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2在美国批准了患有晚期SM的成年人,包括侵略性SM(ASM),与相关的血液肿瘤(SM-AHN)和肥大细胞白血病(MCL)的SM。在至少一种全身治疗后,在欧洲(Ayvakyt®)批准了ASM,SM-AHN或MCL的成年人。
EMA通过加快安全有效治疗和疫苗的发展和批准来促进MPOX大流行。世界卫生组织(WHO)于2024年8月14日宣布了国际关注的公共卫生紧急情况(PHEIC),此前刚果民主共和国(DRC)爆发了MPOX和越来越多的非洲国家。
近年来,成员国面临严重的医学短缺和全球挑战,例如199大流行和地缘政治紧张局势,在欧盟的药物供应链中显然暴露了重大脆弱性。短缺可能会使患者的生命处于危险之中,并给我们的医疗保健系统带来巨大负担。这些短缺可能是由制造问题,供应链漏洞或全球资源竞争引起的。《关键药品法》旨在通过使欧盟成为生产关键药物更具吸引力的市场来提供工业工具包来解决这些问题。
III.2. 应对这一现象的考虑 _______________________________________ 92 III.2.a. 评估“犯罪 - 假药”组合的问题 ________________ 92 III.2.b. 通过集中情报改进问题分析 _________________ 94 III.2.c. 执法问题 ___________________________________________________ 96 III.2.d. 预防问题 _____________________________________________________ 98
