要获得FDA的上市批准,Meril必须首先申请并获得调查设备的豁免,确定临床研究人员将其植入人类受试者,从这些受试者那里收集数据,然后将数据提交给FDA。由于市场前批准过程可能很漫长且难以导航,因此Meril首先开始在FDA上进行上市上的工作。上市上的提交允许Meril(例如Meril)在正式参与市场批准过程之前对设备的正式监管反馈。单独开始计划进行“具有里程碑意义的试验”,这是一项三臂试验,将Myval系统与欧洲市场领先设备(包括爱德华兹的Sapien阀门)进行了比较,这可能是未来提交的FDA的一部分。
4 Luraghi, 《邦联海军史》,32。5 马洛里于 1813 年出生于英属西印度群岛的特立尼达,一生大部分时间生活在佛罗里达州的基韦斯特。在基韦斯特长大后,他开始发现自己的生活将自己拉向海军。19 世纪中期,他自愿担任塞米诺尔战争的海军指挥官,从而获得了一些海军经验。马洛里在战争中幸存下来,成为佛罗里达州门罗县的法官,并在那里担任海关收税员。6 《内战中联盟和邦联海军的官方记录》,第 2 辑,第 1 卷,790 页。(以下简称 ORN)7 William N. Still Jr,“邦联海军战略:铁甲舰”,《南方历史杂志》27,号3 (1961): 331。8 Frank J. Meril, Great Britain and The Confederate Navy 1861-1865 (Bloomington: Indiana University Press, 1970), 3。由于联盟军必须应对来自英国港口的封锁,这一单一行动可能在南北海军互动中发挥更大作用。9 Emory Q. Hawk, Economic History of the South (New York: Prentice-Hall, Inc., 1934), 280。
遗传适应和表型可塑性调节性状表达的贡献决定了林木在复杂环境中的繁荣。在进化 - 遗传学中,这两种机制被认为可以塑造植物的表型(Nicotra等,2010)。在个体之间可比较的质量的最简单情况下,在给定环境中评估的适应性性状差异可以预见其他未经测试的环境中的分化模式。通常,存在基因型逐个环境(G×e)相互作用表明在种内水平上的可塑性(Matesanz&Ramírez-Valiente,2019年)。在过去的几十年中,越来越多的文献审查了种内分化在功能类型和生物群落跨功能性状的可塑性中的作用和适应性含义(Lortie&Hierro,2022年)。然而,可塑性和遗传分化与表型变异性的相对重要性仍然不足以研究(Leites&Benito-Garz,2023年;Merilä&Hendry,2014年)。常见的花园实验有助于量化长寿植物中的这种影响,从而评估特殊面对全球变化的适应性和适应潜力。研究植物对环境不稳定性的生态和微观进化反应的重要但经常偏僻的方面在于解释中性和适应性过程,确定了特定于特定的分化和可塑性(Ovaskainen等,2011)。中性变化是通过冰川,遗传瓶颈和通过距离分离的过去再殖民途径来确定的。与遗传漂移和迁移相关,此类人口过程留下了一个植物学标记,该标记通常会导致分层种群结构,不一定与真正的适应性分化有关。在某些情况下,可以在几个遗传组(或“基因库”)中有效地总结这种结构,但是
统一专利法院 (UPC) 自 2023 年 6 月 1 日成立以来,已审理了许多侵权诉讼。迄今为止,大多数诉讼都依赖于字面侵权。UPC 非常重视根据权利要求的技术功能对权利要求进行解释,这意味着默认采用“目的性构造”。然而,海牙地方分院 (HLD) 最近的一项裁决援引了基于荷兰测试的等同原则。我们回顾了这一决定,并讨论了其与 UPC 之前的侵权诉讼的相关性。直接和间接侵权统一专利法院协议 (UPCA) 考虑直接侵权(UPCA 第 25 条)和间接或共同侵权(UPCA 第 26 条)。到目前为止,大多数案件都涉及直接侵权。然而,在 Hand Held Products v Scandit 一案中,慕尼黑地方审判庭 (MLD) 在批准初步禁令时认为,由于 Scandit 提供的软件开发工具包是该发明“与基本要素有关的手段”,客户可以使用它来生产所要求保护的条形码扫描设备,从而将该发明付诸实施,因此很可能存在共同侵权。 通过目的性构造侵权 正如我们在最近一篇题为“UPC 无效性”的文章中讨论的那样,UPC 确定每个术语的技术含义并确定所要求保护的发明所要解决的潜在问题,因此实际上应用了对相关权利要求的目的性构造。 权利要求特征必须始终根据整个权利要求来解释(VusionGroup v Hanshow Technology),并且必须始终使用说明书和附图作为解释权利要求的辅助手段(Nanostring v 10x Genomics)。在 Edwards v Meril 案中,MLD 考虑了一种心脏瓣膜支架,其“侧支柱相对于流动轴平行”。MLD 的结论是,“平行”一词不能从严格的数学意义上理解,因为图形显示略微凹陷的形状是可能的,并且不会破坏专利中解释的技术效果:与流动方向的对齐在瓣膜压接时不会改变。因此,“平行”一词被有目的地解释。 等同侵权 在 Plant-e v Arkyne 案中,HLD 近期作出了第一项关于等同侵权的判决。权利要求涉及一种燃料电池,该燃料电池使用微生物氧化化合物作为燃料并产生能量。这种燃料电池在本领域中被称为微生物燃料电池 (MFC)。涉案专利教导了添加植物通过光合作用持续提供化合物,以减少对外部燃料的需求。该产品被命名为植物-MFC (P-MFC)。图 1 的改编版本如下图左所示: