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DR。 Gregory George MD博士加入了Mesoblast Board
公司对任何前瞻性陈述的准确性，可能性或实现或在任何前瞻性陈述中表达或暗示的任何结果均不提供任何代表，保证或保证。在法律，RDG及其分支机构及其各自的官员，董事，雇员和代理商允许的最大范围内，不接受本演讲中提供的责任或任何信息，包括任何前瞻性信息，并承担任何责任（包括疏忽），因为任何对本介绍或对此的依赖或否则，任何损失的损失或否则对任何损害的损害或否则，或者否则否则均不在意。此外，除了适用法律的要求外，RDG不承担有关本演示文稿中的任何不准确，遗漏或更改的任何人的责任，或者提供给某人提供的任何其他信息，也没有任何义务向该人提供进一步的信息。
Ryoncil®FDA批准和市场发布...
中材细胞致力于开发其他细胞疗法，以基于其Remestemcel-L和Rexlemestrocel-L同种异体基质细胞技术平台的不同指示。ryoncil用于其他炎症性疾病，包括成人和耐生物学炎症性肠病的SR-AGVHD。Rexlemestrocel-L正在为心力衰竭和慢性下背痛而开发。该公司已在日本，欧洲和中国建立了商业合作伙伴关系。关于中材细胞知识产权：中材细胞具有强大而广泛的全球知识产权组合，其中超过1,000多名授予的专利或专利申请涵盖了物质的间质基质细胞组成，制造方法和适应症。这些授予的专利和专利申请预计将在主要市场中至少提供至少2041年的商业保护。关于中材细胞制造：该公司的专有制造过程产生工业规模，冷冻保存，现成的蜂窝药物。这些细胞疗法及其定义的药物释放标准，计划可供全球患者使用。Mesoblast在澳大利亚，美国和新加坡设有地点，并在澳大利亚证券交易所（MSB）和纳斯达克（MESO）上列出。，我们根据1995年《私人证券诉讼改革法案》和其他联邦证券法的《私人证券诉讼改革法》的安全港规定做出了这种前瞻性陈述。您应该在我们最近在SEC或网站上提交的报告中阅读本新闻稿以及我们的风险因素。有关更多信息，请访问www.mesoblast.com，LinkedIn：中材细胞有限和Twitter：@mesoblast前瞻性陈述本新闻稿包括与未来事件或我们未来的财务绩效相关的前瞻性陈述，并涉及已知和未知的风险，不确定性或成就效果，效果的其他因素，效果或成就的效果，效果或成就的层次，效果或成就的层次，效果或成就，这些陈述或成就的层次，效果，效果或成就。这些前瞻性陈述表示或暗示。前瞻性陈述不应被理解为对未来绩效或结果的保证，实际结果可能与这些前瞻性陈述中预期的结果有所不同，并且差异可能是物质和不利的。可能导致中材细胞的实际结果，绩效或成就的不确定性和风险与此类陈述可能表达或暗示的结果实质上不同，因此，您不应对这些前瞻性陈述表示不当的依赖。我们不承担任何公开更新或修改任何前瞻性陈述的义务，无论是由于新信息，未来发展还是其他方式。首席执行官授权发布。前瞻性陈述包括但不限于关于：中核细胞的临床前和临床研究的启动，时机，进步和结果，以及中糖细胞的研究与开发计划；中副细胞能够将候选产品纳入，招募和成功完成的临床研究，包括跨国临床试验；中材细胞提高其制造能力的能力；监管文件和批准，制造活动和产品营销活动的时机或可能性（如果有）；中材细胞的儿科SR-AGVHD和任何其他产品候选者的商业化（如果获得批准）；围绕使用基于干细胞的疗法的监管或公众看法以及市场接受；由于患者的不良事件或死亡，培养中材细胞的候选产品的潜力，如果有批准，则可能会退出市场；战略合作协议的潜在好处以及中副细胞进入和维持既定战略合作的能力； Mesoblast在其候选产品上建立和维护知识产权的能力以及中副细胞在涉嫌侵权的情况下成功捍卫这些质量的能力；保护中材细胞的范围能够建立和维护涵盖其候选产品和技术的知识产权；估计中材细胞的支出，未来收入，资本需求及其对额外融资的需求；中材细胞的财务绩效；与中材细胞的竞争对手和行业有关的发展；如果获得了批准，则定价和报销对中材细胞的产品候选者。
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非执行董事的费用为 295,803 美元，非执行董事的咨询费为 80,602 美元，全职执行董事的工资为 231,552 美元，详见本季度附录 4C 现金流量报告第 6 项。2 本季度，我们的非执行董事收到了自 2023 年 8 月 1 日起欠付的董事费用的 50%，该费用的支付被延期，但须经 FDA 批准。从 2023 年 8 月到 2025 年 7 月，我们的非执行董事和执行董事（我们的首席执行官和首席医疗官）分别自愿将其费用的现金支付减少 50%，基本工资减少 30%，以代替接受股权激励。附件为附录 4C - 2025 财年第二季度季度现金流量报告的副本。关于 Mesoblast Mesoblast（该公司）是开发同种异体（现成）细胞药物的全球领导者，该药物用于治疗严重和危及生命的炎症疾病。该公司专有的间充质谱系细胞治疗技术平台的疗法通过释放抗炎因子来应对严重炎症，这些因子可以对抗和调节免疫系统的多个效应臂，从而显着减少破坏性的炎症过程。Mesoblast 的 RYONCIL®（remestemcel-L）用于治疗 2 个月及以上儿童的类固醇难治性急性移植物抗宿主病 (SR-aGvHD)，是首个获得 FDA 批准的间充质基质细胞 (MSC) 疗法。请参阅完整的处方信息，网址为 www.ryoncil.com。Mesoblast 致力于基于其 remestemcel-L 和 rexlemestrocel-L 同种异体基质细胞技术平台开发针对不同适应症的其他细胞疗法。 RYONCIL 正在开发用于治疗其他炎症性疾病，包括成人 SR-aGvHD 和生物耐药性炎症性肠病。Rexlemestrocel-L 正在开发用于治疗心力衰竭和慢性腰痛。该公司已在日本、欧洲和中国建立了商业合作伙伴关系。关于 Mesoblast 知识产权：Mesoblast 拥有强大而广泛的全球知识产权组合，拥有 1,000 多项已授予的专利或专利申请，涵盖间充质基质细胞的物质组成、制造方法和适应症。这些已授予的专利和专利申请在所有主要市场提供至少到 2041 年的商业保护。关于 Mesoblast 制造：该公司的专有制造工艺可生产工业规模、冷冻保存、现成的细胞药物。这些细胞疗法具有明确的药物释放标准，计划随时提供给全球患者。Mesoblast 在澳大利亚、美国和新加坡设有办事处，并在澳大利亚证券交易所 (MSB) 和纳斯达克 (MESO) 上市。欲了解更多信息，请访问：www.mesoblast.com。LinkedIn: Mesoblast Limited 和 Twitter: @Mesoblast 参考文献/脚注 1. Perin EC. Et al. 间充质前体细胞可降低缺血性心脏病的死亡率和主要发病率
慕尼黑证券交易所的公告
Mesoblast Sp.Adrs 144A / 10 / US5907174016 / A4004R / LWB1 2025-01-108：19：22 fv < / div < / div < / div < / div < / div>
公司演示
本演讲包括与未来事件或我们未来的财务绩效相关的前瞻性陈述，涉及已知和未知的风险，不确定性和其他因素，这些风险可能会导致我们的实际结果，活动水平，绩效或成就水平，与未来的结果，活动水平，绩效或成就差异，这些活动，表现或成就表达或表达了这些前瞻性陈述。，我们根据1995年《私人证券诉讼改革法》和其他联邦证券法的《私人证券诉讼改革法》的安全港规定做出了这种前瞻性陈述。本演讲中包含的历史事实陈述以外的所有陈述都是前瞻性陈述。诸如但不限于“相信”，“期望”，“预期”，“估计”，“打算”，“计划”，“目标”，“目标”，“可能”，“可能”，“意志”，“愿意”，“会”，“可以”，“可以”和类似的表达方式或短语确定前瞻性陈述。我们将这些前瞻性陈述基于我们当前的期望和未来事件，最新的监管法律变化以及我们认为可能影响我们的财务状况，运营结果，业务策略和财务需求的财务趋势。前瞻性陈述不应被理解为对未来绩效或结果的保证，实际结果可能与这些前瞻性陈述中预期的结果有所不同，并且差异可能是物质和不利的。，您应该在我们最近向SEC或我们网站上提交的报告中阅读我们的财务报表以及与之相关的票据以及与之相关的票据。这些陈述可能与以下方式有关：对中糖细胞的成年干细胞技术的安全性或有效性或潜在应用的期望；对中材细胞知识产权的强度，中材细胞的监管批准过程的时间表以及制造过程的可扩展性和效率的期望；对中材细胞发展其业务和陈述有关其与当前和潜在的未来业务伙伴关系以及这些关系的未来利益的陈述的期望；有关中材细胞的股价或潜在市值的陈述；以及有关中材细胞资本要求以及提高未来资本的能力的声明。可能导致中材细胞的实际结果，绩效或成就的不确定性和风险与此类陈述可能表达或暗示的 因此，您不应对这些前瞻性陈述不依赖。 我们不承担任何公开更新或修改任何前瞻性陈述的义务，无论是由于新信息，未来发展还是其他方式。因此，您不应对这些前瞻性陈述不依赖。 我们不承担任何公开更新或修改任何前瞻性陈述的义务，无论是由于新信息，未来发展还是其他方式。因此，您不应对这些前瞻性陈述不依赖。我们不承担任何公开更新或修改任何前瞻性陈述的义务，无论是由于新信息，未来发展还是其他方式。
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澳大利亚墨尔本； 7月23日和美国纽约； July 22, 2024: Mesoblast Limited (ASX:MSB; Nasdaq:MESO), global leader in allogeneic cellular medicines for inflammatory diseases, announced that the United States Food and Drug Administration (FDA) has accepted its Biologics License Application (BLA) resubmission for Ryoncil ® (remestemcel-L) in the treatment of children with steroid-refractory acute graft versus host disease （SR-AGVHD）。 FDA认为重新提交是完全响应，并且中材细胞预计在FDA的处方药物用户费用法案（PDUFA）目标日期为2025年1月7日。。 MESOBLAST于2024年7月8日在2024年3月底通知FDA后，剩下的CMC（化学，制造和控制）项目涉及剩余的CMC（化学，制造和对照）项目，此外，在附加的考虑之后，3阶段3阶段研究MSB-GVHD001的可用临床数据足以支持拟议的Bla for remeStem cell-sric for pediacter pediactric for pediactic for pediacter for s. 在2023年5月，FDA对Remestemcel-L进行了许可前检查（PLI），这并未导致发行任何表格483。 “我们很高兴FDA接受了我们的BLA重新提取以进行审查，并期待Ryoncil对SR-AGVHD儿童的潜在批准，” Mesoblast首席执行官Silviu Itescu博士说。 关于Ryoncil®（Remestemcel-L）中材细胞的铅产品候选者Ryoncil®（Remestemcel-L）是一种研究性治疗，包括培养的培养物扩展的间充质基质细胞，这些间充质基质细胞源自不相关供体的骨髓。 它是针对一系列静脉输注的患者给药的。澳大利亚墨尔本； 7月23日和美国纽约； July 22, 2024: Mesoblast Limited (ASX:MSB; Nasdaq:MESO), global leader in allogeneic cellular medicines for inflammatory diseases, announced that the United States Food and Drug Administration (FDA) has accepted its Biologics License Application (BLA) resubmission for Ryoncil ® (remestemcel-L) in the treatment of children with steroid-refractory acute graft versus host disease （SR-AGVHD）。FDA认为重新提交是完全响应，并且中材细胞预计在FDA的处方药物用户费用法案（PDUFA）目标日期为2025年1月7日。MESOBLAST于2024年7月8日在2024年3月底通知FDA后，剩下的CMC（化学，制造和控制）项目涉及剩余的CMC（化学，制造和对照）项目，此外，在附加的考虑之后，3阶段3阶段研究MSB-GVHD001的可用临床数据足以支持拟议的Bla for remeStem cell-sric for pediacter pediactric for pediactic for pediacter for s.在2023年5月，FDA对Remestemcel-L进行了许可前检查（PLI），这并未导致发行任何表格483。“我们很高兴FDA接受了我们的BLA重新提取以进行审查，并期待Ryoncil对SR-AGVHD儿童的潜在批准，” Mesoblast首席执行官Silviu Itescu博士说。关于Ryoncil®（Remestemcel-L）中材细胞的铅产品候选者Ryoncil®（Remestemcel-L）是一种研究性治疗，包括培养的培养物扩展的间充质基质细胞，这些间充质基质细胞源自不相关供体的骨髓。它是针对一系列静脉输注的患者给药的。ryoncil具有免疫调节特性，可以抵消通过抑制效应T细胞的激活和增殖而与SR-AGVHD相关的炎症过程，从而下调了促炎性细胞因子的产生，并使抗炎细胞募集抗炎细胞对涉及组织的募集。fda授予了Remestemcel-l快速指定，这是一种促进对填充未满足医疗需求的严重状况的开发和加快疗法的审查的过程，以及对治疗严重状况的药物的优先审查指定，并在现有治疗方面提供了重大的安全性或有效性。关于Ryoncil®的第三阶段试验（Remestemcel-L）在患有类固醇 - 难受性急性移植与宿主疾病的儿童中，在54名儿童（89％C/D级）中，在美国20个中心（89％C/d）进行了3阶段研究GVHD001/002，在美国，Ryoncil中的ryoncil中有54名儿童（89％C/d）在Ryoncil中被用作儿童的第一个治疗，用于用于响应属于属于类的儿童。1该试验符合其预先指定的主要终点，第28天的总响应（OR），70.4％对45％，p = 0.0003。在第28天的总体反应高度预测了在第100天的生存率提高（87％，而未达到第28天或p = 0.0001的患者为47％）。与来自西奈山急性GVHD国际财团（魔术）的同时数据库的一组匹配的对照组相比，接受了最佳可用疗法治疗，对Ryoncil的治疗获得了高等日期或（70％vs 43％）和高等日期100（74％vs 57％）。对中棉3阶段试验的25名儿童的结局的研究和27名对照儿童接受了魔术数据库的最佳治疗，包括ruxolitinib，显示67％的高风险儿童（地图得分> 0.29），他们获得了28天后的回应，并且在180天之后就活着，并且仅在魔法中与10％的魔术相比，这两种魔术相比仅为10％。
ryoncil®（remestemcel-l-rknd） - 新的孤儿批准
- 总回应率为70％（95％CI：56.4，82.0）。- 响应的中间持续时间为54天（95％CI：7，159+）。•有关Ryoncil的警告和预防措施包括超敏反应/急性输注反应，传染剂的传播和异位组织形成。•最常见的非实验性不良反应（≥20％）与Ryoncil的使用是病毒感染性疾病，细菌感染性疾病，感染 - 病原体未指定的病原体，无指示，发作，出血，水肿，腹痛和高血压。•建议的Ryoncil剂量为2×10 6 MSC/kg体重，每周两次连续4周给出每周两次，总共8次输注。应至少相隔3天进行输注。•中材细胞针对Ryoncil的发射计划正在等待。ryoncil将作为细胞悬浮液，用于静脉输注，目标浓度为6.68×106 MSC，每毫升为6.8 mL，含有6 mL Cryovial中的3.8 mL。
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澳大利亚墨尔本； 1月19日和美国纽约； January 18, 2024: Mesoblast Limited (ASX:MSB; Nasdaq:MESO), global leader in allogeneic cellular medicines for inflammatory diseases, today announced that the United States Food and Drug Administration (FDA) has granted its allogeneic cell therapy Revascor ® (rexlemestrocel-L) a Rare Pediatric Disease (RPD) Designation following submission of results from the randomized controlled trial在患有左心脏综合征（HLHS）的儿童中，潜在的威胁生命的先天性心脏病。 RPD名称由FDA授予某些主要影响儿童的严重或威胁生命的疾病。 在FDA批准生物制剂申请申请（BLA）用于治疗HLHS的contascor，可能有资格获得优先审查凭证（PRV），可以兑换以进行任何后续营销申请，或者可以将其出售或转移给第三方。 由在美国进行HLHS儿童进行的盲目，安慰剂对照的前瞻性试验的结果发表在2023年12月的《同伴》杂志上，审查了《胸腔和心血管手术杂志》（JTCVS Open）。 在19名儿童进行的HLHS试验中， 1在分期手术时进行了一个心脏内心内给药，导致预期的结果是，与3D echocartiography相比，与对照相比，在12个月内，左心室（LV）末端（LV）末端 - 末期（LV）末端 - 末期和末端 - 舒张量的增加明显更大。 没有全部BIV转换的情况下，右心腔室在过度压力下，心力衰竭和死亡的风险增加。澳大利亚墨尔本； 1月19日和美国纽约； January 18, 2024: Mesoblast Limited (ASX:MSB; Nasdaq:MESO), global leader in allogeneic cellular medicines for inflammatory diseases, today announced that the United States Food and Drug Administration (FDA) has granted its allogeneic cell therapy Revascor ® (rexlemestrocel-L) a Rare Pediatric Disease (RPD) Designation following submission of results from the randomized controlled trial在患有左心脏综合征（HLHS）的儿童中，潜在的威胁生命的先天性心脏病。RPD名称由FDA授予某些主要影响儿童的严重或威胁生命的疾病。在FDA批准生物制剂申请申请（BLA）用于治疗HLHS的contascor，可能有资格获得优先审查凭证（PRV），可以兑换以进行任何后续营销申请，或者可以将其出售或转移给第三方。由在美国进行HLHS儿童进行的盲目，安慰剂对照的前瞻性试验的结果发表在2023年12月的《同伴》杂志上，审查了《胸腔和心血管手术杂志》（JTCVS Open）。1在分期手术时进行了一个心脏内心内给药，导致预期的结果是，与3D echocartiography相比，与对照相比，在12个月内，左心室（LV）末端（LV）末端 - 末期（LV）末端 - 末期和末端 - 舒张量的增加明显更大。没有全部BIV转换的情况下，右心腔室在过度压力下，心力衰竭和死亡的风险增加。这些变化表明小左心室的临床重要生长，促进了成功进行手术校正的能力，称为全室（BIV）转化率，这允许正常的两个心室循环，并具有手术修复的左心室，以接管身体的循环系统。正如我们最近出版的那样，“经过曲线曲面处理的儿童中有100％的事实与57％的对照相比具有足够大的LV，以适应完整的BIV转化率，这表明扭曲的治疗可能有助于提高LV招募手术后“更好地成长” HLHS LV的能力。”中材细胞首席执行官Silviu Itescu说：“鉴于我们在随机对照试验中用犯罪者治疗的这些儿童中看到的左室室的令人印象深刻的扩大，并且增加了成功完成挽救生命的手术的能力，因此我们计划与FDA相遇，以讨论这项试验的潜力，以支持该概述。”关于左心脏综合征（HLHS）HLHS的左心脏疾病是一种严重的先天性心脏病，其中心脏的左侧无法完全发育，左心室从左心室向其其余部分进行有效的含氧血液泵送。在出生后没有立即手术的情况下，预后是令人沮丧的，HLHS总体上是所有新生儿心脏死亡率的25％至40％。2从长远来看，可以通过左心室（LV）将血液泵入体内的两种偏见系列循环的手术，右心室向肺部泵入血液是理想的解剖学修复。不幸的是，这一目标的实现受到大多数患者无法使左心室生长足够多以支撑人体循环的能力的限制。是对免疫选择和培养膨胀的间质前体细胞的同种异体制备，以前已证明具有多种行动机制，可以是
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澳大利亚墨尔本； 1月31日和美国纽约； 2025年1月30日：中材细胞有限公司（ASX：MSB； Nasdaq：Meso），全球性炎症性疾病的全球领导者，今天为美国商业推出Ryoncil®（Remestemcel-l）的进度提供了更新后期管道的里程碑。 “我们致力于使我们的FDA批准的产品Ryoncil®尽快可为许多需要挽救生命疗法的SR-AGVHD儿童提供。 “该团队一直在努力完成产品可用性，包括物流，监管文件和合同安排，以确保本季度成功推出Ryoncil®。” “本月的成功融资为1.6亿美元（2.6亿美元），为公司提供了大约2亿美元的现金（3.22亿美元），这使我们处于强大的位置，可以执行Ryoncil®的美国商业推出活动，并确保商业制造业的临床指示，并确保该商业制造能够满足计划的生产和需求。 “我期待在2月27日上午9.00 am AEDT（美国东部标准时间2月26日下午5点）提供半年结果。”投资亮点澳大利亚墨尔本； 1月31日和美国纽约； 2025年1月30日：中材细胞有限公司（ASX：MSB； Nasdaq：Meso），全球性炎症性疾病的全球领导者，今天为美国商业推出Ryoncil®（Remestemcel-l）的进度提供了更新后期管道的里程碑。“我们致力于使我们的FDA批准的产品Ryoncil®尽快可为许多需要挽救生命疗法的SR-AGVHD儿童提供。“该团队一直在努力完成产品可用性，包括物流，监管文件和合同安排，以确保本季度成功推出Ryoncil®。” “本月的成功融资为1.6亿美元（2.6亿美元），为公司提供了大约2亿美元的现金（3.22亿美元），这使我们处于强大的位置，可以执行Ryoncil®的美国商业推出活动，并确保商业制造业的临床指示，并确保该商业制造能够满足计划的生产和需求。 “我期待在2月27日上午9.00 am AEDT（美国东部标准时间2月26日下午5点）提供半年结果。”投资亮点
DR。 Gregory George MD博士加入了Mesoblast Board Optiscan揭示了病理学的Inform™成像设备 AGM投资者演示 actinogen HY2025财务业绩 - 前期 - ... 上半年收入的重大振奋 清洁TEQ Water Limited 中材细胞 用于多妈妈C-UXS的人工智能 哈里斯技术宣布H1 FY25结果 ASX公告Oncarlytics专利津贴 全年结果 ASX公告Senetas Corporation Limited Half ... 卡内基清洁能源有限公司ACN 009 237 736 ... 每月操作报告 投资者演讲 - 电池矿物会议 Inmuron宣布Travelan®临床试验更新 2025年2月17日，在支持供应安全的同时提供新的可再生能源
Farah博士补充说：“虽然组织病理学一直是现代医学实践的关键组成部分，但到目前为止，它一直落后于放射学和诊断成像，而不采用病人的端到端数字工作流程进行报告。将我们的专利技术改编成病理市场，这意味着朝着这一目标的革命性飞跃。使用Invell™，Optiscan很荣幸能在这个领域处于领先地位，因为我们旨在通过实时保健点数字成像来改变病理学实践。与物理载玻片数字化相比，我们的“数字第一”方法的目标是以无与伦比的诊断收益率和高精度来交付更快的工作流程，这为已经耗时且复杂的过程增加了更多步骤和成本。现在，我们期待在未来几个月内更新Inform™设备特定开发的市场，包括其计划与Optiscan基于云基于云的Teletapathology流媒体平台的集成。”