本演讲包括与未来事件或我们未来的财务绩效相关的前瞻性陈述,涉及已知和未知的风险,不确定性和其他因素,这些风险可能会导致我们的实际结果,活动水平,绩效或成就水平,与未来的结果,活动水平,绩效或成就差异,这些活动,表现或成就表达或表达了这些前瞻性陈述。,我们根据1995年《私人证券诉讼改革法》和其他联邦证券法的《私人证券诉讼改革法》的安全港规定做出了这种前瞻性陈述。本演讲中包含的历史事实陈述以外的所有陈述都是前瞻性陈述。诸如但不限于“相信”,“期望”,“预期”,“估计”,“打算”,“计划”,“目标”,“目标”,“可能”,“可能”,“意志”,“愿意”,“会”,“可以”,“可以”和类似的表达方式或短语确定前瞻性陈述。我们将这些前瞻性陈述基于我们当前的期望和未来事件,最新的监管法律变化以及我们认为可能影响我们的财务状况,运营结果,业务策略和财务需求的财务趋势。前瞻性陈述不应被理解为对未来绩效或结果的保证,实际结果可能与这些前瞻性陈述中预期的结果有所不同,并且差异可能是物质和不利的。,您应该在我们最近向SEC或我们网站上提交的报告中阅读我们的财务报表以及与之相关的票据以及与之相关的票据。这些陈述可能与以下方式有关:对中糖细胞的成年干细胞技术的安全性或有效性或潜在应用的期望;对中材细胞知识产权的强度,中材细胞的监管批准过程的时间表以及制造过程的可扩展性和效率的期望;对中材细胞发展其业务和陈述有关其与当前和潜在的未来业务伙伴关系以及这些关系的未来利益的陈述的期望;有关中材细胞的股价或潜在市值的陈述;以及有关中材细胞资本要求以及提高未来资本的能力的声明。可能导致中材细胞的实际结果,绩效或成就的不确定性和风险与此类陈述可能表达或暗示的 因此,您不应对这些前瞻性陈述不依赖。 我们不承担任何公开更新或修改任何前瞻性陈述的义务,无论是由于新信息,未来发展还是其他方式。因此,您不应对这些前瞻性陈述不依赖。 我们不承担任何公开更新或修改任何前瞻性陈述的义务,无论是由于新信息,未来发展还是其他方式。因此,您不应对这些前瞻性陈述不依赖。我们不承担任何公开更新或修改任何前瞻性陈述的义务,无论是由于新信息,未来发展还是其他方式。
澳大利亚墨尔本; 1月19日和美国纽约; January 18, 2024: Mesoblast Limited (ASX:MSB; Nasdaq:MESO), global leader in allogeneic cellular medicines for inflammatory diseases, today announced that the United States Food and Drug Administration (FDA) has granted its allogeneic cell therapy Revascor ® (rexlemestrocel-L) a Rare Pediatric Disease (RPD) Designation following submission of results from the randomized controlled trial在患有左心脏综合征(HLHS)的儿童中,潜在的威胁生命的先天性心脏病。 RPD名称由FDA授予某些主要影响儿童的严重或威胁生命的疾病。 在FDA批准生物制剂申请申请(BLA)用于治疗HLHS的contascor,可能有资格获得优先审查凭证(PRV),可以兑换以进行任何后续营销申请,或者可以将其出售或转移给第三方。 由在美国进行HLHS儿童进行的盲目,安慰剂对照的前瞻性试验的结果发表在2023年12月的《同伴》杂志上,审查了《胸腔和心血管手术杂志》(JTCVS Open)。 在19名儿童进行的HLHS试验中, 1在分期手术时进行了一个心脏内心内给药,导致预期的结果是,与3D echocartiography相比,与对照相比,在12个月内,左心室(LV)末端(LV)末端 - 末期(LV)末端 - 末期和末端 - 舒张量的增加明显更大。 没有全部BIV转换的情况下,右心腔室在过度压力下,心力衰竭和死亡的风险增加。澳大利亚墨尔本; 1月19日和美国纽约; January 18, 2024: Mesoblast Limited (ASX:MSB; Nasdaq:MESO), global leader in allogeneic cellular medicines for inflammatory diseases, today announced that the United States Food and Drug Administration (FDA) has granted its allogeneic cell therapy Revascor ® (rexlemestrocel-L) a Rare Pediatric Disease (RPD) Designation following submission of results from the randomized controlled trial在患有左心脏综合征(HLHS)的儿童中,潜在的威胁生命的先天性心脏病。RPD名称由FDA授予某些主要影响儿童的严重或威胁生命的疾病。在FDA批准生物制剂申请申请(BLA)用于治疗HLHS的contascor,可能有资格获得优先审查凭证(PRV),可以兑换以进行任何后续营销申请,或者可以将其出售或转移给第三方。由在美国进行HLHS儿童进行的盲目,安慰剂对照的前瞻性试验的结果发表在2023年12月的《同伴》杂志上,审查了《胸腔和心血管手术杂志》(JTCVS Open)。1在分期手术时进行了一个心脏内心内给药,导致预期的结果是,与3D echocartiography相比,与对照相比,在12个月内,左心室(LV)末端(LV)末端 - 末期(LV)末端 - 末期和末端 - 舒张量的增加明显更大。没有全部BIV转换的情况下,右心腔室在过度压力下,心力衰竭和死亡的风险增加。这些变化表明小左心室的临床重要生长,促进了成功进行手术校正的能力,称为全室(BIV)转化率,这允许正常的两个心室循环,并具有手术修复的左心室,以接管身体的循环系统。正如我们最近出版的那样,“经过曲线曲面处理的儿童中有100%的事实与57%的对照相比具有足够大的LV,以适应完整的BIV转化率,这表明扭曲的治疗可能有助于提高LV招募手术后“更好地成长” HLHS LV的能力。”中材细胞首席执行官Silviu Itescu说:“鉴于我们在随机对照试验中用犯罪者治疗的这些儿童中看到的左室室的令人印象深刻的扩大,并且增加了成功完成挽救生命的手术的能力,因此我们计划与FDA相遇,以讨论这项试验的潜力,以支持该概述。”关于左心脏综合征(HLHS)HLHS的左心脏疾病是一种严重的先天性心脏病,其中心脏的左侧无法完全发育,左心室从左心室向其其余部分进行有效的含氧血液泵送。在出生后没有立即手术的情况下,预后是令人沮丧的,HLHS总体上是所有新生儿心脏死亡率的25%至40%。2从长远来看,可以通过左心室(LV)将血液泵入体内的两种偏见系列循环的手术,右心室向肺部泵入血液是理想的解剖学修复。不幸的是,这一目标的实现受到大多数患者无法使左心室生长足够多以支撑人体循环的能力的限制。是对免疫选择和培养膨胀的间质前体细胞的同种异体制备,以前已证明具有多种行动机制,可以是
Tim Boreham ASX代码:MSB NASDAQ代码(美国存款股):Meso ASX股票发行:1,270,527,187;股价:3.17美元;市值:40.3亿美元的首席执行官:Silviu Itescu董事会:Jane Bell(主席),William Burns,Itescu教授,Eric Rose博士(首席医疗官),Philip Facchina,Philip Krause Financials博士(2024年12月半半024):收到310万美元(下跌21%),26.65亿美元,US 265万美元,US 26.65亿美元。 (1.32亿美元)在一月份的1.6亿美元安置后,可识别的主要股东:G对第四投资有限责任公司(Gregory George博士)大约18%,Silviu Itescu教授从其具有里程碑意义的美国监管机构的批准6.2%的新鲜6.2%,以供应较大的疾病,以供您的疾病,以供您使用,以征服大量的时间(GVHD)心脏病和背痛的适应症。其他炎症性疾病(例如肠易激综合征(IB))以及成人GVHD也在卡片上。
澳大利亚墨尔本; 3月6日和美国纽约; 2025年3月5日:Mesoblast Limited(ASX:MSB; Nasdaq:Meso),全球性炎症性疾病的全球领导者,今天宣布了即将在今天对澳大利亚股票的交易之前,在澳大利亚股票的公开之前有效地宣布了S&P Dow Jones Indices的S&P Dow Jones Indices有效的添加。 S&P/ASX 200被认为是澳大利亚的机构投资基准。 索引成分来自ASX上列出的合格公司。 S&p/asx 200旨在衡量通过Float调整后的市值在ASX上列出的200个符合指数的股票的性能。 代表性,液体和可交易的代表,被广泛认为是澳大利亚杰出的基准指数。 关于中材细胞中肌细胞(该公司)是开发同种异体(现成的)细胞药物的全球领导者,用于治疗严重和威胁生命的炎症状况。 该公司专有的间充质谱系疗法技术平台的疗法通过释放抗炎因素来应对严重的炎症,从而对抗和调节免疫系统的多重效应子臂,从而大大降低了破坏性炎症过程。 中肌细胞的Ryoncil®(remestemcel-l)用于治疗2个月以上的儿科患者的类固醇 - 耐磨急性移植物与宿主疾病(SR-AGVHD)是第一个FDA批准的间质基质基质细胞(MSC)治疗。 请在www.ryoncil.com上查看完整的处方信息。 Rexlemestrocel-L正在为心力衰竭和慢性下背痛而开发。澳大利亚墨尔本; 3月6日和美国纽约; 2025年3月5日:Mesoblast Limited(ASX:MSB; Nasdaq:Meso),全球性炎症性疾病的全球领导者,今天宣布了即将在今天对澳大利亚股票的交易之前,在澳大利亚股票的公开之前有效地宣布了S&P Dow Jones Indices的S&P Dow Jones Indices有效的添加。S&P/ASX 200被认为是澳大利亚的机构投资基准。索引成分来自ASX上列出的合格公司。S&p/asx 200旨在衡量通过Float调整后的市值在ASX上列出的200个符合指数的股票的性能。代表性,液体和可交易的代表,被广泛认为是澳大利亚杰出的基准指数。关于中材细胞中肌细胞(该公司)是开发同种异体(现成的)细胞药物的全球领导者,用于治疗严重和威胁生命的炎症状况。该公司专有的间充质谱系疗法技术平台的疗法通过释放抗炎因素来应对严重的炎症,从而对抗和调节免疫系统的多重效应子臂,从而大大降低了破坏性炎症过程。中肌细胞的Ryoncil®(remestemcel-l)用于治疗2个月以上的儿科患者的类固醇 - 耐磨急性移植物与宿主疾病(SR-AGVHD)是第一个FDA批准的间质基质基质细胞(MSC)治疗。请在www.ryoncil.com上查看完整的处方信息。Rexlemestrocel-L正在为心力衰竭和慢性下背痛而开发。中材细胞致力于开发其他细胞疗法,以基于其Remestemcel-L和Rexlemestrocel-L同种异体基质细胞技术平台的不同指示。ryoncil用于其他炎症性疾病,包括成人和耐生物性炎症性肠病的SR-AGVHD。该公司已在日本,欧洲和中国建立了商业合作伙伴关系。关于中材细胞知识产权:中材细胞具有强大而广泛的全球知识产权组合,其中超过1,000多名授予的专利或专利申请涵盖了物质的间质基质细胞组成,制造方法和适应症。这些授予的专利和专利申请预计将在主要市场中至少提供至少2041年的商业保护。关于中材细胞制造:该公司的专有制造过程产生工业规模,冷冻保存,现成的蜂窝药物。这些细胞疗法及其定义的药物释放标准,计划可供全球患者使用。Mesoblast在澳大利亚,美国和新加坡设有地点,并在澳大利亚证券交易所(MSB)和纳斯达克(MESO)上列出。,我们根据1995年《私人证券诉讼改革法案》和其他联邦证券法的《私人证券诉讼改革法》的安全港规定做出了这种前瞻性陈述。前瞻性陈述不应被理解为未来绩效或结果的保证,实际结果可能与这些前瞻性陈述中的预期结果有所不同,并且差异可能为有关更多信息,请访问www.mesoblast.com,LinkedIn:中材细胞有限和Twitter:@mesoblast前瞻性陈述本新闻稿包括与未来事件或我们未来的财务绩效相关的前瞻性陈述,并涉及已知和未知的风险,不确定性或成就效果,效果的其他因素,效果或成就的效果,效果或成就的层次,效果或成就的层次,效果或成就,这些陈述或成就的层次,效果,效果或成就。这些前瞻性陈述表示或暗示。
澳大利亚墨尔本; 12月18日和美国纽约; 2024年12月17日:Mesoblast Limited(ASX:MSB; NASDAQ:MESO)是同种异体疾病的全球性炎症性疾病药物的全球领导者,今天宣布将其即将在NASDAQ Biotechnology Intex(Nasdaq:NBI)中加入,作为年度重新建筑的一部分。 中材细胞纳入NBI将在2024年12月23日星期一开放后有效。。 NASDAQ生物技术指数包含根据行业分类基准为生物技术或制药的纳斯达克上市公司的证券。 NASDAQ生物技术指数是根据经过修改的大写加权方法计算的。 纳斯达克生物技术指数中的公司必须满足资格要求,包括最低市值和平均每日交易量以及其他标准。 NASDAQ在12月每年一次选择选民。 关于中材细胞中肌细胞(该公司)是开发同种异体(现成的)细胞药物的全球领导者,用于治疗严重和威胁生命的炎症状况。 该公司利用其专有的间质谱系细胞治疗技术平台来建立大量的晚期产品候选者组合,通过释放抗炎和调节免疫系统的多重效应器臂来应对严重的炎症,从而大大减少伤害性炎症过程。 中材细胞具有强大而广泛的全球知识产权组合,在所有主要市场中,保护至少至2041年。澳大利亚墨尔本; 12月18日和美国纽约; 2024年12月17日:Mesoblast Limited(ASX:MSB; NASDAQ:MESO)是同种异体疾病的全球性炎症性疾病药物的全球领导者,今天宣布将其即将在NASDAQ Biotechnology Intex(Nasdaq:NBI)中加入,作为年度重新建筑的一部分。中材细胞纳入NBI将在2024年12月23日星期一开放后有效。NASDAQ生物技术指数包含根据行业分类基准为生物技术或制药的纳斯达克上市公司的证券。NASDAQ生物技术指数是根据经过修改的大写加权方法计算的。纳斯达克生物技术指数中的公司必须满足资格要求,包括最低市值和平均每日交易量以及其他标准。NASDAQ在12月每年一次选择选民。关于中材细胞中肌细胞(该公司)是开发同种异体(现成的)细胞药物的全球领导者,用于治疗严重和威胁生命的炎症状况。该公司利用其专有的间质谱系细胞治疗技术平台来建立大量的晚期产品候选者组合,通过释放抗炎和调节免疫系统的多重效应器臂来应对严重的炎症,从而大大减少伤害性炎症过程。中材细胞具有强大而广泛的全球知识产权组合,在所有主要市场中,保护至少至2041年。该公司的专有制造过程产生工业规模,冷冻保存,现成的,蜂窝药。这些细胞疗法及其定义的药物释放标准,计划可供全球患者使用。中材细胞正在基于其Remestemcel-L和Rexlemestrocel-L同种异体基质细胞技术平台开发产品候选者,以实现不同的指示。Remessemcel-L正在为儿童和成人的炎症性疾病开发,包括类固醇难治性急性移植物与宿主疾病,以及耐生物学的炎症性肠病。Rexlemestrocel-L正在为晚期慢性心力衰竭和慢性下背痛而开发。两种产品在日本和欧洲商业化,由中材细胞的被许可人在欧洲和中国建立了商业合作伙伴,以建立了三期资产。Mesoblast在澳大利亚,美国和新加坡设有地点,并在澳大利亚证券交易所(MSB)和纳斯达克(MESO)上列出。有关更多信息,请访问www.mesoblast.com,LinkedIn:中材细胞有限和Twitter:@mesoblast前瞻性陈述本新闻稿包括与未来事件或我们未来的财务绩效相关的前瞻性陈述,并涉及已知和未知的风险,不确定性或成就效果,效果的其他因素,效果或成就的效果,效果或成就的层次,效果或成就的层次,效果或成就,这些陈述或成就的层次,效果,效果或成就。这些前瞻性陈述表示或暗示。,我们根据1995年《私人证券诉讼改革法案》和其他联邦证券法的《私人证券诉讼改革法》的安全港规定做出了这种前瞻性陈述。前瞻性陈述不应被理解为对未来绩效或结果的保证,实际结果可能与这些前瞻性陈述中预期的结果有所不同,并且差异可能是物质和不利的。前瞻性陈述包括但不限于关于:中核细胞的临床前和临床研究的启动,时机,进步和结果,以及中糖细胞的研究与开发计划;中副细胞能够将候选产品纳入,招募和成功完成的临床研究,包括跨国临床试验;中材细胞提高其制造能力的能力;监管文件和批准的时间或可能性
澳大利亚墨尔本; 3月12日和美国纽约; 2025年3月12日:炎性疾病的全球性细胞药物全球领导者全球领导者(ASX:MSB; Nasdaq:Meso),今天宣布,首席执行官Silviu Itescu将在国际核心疗法(ISCT)北美地区虚拟城镇大厅4.00pm Edt tht Tht Tht Tht Tht Tht Tht Tht Tht Tht Tht Tht Tht Tht Tht Tht Tht Tht Tht Tht Tht Tht Tht Tht Tht Tht Tht Tht Tht Tht Tht Tht Tht Tht Tht Tht Tht Tht Tht Tht Tht Tht Thttth; 2025年3月13日,星期四,上午7.00 am aedt。 The presentation, titled “Ryoncil ® - The First FDA Approved Mesenchymal Stromal Cell Therapy,” can be accessed via: https://www.isctglobal.org/town-hall/north-america-march-2025 About Mesoblast Mesoblast (the Company) is a world leader in developing allogeneic (off-the-shelf) cellular medicines for the treatment严重和威胁生命的炎症状况。 该公司专有的间充质谱系疗法技术平台的疗法通过释放抗炎因素来应对严重的炎症,从而对抗和调节免疫系统的多重效应子臂,从而大大降低了破坏性炎症过程。 中肌细胞的Ryoncil®(Remestemcel-L)用于治疗2个月以上的儿科患者的类固醇 - 饮食急性急性移植与宿主疾病(SR-AGVHD)是第一个FDA认可的间质基质间质细胞(MSC)疗法。 请在www.ryoncil.com上查看完整的处方信息。 中材细胞致力于开发其他细胞疗法,以基于其Remestemcel-L和Rexlemestrocel-L同种异体基质细胞技术平台的不同指示。 Rexlemestrocel-L正在为心力衰竭和慢性下背痛而开发。澳大利亚墨尔本; 3月12日和美国纽约; 2025年3月12日:炎性疾病的全球性细胞药物全球领导者全球领导者(ASX:MSB; Nasdaq:Meso),今天宣布,首席执行官Silviu Itescu将在国际核心疗法(ISCT)北美地区虚拟城镇大厅4.00pm Edt tht Tht Tht Tht Tht Tht Tht Tht Tht Tht Tht Tht Tht Tht Tht Tht Tht Tht Tht Tht Tht Tht Tht Tht Tht Tht Tht Tht Tht Tht Tht Tht Tht Tht Tht Tht Tht Tht Tht Tht Tht Tht Thttth; 2025年3月13日,星期四,上午7.00 am aedt。The presentation, titled “Ryoncil ® - The First FDA Approved Mesenchymal Stromal Cell Therapy,” can be accessed via: https://www.isctglobal.org/town-hall/north-america-march-2025 About Mesoblast Mesoblast (the Company) is a world leader in developing allogeneic (off-the-shelf) cellular medicines for the treatment严重和威胁生命的炎症状况。该公司专有的间充质谱系疗法技术平台的疗法通过释放抗炎因素来应对严重的炎症,从而对抗和调节免疫系统的多重效应子臂,从而大大降低了破坏性炎症过程。中肌细胞的Ryoncil®(Remestemcel-L)用于治疗2个月以上的儿科患者的类固醇 - 饮食急性急性移植与宿主疾病(SR-AGVHD)是第一个FDA认可的间质基质间质细胞(MSC)疗法。请在www.ryoncil.com上查看完整的处方信息。中材细胞致力于开发其他细胞疗法,以基于其Remestemcel-L和Rexlemestrocel-L同种异体基质细胞技术平台的不同指示。Rexlemestrocel-L正在为心力衰竭和慢性下背痛而开发。ryoncil用于其他炎症性疾病,包括成人和耐生物性炎症性肠病的SR-AGVHD。该公司已在日本,欧洲和中国建立了商业合作伙伴关系。关于中材细胞知识产权:中材细胞具有强大而广泛的全球知识产权组合,其中超过1,000多名授予的专利或专利申请涵盖了物质的间质基质细胞组成,制造方法和适应症。这些授予的专利和专利申请预计将在主要市场中至少提供至少2041年的商业保护。关于中材细胞制造:该公司的专有制造过程产生工业规模,冷冻保存,现成的蜂窝药物。这些细胞疗法及其定义的药物释放标准,计划可供全球患者使用。Mesoblast在澳大利亚,美国和新加坡设有地点,并在澳大利亚证券交易所(MSB)和纳斯达克(MESO)上列出。有关更多信息,请访问www.mesoblast.com,LinkedIn:中材细胞有限和Twitter:@mesoblast前瞻性陈述本新闻稿包括与未来事件或我们未来的财务绩效相关的前瞻性陈述,并涉及已知和未知的风险,不确定性或成就效果,效果的其他因素,效果或成就的效果,效果或成就的层次,效果或成就的层次,效果或成就,这些陈述或成就的层次,效果,效果或成就。这些前瞻性陈述表示或暗示。,我们根据1995年《私人证券诉讼改革法案》和其他联邦证券法的《私人证券诉讼改革法》的安全港规定做出了这种前瞻性陈述。前瞻性陈述不应被理解为对未来绩效或结果的保证,实际结果可能与这些前瞻性陈述中预期的结果有所不同,并且差异可能是物质和不利的。前瞻性陈述包括但不限于有关:中成糖细胞临床前和临床研究的启动,时机,进步和结果,以及中糖细胞的
澳大利亚墨尔本; 12月19日和美国纽约; 2024年12月18日:Mesoblast Limited(ASX:MSB; Nasdaq:Meso),全球性炎症性疾病的全球领导者,今天宣布食品药物管理局(FDA)批准了Ryoncil®(Remestemcel-L),是第一台Mesectemallal celtomal celtomal cell(Remestemcel-l)。 ryoncil是美国唯一批准的MSC疗法,也是唯一对2个月以上的儿童(包括青少年和青少年)的儿童的类固醇急性急性移植与宿主疾病(SR-AGVHD)的唯一批准的治疗。 移植医师乔安妮·库尔茨伯格(Joanne Kurtzberg)博士,杰罗姆·哈里斯(Jerome Harris)杰出的儿科教授兼病理学教授,杜克大学医学中心(DUMC)的马库斯蜂窝疗法中心主任,他说: 从今天起,我们就可以提供Ryoncil,这是FDA批准的第一个治疗方法,将为许多孩子挽救生命,并将对他们的家庭产生重大影响。”每年在美国,大约有10,000名患者接受同种异体骨髓移植,其中1,500名是儿童 大约50%的AGVHD发展,其中几乎一半对类固醇反应,这是公认的一线治疗。 1-5在SR-AGVHD儿童的单臂多臂多中心3期试验中,其中89%的严重程度C级C或D级疾病高,有70%的人在治疗Ryoncil治疗的第28天达到了总体反应,这一措施预测了AGVHD中的生存。 全3阶段临床研究结果可在血液和骨髓移植的生物学中获得。澳大利亚墨尔本; 12月19日和美国纽约; 2024年12月18日:Mesoblast Limited(ASX:MSB; Nasdaq:Meso),全球性炎症性疾病的全球领导者,今天宣布食品药物管理局(FDA)批准了Ryoncil®(Remestemcel-L),是第一台Mesectemallal celtomal celtomal cell(Remestemcel-l)。ryoncil是美国唯一批准的MSC疗法,也是唯一对2个月以上的儿童(包括青少年和青少年)的儿童的类固醇急性急性移植与宿主疾病(SR-AGVHD)的唯一批准的治疗。移植医师乔安妮·库尔茨伯格(Joanne Kurtzberg)博士,杰罗姆·哈里斯(Jerome Harris)杰出的儿科教授兼病理学教授,杜克大学医学中心(DUMC)的马库斯蜂窝疗法中心主任,他说:从今天起,我们就可以提供Ryoncil,这是FDA批准的第一个治疗方法,将为许多孩子挽救生命,并将对他们的家庭产生重大影响。”每年在美国,大约有10,000名患者接受同种异体骨髓移植,其中1,500名是儿童大约50%的AGVHD发展,其中几乎一半对类固醇反应,这是公认的一线治疗。1-5在SR-AGVHD儿童的单臂多臂多中心3期试验中,其中89%的严重程度C级C或D级疾病高,有70%的人在治疗Ryoncil治疗的第28天达到了总体反应,这一措施预测了AGVHD中的生存。全3阶段临床研究结果可在血液和骨髓移植的生物学中获得。ryoncil治疗因任何实验室异常而在任何患者中均未停止或中断,并且超过85%的患者在没有中断的情况下完成了整个课程。6“我们很高兴FDA授予了Ryoncil®的批准,并为公司对GVHD社区的承诺感到自豪,这在为没有其他可接受的选择的儿童和家庭带来了这种重要的新待遇,”中副总裁Silviu Itescu博士说。“在FDA的Ryoncil批准下,Mesoblast证明了将第一个MSC产品推向市场的能力。我们将继续与FDA紧密合作,以获得其他晚期产品的批准,包括用于心血管疾病的contascor®和Rexlemestrocel-L,用于炎症性疼痛适应症,并扩大了患有炎症状况的儿童和成人的Ryoncil的适应症。” Ryoncil将在美国移植中心和其他治疗医院提供FDA的批准新闻稿可在此处找到。
•营运资金和一般公司目的。首席执行官Silviu Itescu博士说:“我们感谢股东的大力支持,并为医院提供了Ryoncil®的医院,这是第一个也是唯一由FDA批准的中充质基质细胞疗法,以治疗使用威胁生命的SR-AGVHD的儿童。”关于中材细胞中肌细胞(该公司)是开发同种异体(现成的)细胞药物的全球领导者,用于治疗严重和威胁生命的炎症状况。该公司专有的间充质谱系疗法技术平台的疗法通过释放抗炎因素来应对严重的炎症,从而对抗和调节免疫系统的多重效应子臂,从而大大降低了破坏性炎症过程。中成成细胞的Ryoncil®(Remestemcel-L)用于治疗2个月及以上的儿童类固醇 - 弗拉克急性急性移植与宿主疾病(SR-AGVHD)是FDA批准的第一个批准的间质基质基质细胞(MSC)疗法。请在www.ryoncil.com上查看完整的处方信息。中材细胞致力于开发其他细胞疗法,以基于其Remestemcel-L和Rexlemestrocel-L同种异体基质细胞技术平台的不同指示。ryoncil用于其他炎症性疾病,包括成人和耐生物学炎症性肠病的SR-AGVHD。Rexlemestrocel-L正在为心力衰竭和慢性下背痛而开发。该公司已在日本,欧洲和中国建立了商业合作伙伴关系。关于中材细胞知识产权:中材细胞具有强大而广泛的全球知识产权组合,其中超过1,000多名授予的专利或专利申请涵盖了物质的间质基质细胞组成,制造方法和适应症。这些授予的专利和专利申请提供了在所有主要市场中至少扩展到2041年的商业保护。关于中材细胞制造:该公司的专有制造过程产生工业规模,冷冻保存,现成的蜂窝药物。这些细胞疗法及其定义的药物释放标准,计划可供全球患者使用。Mesoblast在澳大利亚,美国和新加坡设有地点,并在澳大利亚证券交易所(MSB)和纳斯达克(MESO)上列出。有关更多信息,请访问www.mesoblast.com,LinkedIn:Mesoblast Limited和Twitter:@mesoblast
澳大利亚墨尔本; 2月24日和美国纽约; 2025年2月23日:Mesoblast Limited(ASX:MSB; Nasdaq:Meso),是同种异体细胞药物用于炎症性疾病的全球领导者,今天宣布已任命Gregory George George MD Phd博士,中副细胞最大的股东股东董事会。 乔治博士在美国建立并管理了最大的私人外科手术中心公司Surgcenter Development。 乔治博士以独特的运营经验为董事会成立了他的背景,他在医疗领域建立了一家初创公司,并将其变成了一个高效的数十亿美元的商业组织。 中卷的创始人兼首席执行官Silviu Itescu博士说:“ Greg独特的运营技巧和见解将随着中卷过渡成为有效的商业组织的巨大价值。”乔治博士对他的任命发表评论说:“我投资了中材细胞,因为我对技术的信念,Itescu博士的科学知识,远见和领导力以及间充质干细胞的能力以及可能治愈的一系列疾病过程的能力。澳大利亚墨尔本; 2月24日和美国纽约; 2025年2月23日:Mesoblast Limited(ASX:MSB; Nasdaq:Meso),是同种异体细胞药物用于炎症性疾病的全球领导者,今天宣布已任命Gregory George George MD Phd博士,中副细胞最大的股东股东董事会。乔治博士在美国建立并管理了最大的私人外科手术中心公司Surgcenter Development。乔治博士以独特的运营经验为董事会成立了他的背景,他在医疗领域建立了一家初创公司,并将其变成了一个高效的数十亿美元的商业组织。中卷的创始人兼首席执行官Silviu Itescu博士说:“ Greg独特的运营技巧和见解将随着中卷过渡成为有效的商业组织的巨大价值。”乔治博士对他的任命发表评论说:“我投资了中材细胞,因为我对技术的信念,Itescu博士的科学知识,远见和领导力以及间充质干细胞的能力以及可能治愈的一系列疾病过程的能力。我相信中材细胞有潜力通过开辟一条新的道路并使不可能成为可能的情况来创造医疗保健的范式转变。”乔治博士补充说:“我对肌肉骨骼疾病(如关节炎和背痛)的创新治疗有直接的了解可以改变患者的结果,并迅速纳入门诊中心的商业产品。请在www.ryoncil.com上查看完整的处方信息。这些授予专利我们的手术中心公司没有拥有独特产品,具有像Mesoblast这样广泛的专利组合的独特产品,但我们通过卓越运营,良好的沟通,积极主动并试图始终击败时间表,取得了成功。”主席简·贝尔(Jane Bell)欢迎乔治(George)博士加入董事会,并说:“格雷格(Greg)不仅带来了中材细胞和我们的疗法的高度信念,而且还为我们的董事会带来了重要的运营和战略方面,这将促进我们建立一家大型全球商业生物技术公司的公司目标。”关于中肌细胞(该公司)是开发同种异体(现成的)细胞药物的世界领导者,用于治疗严重和威胁生命的炎症状况该公司专有的间充质谱系疗法技术平台的疗法通过释放抗炎因素来应对严重的炎症,从而对抗和调节免疫系统的多重效应子臂,从而大大降低了破坏性炎症过程。中肌细胞的Ryoncil®(remestemcel-l)用于治疗2个月以上的儿科患者的类固醇 - 耐磨急性移植物与宿主疾病(SR-AGVHD)是第一个FDA批准的间质基质基质细胞(MSC)治疗。中材细胞致力于开发其他细胞疗法,以基于其Remestemcel-L和Rexlemestrocel-L同种异体基质细胞技术平台的不同指示。ryoncil用于其他炎症性疾病,包括成人和耐生物学炎症性肠病的SR-AGVHD。Rexlemestrocel-L正在为心力衰竭和慢性下背痛而开发。该公司已在日本,欧洲和中国建立了商业合作伙伴关系。关于中材细胞知识产权:中材细胞具有强大而广泛的全球知识产权组合,其中超过1,000多名授予的专利或专利申请涵盖了物质的间质基质细胞组成,制造方法和适应症。
澳大利亚墨尔本; 7月1日和美国纽约; June 30, 2021: Mesoblast Limited (ASX:MSB; Nasdaq:MESO), global leader in allogeneic cellular medicines for inflammatory diseases, today provided an update on the strategy for bringing rexlemestrocel-L to patients in the United States (US) with chronic low back pain (CLBP) due to degenerative disc disease (DDD) refractory to available therapies, including opioids. 在该患者人群中过度使用阿片类药物仍然是美国医疗保健决策者,监管机构,患者和医生的主要重点,其中超过50%的美国阿片类药物处方是用于治疗CLBP的。 1,6,7中材细胞提出了请求,并希望在本季度与美国食品药品监督管理局(FDA)举行与美国食品药品监督管理局(FDA)举行的会议,讨论在最近完成的404次雷克斯全雌激素批准的途径,用于在最近完成的404阶段患者304阶段患者在由于退化性背痛的患者身上遭受重生症状疾病而导致的雷克斯全雌激素,该途径是重生的。 “我们期待与FDA讨论至少两年的耐用性疼痛,并且在最近的3阶段试验中观察到的单个Rexlemestrocel-L管理的耐用性疼痛至少减轻了耐用的疼痛,这是前进的。” 中材细胞计划通过包括20%的欧盟患者来利用计划中的美国试验的结果来支持美国和欧盟的潜在产品批准,以提供监管统一,成本效率和简化的时间表,而无需启动欧盟试验。 累计里程碑付款可能会达到10亿美元,具体取决于第三阶段研究和患者采用的最终结果。澳大利亚墨尔本; 7月1日和美国纽约; June 30, 2021: Mesoblast Limited (ASX:MSB; Nasdaq:MESO), global leader in allogeneic cellular medicines for inflammatory diseases, today provided an update on the strategy for bringing rexlemestrocel-L to patients in the United States (US) with chronic low back pain (CLBP) due to degenerative disc disease (DDD) refractory to available therapies, including opioids.在该患者人群中过度使用阿片类药物仍然是美国医疗保健决策者,监管机构,患者和医生的主要重点,其中超过50%的美国阿片类药物处方是用于治疗CLBP的。1,6,7中材细胞提出了请求,并希望在本季度与美国食品药品监督管理局(FDA)举行与美国食品药品监督管理局(FDA)举行的会议,讨论在最近完成的404次雷克斯全雌激素批准的途径,用于在最近完成的404阶段患者304阶段患者在由于退化性背痛的患者身上遭受重生症状疾病而导致的雷克斯全雌激素,该途径是重生的。“我们期待与FDA讨论至少两年的耐用性疼痛,并且在最近的3阶段试验中观察到的单个Rexlemestrocel-L管理的耐用性疼痛至少减轻了耐用的疼痛,这是前进的。”中材细胞计划通过包括20%的欧盟患者来利用计划中的美国试验的结果来支持美国和欧盟的潜在产品批准,以提供监管统一,成本效率和简化的时间表,而无需启动欧盟试验。累计里程碑付款可能会达到10亿美元,具体取决于第三阶段研究和患者采用的最终结果。符合这一策略,中棉及其在欧洲和拉丁美洲的合作伙伴Grünenthal修改了他们的合作协议,其中有资格在欧盟推出产品之前获得高达1.125亿美元的付款,包括已经获得了1750万美元的产品,如果已经获得了1750万美元的付款,那么如果某些临床和法规中的里程碑是满足的,并且是满足的目标。中材细胞还将获得有关产品销售的两位数特许权使用费。关于退行性椎间盘疾病慢性慢性慢性腰痛(CLBP)引起的慢性腰痛会影响大约10-15%的成年人口,相当于美国超过3000万人,而整个EU5的人群近4000万人。1个变性椎间盘疾病(DDD)引起的椎间盘痛是成人CLBP最常见的病因。4,5个美国和eu.5的700万患者被认为遭受了由退行性椎间盘疾病引起的CLBP,4-6一种疾病涉及椎间盘炎症和椎间盘退化,这是由于各种因素,包括年龄,创伤或遗传性预先定位。背痛会导致比任何其他状况更大的残疾,并且在医疗保健系统6上造成了大量直接和间接成本,包括在该患者人群中过度使用阿片类药物。对于保守治疗失败的CLBP患者,包括阿片类药物,脊柱注射和手术(例如脊柱融合或全盘关节置换术)几乎没有治疗选择。3,8,9 2018年,美国有67,000多例药物过量死亡发生,其中近47,000名(70%)与阿片类药物有关。3,8,9 2018年,美国有67,000多例药物过量死亡发生,其中近47,000名(70%)与阿片类药物有关。7多50%以上的阿片类药物处方是用于治疗CLBP的1-3,尽管阿片类药物与严重且潜在的威胁生命的副作用相关,并且没有在治疗CLBP的治疗中表现出疗效。关于中材细胞中肌细胞是开发同种异体(现成的)细胞药物的全球领导者,用于治疗严重和生命的炎性疾病。该公司利用其专有的间质谱系细胞治疗技术平台来建立大量的晚期产品候选者组合,通过释放抗炎和调节抗炎系统的多重效应器臂来对严重的炎症做出反应,从而大大减少伤害炎症过程。