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在 10 岁以上人群中使用辉瑞五联脑膜炎球菌疫苗：免疫咨询委员会的建议
摘要 脑膜炎球菌病是一种由脑膜炎奈瑟菌引起的危及生命的侵袭性感染。两种四价（血清群 A、C、W 和 Y）脑膜炎球菌结合疫苗 (MenACWY) (MenACWY-CRM [Menveo，GSK] 和 MenACWY-TT [MenQuadfi，Sanofi Pasteur]) 和两种血清群 B 脑膜炎球菌疫苗 (MenB) (MenB-4C [Bexsero，GSK] 和 MenB-FHbp [Trumenba，辉瑞公司]) 已在美国获得许可并可供使用，并已获得 CDC 免疫实践咨询委员会 (ACIP) 的推荐。 2023 年 10 月 20 日，美国食品药品监督管理局批准使用五价脑膜炎球菌疫苗 (MenACWY-TT/MenB-FHbp [Penbraya，辉瑞公司]) 预防 10-25 岁人群中由 A、B、C、W 和 Y 血清群脑膜炎奈瑟菌引起的侵袭性疾病。2023 年 10 月 25 日，ACIP 建议，当以下人群在同一次就诊中同时需要接种 MenACWY 和 MenB 时，可以使用 MenACWY-TT/MenB-FHbp：1) 16-23 岁健康人群（常规接种计划），当共同临床决策支持接种 MenB 疫苗时，以及 2) ≥10 岁且罹患脑膜炎球菌病风险较高的人群（例如，由于持续的补体缺乏、补体抑制剂的使用或功能性或解剖性脾脏缺失）。不同制造商的含 B 血清群疫苗不可互换；因此，当使用 MenACWY-TT/MenB-FHbp 时，后续剂量的 MenB 应来自同一制造商（辉瑞公司）。本报告总结了这些建议所考虑的证据，并为使用 MenACWY-TT/MenB-FHbp 提供了临床指导。
英国脑膜炎球菌病公共卫生管理指南
脑膜炎奈瑟菌是全球败血症和脑膜炎的主要原因，可导致大量死亡以及幸存者严重的长期后遗症 (1)。六种脑膜炎球菌荚膜群 (A、B、C、W、X 和 Y) 以其多糖荚膜为特征，可导致几乎所有人类侵袭性感染。流行病学因血清群和克隆复合体组合而异。脑膜炎球菌通常定植于鼻咽部，携带率在儿童期增加，在 18 至 20 岁达到峰值，随后下降 (2,3)。携带期可能持续数月 (4)。侵袭性疾病是感染的罕见结果，但从病例到密切接触者的进一步传播很少会导致继发病例和聚集性感染 (5、6、7)。然而，不到 2% 的侵袭性脑膜炎球菌病 (IMD) 病例被认为是与原发性 IMD 病例密切接触所致 ( 8 )。2014 年，在引入常规 MenB 婴儿和 MenACWY 青少年疫苗接种之前，英国所有年龄组的年 IMD 发病率约为每 100,000 人 1.2 人 ( 9 )。以血清杀菌抗体衡量的全身免疫力通常在感染脑膜炎球菌后 14 天内形成 ( 10 )。罕见的是，感染可能会在免疫力形成之前发展为侵袭性疾病。根据实验室获得性感染研究 ( 11 )、已知接触日期的偶尔聚集性感染 ( 12 ) 以及军队新兵携带研究 ( 13 ) 的数据，该潜伏期通常为 3 至 5 天。已确诊的脑膜炎球菌携带者通常不会患上侵袭性疾病 ( 13 )。感染后罹患侵袭性疾病的风险可能因环境和宿主因素而异，但也主要取决于所感染菌株的特性。仅有极小部分携带菌株会导致侵袭性疾病 ( 14 )。针对 C 组脑膜炎球菌 (MenC) 的结合疫苗自 20 世纪 90 年代末开始面世，针对 A、C、W 和 Y 组脑膜炎球菌 (MenACWY) 的四价结合疫苗已在欧洲获得许可近 20 年。2013 年初，一种专门为预防 B 组脑膜炎球菌 (MenB) 引起的疾病而开发的新疫苗在欧洲获得许可（4CMenB，Bexsero®，GSK Biologicals，比利时）。该疫苗不同于之前存在的 MenC 和 MenACWY 结合疫苗，因为它是基于蛋白质的，因此与结合疫苗相比具有不同的作用机制，并且在不同年龄组中具有不同的安全性、反应原性和免疫原性特征 ( 15 )。2017 年，另一种使用二价脂质化 fHbp (rLP2086，Trumenba®；辉瑞) 的 MenB 疫苗在欧洲获得许可。rLP2086 (Trumenba®) 目前获准用于 10 岁及以上的个人。本指导原则包括 MenB 疫苗在 IMD 病例和接触者公共卫生管理中的潜在用途。
疫苗储存和处理表（张贴在您的储存单元上）
疫苗到达条件 3 储存要求 DTaP、DTaP-HepB-IPV（Pediarix ®）、DTaP-IPV-Hib- HepB（Vaxelis ®）、DTaP-IPV（Quadracel ®、Kinrix ®）、DTaP-IPV/Hib（Pentacel ®）1、Td、Tdap、HepA、HepB（Engerix-B ®、Recombivax HB ®、Heplisav-B ®、PreHevbrio ®）、HepA-HepB（Twinrix ®）、Hib（PedvaxHIB ®、ActHIB ®1、Hiberix ®1）、9vHPV、IPV、MenACWY（Menveo ®1,2、MenQuadfi ®）、MenB（Bexsero ®、Trumenba ®）、肺炎球菌（PCV13、PCV15、PCV20、PPSV23）、aIIV4（Fluad ®）、HD-IIV4（Fluzone ® High-Dose）、IIV4、ccIIV4（Flucelvax ®）、RIV4（Flublok ®）、LAIV4、重组带状疱疹疫苗（RZV、Shingrix）1、呼吸道合胞病毒（RSV、Abrysvo TM1、Arexvy 1）
国家关于低收入人群获得疫苗接种服务的政策......
数据来自公共领域文档审查。由于有多种疫苗可用于乙肝、MenACWY、MenB 和 Hib，因此仅针对每种免疫接种最常用的 CPT 代码计算中位数。对于每个箱线图，中间线表示为购买每种选定的 ACIP 推荐成人疫苗而向医疗保健专业人员报销的中位数金额，方框表示四分位距，晶须绘制为 1.5 × 四分位距。异常值用圆圈表示。9vHPV 表示 9 价人乳头瘤病毒疫苗；HepA，甲型肝炎疫苗；HepB，乙型肝炎疫苗；Hib，流感嗜血杆菌 2 型
疫苗赋形剂和媒体摘要
缩写：dt =白喉和破伤风毒素； dtap =白喉和破伤风毒素和细胞百日咳； HEP A =乙型肝炎； HEP B =乙型肝炎； hib = B型嗜血杆菌; HPV =人乳头瘤病毒； IPV =灭活的脊髓灰质炎病毒； LAIV =活着，衰减的Infuenza疫苗； Menacwy =四价脑膜炎球菌结合疫苗； menb =血清群脑膜炎球菌疫苗； MMR =麻疹，腮腺炎和风疹； MMRV =麻疹，腮腺炎，风疹，水痘； PCV13 =肺炎球菌结合疫苗； PPSV23 =肺炎球菌多糖疫苗； TD =破伤风和白喉毒素； TDAP =破伤风毒素，降低了白喉毒素和细胞百日咳。
ChAdOx1 nCoV-19 疫苗对抗 SARS-CoV-2 的安全性和免疫原性：1/2 期、单盲、随机对照的初步报告
方法 我们在英国的五个试验点进行了一项 1/2 期单盲随机对照试验，试验对象是表达 SARS-CoV-2 刺突蛋白的黑猩猩腺病毒载体疫苗 (ChAdOx1 nCoV-19)，对照组是脑膜炎球菌结合疫苗 (MenACWY)。18-55 岁健康成年人，无实验室确诊的 SARS-CoV-2 感染史或 COVID-19 样症状，随机分配 (1:1) 接受 ChAdOx1 nCoV-19（剂量为 5 × 10¹⁰ 病毒颗粒）或 MenACWY（单次肌肉注射）。五个试验点中的两个试验点对方案进行了修订，允许在接种疫苗前使用预防性扑热息痛。 10 名参与者被分配到非随机、非盲的 ChAdOx1 nCoV-19 初免-加强接种组，接种两剂疫苗，加强疫苗在第一剂接种后 28 天接种。使用针对三聚体 SARS-CoV-2 刺突蛋白的标准化总 IgG ELISA、多重免疫测定、三种活体 SARS-CoV-2 中和试验（50% 斑块减少中和试验 [PRNT 50 ]；微量中和试验 [MNA 50 、MNA 80 和 MNA 90 ]；和 Marburg VN）和假病毒中和试验评估基线和接种疫苗后的体液反应。使用离体干扰素-γ 酶联免疫斑点测定法评估细胞反应。共同主要结果是评估疗效（以有症状的病毒学确诊的 COVID-19 病例来衡量）和安全性（以严重不良事件的发生来衡量）。分析是在接种疫苗的参与者中按组分配进行的。安全性是在接种疫苗后 28 天内评估的。在这里，我们报告了关于安全性、反应原性以及细胞和体液免疫反应的初步发现。该研究正在进行中，并在 ISRCTN 注册，编号为 15281137，并在 ClinicalTrials.gov 注册，编号为 NCT04324606。
