摘要 虽然疫苗在临床试验中经过了严格的安全性和有效性测试,但这些试验没有纳入足够的受试者来检测罕见的不良事件,而且它们通常排除孕妇等特殊人群。因此,有必要使用观察性数据源进行上市后疫苗安全性评估。通过大型链接数据库和分布式数据网络,结合以案例为中心的方法的发展,罕见事件的研究已经得以实现。分布式数据网络需要通用协议、定义、数据模型和分析,开发和使用这些工具的过程正在迅速发展。怀孕期间疫苗安全性的评估因生理变化、母子联系的挑战以及对婴儿进行长期随访的需要而变得复杂。潜在的偏见来源包括获得和利用产前护理的差异、永恒的时间偏见、怀孕的季节性时间和未测量的怀孕结果决定因素,尚未得到充分探索。用于评估上市后研究产生的证据的现有工具可能会降低观察数据的证据,并优先考虑随机对照试验的证据。然而,基于真实世界数据的真实世界证据越来越多地用于安全性评估,并且已经开发出用于评估真实世界证据的新工具。疫苗安全监测的未来,特别是针对罕见事件和特殊人群,包括在单个国家以及协作网络中使用大数据。这种向使用真实世界数据的转变需要继续开发生成和评估真实世界证据的方法。
表13.9。 标准的优先权重和替代方案的得分227图 13.5。 目标,标准和替代方案的层次结构228表13.10。 基本规模228表13.11。 标准的优先级权重230表13.12。 替代方案的加权平均得分231图 13.6。 恒定和可变的生产功能返回比例235图 13.7。 生产的可能性集和有效的边界236表13.13。 五个单位的输入 - 输出数据238表13.14。 最佳解决方案239图 13.8。 单输入 - 单输出单元的CCR效率240表13.15。 五个单个输入单个输出单元的数据240表13.16。 单位输出消耗的输入240图 13.9。 CCR效率的两输入 - 单式输出单元241表13.17。 五个单输入– TWO输出单元的数据241表13.18。 用单位输入产生的输出241图 13.10。 单输入 - 输出单元的CCR效率242图 13.11。 单输入 - 单输出单元的BCC效率246表13.9。标准的优先权重和替代方案的得分227图13.5。目标,标准和替代方案的层次结构228表13.10。基本规模228表13.11。标准的优先级权重230表13.12。替代方案的加权平均得分231图13.6。恒定和可变的生产功能返回比例235图13.7。生产的可能性集和有效的边界236表13.13。五个单位的输入 - 输出数据238表13.14。最佳解决方案239图13.8。单输入 - 单输出单元的CCR效率240表13.15。五个单个输入单个输出单元的数据240表13.16。单位输出消耗的输入240图13.9。CCR效率的两输入 - 单式输出单元241表13.17。五个单输入– TWO输出单元的数据241表13.18。用单位输入产生的输出241图13.10。单输入 - 输出单元的CCR效率242图13.11。单输入 - 单输出单元的BCC效率246
为了在存在多种证据来源的情况下评估一种新干预措施与一种或多种现有干预措施(比较措施;例如,当前的标准治疗)相比的相对疗效或有效性,应使用适当的证据综合方法。随机对照试验 (RCT),只要设计良好且偏倚风险低,就是用于评估治疗效果的黄金标准,应尽可能用于证据综合。因此,我们假设所考虑的证据综合是基于充分的 RCT 数据,除非另有说明。本文件的目的是描述最常用的直接和间接治疗比较方法,包括它们的基本假设、优点和缺点。该文件不是方法论教科书,也没有详细描述所描述的统计技术。该指南针对的是欧盟关于联合临床评估卫生技术 (HTAR) 的法规背景下的评估人员,尽管它与其他利益相关者的相关性也得到了认可。所有证据合成方法(直接和间接比较)都基于可交换性这一基本假设,可通过评估相似性、同质性和(对于间接比较)试验数据的一致性来研究这一假设。如果违反这一基本假设,则相应证据合成的结果不太可能提供有意义的治疗效果评估。如果认为试验间异质性太大而无法证明整体证据合成的合理性,但异质性可以用研究和患者特征来解释,则应使用相应的试验组或患者亚组进行适当的证据合成。这会导致不同亚组的效果估计值不同。元回归也可以成为进一步探索异质性并确定导致异质性的因素的有用工具。然而,虽然这些方法可能会减少异质性,但它们不太可能完全消除异质性。因此,在应用亚组分析或元回归后,需要对异质性进行新的评估。
“重新思考食品市场和价值链以实现包容性和可持续性”倡议旨在提供证据,说明哪些类型的捆绑式创新、激励结构和政策最有效地在不断增长的食品市场中创造更公平的收入和就业机会,同时减少食品行业的环境足迹。该倡议针对六个地理区域的约 30,000 名个人,重点关注四个关键创新领域:垂直协调模式、产品质量认证、数字物流和金融创新,以及全球知识评估。评估该倡议影响的方法是基于理论方法的组合,明确侧重于影响评估阶段的过程追踪 (PT)。评估旨在反思该倡议的成功和经验,同时加强 CGIAR 对 PT 等基于理论的方法的实践,并整合“因果热点”和结果收获等创新技术以进行更细致的分析。
阿塞拜疆国家科学院 Alovsat Garaja Aliyev 信息技术研究所。AZ1141,阿塞拜疆,巴库 电子邮件:alovsat_qaraca@mail.ru;alovsat.qaraca@gmail.com Roza Ordukhan Shahverdiyeva 阿塞拜疆国家科学院信息技术研究所。AZ1141,阿塞拜疆,巴库 电子邮件:shahverdiyevar@gmail.com 收到日期:2022 年 1 月 10 日;接受日期:2022 年 3 月 9 日;发表日期:2022 年 4 月 8 日 摘要:本文探讨了全面评估数字经济信息系统威胁和损害的科学和方法基础。定义了数字经济的信息基础设施和任务。研究了数字经济领域信息安全的来源及其信息安全要求。以示意图形式显示了全球网络安全指数对世界各国情况的分析结果。显示了 ICT 领域网络安全支出的动态图。有人认为,通过使用数字系统形成和发展的网络安全是优先事项。在 4.0 工业革命的平台上给出了网络攻击的许多目标和方法。研究了数字经济中信息安全违规的案例及其造成的损害评估过程。提出了评估数字经济中信息损害的通用标准。给出了对信息和通信系统的威胁以及损害的分类。提出了阿塞拜疆数字经济领域信息系统和资源面临的威胁和损害概念模型的结构方案。使用模糊方法对信息威胁传播方式进行了专家描述。给出了信息系统安全威胁造成的主要损害类型。展示了数字经济中信息丰富和过剩的安全方面。给出了提高数字经济安全和信任水平的方向以及确保其安全的结构。确定了数字经济中信息安全的主要方向,确定了确保其安全和增加其信任的方向。提出了数字经济领域常用的通用基础技术。已经探索了一些数字经济中综合风险和损害评估的方法。已经提出了一种基于模糊方法的科学方法论,用于实施数字经济中复杂的风险和损害评估。
通讯作者:Thomas Haugen 挪威奥林匹克联合会,Sognsveien 228,0840 奥斯陆,挪威 电子邮箱:thomas.haugen@olympiatoppen.no 电话 0047 41900313 传真号码 0047 38141301
通讯作者:Thomas Haugen 挪威奥林匹克联合会, Sognsveien 228, 0840 Oslo, 挪威 电子邮箱: thomas.haugen@olympiatoppen.no 电话 0047 41900313 传真号码 0047 38141301
3。2025年,MEP的工作计划概述了全年每年的每次会议的预期任务 /产品,以支持监督机构的工作。它是在第6.4条机制的两年业务和资源分配计划2024-2025 1和“信息注:关于方法论产品的进一步工作” 2的背景下开发的。工作计划包括常规操作活动以及监督机构的任务。
背景:根据“第6.4条第6.4条的参考条款”第28段,小组成员应遵守监督机构的行为守则,以及与监督机构的利益冲突和透明度有关的规定,考虑特定的特定机密要求。他们应宣布他们作为小组成员提出的问题是否有金钱或财务利益,如果是这样,则不要参加该问题的任何讨论或决定。小组成员不得披露其在小组上服务所知识的任何机密或专有信息。