表1 Berotralstat(Orladeyo®)和Lanadelumab(Takhzyro®)的许可剂量,用于常规预防12岁及12岁以上的患者重量≥40千克的患者的复发性攻击........................................................................................................................年龄≥40kg ................... 2表2表2 reiimbursement代码和在高含水层和lanadelmabab的表现上都可以使用。 .........................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................
为了能够将药品从一个成员国进口到另一个成员国,平行进口商可能必须根据进口国的法律要求和语言调整产品包装。他们通过在外包装上贴上带有所有强制性信息的标签(“重新贴标签”)或将产品重新包装到全新的外包装中(“重新装箱”)来实现这一点。由于对产品完整性的干扰和风险更大,因此仅在特殊情况下才允许在新的二次包装中进行重新包装,这些情况已由欧洲法院的判例法确定。2023 年 4 月,欧洲议会通过了委员会对欧盟药品立法的拟议修订,包括一项新的药品指令,其中包含一项新规定,即第 67(7)(a) 条:“为了患者安全,成员国可以决定平行进口或分销的药品应重新包装在新的外包装中。” 1 新第 67(7)(a) 条背后的理由尚不清楚。议会的报告没有解释谁提出了该规定以及该规定的背景是什么。但有一件事是肯定的:重新装箱严重干扰药品包装的完整性,并且永远无法为患者的安全做出贡献。此外,新规定将导致不必要的包装废弃物,过度干扰制造商的合法知识产权并违反欧盟法律的基本原则。《欧洲联盟运作条约》(TFEU)规定的货物自由流动原则和区域商标用尽原则与确保药品安全和完整性的国家法规保持平衡。一方面,结果是承认欧盟单一药品市场要求允许在跨国界流通时对药品包装进行可控的干扰(以遵守国家法规),另一方面,这种干扰会对产品的状况造成风险,从而影响患者的安全。
ESPEN,即“消除被忽视的热带病扩大特别项目”,通过向各国提供技术援助,在支持世卫组织的战略方面发挥着至关重要的作用。ESPEN 是公私合作伙伴关系,致力于通过大规模药物管理对抗非洲五种最常见的被忽视的热带病,包括血吸虫病。ESPEN 的多层次方法涉及国家、区域和全球层面的协调,确保有效利用资源。通过提供数据支持、加强供应链物流和促进国家自主权,ESPEN 加强了消除血吸虫病和其他被忽视的热带病的努力,与 NTD-Roadmap 2021-2030 实施目标保持一致。
通过dapagliflozin抑制SGLT2可减少近端肾小管中肾小球滤液中葡萄糖的重吸收,并同时减少钠的重吸收,从而导致葡萄糖和渗透二尿液的尿液排泄。dapagliflozin因此增加了钠向远端小管的递送,从而增加了肾小管斜体的反馈并降低了倾斜度内压力。这与渗透性二尿作用相结合,导致体积超负荷,血压降低以及降低预紧和后负载,这可能对心脏重塑和舒张功能产生有益的影响,并保留肾功能。Dapagliflozin的心脏和肾脏益处不仅取决于降血糖效应,而不仅限于DAPA-HF,递送和DAPA-CKD研究中所证明的糖尿病患者。其他影响包括血细胞比容的增加和体重的减轻。
Marc-AndréGagnon是卡尔顿大学(加拿大渥太华)公共政策与行政学院的副教授。 他是WHO Partericatial部门治理,问责制和透明度合作中心的研究员。 他拥有约克大学的政治学博士学位,来自巴黎索邦尼和Écolenormale normalesupérieurede fontenay/Saint-loud的经济学批准。 他在麦吉尔大学的知识产权政策中心以及哈佛大学的Edmond J. Safra伦理中心与伦理学的知识产权政策中心进行了法律研究。 Marc-AndréGagnon广泛发表在学术期刊和加拿大媒体上,介绍了加拿大制药政策。 他的研究重点是制药政策和药业的政治经济学。 更具体地说,他正在进行的研究重点是对医学研究的商业影响,对基于知识的经济的创新政策和知识产权的卫生保健覆盖率(和药剂师)的比较分析以及制药研究中的机构腐败。Marc-AndréGagnon是卡尔顿大学(加拿大渥太华)公共政策与行政学院的副教授。他是WHO Partericatial部门治理,问责制和透明度合作中心的研究员。他拥有约克大学的政治学博士学位,来自巴黎索邦尼和Écolenormale normalesupérieurede fontenay/Saint-loud的经济学批准。他在麦吉尔大学的知识产权政策中心以及哈佛大学的Edmond J. Safra伦理中心与伦理学的知识产权政策中心进行了法律研究。Marc-AndréGagnon广泛发表在学术期刊和加拿大媒体上,介绍了加拿大制药政策。他的研究重点是制药政策和药业的政治经济学。更具体地说,他正在进行的研究重点是对医学研究的商业影响,对基于知识的经济的创新政策和知识产权的卫生保健覆盖率(和药剂师)的比较分析以及制药研究中的机构腐败。
症状对使用皮质类固醇的一线免疫抑制治疗没有反应,或对皮质类固醇有依赖且需要多次使用皮质类固醇的患者 应明确说明超说明书使用维多珠单抗治疗这些适应症的风险和益处,并与患者讨论,以获得知情同意。 提供者在开具任何超说明书用药前,应查阅有关开具未经许可药物的相关指南。 如果有新证据,将在 12 个月后或更早审查此建议。 临床医生的责任 临床医生有义务收集和监测患者的结果。 在审查“一威尔士药物评估”决定时,将考虑临床结果的证据。 卫生委员会的责任 卫生委员会将负责执行“一威尔士药物评估小组”的决定,并确保已建立监测临床结果的流程。“一威尔士”建议有助于整个威尔士 NHS 的可及性。
对于无法整个吞咽药片的患者,可将 Erleada 分散在非碳酸水中,然后与以下一种非碳酸饮料或软食混合:橙汁、绿茶、苹果酱、饮用酸奶或额外的水,方法如下:1. 将整个规定剂量的 Erleada 放入杯中。不要压碎或分割药片。2. 加入约 20 毫升(4 茶匙)非碳酸水,确保药片完全浸入水中。3. 等待 2 分钟,直至药片破碎并散开,然后搅拌混合物。4. 加入 30 毫升(6 茶匙或 2 汤匙)以下一种非碳酸饮料或软食:橙汁、绿茶、苹果酱、饮用酸奶或额外的水,然后搅拌混合物。5. 立即吞下混合物。 6. 用足够的水冲洗杯子,确保服用全部剂量,然后立即饮用。 7. 请勿保存药品/食物混合物以备后用。