该药物受到其他监测。这将允许快速识别新的安全信息。您可以通过报告可能获得的任何副作用来提供帮助。有关如何报告副作用,请参见第4节的结尾。在开始使用此药物之前,请仔细阅读所有这些传单,因为它包含重要信息。•保留此传单。您可能需要再次阅读。•如果您还有其他问题,请询问您的医生或护士。•这种药物仅适合您。不要将其传递给他人。它可能会伤害他们,即使他们的疾病迹象与您的疾病相同。•如果您有任何副作用,请与您的医生或护士交谈。这包括此传单中未列出的任何可能的副作用。请参阅第4节。此传单中的内容1。什么是kapruvia,以及它用于2。在使用kapruvia 3.如何使用kapruvia 4。可能的副作用5。如何存储kapruvia 6。包装和其他信息的内容1。什么是kapruvia,而用于kapruvia的是什么包含活性物质difelikefalin。它用于治疗慢性肾脏疾病的成年人的瘙痒,他们需要透析才能清洁血液。kapruvia在称为Kappa-阿片受体的体内靶标,这些靶标参与控制瘙痒感。通过在大脑外的神经和免疫细胞上刺激这些受体,卡普鲁维亚可以减轻慢性肾脏疾病引起的瘙痒感。活性物质difelikefalin不会通过血脑屏障(血管和大脑之间的自然保护屏障),从而降低了副作用的风险。2。在使用kapruvia之前,您需要知道的内容请勿使用Kapruvia•如果您对Difelikefalin或该药物的其他任何成分过敏,请使用Kapruvia•(第6节中列出)。警告和预防措施在给您的医生或护士之前与您进行卡普鲁维氏症之前:•血液中的钾水平增加•患有或患有心脏无力或心律障碍•血脑屏障的功能降低了大脑或中枢神经系统的癌症或多种层次的疾病或diseperia的疾病•降低了型号的疾病,以至于•disepers sand side sand side side sand side sand side your side your nimia your dissia your diseia your distia your distia)年龄较大,因为药物可能会使您昏昏欲睡•正在使用可能增加嗜睡或头晕风险的药物,例如:
产品特性总结 1 药品名称 MenAfriVac 脑膜炎球菌 A 结合疫苗(冻干) 5 mcg 2 定性和定量组成 [脑膜炎球菌 A 多糖与破伤风类毒素载体蛋白结合] 每剂量 0.5 mL 含: 脑膜炎球菌 A 多糖 5 mcg 破伤风类毒素(载体蛋白)5 至 16.5 mcg 用稀释剂重构脑膜炎球菌 A 结合疫苗 剂量:0.5 mL 肌肉注射 有关辅料的完整列表,请参见第 6.1 节。稀释剂:每支安瓿含有稀释剂,佐剂为磷酸铝 (Al +++ )(每人单剂量 Al +++ 的含量不超过 1.25 毫克),防腐剂为硫柳汞 (0.01%)。稀释剂为白色略微不透明的均匀悬浮液,装于 5 毫升安瓿中。 3 剂型 注射剂,注射用粉剂 4 临床特点 4.1 治疗适应症 3 至 24 个月大的幼儿主动免疫,以预防 A 组脑膜炎奈瑟球菌引起的侵袭性脑膜炎球菌病。它不能预防其他形式的侵袭性疾病,包括由其他脑膜炎球菌群(如 B、C、W135、Y、X 组)、b 型流感嗜血杆菌、肺炎链球菌等引起的化脓性脑膜炎。它也不能预防由其他生物(如病毒、真菌、分枝杆菌等)引起的脑膜炎。4.2 剂量和给药方法对于 3 至 9 个月大的儿童,MenAfriVac 5 mcg 应分 2 剂给药,间隔至少 3 个月。9 至 24 个月大的儿童只需接种一剂。该疫苗仅供肌肉注射。MenAfriVac 5 mcg(脑膜炎球菌 A 结合疫苗 5 微克)应通过深部肌肉注射给药,最好注射到三角肌或大腿前外侧。疫苗不得皮下或静脉注射,不得与其他疫苗混合在同一注射器中。若同时注射,应使用不同的注射部位。
Engerix B 是一种用于预防乙肝感染的疫苗。它还可以帮助预防丁肝感染。这种疫苗可以给新生儿、儿童和 15 岁以下的青少年接种。乙肝是一种由病毒引起的肝脏传染病。有些人体内有乙肝病毒,但无法摆脱它。他们仍然可以感染其他人,被称为携带者。这种疾病是通过接触感染者的体液(通常是血液)后病毒进入人体传播的。如果母亲是病毒携带者,她可以在出生时将病毒传给她的婴儿。也有可能通过无保护的性行为、共用注射针头或使用未正确消毒的医疗设备治疗等方式从携带者那里感染病毒。这种疾病的主要症状包括头痛、发烧、恶心和黄疸(皮肤和眼睛发黄),但大约十分之三的患者没有患病迹象。在感染乙肝病毒的人中,每 10 个成人中就有 1 个和每 10 个婴儿中就有 9 个会成为病毒携带者,并可能导致严重的肝损伤,有些甚至会引发肝癌。 Engerix B 的作用原理 Engerix B 含有少量乙肝病毒的“外壳”。这种“外壳”不具传染性,不会使您生病。 • 接种疫苗后,人体的免疫系统会做好准备,在未来抵御这些病毒 • 如果您已经感染了乙肝病毒,Engerix B 将无法为您提供保护 • Engerix B 只能帮助您预防乙肝病毒感染 2 接种 Engerix B 前须知
•黄斑水肿 - 黄斑水肿,包括囊状黄斑水肿,在用拉氏蛋白酶治疗期间很少见。这些报告主要发生在具有前室晶状体和/或后晶状体胶囊或具有黄斑水肿危险因素的患者中。在这些患者中使用latanoprost时建议谨慎。在停用拉甘油螺纹治疗后,敏锐度有所提高,在某些情况下,用局部类固醇和非甾体类抗炎药进行了同时治疗。•青光眼 - 在炎症和新血管青光眼,炎性眼疾病或先天青光眼的炎症和新生血管瘤中没有经验。在慢性角度闭合青光眼中的拉坦前列体经验有限(一项为期12周研究),伪造患者的开角青光眼(长期安全研究的519名患者中,有4例是假疗法患者)和色素性青光眼(一个12个月的研究)。拉坦前列物对学生没有或很少的影响,但是在闭角青光眼的急性发作中没有经验。拉坦前列物,直到获得更多的经验为止。•与隐形眼镜一起使用 - 拉坦前列体包含氯化苯二氯化物,可以被隐形眼镜吸收。应在滴注眼滴之前去除隐形眼镜,并可以在15分钟后重新插入。•哮喘 - 严重或脆性哮喘患者没有经验。因此,应谨慎对待此类患者,直到有足够的经验为止。
流行病学研究表明,VTE的VTE的发生率是VTE没有已知风险因素的VTE,这些VTE患有低剂量的雌激素(<50 µg乙基雌二醇)COC范围范围从每100,000名女性年约20例(对于含有左甲虫的Cocs cocs cocs cocs case cocecesececececececececececececececececececececececececececececececece)范围。这是非用户每100,000名女性年份的5-10例,每100,000例怀孕60例。一项大型(大约140,000个女性年(WY)观察),关于OC使用安全性的前瞻性,跨国公司的同类研究(EURAS研究)表明,在含有氯丙酮的COC用户中,VTE的风险与含有左旋甲烯烯的COC的使用者相当。一项进一步的前瞻性队列研究(INGENIX)显示,含有供应素酮和其他COC用户(包括左旋多谢儿)的COC用户的血栓形成具有可比的风险。有关详细信息,请参见Euras研究的下表:
接种 Comirnaty 疫苗后,极少数情况下会出现心肌炎和心包炎病例。这些病例主要发生在接种疫苗后的 14 天内,第二次接种后更常见,更常见于年轻男性,但并非仅限于此。女性也有报道。根据积累的数据,5 至 11 岁儿童在接种基础疫苗后心肌炎和心包炎的报告率低于 12 至 17 岁儿童。加强剂量的心肌炎和心包炎发生率似乎并不高于基础疫苗接种第二次剂量后的心肌炎和心包炎发生率。这些病例通常较轻,患者在接受标准治疗和休息后往往会在短时间内康复。接种疫苗后出现的心肌炎和心包炎病例很少与包括死亡在内的严重后果有关。
Gardasil 9 contains: Human Papillomavirus Type 6 L1 protein – 30 Micrograms Human Papillomavirus1 Type 11 L1 protein2,3 – 40 Micrograms Human Papillomavirus1 Type 16 L1 protein2,3 – 60 Micrograms Human Papillomavirus1 Type 18 L1 protein2,3 – 40 Micrograms Human Papillomavirus1 Type 31 L1 protein2,3 – 20 Micrograms Human Papillomavirus1 Type 33 L1 protein2,3 – 20 Micrograms Human Papillomavirus1 Type 45 L1 protein2,3 – 20 Micrograms Human Papillomavirus1 Type 52 L1 protein2,3 – 20 Micrograms Human Papillomavirus1 Type 58 L1 protein2,3 – 20 Micrograms L1 protein in the form of virus-like particles is produced in the laboratory from yeast cells using DNA技术。无定形铝羟基硫酸盐硫酸盐作为佐剂(增强剂)包括在疫苗中。佐剂以改善疫苗的免疫反应。疫苗中的其他成分是:氯化钠,组氨酸,多渗透盐80,硼砂和水。Gardasil 9如何给予?
本药物协议是一份特定的书面说明,用于由在各自的监管机构注册的法定文书 2020 年 SI 第 698 号、2021 年 SI 第 81 号和 2021 年 SI 第 245 号中包括的医疗保健专业人员和医疗保健专业学生向法定文书 2023 年 SI 第 105 号和 2023 年 SI 第 11 号中包括的 5-11 岁儿童管理 Comirnaty Original/Omicron BA.4-5(5/5 微克)/剂量浓缩物。本药物协议适用于 2023/2024 HSE COVID-19 疫苗接种计划。该药物协议使上述在卫生服务执行局 (HSE) 的自愿和法定服务中工作的医疗保健专业人员和学生能够为 5-11 岁的儿童施用 Comirnaty Original/Omicron BA.4-5(5/5 微克)/剂量浓缩物,并参考国家免疫咨询委员会 (NIAC)、国家免疫办公室 (NIO)、HSE 的指导方针和指南,并按照欧洲药品管理局 (EMA) 详细说明的 Comirnaty Original/Omicron BA.4-5(5/5 微克)/剂量浓缩物的产品特性摘要 (SmPC)。 国家免疫咨询委员会爱尔兰免疫指南 都柏林:爱尔兰皇家内科医学院,在线更新可在 https://www.rcpi.ie/Healthcare-Leadership/NIAC/Immunisation-Guidelines-for-Ireland 上查看 HSE 国家免疫办公室 (2023) COVID-19 疫苗接种临床指南,可在 https://www.hse.ie/eng/health/immunisation/hcpinfo/covid19vaccineinfo4hps/clinicalguidance.pdf 上查看 产品特性摘要(来自第 142 页的 Comirnaty Original/Omicron BA.4-5(5/5 微克)/适用于 5-11 岁儿童的剂量浓缩物),可在 https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/comirnaty-epar-product-information_en.pdf 上查看 爱尔兰护理和助产委员会(NMBI) 将药物方案定义为“允许护士或助产士在确定的临床情况下提供和管理指定药品的书面说明。药物方案涉及授权护士/助产士在确定的情况下向符合特定标准且在接受治疗之前可能无法单独识别的患者群体提供和管理药物。当药物方案生效时,不需要单独指定的处方来提供和管理药物”(An Bord Altranais,2007 年)。
所有在本协议下工作的人都必须进行培训,评估为有能力,并接受适合他们正在进行的活动阶段的监督。在使用多个人模型的情况下,提供商必须确保在向每个人提供疫苗接种时遵守协议的所有元素。提供商有责任确保对人员进行培训并有能力安全地提供根据本协议提供的活动。至少必须遵守协议中规定的能力要求。所有人员必须由提供商指定为批准的人,按照本协议的当前条款进行工作,然后在附件B中的从业人员授权表上列出。卫生委员会将在该地区负责COVID 19疫苗接种计划的NHS赔偿额所范围。协议不会删除固有的义务或问责制。
本药物方案是一份特定的书面说明,用于由在各自的监管机构注册的法定文书 SI No. 698/2020、SI No. 81/2021 和 SI No. 245 中包括的医疗保健专业的医疗保健专业人员向法定文书 SI No. 582/2024 中包括的 6 个月至 4 岁的儿童接种 Comirnaty KP2 3 微克/剂量浓缩 COVID-19 mRNA 疫苗。本药物方案适用于 2024/2025 HSE COVID-19 疫苗接种计划。该药物协议使上述在卫生服务执行局 (HSE) 的自愿和法定服务中工作的医疗保健专业人员能够为 6 个月至 4 岁的儿童接种 Comirnaty KP2 3 微克/剂量浓缩物 COVID-19 mRNA 疫苗,并参考国家免疫咨询委员会 (NIAC)、国家免疫办公室 (NIO)、HSE 的指南和指导,并按照欧洲药品管理局 (EMA) 详细说明的 Comirnaty KP2 3 微克/剂量浓缩物的产品特性摘要 (SmPC)。 ● 国家免疫咨询委员会爱尔兰免疫指南都柏林:爱尔兰皇家内科医学院,在线更新请访问 https://www.rcpi.ie/Healthcare-Leadership/NIAC/Immunisation-Guidelines-for-Ireland HSE 国家免疫办公室 (2024) COVID-19 疫苗接种临床指南,请访问 https://www.hse.ie/eng/health/immunisation/hcpinfo/covid19vaccineinfo4hps/clinicalguidance.pdf 产品特性摘要请访问 https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/comirnaty-epar-product-information_en.pdf(第 391 页起) 爱尔兰护理和助产委员会 (NMBI) 将药物协议定义为“允许护士或助产士在确定的临床情况下提供和管理指定药品的书面说明。药物方案涉及授权护士/助产士在特定情况下向符合特定标准且在接受治疗前可能无法单独识别的患者群体提供和管理药物。当药物方案生效时,无需单独处方即可提供和管理药物”(An Bord Altranais,2007 年)。
