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德比郡药品管理、处方和指南
德比郡初级保健处方集第 2 章：心血管系统更新时间：2024 年 2 月以下处方指南与心血管系统章节相关，可在此处找到 • ACS 双重抗血小板指南 • 华法林抗凝（口服）指南 • 心房颤动管理 • 心力衰竭管理 • 高血压（通过 ABPM 诊断） • 直立性低血压 (OH) - 关于开具米多君处方的咨询指导 • 脂质修饰疗法 - 家族性高胆固醇血症和非 FH • 低分子量肝素处方（依诺肝素和替扎肝素）相关资源：• 非瓣膜性心房颤动的抗凝 - UKCPA/PCCS/PCPA 建议 • 服用抗凝剂或抗血小板药物的牙科患者的管理 • MHRA 测量血压的最佳技巧 • NHS 加速访问协作他汀类不耐受途径 患者手册： • 心房颤动 (AF) 患者信息手册 • 降低胆固醇以降低冠心病和中风风险 PIL • 非维生素 K 拮抗剂口服抗凝 (NOAC) 患者信息手册 高血压管理 - 见附录 2 和 3 2019 年 8 月，NICE 发布了更新的高血压诊断和管理临床指南 NICE NG136。动态血压监测 (ABPM) 是首选的诊断方法，因为它很准确。 2.1.1 心脏糖苷 地高辛片 62.5、125、250 微克 地高辛通常以负荷剂量开始。使用负荷剂量的药物可能很复杂且容易出错。不正确使用负荷剂量或后续维持方案可能会导致严重伤害或死亡。 2.2 利尿剂 2.2.1 噻嗪类利尿剂 苄氟噻嗪片 2.5mg 1. 苄氟噻嗪是首选的一线噻嗪类利尿剂。根据成本，噻嗪类利尿剂属于二线利尿剂。 2. 吲达帕胺（GREY）是二线选择。速释片（2.5mg）比缓释片（1.5mg）更划算——它们都是每天服用一次。 3. 治疗高血压时，苄氟噻嗪的剂量应为 2.5mg——更高剂量只会增加代谢和其他副作用的发生率。参见当地指南。 4. 当可能需要更高剂量时，可以将苄氟噻嗪短期添加到袢利尿剂中，用于治疗难治性水肿。 5. 经顾问/专家指导后，美托拉宗为绿色。按品牌开药。建议新患者使用 Xaqua 品牌。Xaqua 不能与未经许可的仿制美托拉宗互换。使用未经许可制剂的初级保健患者应咨询心力衰竭专家。有关更多建议，请参阅 MHRA 2023 年 1 月。对医疗保健专业人士的建议：
实现基因组医学的未来
本演示文稿及其随附的口头评论包含有关我们当前期望的前瞻性陈述。这些前瞻性陈述包括但不限于与下列事项有关的陈述：我们候选产品和工程衣壳的治疗和商业潜力，包括 STACTM-BBB 释放治疗各种神经系统疾病的巨大潜力的能力，我们计划专注于表观遗传调控和衣壳工程，开发、获得监管部门批准并商业化治疗某些疾病的持久、安全、有效疗法的潜力以及此类疗法的时机、可用性和成本，使用 ZF、MINT 平台、SIFTER 和其他技术开发持久、安全、有效的疗法和衣壳的潜力，我们从合作中受益并获得开发和商业里程碑及特许权使用费的潜力以及任何此类收益和付款的时机，基因泰克完成临床开发、监管互动、制造和任何由此产生的产品的全球商业化的潜力，辉瑞对 giroctocogene fitelparvovec 计划的持续推进，包括辉瑞完成临床开发、监管互动、制造和任何由此产生的产品的全球商业化的潜力，预期从现有和新合作中获得的收入及其时间安排、为某些项目寻求合作伙伴或合作者的计划和预期、isaralgagene civaparvovec 符合 FDA 加速审批计划的可能性，包括在第 1/2 阶段 STAAR 研究中生成的数据是否足以支持任何此类批准；对于是否有更多数据支持 isaralgagene civaparvovec 的潜在 BLA 提交以及提交时间的预期；加快预期审批时间表并比之前预期更快地将 isaralgagene civaparvovec 带给患者的潜力； isaralgagene civaparvovec 预计的注册进展，包括我们寻求潜在合作伙伴的计划、有关我们财务资源的计划（包括其充足性）以及降低运营费用的计划、我们精简结构和未来潜在成本削减的影响、我们和我们的合作者进行正在进行的和潜在的未来临床试验的预期计划和时间表以及展示我们和我们合作伙伴的临床试验数据并提交监管文件、我们候选产品预计的后期开发进展（包括潜在的未来注册试验）、我们公司战略的执行、我们的产品线、其他目标的确定以及临床前项目向临床的进展、关键里程碑和催化剂，以及其他非历史事实的陈述。这些陈述并非对未来表现的保证，并且受难以预测的某些风险和不确定性的影响。我们的实际结果可能与所表达的结果存在重大不利差异。可能导致实际结果不同的因素包括但不限于不确定和昂贵的研发过程，包括临床前结果可能无法预示任何未来临床试验的风险、与宏观经济因素相关的风险和不确定性，包括由于持续的海外冲突、由于银行倒闭导致银行存款和贷款承诺的中断、对全球商业环境、医疗保健系统以及我们和我们的合作者的业务和运营的影响，包括临床试验的启动和运营；研发过程；临床试验的不确定时间和不可预测的结果，包括初步或初始临床试验数据是否代表最终临床试验数据，以及最终临床试验数据是否验证候选产品的安全性、有效性和耐用性；临床试验延迟、暂停和搁置对临床试验时间表和候选产品商业化的影响；多个监管机构对产品候选物的不可预测的监管审批程序；产品、产品候选物和衣壳的制造；已获批准产品的商业化；技术发展可能会取代我们和我们的合作者所使用的技术；我们或我们的合作者违反或终止合作协议的可能性；我们可能无法实现预期的合作效益；我们未来资本需求、财务表现和业绩的不确定性，我们缺乏资本资源来充分开发、获得监管部门批准和商业化我们的产品候选物，包括我们确保某些项目合作的能力、我们确保及时或完全推进临床前项目所需资金的能力；以及我们需要大量额外资金来执行我们的运营计划和持续经营，包括我们无法获得推进临床前和临床项目所需资金的风险，也无法持续经营，在这种情况下，我们可能被要求完全停止运营、清算全部或部分资产和/或根据适用的破产法寻求保护。我们和我们的合作伙伴无法保证能够开发出具有商业可行性的产品。这些风险和不确定性在我们截至 2023 年 12 月 31 日的财年 10-K 表年度报告中有更详细的描述，经 Sangamo 提交给美国证券交易委员会（“SEC”）的截至 2024 年 9 月 30 日的 10-Q 表季度报告和提交给 SEC 的未来报告补充。本演示文稿中包含的前瞻性陈述仅代表本演示文稿之日的观点，除适用法律要求外，我们不承担更新此类信息的义务。本演示文稿涉及正在进行临床前和/或临床研究且尚未获得任何监管机构批准上市的试验产品候选物。它们目前仅限于研究用途，并且对于它们在研究目的下的安全性或有效性不作任何陈述。任何关于安全性或有效性的讨论仅针对此处介绍的具体结果，可能并不代表监管机构最终认定的安全性或有效性。
vitae -pierre duez-欧洲药品局
Rasamiravaka T., Vandeputte O.M., Pottier L., Huet J., Rabemanantsoa C., Kiendrebeogo M., Stévigny C., Duez P., El Jaziri, M. (2015), "Pseudomonas aeruginosa biofilm formation and persistence, along with the production of quorum sensing dependent virulence factors, are disrupted by a三萜豆酸酯从达伯吉亚trichocarpa（热带豆类）分离出来。doi：10.1371/journal.pone.0132791。
NHS标准合同2024/25国家创新药品基金列表v1.3
1。处方临床医生证实了以下一个适用的：该患者仍然有资格接受治疗，并注入了Exagamglogene自动赛。患者不再有资格接受治疗，并且在接受产品之前已取消命令。患者不再有资格接受治疗，因此必须在接受产品后取消命令。识别缺陷或潜在缺陷后，该产品被破坏（即在收到产品之前发生的故障，无论何时被检测到）。在识别产品
澳大利亚药品管理局向澳大利亚卫生和老年护理部提交了关于“制定新的国家基因组学政策框架”的咨询意见
随着我们的会员发现并提供有益于澳大利亚人的创新药品、生物治疗产品和疫苗，我们完全有能力与政府和其他利益相关者合作，确保澳大利亚人能够适当地获得基因组技术。例如，HTA 审查报告建议加快实施国家卫生改革协议 (NHRA) 附录附表 C。我们注意到，这些改革目前正在通过“评估、资助和实施高成本、高度专业化的治疗和服务的框架”进行。迄今为止，这些改革的实施尚未与行业进行接触，也未公开透明化。缺乏有关此类改革的信息可能会导致我们的会员对澳大利亚创新基因组技术市场可行性的担忧。
Kymriah，INN-tisagenlecleucel - 欧洲药品管理局
此药品需要接受额外监测。这将可以快速识别新的安全信息。请医疗保健专业人员报告任何疑似不良反应。有关如何报告不良反应，请参见 4.8 节。 1. 药品名称 Kymriah 1.2 × 10 6 – 6 × 10 8 细胞分散液，用于输注 2. 定性和定量成分 2.1 一般描述 Kymriah (tisagenlecleucel) 是一种经过基因改造的基于自体细胞的产品，含有使用慢病毒载体体外转导的 T 细胞，该慢病毒载体表达抗 CD19 嵌合抗原受体 (CAR)，包含鼠抗 CD19 单链可变片段 (scFv)，通过人 CD8 铰链和跨膜区连接到人 4-1BB (CD137) 共刺激结构域和 CD3-zeta 信号结构域的细胞内信号链。 2.2 定性和定量组成 Kymriah 的每个患者专用输液袋均含有批次依赖性浓度的 tisagenlecleucel，这些自体 T 细胞经过基因改造，可表达抗 CD19 嵌合抗原受体（CAR 阳性活 T 细胞）。该药品包装在一个或多个输液袋中，总共含有 1.2 × 10 6 至 6 × 10 8 个 CAR 阳性活 T 细胞分散在冷冻保存液中。不同患者批次的细胞组成和最终细胞数量各不相同。除了 T 细胞外，还可能存在自然杀伤 (NK) 细胞。每个输液袋含有 10-30 mL 或 30-50 mL 细胞分散液。药品的定量信息（包括要使用的输液袋数量（见第 6 节））在用于治疗的药品随附的批次特定文件中提供。已知作用的辅料 本药品每毫升含 2.43 毫克钠，每剂量含 24.3 至 121.5 毫克钠。每袋每毫升含 11 毫克葡聚糖 40 和 82.5 毫克二甲基亚砜 (DMSO)。有关辅料的完整列表，请参阅第 6.1 节。 3. 药物形式 输液分散液 无色至微黄色分散液
GLP-1 药物治疗 2 型糖尿病和肥胖症的疗效和安全性
在开发用于治疗 2 型糖尿病和肥胖症的胰高血糖素样肽 1 受体激动剂 (GLP-1RA) 之前，有数据证实了 GLP-1RA 在特定患者群体中具有心肾益处。在正在进行的试验中，研究人员正在探究这些药物对新适应症的疗效，包括代谢性肝病、外周动脉疾病、帕金森病和阿尔茨海默病。GLP-1 类药物的成功促进了具有独特药代动力学和药效学特征的新分子实体和组合的开发，例如 GIP-GLP-1 受体激动剂 tirzepatide。同时，在研分子如 maritide 可阻断 GIP 并激活 GLP-1 受体，而 retatrutide 和 survodutide 可同时激活胰高血糖素和 GLP-1 受体。在这里，我重点介绍了基于 GLP-1 的药物的有效性证据，同时讨论了安全性数据，重点关注肌肉强度、骨密度和骨折、运动能力、胃肠动力、滞留胃内容物和麻醉、胰腺和胆道疾病以及癌症风险。高效 GLP-1 药物的快速开发以及代谢疾病亚群中新药物的预期分化将为使用个性化医疗方法改善心脏代谢疾病患者的健康提供更多机会。
2018 年至 2022 年马来西亚药品统计数据
2018 - 2022 年马来西亚药品统计数据 2024 年 10 月 © 马来西亚卫生部 本报告受版权保护。未经版权所有者事先书面许可，允许复制和传播本报告的部分或全部内容用于研究、教育或其他非商业目的，且必须充分注明来源。建议引用：2018-2022 年马来西亚药品统计数据；马来西亚卫生部药品服务计划 (2024)。可通过药品服务计划门户网站 https://www.pharmacy.gov.my 访问本报告。资金：药物使用研究和马来西亚药品统计数据发布由马来西亚卫生部药品服务计划资助。出版者：马来西亚卫生部药品服务计划，Lot 36, Jalan Profesor Diraja Ungku Aziz, 46200 Petaling Jaya, Selangor, Malaysia。电话 : (603) 7841 3200 网站 : www.pharmacy.gov.my
Yuvanci，INN-macitentan；- 欧洲药品管理局
据估计，每年每百万人中特发性肺动脉高压的发病率为 1 至 2 例。患病率远低于罕见病的定义标准。在疾病特异性（靶向）治疗出现之前，特发性肺动脉高压 (IPAH) 患者从确诊到 1980 年代中期的预期寿命中位数为 2.8 年。肺动脉高压是一种罕见、渐进性、危及生命的疾病，预后不良。如今，尽管有针对肺动脉高压的特异性疗法，但肺动脉高压仍然是一种渐进性和致命性的疾病，预期寿命仅为 7-10 年左右 [Benza 2012a；Fares 2016]。 PAH 仍然是一种进行性致命疾病，尽管已有针对 PAH 的特异性疗法，但 1 年、3 年和 5 年生存率分别约为 90%、69% 和 55%（Hoeper 2022、Zelt 2022）。