接受脑膜炎球菌 ACWY 免疫接种的婴儿应在免疫接种前进行全套观察,并在免疫接种后 48 小时内继续进行全套观察和喂养。监测体温 - 发热或急性感染期间请勿接种。
建议高危人群接种一剂脑膜炎球菌 ACWY 疫苗:前往疫情频繁国家/地区的旅行者、密切接触 A、C、W-135 或 Y 血清群暴发的人群、参加朝觐的朝圣者以及年龄 >2 岁且患有高危疾病(功能性或解剖性无脾、补体疾病)的人。2-3 年后评估是否需要重新接种疫苗。
背景:尽管南非的脑膜炎球菌病 (MD) 发病率很低,但脑膜炎奈瑟菌 (NM) 可引起严重疾病,这种疾病常常危及生命,并可能导致长期残疾。目前已有四价蛋白结合脑膜炎球菌疫苗 (MCV4),可预防南非 75% 的致病血清群。建议:我们建议脑膜炎球菌病高风险人群接种疫苗,包括补体缺乏和无脾者、与 NM 合作的参考实验室的实验室人员以及前往沙特阿拉伯的旅行者。鉴于目前的疾病负担,南非是否需要常规接种脑膜炎球菌病疫苗存在争议。但是,由于 MD 的发病率/死亡率很高,我们建议临床医生考虑为健康婴儿和儿童、CD4 计数 > 25% 的 HIV 感染者、就读大学/军事学院的学生和矿工接种疫苗。结论:鉴于蛋白结合脑膜炎球菌疫苗能够诱导免疫记忆、允许加强反应并消除接种者体内的病原体携带者,因此蛋白结合脑膜炎球菌疫苗优于多糖疫苗。
个人信息必须向州和联邦政府机构披露,以遵守有关报告法定疾病的法律,提供医疗保险详细信息和免疫接种统计数据。HPV 疫苗接种数据将上传到澳大利亚免疫登记处 (AIR),并与您孩子现有的免疫接种历史相关联,并包含在未来的 AIR 免疫接种历史声明中。与女学生有关的数据将来也将披露给国家宫颈筛查计划登记处。我们还可能使用您的个人信息与您联系,进行客户满意度调查并监测疫苗安全性。参与是自愿的,不参与不会影响所提供的医疗保健。
准备好书面的紧急医疗方案以及设备和药物,以应对与疫苗接种相关的医疗紧急情况。有关 Immunize.org 的“社区环境下儿童和青少年疫苗反应的医疗管理”,请访问 www.immunize.org/catg.d/p3082a.pdf。有关“社区环境下成人患者疫苗反应的医疗管理”,请访问 www.immunize.org/catg.d/p3082.pdf。为防止晕厥,请在患者坐着或躺着时为其接种疫苗,并在接种疫苗后观察 15 分钟。
• 如果您在 2024 年 3 月 1 日之前在现场有 Nimenrix® 供应,您可以接种。 • 如果您在现场没有供应,并且孩子计划在 2024 年 3 月 1 日之前接种 12 个月疫苗,您应该建议父母或看护人推迟接种脑膜炎球菌疫苗,直到您能够提供 Nimenrix®。无需推迟在 12 个月时推荐的其他常规疫苗的接种。 2) 脑膜炎球菌疫苗补种活动
含有每个亚家族A和B的FHBP变体的Trumenba免疫,旨在刺激识别脑膜炎表达的FHBP的杀菌抗体的产生。脑膜炎球场抗原表面表达(度量)测试旨在将表面FHBP表达水平与消除血清群B的脑膜炎球菌茎(通过血清人体补体杀菌测试(HSBA))相关联。从2000年至2014年之间从美国7个欧洲国家中获得的血清群B中超过2,150种不同的侵袭性脑膜炎球菌的分析表明,血清群B的所有脑膜炎球菌分离株中有超过91%表达了足够水平的FHBP水平的FHBP,可通过疫苗接种的杀菌作用易受疫苗的影响。
第 1 部分:摘要 MenFive [脑膜炎球菌 (A、C、Y、W、X) 多糖结合疫苗(冻干)](脑膜炎奈瑟菌多糖群 A、C、Y、W 和 X 结合疫苗)是一种五价脑膜炎球菌多糖结合疫苗,由脑膜炎奈瑟菌荚膜多糖 A、C、Y、W 和 X 组成,每个多糖都与载体蛋白结合。脑膜炎奈瑟菌血清群 A 和 X 多糖分别与破伤风类毒素 (TT) 结合,而 C、Y 和 W 多糖与交叉反应物质 197 (CRM197) 结合。MenFive 疫苗由印度血清研究所 (Serum Institute of India Pvt) 生产。 Ltd, 212/2 Hadapsar, Pune 411028, Maharashtra, 印度 食品药品管理局的人用疫苗注册指南定义了疫苗的具体评估机制,对质量、安全性和有效性有着严格的标准。FDA 对 MenFive 疫苗的营销授权基于依赖路径,其中对提交的通用技术文件 (CTD) 档案的模块 1 至模块 5 进行了简要审查,以确定经 WHO 预审的 MenFive 疫苗的质量、安全性、有效性和同一性。此外,根据加纳药品安全监测指南,提交并评估了一份风险管理计划 (RMP)。申请人令人满意地概述了他们的药物警戒计划和安全问题或风险最小化措施,以确定如何识别产品风险的方法以及将采取哪些措施来监测和降低加纳的此类风险。本报告第 2 部分展示了所有已接受的 MenFive 介绍。第 3 部分、第 4 部分和第 5 部分分别介绍了已批准的患者信息手册 (PIL)、产品特性摘要 (SmPC) 和已批准的标签。第 6 部分介绍了有关 MenFive 疫苗质量、非临床和临床方面的科学讨论。第 7 部分介绍了 FDA 批准 MenFive 疫苗的详细步骤。MenFive 疫苗获得上市许可后,尚未采取任何行动或步骤。
可以感染感染的人会更好,因为最少的疾病称为Seroguccal的PO。 eculizumab(也称为“ Soliris”®)或Ravulizumum(也称为“ ravuliris”®Meningitis div>
Menveo的重要风险是需要特殊风险管理活动以进一步调查或最小化风险的风险,以便可以安全地管理药用产品。重要的风险可以被视为确定的或潜在的。确定的风险是与Menveo使用联系的充分证明的问题。潜在的风险是基于可用数据可能与该药物使用的关联的问题,但是该关联尚未建立,需要进一步评估。缺少信息是指有关目前缺失并需要收集药物安全性的信息(例如长期使用该药物);