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标准治疗指南和必需药物...
没有小儿专家审查委员会成员在医院级别的基本药物清单中的持续奉献，本版的标准治疗指南和基本药物清单将是不可能的。许多医生，药剂师，专业社会和其他医疗保健专业人员的贡献进一步提高了此版本的质量。我们愿意参加咨询同行评审过程。我们希望，凭借重新热情，未来版本将从您的贡献中受益。儿科医院一级专家审查委员会
最大限度地利用生物仿制药带来的机会
本文件由全威尔士治疗和毒理学中心 (AWTTC) 和威尔士政府编写，随后得到全威尔士药物战略小组 (AWMSG) 的认可。如有任何疑问，请联系 AWTTC：全威尔士治疗和毒理学中心劳特利奇学术中心兰多大学医院彭兰路兰多格拉摩根谷 CF64 2XX awttc@wales.nhs.uk 029 218 26900 本文件中的信息可能会接受审查，并可能随时更新或撤回。AWTTC 和 AWMSG 对使用其内容不承担任何责任。本文件中提供的信息可以使用以下引用复制：全威尔士药物战略小组。最大限度地利用生物仿制药带来的机会：威尔士国家战略。2023 年 1 月。版权所有 AWTTC 2023。保留所有权利。
Gohibic，INN-vilobelimab - 欧洲药品管理局
ADA 抗药物抗体 AE 不良事件 ANCA 抗中性粒细胞胞质抗体 ARDS 急性呼吸窘迫综合征 C5a 补体因子 5a CH50 总溶血补体活性 CHMP 人用药品委员会 COVID-19 2019 年冠状病毒病 CT 计算机断层扫描 DNA 脱氧核糖核酸 ECDC 欧洲疾病控制中心 ECMO 体外膜氧合 EEA 欧洲经济区 EMA 欧洲药品管理局 EPAR 欧洲公共评估报告 EU 欧盟 EUA 紧急使用授权 FDA 食品药品管理局 HS 化脓性汗腺炎 ICU 重症监护病房 IG 免疫球蛋白 IMV 有创机械通气 INN 国际非专有名称 IV 静脉 MA 上市许可 MAC 膜攻击复合物 NIH 美国国立卫生研究院 NYHA 纽约心脏协会 PaO 2 /FiO 2 动脉氧分压与吸入氧分数之比 PD 药效学 PG坏疽性脓皮病 PIP 儿科调查计划 PK 药代动力学 PL 包装说明书 PSMF 药物警戒系统主文件 PSUR 定期安全更新报告 RMP 风险管理计划 SARS-CoV-2 严重急性呼吸综合征冠状病毒 2 SmPC 产品特性总结 US 美国 VR 残留量 [肺] WHO 世界卫生组织
covid-19-vaccine-janssen-epar-crisk-Management-plan_en.pdf
通过dapagliflozin抑制SGLT2可减少近端肾小管中肾小球滤液中葡萄糖的重吸收，并同时减少钠的重吸收，从而导致葡萄糖和渗透二尿液的尿液排泄。dapagliflozin因此增加了钠向远端小管的递送，从而增加了肾小管斜体的反馈并降低了倾斜度内压力。这与渗透性二尿作用相结合，导致体积超负荷，血压降低以及降低预紧和后负载，这可能对心脏重塑和舒张功能产生有益的影响，并保留肾功能。Dapagliflozin的心脏和肾脏益处不仅取决于降血糖效应，而不仅限于DAPA-HF，递送和DAPA-CKD研究中所证明的糖尿病患者。其他影响包括血细胞比容的增加和体重的减轻。
尼泊尔国家基本药物清单
1 麻醉药、围手术期用药和医用气体 1 2 止痛药和姑息治疗用药 3 3 抗过敏药和过敏反应用药 4 4 解毒剂和其他中毒用药 5 5 抗惊厥药/抗癫痫药 6 6 抗感染药 7 7 抗偏头痛药 22 8 免疫调节剂、抗肿瘤药和姑息治疗用药 22 9 抗帕金森病药 25 10 影响血液的药物 25 11 人体血液制品和血浆替代品 26 12 心血管药物 26 13 皮肤用药（外用） 28 14 诊断剂 29 15 消毒剂和防腐剂 30 16 利尿剂 30 17 胃肠道药品 30 18 内分泌失调药物 32 19 免疫药物 33 20 肌肉松弛剂（外周作用）和胆碱酯酶
常规预防...
表1 Berotralstat（Orladeyo®）和Lanadelumab（Takhzyro®）的许可剂量，用于常规预防12岁及12岁以上的患者重量≥40千克的患者的复发性攻击........................................................................................................................年龄≥40kg ................... 2表2表2 reiimbursement代码和在高含水层和lanadelmabab的表现上都可以使用。 .........................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................
关于药品支持和资源分配的报告...
新南威尔士州治疗咨询小组。MUE，你为何而来？：关于澳大利亚首都领地、新南威尔士州和昆士兰州公立医院药物使用评估支持和资源分配的报告。新南威尔士州治疗咨询小组。2021 年 12 月。该文件可在新南威尔士州治疗咨询小组网站 www.nswtag.org.au 上获取，ISBN 978-0-6480174-5-5（在线）
将英国打造成为复杂药物的中心
2020 年，CPI 代表英国疫苗工作组领导了脂质纳米颗粒 (LNP) 工作组。该小组确定了英国目前的产品和工艺开发专业知识状况，以促进基于脂质纳米颗粒的疫苗和治疗产品的开发、制造和供应。它提供了有关这种能力在英国的可获得性以及存在的主要差距的观点。药品制造业伙伴关系还要求该工作组审查更广泛的纳米治疗递送技术或复杂配方，用于细胞内药物递送，以响应其技术和创新路线图。纳米递送系统展示了递送下一代核酸疗法和疫苗以及其他新兴模式（如 CRISPR 疗法）的潜力。本报告还记录了 LNP 工作组工作期间出现的一些关键主题。
在英格兰NHS中重新利用药物的机会
慈善机构成为许可证持有人；但是，他们需要满足自己的要求，即他们可以承担许可持有人的全部角色，并承担所带来的所有义务和财务成本。也值得注意的是，现有制造商的增量成本将大大低于必须建立新流程 /团队的NHS或慈善机构。替代许可申请人可能需要与第三方（可能是咨询公司或药品公司）合作，他们将被订购以协助这些责任，但即使这样，该过程仍需要更长的时间，因为需要申请全面的市场授权（MA），而现有MA只需要向现有MA申请临床变异，而该过程只需要申请临床变异；一个明显较短且较便宜的过程。