英国健康安全局 (UKHSA) 制定了此 PGD,以促进根据国家建议在英格兰开展公共资助的免疫接种。使用此 PGD 的人员必须确保其已获得组织授权,并由适当的授权人员在第 2 部分中签署,该授权人员与将提供产品的人员类别有关,符合《2012 年人用药物条例》(HMR2012) 1 的规定。如果没有根据 HMR2012 附表 16 第 2 部分签署的授权,则 PGD 不合法或无效。授权组织不得更改、修改或添加本文件的临床内容(第 4、5 和 6 部分);此类行为将使所提供的临床签字无效。此外,授权组织不得更改第 3 部分“员工特征”。只有第 2 部分和第 7 部分可以在提供的指定可编辑字段内进行修改。此 PGD 的操作是委托人和服务提供商的责任。如果 PGD 仅与成人有关,则授权机构应在 PGD 到期后保留此 PGD 的最终授权副本 8 年;如果 PGD 仅与儿童有关,或与成人和儿童有关,则授权机构应在 PGD 到期后保留此 PGD 的最终授权副本 25 年。采用此 PGD 授权版本的提供机构也应在上述期限内保留副本。
参考编号:MenB PGD 版本编号:v6.00 有效期:2023 年 2 月 28 日 审核日期:2024 年 9 月 1 日 到期日期:2025 年 2 月 28 日 英国健康安全局 (UKHSA) 制定了此 PGD,以按照国家建议促进在英格兰开展公共资助的免疫接种。使用此 PGD 的人员必须确保它已获得组织授权,并由适当的授权人员在第 2 部分中签署,该授权人员与将提供产品的人员类别有关,符合《2012 年人用药品条例》(HMR2012) 1 的规定。如果没有根据 HMR2012 附表 16 第 2 部分签署的授权,则 PGD 不合法或无效。授权组织不得更改、修改或添加本文件的临床内容(第 4、5 和 6 部分);此类操作将使提供的临床签字无效。此外,授权机构不得更改第 3 节“员工特征”。仅可在提供的指定可编辑字段内修改第 2 节和第 7 节。本 PGD 的实施由委托人和服务提供商负责。如果 PGD 仅与成人有关,授权机构应在 PGD 到期后保留本 PGD 的最终授权副本 8 年,如果 PGD 仅与儿童或成人和儿童有关,则应在 PGD 到期后保留 25 年。采用本 PGD 授权版本的提供商组织也应在上述期限内保留副本。个人从业者在根据本 PGD 的当前版本开展工作之前,必须根据本 PGD 的当前版本获得授权。从业者和组织必须检查他们是否正在使用 PGD 的当前版本。在公布的到期日之前,可能需要进行修改。当前版本的 UKHSA PGD 授权模板可从以下网址找到:https://www.gov.uk/government/collections/immunisation-patient-group-direction-pgd 如对本 PGD 内容有任何疑问,请联系:immunisation@ukhsa.gov.uk
注意:需要单独的疫苗来防止脑膜炎造成血清群A,C,W和Y疾病。当需要Trumenba和Menacwy疫苗接种时,Menabcwy疫苗(Penbraya,Pfizer)是10岁以上的人的一种选择。penbraya仅应与Trumenba的MenB系列中使用。
参考编号:MenB PGD 版本编号:v6.00 有效期:2023 年 2 月 28 日 审核日期:2024 年 9 月 1 日 到期日期:2025 年 2 月 28 日 英国健康安全局 (UKHSA) 制定了此 PGD,以按照国家建议促进在英格兰开展公共资助的免疫接种。使用此 PGD 的人员必须确保它已获得组织授权,并由适当的授权人员在第 2 部分中签署,该授权人员与将提供产品的人员类别有关,符合《2012 年人用药品条例》(HMR2012) 1 的规定。如果没有根据 HMR2012 附表 16 第 2 部分签署的授权,则 PGD 不合法或无效。授权组织不得更改、修改或添加本文件的临床内容(第 4、5 和 6 部分);此类操作将使提供的临床签字无效。此外,授权机构不得更改第 3 节“员工特征”。仅可在提供的指定可编辑字段内修改第 2 节和第 7 节。本 PGD 的实施由委托人和服务提供商负责。如果 PGD 仅与成人有关,则授权机构应在 PGD 到期后保留本 PGD 的最终授权副本 8 年,如果 PGD 仅与儿童或成人和儿童有关,则在 PGD 到期后保留 25 年。采用本 PGD 授权版本的提供商组织也应在上述期限内保留副本。个人从业者在根据本 PGD 的当前版本开展工作之前,必须根据本 PGD 的当前版本获得授权。从业者和组织必须检查他们是否正在使用 PGD 的当前版本。在公布的到期日之前,可能需要进行修改。当前版本的 UKHSA PGD 授权模板可从以下网址找到:https://www.gov.uk/government/collections/immunisation-patient-group-direction-pgd 如对本 PGD 内容有任何疑问,请联系:immunisation@ukhsa.gov.uk
幼儿的长期免疫原性研究 MenACWY-TT-104 评估了 12 至 14 个月大的幼儿接种 1 或 2 剂(间隔 2 个月给药)Nimenrix 后 1 个月的免疫原性和长达 5 年的反应持续时间。接种一剂或两剂 Nimenrix 一个月后,其对所有四种脑膜炎球菌群引发的 rSBA 滴度在 rSBA 滴度≥8 和 GMT 的受试者百分比方面相似。作为次要终点,测量了 hSBA 滴度。接种一剂或两剂 Nimenrix 一个月后,其对 W-135 组和 Y 组引发的 hSBA 滴度在两剂时高于一剂时(见第 4.4 节)。 Nimenrix 引发的针对 A 组和 C 组的 hSBA 滴度相似,在给予两剂和一剂时 hSBA 滴度≥8 的受试者百分比方面。在第 5 年,就所有组的 hSBA 滴度≥8 的受试者百分比而言,一剂和两剂之间的抗体持久性仅存在微小差异。在第 5 年观察到针对 C 组、W-135 组和 Y 组的抗体持久性。一剂和两剂后,C 组 hSBA 滴度≥8 的受试者百分比分别为 60.7% 和 67.8%,W-135 组为 58.9% 和 63.6%,Y 组为 61.5% 和 54.2%。对于 A 组,分别接受一剂或两剂的受试者中 27.9% 和 17.9% 的受试者 hSBA 滴度≥8。结果显示在表 5 中。
前往脑膜炎球菌病高度流行或流行的国家的旅行者或居民、在疫苗血清群 2 引起的脑膜炎疫情期间出现的人群,以及其他长期暴露风险较高的人(例如,经常接触脑膜炎奈瑟菌的微生物学家)。
大多数脑膜炎球菌病都可以通过疫苗预防。• 这种疫苗可预防 4 种脑膜炎球菌:A、C、Y 和 W-135。• 脑膜炎球菌病是由脑膜炎奈瑟菌引起的,传染性极强、严重且危及生命。• 这种细菌会导致脑膜炎(脑膜感染)和败血症(血液感染)。• 可能会发生手指、脚趾、手臂或腿部截肢、永久性听力丧失、永久性脑损伤和癫痫发作。• 大多数病例发生在儿童、青少年和老年人身上。• 即使接受抗生素治疗,10 名脑膜炎球菌病患者中也有 1 人死亡。脑膜炎球菌病的症状是什么?• 脑膜炎球菌病的症状在接触细菌后数天内开始出现。• 症状进展非常迅速,包括发烧、严重头痛、关节痛、恶心、呕吐、对光敏感和颈部僵硬。 • 身体上会出现微小的红紫色或瘀伤状皮疹,随后很快出现警觉性下降。 • 感染性休克(血压严重下降)可能在 24 小时内发生。 • 如果您或您的孩子出现上述症状,请务必就医。 • 服用抗生素后 24 小时内,人们不再对他人具有传染性。脑膜炎球菌如何传播? • 通过咳嗽和打喷嚏、面对面的密切接触、接吻时的唾液和共享饮料传播。 • 许多人的鼻子和喉咙中携带脑膜炎奈瑟菌,但不会生病。
Berry I,Rubis AB,Howie RL等。 选择抗生素作为预防性抗生素在具有环丙沙星耐药性区域的脑膜炎球菌疾病的密切接触 - 美国,2024年。 MMWR Morb Mortal Wkly Rep 2024; 73:99–103。 doi:http://dx.doi.org/10.15585/mmwr.mm7305a2Berry I,Rubis AB,Howie RL等。选择抗生素作为预防性抗生素在具有环丙沙星耐药性区域的脑膜炎球菌疾病的密切接触 - 美国,2024年。MMWR Morb Mortal Wkly Rep 2024; 73:99–103。doi:http://dx.doi.org/10.15585/mmwr.mm7305a2
本证书是根据沙特阿拉伯王国 (KSA) 卫生部 (MOH) 制定的指导方针创建的。具体而言:所有打算参加朝觐或副朝的朝圣者和季节性工人,都必须提供接种脑膜炎球菌性脑膜炎 ACW 135 Y 疫苗的证明,才能获得进入 KSA 的签证。KSA 卫生部规定,应在抵达 KSA 前五年内(多糖疫苗为三年)和十天内接种一剂脑膜炎 ACW 135 Y 结合疫苗。请注意,如果未注明疫苗类型,证书有效期为三年。
Additionally, practitioners: • must be authorised by name as an approved practitioner under the current terms of this PGD before working to it • must have undertaken appropriate training for working under PGDs for supply/administration of medicines • must be competent in the use of PGDs (see NICE Competency framework for health professionals using PGDs) • must be familiar with the vaccine product and alert to changes in the Summary of Product Characteristics (SPC), Immunisation Against传染病(“绿书”)以及国家和地方免疫计划•必须按照地方政策要求进行适合该PGD的培训,并符合国家免疫培训的最低最低标准和核心课程•必须有能力评估个人的适合性疫苗接种的人,以确定任何禁忌措施或预定的行为(或“最佳),或者在“最佳行动”中(或“最佳)”(或“最佳)”(或“最佳)”,以实现和协议的态度,以实现和协议的态度。 《 2016年心理健康法案》)•必须有能力在处理和存储疫苗方面,管理冷链的管理•必须有胜任地识别和管理过敏反应•必须可以访问PGD和相关的在线资源•必须符合本地策略所定义的任何其他要求,必须在此PGD之前授权该个人实践者,在此PGD中授权,在此PGD中授权。