预防措施•有或没有发烧的中度或严重急性疾病•乳胶敏感性(仅Bexsero)•怀孕进一步的积分•不建议儿童接受MENB疫苗,无论风险条件如何 students living in residence halls, military recruits, international travelers, or persons with HIV infection • There is no preference for the use of one brand of MenB vaccine over the other • The MenB Vaccine Information Statement (VIS), including information about the Michigan Care Improvement Registry (MCIR), can be found at www.michigan.gov/VIS or your local health department • MenB vaccines in MCIR for persons aged 10 years and older with高风险指示
参考编号:MenB PGD 版本编号:v7.0 有效期:2025 年 2 月 28 日 审核日期:2027 年 9 月 1 日 到期日期:2028 年 2 月 28 日 英国健康安全局 (UKHSA) 制定了此 PGD,以按照国家建议促进在英格兰开展公共资助的免疫接种。使用此 PGD 的人员必须确保它已获得组织授权,并由适当的授权人员在第 2 部分中签署,该授权人员与将提供产品的人员类别有关,符合《2012 年人用药品条例》(HMR2012) 1 的规定。如果没有根据 HMR2012 附表 16 第 2 部分签署的授权,则 PGD 不合法或无效。授权组织不得更改、修改或添加本文件的临床内容(第 4、5 和 6 部分);此类操作将使提供的临床签字无效。此外,授权机构不得更改第 3 节“员工特征”。第 2 节和第 7 节可在提供的指定可编辑字段内进行编辑,但只能用于提供这些部分的目的,即使用 PGD 的 NHS 组织的职责和治理安排。第 2 节和第 7 节中的字段不能用于更改、修改或添加临床内容。此类操作将使根据法规提供的 UKHSA 临床内容授权失效。本 PGD 的操作由委托人和服务提供商负责。如果 PGD 仅与成人有关,则授权机构应在 PGD 到期后 8 年内保留本 PGD 的最终授权副本,如果 PGD 仅与儿童有关,或与成人和儿童有关,则授权机构应在 PGD 到期后 25 年内保留本 PGD 的最终授权副本。采用本 PGD 授权版本的提供商组织也应在上述期限内保留副本。个人从业者必须根据本 PGD 的当前版本获得授权,然后才能根据本 PGD 开展工作。执业者和组织必须检查他们使用的 PGD 是否为最新版本。在公布的到期日之前,可能需要进行修订。UKHSA 授权 PGD 模板的最新版本可从以下网址找到:免疫接种患者组指导 (PGD) 模板
英国健康安全局 (UKHSA) 制定了此 PGD,以促进根据国家建议在英格兰开展公共资助的免疫接种。使用此 PGD 的人员必须确保其已获得组织授权,并由适当的授权人员在第 2 部分中签署,该授权人员与将提供产品的人员类别有关,符合《2012 年人用药物条例》(HMR2012) 1 的规定。如果没有根据 HMR2012 附表 16 第 2 部分签署的授权,则 PGD 不合法或无效。授权组织不得更改、修改或添加本文件的临床内容(第 4、5 和 6 部分);此类行为将使提供该文件的临床签字无效。此外,授权组织不得更改第 3 部分“员工特征”。第 2 和第 7 节可在指定的可编辑字段内进行编辑,但只能用于提供这些章节的目的,即使用 PGD 的 NHS 组织的职责和治理安排。第 2 和第 7 节中的字段不能用于更改、修改或添加临床内容。此类操作将使根据法规提供的 UKHSA 临床内容授权失效。此 PGD 的操作是委托人和服务提供商的责任。如果 PGD 仅与成人有关,则授权组织应在 PGD 到期后保留此 PGD 的最终授权副本 8 年,如果 PGD 仅与儿童有关,或与成人和儿童有关,则授权组织应在 PGD 到期后保留 25 年。采用此 PGD 授权版本的提供商组织也应在上述期限内保留副本。
英国健康安全局 (UKHSA) 制定了此 PGD,以促进根据国家建议在英格兰开展公共资助的免疫接种。使用此 PGD 的人员必须确保其已获得组织授权,并由适当的授权人员在第 2 部分中签署,该授权人员与将提供产品的人员类别有关,符合《2012 年人用药物条例》(HMR2012) 1 的规定。如果没有根据 HMR2012 附表 16 第 2 部分签署的授权,则 PGD 不合法或无效。授权组织不得更改、修改或添加本文件的临床内容(第 4、5 和 6 部分);此类行为将使提供该文件的临床签字无效。此外,授权组织不得更改第 3 部分“员工特征”。第 2 和第 7 节可在指定的可编辑字段内进行编辑,但只能用于提供这些章节的目的,即使用 PGD 的 NHS 组织的职责和治理安排。第 2 和第 7 节中的字段不能用于更改、修改或添加临床内容。此类操作将使根据法规提供的 UKHSA 临床内容授权失效。此 PGD 的操作是委托人和服务提供商的责任。如果 PGD 仅与成人有关,则授权组织应在 PGD 到期后保留此 PGD 的最终授权副本 8 年,如果 PGD 仅与儿童有关,或与成人和儿童有关,则授权组织应在 PGD 到期后保留 25 年。采用此 PGD 授权版本的提供商组织也应在上述期限内保留副本。
参考编号:MENB PGD版本号:V7.0有效自:2025年2月28日审核日期:2027年9月1日到期日期:2028年2月28日,英国卫生安全局(UKHSA)开发了此PGD,以促进与国家建议一致的英国公共资助的疫苗接种。使用此PGD的人必须确保根据适当的授权人员在第2节中授权并签署其在第2节中签署,该类别符合2012年《人类药品法规》(HMR2012)1。未经HMR2012附表16第2部分第2部分,PGD未经签署的授权是不合法或有效的。授权组织不得更改,修改或添加本文档的临床内容(第4、5和6节);这种行动将使提供的临床签名无效。此外,授权组织不得改变第3节“员工特征”。第2节和第7节可以在所提供的指定可编辑字段中进行编辑,但仅出于提供这些部分的目的,即使用PGD的NHS组织的责任和治理安排。第2节和第7节中的字段不能用于更改,修改或添加到临床内容中。此类行动将使UKHSA临床内容授权无效,该临床内容授权是根据法规提供的。此PGD的操作是专员和服务提供商的责任。采用此PGD授权版本的提供商组织也应保留上述期间的副本。如果PGD仅与成人有关,则PGD到期后的第8年授权组织应保留该PGD的最终授权副本,如果PGD仅与儿童或成人和成人和儿童有关,则PGD到期后的25年。根据本PGD的当前版本,必须按名称授权个人从业者。从业人员和组织必须检查他们是否正在使用PGD的当前版本。在已发表的到期日期之前可能有必要进行修订。可以从:免疫患者群体方向(PGD)模板
摘要 两种 B 群脑膜炎球菌疫苗已获准在美国使用。2024 年 8 月,美国食品药品监督管理局 (FDA) 根据新的免疫原性数据,将 B 群脑膜炎球菌 MenB-4C 疫苗 (Bexsero) 的标签从 2 剂接种方案(间隔 0 和 ≥1 个月)更改为 2 剂接种方案(0 和 6 个月),并增加了 3 剂接种方案(0、1-2 和 6 个月)。2024 年 10 月 24 日,免疫实践咨询委员会 (ACIP) 投票决定更新其对 MenB-4C 给药间隔和接种方案的建议,以符合新的 FDA 标签。 ACIP 建议,基于共同临床决策,将 16-23 岁健康青少年和青年人 MenB-4C 2 剂系列接种间隔从 0 和 ≥1 个月延长至 0 和 6 个月,并增加了 3 剂系列接种建议,即针对 10 岁以上高风险人群,分别在 0、1-2 和 6 个月接种剂量。ACIP 更新的 MenB-4C 建议与现有的 ACIP 针对其他 FDA 批准的 B 群脑膜炎球菌疫苗 MenB-FHbp (Trumenba) 的建议一致。
对于持续存在补体成分缺乏症、使用补体抑制剂、功能性或解剖性无脾症、经常接触脑膜炎奈瑟菌的微生物学家或受 B 群脑膜炎球菌病爆发影响的人群,是否应按 0、1-2、6 个月的时间表(而不是 0、≥1 个月的时间表)注射 MenB-4C 以预防侵袭性脑膜炎球菌病?“是”与现有的 MenB-FHbp (Trumenba) 建议一致
准备好书面的紧急医疗方案以及设备和药物,以应对与疫苗接种相关的医疗紧急情况。有关 Immunize.org 的“社区环境下儿童和青少年疫苗反应的医疗管理”,请访问 www.immunize.org/catg.d/p3082a.pdf。有关“社区环境下成人患者疫苗反应的医疗管理”,请访问 www.immunize.org/catg.d/p3082.pdf。为防止晕厥,请在患者坐着或躺着时为其接种疫苗,并在接种疫苗后观察 15 分钟。
儿童: 常规风险:16-18 岁时间隔 6 个月以上接种两剂;使用共享临床决策。高风险:0、1-2 和 6 个月时接种三剂(最低年龄 10 岁) 成人: 常规风险:6 个月以上至 23 岁期间接种两剂;使用共享临床决策。高风险:0、1-2 和 6 个月时接种三剂 如果第 2 剂接种时间早于 6 个月,则在第 2 剂接种后至少 4 个月接种第 3 剂。请参阅:CDPH 脑膜炎球菌疫苗常规风险或高风险接种时间指南