 眼部疾病 结膜感染、刺激和炎症 过敏性结膜炎 1 0 眼睑运动障碍 眼睑痉挛 1 0 流泪障碍 流泪增多 1 0 眼睑、睫毛和泪道感染、刺激和炎症 眼睑红斑 1 0 眼睑水肿 2 0 眼睑肿胀 6 0 眼部疾病 NEC 眼痛 14 0 眼肿胀 20 0 眶周肿胀 1 0 眼部感染、炎症和相关表现 眼部刺激 5 0 眼部瘙痒 5 0 眼充血 8 0 眼部神经和肌肉疾病 双眼眼球运动障碍 1 0 眼球运动障碍 31 0 凝视麻痹 2 0 斜视 1 0 眼部感觉障碍 视疲劳 3 0 畏光 31 0 眼眶感染、炎症和刺激 眼球突出症 1 0 瞳孔疾病 瞳孔散大 11 0 瞳孔固定 2 0 视网膜、脉络膜和玻璃体感染和炎症 视网膜血管炎 1 0 视觉色彩扭曲 黄视症 1 0 NEC 视觉障碍 复视 3 0 闪光幻觉 3 0 视力模糊 36 0 视力障碍和失明（色盲除外） 一过性黑朦 1 0 失明 3 0 短暂性失明 3 0 视力障碍 15 0 眼部疾病 SOC 总计 214 0
COVID-19 阿斯利康疫苗分析 打印
病例系列药物分析打印名称：COVID-19 阿斯利康疫苗分析打印报告运行日期：2021 年 11 月 25 日数据锁定日期：2021 年 11 月 24 日 18:30:04 MedDRA 版本：MedDRA 24.1 反应名称总计致死血液疾病贫血缺乏症贫血叶酸缺乏症 2 0 贫血维生素 B12 缺乏症 15 0 缺乏性贫血 1 0 缺铁性贫血 17 0 恶性贫血 6 0 贫血 NEC 贫血 174 0 自身免疫性贫血 1 0 失血性贫血 4 0 低色素性贫血 3 0 小细胞性贫血 1 0 正细胞性贫血 4 0 贫血溶血性 NEC 溶血性贫血 10 0 贫血溶血性免疫性自身免疫性溶血性贫血 8 0 感冒型溶血性贫血 1 0 埃文斯综合征 1 0 贫血 溶血性机械因素 非典型溶血性尿毒症综合征 1 0 红细胞碎裂综合征 1 0 出血倾向 瘀伤倾向增加 137 0 自发性血肿 8 0 自发性出血 2 0 凝血因子缺乏 获得性血友病 1 0 低纤维蛋白原血症 4 0 凝血病 凝血因子异常 11 0 抗磷脂综合征 29 0 凝血病 78 0 弥漫性血管内凝血 19 2 高凝状态 24 1 高纤维蛋白原血症 1 0 低凝状态 1 0 嗜酸性粒细胞疾病 嗜酸性粒细胞增多症 22 0 嗜酸性粒细胞增多综合征 1 0 血液囊肿和息肉 脾囊肿 1 0血液系统疾病 血液疾病 14 1 骨髓疾病 2 0 骨髓水肿 1 0 肥大细胞活化综合征 10 0 肥大细胞增多症 3 0 高铁血红蛋白血症 1 0 溶血 NEC 溶血 11 0 白细胞增多症 NEC 白细胞增多症 4 0