XiaoMi-AI文件搜索系统
World File Search SystemMenQuadfi
男士Quadfi™
MenQuadfi 是一种通过肌肉注射给药的澄清无色无菌液体疫苗，其中含有脑膜炎奈瑟菌 A、C、W 和 Y 血清群荚膜多糖抗原，这些抗原分别与由破伤风梭菌培养物制备的破伤风类毒素蛋白结合。脑膜炎奈瑟菌 A、C、W 和 Y 菌株在 Mueller Hinton 琼脂培养基上培养，并在 Watson Scherp 琼脂培养基中生长。从脑膜炎奈瑟菌细胞中提取多糖，并通过离心、去垢剂沉淀、酒精沉淀、溶剂萃取和透析过滤进行纯化。为了制备用于结合的多糖，用羰基二咪唑 (CDI) 活化 A 血清群，用己二酸二酰肼 (ADH) 衍生，并通过透析过滤进行纯化。将 C、W 和 Y 血清群解聚，用高碘酸盐活化，并通过透析过滤进行纯化。
MenQuadfi® 和 Vaxelis® 疫苗
2020 年 4 月 23 日，FDA 批准 MenQuadfi® 用于预防 2 岁及以上人群中由 A、C、W 和 Y 血清群脑膜炎奈瑟菌引起的侵袭性脑膜炎球菌病。2020 年 6 月 24 日，ACIP 投票决定将 MenQuadfi® 添加到联邦 VFC 计划中。MenQuadfi® 可用于 11 岁至 18 岁的儿童，用于初级和加强剂量。MenQuadfi® 还可用于 2 岁至 18 岁的儿童和青少年，他们患 A、C、W 和 Y 血清群脑膜炎球菌病的风险较高。脑膜炎球菌疫苗接种指南可在 MMWR 编号 69(9) 中找到，可在线查看：https://www.cdc.gov/mmwr/volumes/69/rr/pdfs/rr6909a1-H.pdf。
包装说明书和患者须知 - MenQuadfi
两项临床试验研究（研究 2（NCT02199691）和研究 3（NCT02842853））评估了 MenQuadfi 对 10 至 17 岁青少年的安全性。这两项研究中的安全性分析集包括 3,196 名参与者，他们单独接种了 MenQuadfi（1,684 名参与者）、同时接种 MenQuadfi 和 Adacel ® [破伤风类毒素、减毒白喉类毒素和吸附无细胞百日咳疫苗] (Tdap) 和 Gardasil ® [人乳头瘤病毒四价（6、11、16 和 18 型）疫苗，重组] (HPV)（392 名参与者）、未接种 MenQuadfi 的同期疫苗（296 名参与者）或美国许可的脑膜炎球菌对照疫苗（824 名参与者）。对照脑膜炎球菌疫苗为 Menveo（501 名参与者）或 Menactra ® [脑膜炎球菌（A、C、Y 和 W-135 组）多糖白喉类毒素结合疫苗]（323 名参与者）。
MenQuadfi，INN - A、C、W 和 Y 群脑膜炎球菌结合疫苗
药品名称 MenQuadfi 注射液 脑膜炎球菌 A、C、W 和 Y 组结合疫苗 定性和定量组成 一剂（0.5 毫升）含： A 组脑膜炎奈瑟菌多糖 1 10 微克 C 组脑膜炎奈瑟菌多糖 1 10 微克 Y 组脑膜炎奈瑟菌多糖 1 10 微克 W 组脑膜炎奈瑟菌多糖 1 10 微克 1 与破伤风类毒素载体蛋白结合 55 微克 有关辅料的完整列表，请参阅辅料列表部分。 药物形式 注射液。无色透明溶液。临床特点 治疗指征 MenQuadfi 适用于对 12 个月及以上的个体进行主动免疫，以预防由脑膜炎奈瑟菌 A、C、W 和 Y 血清群引起的侵袭性脑膜炎球菌病。该疫苗的使用应符合现有的官方建议。 用法用量 用法用量 初次接种： • 12 个月及以上的个体：单剂量（0.5 毫升）。 加强接种： • 单剂量 0.5 毫升 MenQuadfi 可用于加强先前接种过含有相同血清群的脑膜炎球菌疫苗的受试者（参见药效学特性部分）。 • 接种 MenQuadfi 后的长期抗体持久性数据可在接种后长达 7 年内获得（参见特殊警告和使用注意事项和药效学特性部分）。 • 没有数据表明是否需要或何时给予 MenQuadfi 加强剂量（参见药效学特性部分）。
MenQuadfi®（脑膜炎球菌（A、C、Y、W 群）多糖破伤风类毒素结合疫苗）注射液
当 MenQuadfi 与 dTpa 和 HPV 同时使用时，自发性全身反应的总体发生率 (70.6%) 高于单独使用 MenQuadfi (52.0%)，并且与未使用 MenQuadfi 而单独使用 dTpa 和 HPV (65.9%) 时相当。在这三组中，最常见的自发性全身反应是肌痛 (MenQuadfi + dTpa + HPV，61.3%；dTpa +HPV，55.4%；单独使用 MenQuadfi，35.3%) 和头痛 (MenQuadfi + dTpa + HPV，33.8%；dTpa + HPV，29%；单独使用 MenQuadfi，30.2%)。当 MenQuadfi 与 dTpa 和 HPV 同时使用时、单独使用 MenQuadfi 时以及当 dTpa 和 HPV 单独使用时（不与 MenQuadfi 同时使用），每个注射部位的局部反应发生率是相当的。
新闻稿
MenQuadfi 是赛诺菲最新的 MenACWY 创新产品 MenQuadfi 旨在引发并证明在多个年龄段的所有四个血清群中均具有高免疫反应，并且耐受性良好。MenQuadfi 旨在保护扩大的年龄组。该许可标志着 MenQuadfi 成为美国 FDA 批准的唯一适用于 2 至 56 岁及以上人群的四价脑膜炎球菌疫苗。1 MenQuadfi 是美国第一个也是唯一一个使用破伤风类毒素作为蛋白质载体的四价脑膜炎球菌疫苗。它将以即用型液体制剂的形式提供，使医疗保健提供者无需重新配制疫苗。正在进行的 3 期试验正在研究在 6 周龄婴儿中的使用，以更好地满足全球对终身预防脑膜炎球菌病的需求。
免疫接种计划致：所有 CVP 提供者来自... - CT.gov
本通讯的主要目的是告知您 CVP 停止使用 Menactra 脑膜炎球菌结合疫苗的预计时间表。Menactra 的逐步淘汰从 2022 年中期开始，赛诺菲将过渡到 MenQuadfi 作为其唯一的脑膜炎球菌结合疫苗。赛诺菲已经制定了一份供应商沟通手册（见下文），以回答您对即将到来的过渡的任何疑问。虽然过渡到 MenQuadfi 的确切时间仍有待确定，但我们预计它将在未来 3-4 个月内发生，因此我们希望让供应商充分了解这一即将到来的变化。随着更多信息的出现，CVP 会通知供应商过渡的确切时间。除了 MenQuadfi，CVP 还将继续提供 GSK 的 Menveo 脑膜炎球菌结合疫苗。与往常一样，如果您有任何疑问，请随时拨打 (860) 509-7940 与我联系。
纳什维尔儿童诊所 PLC 疫苗接种计划
出生 乙肝 2 周 6 周 Pentacel (DTaP, IPV, HIB), Prevnar-20 10 周 乙肝, 轮状病毒 4 个月 Pentacel, Prevnar-20, 轮状病毒 6 个月 Pentacel, Prevnar-20, 乙肝, 轮状病毒 9 个月 HCT, 铅检测 12 个月 MMR, 水痘, 甲肝 15 个月 HIB, Prevnar-20 18 个月 Dtap, 甲肝 2 年 2.5 年 3 年 4 年 5 年 水痘/ MMR, DTaP/IPV 11 年 Gardasil 12 年 Adacel, Menquadfi, Gardasil 16 年 Menquadfi, Bexsero 大学 Bexsero
免疫史
2 mm/dd/yy 脑膜炎球菌结合疫苗 (MENACWY) 16-21 岁的学生必须在其 16 岁生日当天或之后接种一剂 Menactra、MenQuadfi、Menveo、Nimenrix 或 Aramen。22 岁及以上的学生无需接种疫苗。脑膜炎球菌 B 疫苗不符合此要求。 Menactra/Menveo/MenQuadfi mm/dd/yy mm/dd/yy 其他：疫苗名称 mm/dd/yy 破伤风-白喉-百日咳 (DPT、DTP、DT、DTaP、Td、Tdap) – 必须接种至少 3 剂含白喉、破伤风和百日咳的疫苗。其中一剂必须是 Tdap。最后一剂疫苗（DPT、DTP、DT、DTaP、Td、Tdap）必须在学生入学后 10 年内接种。1（在此处记录第一针）DTP/DTaPTdapTd mm/dd/yy
数据记录器校准测试策略更新
德克萨斯州儿童计划（TVFC）的疫苗将提供两种新疫苗。第一个是Menquadfi，是一种新的脑膜炎球菌组合疫苗。第二个，vaxelis，结合了白喉和破伤风毒素和细胞百日咳，灭活的脊髓灰质炎病毒，嗜血杆菌B偶联物和丙型肝炎B疫苗。现在了解更多。