缩写:CA19-9,碳水化合物抗原19-9; ctDNA,循环肿瘤DNA; F,女; Folfirinox,叶酸,5-氟尿嘧啶,伊立曲霉和奥沙利铂的组合; M,男性; Mfolfirinox,改良的folfirinox; PFS,无进展的生存; OS,整体生存
FDA新闻于2024年8月9日发布。www.fda.gov。来源:FDA上述信息与FDA完全发布。读者被建议联系FDA(www.fda.gov)以获取最新更新,因为此处包含的信息自发布日期以来可能已更改。FDA新闻发布在公共领域,为了保留其中包含的内容的完整性,本期刊尚未以任何方式改变。此外,本文提供的信息仅用于信息/教育用途,并不旨在取代医疗保健提供者的建议。对任何公司的任何提及都不是对其产品的认可,建议的是读者,建议读者就此处提到的产品的潜在使用咨询其医疗保健提供者。包括其员工,编辑,出版服务和出版商在内的期刊对使用任何上述产品造成的任何损害不承担法律责任。
在一项全球,多中心的多中心临床研究中评估了Amtagvi的安全性和有效性,其中包括患有不可切除或转移性黑色素瘤的成年患者,这些患者以前曾接受过至少一种全身性治疗,包括PD-1阻断抗体,如果是BRAF V600突变,则是BRAF抗体,BRAF抑制剂或BRAF抑制剂或BRAF抑制剂。的有效性(从确认的对进展日期的初始客观响应,任何原因的死亡,开始新的抗癌治疗或从后续行列中暂停(以先到者为准的随访)来衡量)。在建议剂量的73例接受Amtagvi治疗的患者中,客观反应率为31.5%,包括三名(4.1%)完全反应的患者,有20例(27.4%)患有部分反应的患者。在对治疗有反应的患者中,分别在六,九和12个月的时间分别保持了56.5%,47.8%和43.5%的反应而没有肿瘤进展或死亡。
背景 肺外神经内分泌癌 (EP-NEC) 是一组罕见的异质性肿瘤,临床预后较差。这些患者在接受一线铂类化疗后病情进展,治疗选择有限。尽管抗 CTLA-4 和抗 PD-1 阻断的双重免疫检查点抑制剂 (ICPI) 已显著改善多种实体瘤的预后,但它们对 EP-NEC 的疗效一般,反应率为 9-26%,存活率低。初步数据表明,NP-101(百里香醌)可增强 T 细胞浸润,并在 NEC 细胞模型中与双重 ICPI 具有协同作用。这项先导研究评估了一种新药 (NP-101) 联合 nivolumab 和 ipilimumab 对对一线铂类化疗耐药的转移性 EP-NEC 患者使用的安全性和可行性。
结直肠癌是目前最常见的肿瘤之一,是男性第三大常见肿瘤,女性第二大常见肿瘤 [1]。其在西方国家的发病率呈上升趋势,高达 70% 的 CRC 为散发性肿瘤,且与烟草、酒精、饮食、久坐的生活方式或肥胖等环境因素有关 [2]。全球范围内,结直肠癌占全球所有新发癌症病例的 11% [3],其中高达四分之一在诊断时已出现远处转移。在其余四分之三可进行手术的患者中,近一半会在疾病过程中出现转移 [2]。因此,这带来了重大的医疗保健挑战。BRAF 原癌基因位于 7 号染色体上,由 18 个外显子组成 [2]。7% 的肿瘤存在该基因突变,其中大部分是黑色素瘤,其中高达 50% 的肿瘤存在 BRAF 突变 [4]。在转移性结直肠癌中,BRAF 突变频率徘徊在 12% 左右 [ 5 ]。转移性结直肠癌中的 BRAF 突变具有独立的预后价值,并与临床和生物学疾病特征有显著关联 [ 6 ]。这导致人们对 BRAF 突变的基因检测和针对它们的靶向治疗的开发越来越感兴趣。
中央黑线代表基准增量成本效益比。条形图按顺序排列,最宽的条形图(可能对增量成本效益比影响最大)在顶部,最窄的条形图在底部。AE 表示不良事件;双联方案,维莫非尼加考比替尼;ICER,增量成本效益比;OS,总生存期;PFS,无进展生存期;PPS,进展后生存期;QALY,质量调整生命年;三联方案,阿替利珠单抗加维莫非尼加考比替尼。
1.Bardia A 等人。新英格兰医学杂志。 2018;379:1946-53。 2. 威廉姆斯 MM 等人。癌症研究中心。 2021 81:732-746。 3. Jeselsohn R 等人。 Nat Rev Clin Oncol。 2015;12:573-583。 4. Jeselsohn R 等人。癌细胞。 2018;33:173-186。 5.布雷特·乔。乳腺癌研究中心。 2021;23:85。 6. Bidard FC 等。柳叶刀Oncol。 2022;23(11):1367-1377。 7. 圣地亚哥·诺韦洛·RG 等人。 ESMO 开放。 2023;8(suppl 4):104409(abstr 220P)。8. Jhaveri K 等人。Ann Oncol。2023;34(suppl_2):S334-S390。9. Lin N 等人。Ann Oncol。2023;34 (suppl_2):S334-S390。10. Bhave MA 等人。Breast Cancer Res Treat。2024。doi:10.1007/s10549-024-07376-w。11. Clatot F 等人。Breast Cancer Res。2020;22(1):56。12. Chandarlapaty S 等人。JAMA Oncol。2016;2(10):1310-1315。 13. 特纳·NC 等人。临床癌症研究中心。 2020;26(19):5172-5177。 14. Zundelevich A 等人。乳腺癌研究中心。 2020;22(1):16。 15.Orserdu(elacesrant)。美国包装说明书。干线疗法。 2023. 16.Orserdu(elacesrant)。 SmPC 2024。 17. Bidard FC 等人。 J 临床肿瘤杂志。 2022;40:3246-3256。 18.Bardia A 等人。临床癌症研究中心。 2024;30(19):4299-4309。 19. Signorovitch JE 等人。药物经济学。 2010;28(10):935-45。
在本综述中,我们介绍了目前对转移性 NSCLC 患者 BRAF 突变和相关临床特征的理解、已获批准和新兴的治疗方案、BRAF 测序方法以及未满足的需求。BRAF V600E 突变赋予 MAPK 通路的组成活性,从而增强肿瘤细胞的生长、增殖和存活率。通过检测 BRAF 突变,患者可以接受直接针对 BRAF V600E 和 MAPK 通路的疗法,但 BRAF 检测落后于转移性 NSCLC 中的其他致癌基因检测。针对 BRAF V600E 突变的其他疗法为转移性 NSCLC 患者提供了选择。正在研究的新兴疗法和组合可能会克服耐药性问题并针对非 V600E 突变。因此,由于具有增强疗效的靶向疗法即将问世,能够识别转移性 NSCLC 中的 BRAF 突变可能变得更加重要。
预防措施:严重的免疫介导的反应:这些反应可能是严重的致命,通常发生在治疗过程中。它们可能包括小肠结肠炎,肠道穿孔或出血,肝炎,皮炎,神经病,内分泌病以及其他器官系统的毒性。早期诊断和适当的管理对于最大程度地减少威胁生命的并发症至关重要(有关免疫介导的对检查点抑制剂免疫疗法的不良反应的管理,请参见Scimmune方案)。输注相关反应:已经报道了孤立的严重反应病例。在发生严重反应(3级或4级)的情况下,pembrolizumab输注应永久停止并进行适当的医疗治疗。轻度或中度输注反应的患者可能会接受pembrolizumab并仔细监测。预测。致电250-519-5500或1-800- 670-3322致电Vanessa Bernstein博士或肿瘤组代表,其中任何有关此治疗计划的问题或问题。
有几种组织学类型的膀胱癌。尿路上皮癌(也称为过渡细胞癌,因此称为尿路上皮)是最常见的亚型,占北美所有病例的90%以上。其他组织学变体包括鳞状分化,腺体分化,嵌套模式,微骨质,微毛细血管,类似淋巴上皮层瘤,类似浆细胞类动物和类淋巴瘤,肉瘤/carcinosaroid/carcinosarcoma,癌细胞,巨型细胞,巨型细胞,滋养细胞分化,透明细胞,透明细胞,lipid cell和lipified。3其他重要的组织学变异包括腺癌(尿道和非尿液)和小细胞癌。少于尿路上皮癌可能会在包括肾脏骨盆,输尿管和尿道在内的其他部位出现。膀胱癌的分期目前基于美国癌症联合委员会(AJCC)癌症分期手册的第八版(2017年)。4第七版(2010年)的主要更新之一是,淋巴结的参与仅限于真正的骨盆和/或常见的伊利亚西亚淋巴结(N1-N3),结合了T1-T4A原发性肿瘤,现在构成了III期疾病(先前的IV阶段IV)。可以在附录中找到对分期系统的详细描述。本指南的目的是为艾伯塔省的本地先进/转移性膀胱癌提供最新的基于证据的管理策略。非肌肉浸润性膀胱癌,肌肉侵入性膀胱癌和上尿尿路上皮癌的指南。