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7.2. 附件 2:已获授权的基于纳米技术的药品的非详尽概述。纳米药物已根据其一般物理和化学特性进行分类 ...................................................................................................................................... 19
• 验证。关于欧洲药典方法的验证,《通用声明》指出:“各论和通则中给出的测试方法已根据公认的科学实践和现行分析验证建议进行了验证。除非各论或通则中另有说明,否则无需由分析人员验证测试方法。” 就兽用疫苗而言,测试方法及其验收标准在制定各论时批准的方法和规范与产品符合欧洲药典标准所需的最低要求之间形成了折衷。根据现行分析验证这些方法的建议进行大量验证将需要太多动物,因此不符合 3R 方法。 15V 组 33 目前采取的方法是合理化和更新当前使用的方法(考虑到较新技术的可用性、对 3R 和 GMP 的遵守情况以及进行风险分析以避免 35 进行不必要的昂贵测试)并提出经过验证的方法或 36 关键参数验证的要求。37
应使用适当的测试进一步研究怀疑对驱虫药的抗药性临床病例(例如粪便还原测试)。在测试结果强烈暗示对特定驱虫术的抗性,应使用属于另一个药理类别的驱虫剂,并且应使用不同的作用方式。在汉帕蒂卡(Fasciola Hepatica)中有据报道,包括欧盟(包括欧盟)的许多国家 /地区的抵抗。因此,该兽医产品的使用应基于有关F. hepatica易感性的局部流行病学信息,以及有关如何限制对抗药性抗药性的进一步选择的建议。剂量计划应与您的兽医顾问讨论。3.5使用特殊预防措施在目标物种中安全使用的特殊预防措施:仅用于肝氟菌株容易受到三苯甲唑菌的影响。密集使用或滥用驱虫药会引起抵抗。为了降低风险,应与您的兽医从业者讨论剂量计划。如果存在抗三苯甲唑菌株,则该兽医药物对肝氟的功效会降低。如果使用剂量枪来管理兽药产品,则必须注意避免剂量枪咽炎的发生。不打算在产犊后的35天内使用。为动物施用兽医产品的人要采取的特殊预防措施:在处理兽医药物时,请勿进食,喝或吸烟。脱下任何受污染的衣服。处理兽药产品后,洗手并裸露皮肤。如果意外溢出到皮肤或眼睛中,请立即用水洗涤。针对环境保护的特殊预防措施:不要用兽医药物或空容器污染池塘,水道或沟渠。其他预防措施都不知道。3.6不良事件未知。报告不良事件很重要。它允许对兽药产品进行连续的安全监控。报告应通过兽医将报告通过国家报告系统发送给营销授权持有人或国家主管当局。有关各自的联系方式,请参见包装传单。3.7在怀孕,哺乳或怀孕和泌乳期间使用:可以在怀孕期间使用。实验室研究尚未产生任何证据表明致病性或卵巢毒性作用。但是,不允许该产品用于生产牛奶供人类食用的哺乳动物。
摘要基于摘要的基于细胞的药物是一个突破,已被证明可以治疗以前无法治愈的疾病,使其成为全球感兴趣的话题。本综述深入研究了细胞疗法的当前状态和进展,强调了各种基于细胞的药物的显着治疗作用。我们专门探讨了中国基于细胞的药物的潜在发展,重点是促进临床翻译和商业化。我们提出了实现这些目标的必要行动,例如培养尖端基础研究,创新的治疗方法,可扩展的制造过程和政策变化。
3.4特殊警告无。3.5使用特殊预防措施在目标物种中安全使用的特殊预防措施:静脉内给药应非常缓慢,因为循环冲击病例可能与注射过快有关。在患有慢性肾功能不全的狗中,仅应根据负责兽医的利益风险评估来使用兽医药物。服用兽医药物对动物的人要采取的特殊预防措施:这种兽医药物含有可能导致过敏性(过敏性)反应的苄醇。对苄醇和其他成分过敏的人应避免接触兽药。这种兽医药物可能会引起皮肤和眼睛刺激。避免与皮肤和眼睛接触。如果意外暴露,请用水彻底冲洗受影响的区域。应避免自我注射。如果意外自我注射,请立即寻求医疗建议,并向医生展示包裹传单或标签。使用后洗手。保护环境的特殊预防措施:不适用。3.6不良事件牛,马,狗:
