a。与接受2剂剂量的参与者相比,在接受助推器剂量的参与者中观察到较高的淋巴结病(2.8%比0.4%)。b。荨麻疹和血管性水肿的频率类别很少见。c。通过临床试验安全随访期至2020年11月14日,COVID-19-19 mRNA疫苗组的四名参与者报告了急性外周面瘫(或麻痹)。发病是剂量1后第37天(参与者未接受剂量2),剂量2后第3、9和48天。在安慰剂组中没有报告急性外周面瘫(或麻痹)的病例。d。不良反应确定授权后。e。指接种臂。f。与第一个剂量相比,第二剂量后观察到较高的上果。g。在销售后阶段,已经报道了疫苗接种者的面部肿胀。
本药物方案是一份特定的书面说明,用于由在各自的监管机构注册的法定文书 SI No. 698/2020、SI No. 81/2021 和 SI No. 245 中所包括的医疗保健专业的医疗保健专业人员向法定文书 SI No. 451/2023 中所包括的 5-11 岁儿童注射 Comirnaty Omicron XBB.1.5(10 微克)/剂量浓缩 COVID-19 mRNA 疫苗。本药物方案适用于 2023/2024 HSE COVID-19 疫苗接种计划。该药物协议使上述在卫生服务执行局 (HSE) 的自愿和法定服务中工作的医疗保健专业人员能够为 5-11 岁的儿童接种 Comirnaty Omicron XBB.1.5(10 微克)/剂量浓缩物 COVID-19 mRNA 疫苗,并参考国家免疫咨询委员会 (NIAC)、国家免疫办公室 (NIO)、HSE 的指南和指导,并按照欧洲药品管理局 (EMA) 详细说明的 Comirnaty Omicron XBB.1.5(10 微克)/剂量浓缩物的产品特性摘要 (SmPC)。 国家免疫咨询委员会爱尔兰免疫指南 都柏林:爱尔兰皇家内科医学院,在线更新请访问 https://www.rcpi.ie/Healthcare-Leadership/NIAC/Immunisation-Guidelines-for-Ireland HSE 国家免疫办公室 (2024) COVID-19 疫苗接种临床指南,请访问 https://www.hse.ie/eng/health/immunisation/hcpinfo/covid19vaccineinfo4hps/clinicalguidance.pdf 产品特性摘要请访问 https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/comirnaty-epar-product-information_en.pdf 爱尔兰护理和助产委员会 (NMBI) 将药物协议定义为“允许护士或助产士在确定的临床情况下提供和管理指定药品的书面说明。药物方案涉及授权护士/助产士在特定情况下向符合特定标准且在接受治疗前可能无法单独识别的患者群体提供和管理药物。当药物方案生效时,无需单独处方即可提供和管理药物”(An Bord Altranais,2007 年)。
成人:右美托咪定应个性化并滴定至所需的临床效果。ICU镇静剂开始于成年患者,右美托咪定-AFT可以在10到20分钟内以1(一)微克/kg的载荷输注(如果需要)启动。在这些患者中连续输注对右美托咪定-AFT的使用不得超过24小时。在涉及成人ICU患者的临床试验中,使用加载剂量的右美托咪定与不良事件(包括低血压,高血压和心动过缓)的不良发生率有关。对于从替代镇静疗法转化的患者可能不需要加载剂量。维持ICU镇静成人患者的维持通常需要0.2至1微克/kg/h的维持。应调整维护输注的速率,以达到所需的镇静水平。作为指导,建议0.4微克/kg/h应该是初始维护输注。如果大约5分钟后,镇静不足,则输注速率可以增加0.1微克/kg/h或更高。剂量低至0.05微克/kg/h,已在临床研究中使用。在肝功能受损的患者以及65岁以上的患者中,应考虑减少剂量和维持输注的剂量(请参见第4.4和5.2节)右美托咪定-AFT在脱毛前的患者中,在脱毛,脱胚房和脱胚后,在机械通风的患者中一直在机械通风的患者中连续注入。在拔管之前不必停止右美托咪定-aft。基于镇静评分的程序性镇静作用,加载输注在输液开始后10至15分钟可在临床上有效发作。对成年患者的启动,通常在10至20分钟内以1(一)微克/kg的负载输注开始,用于镇静下进行手术和其他手术的非插管患者,以及启动清醒的纤维型插管。对于肝功能受损的患者,在65岁以上的患者中,可以省略或减少加载剂量,例如0.5微克/千克在10分钟内可能是合适的。
该药物方案是用于管理Comirnaty Omicron XBB.1.5 30微克/剂量COVID的特定书面指令-19 mRNA疫苗与法定工具中包括的疫苗接种者S.I.编号2023年的451人由医疗保健专业人员在S.I.编号2020年698,S.I。编号2021 S.I.编号245 of2021。该药物方案对2024/2025 HSE Covid -19疫苗接种计划有效。This medicine protocol enables the healthcare professionals and students described above who are employed in the voluntary and statutory services of the Health Service Executive (HSE) who have undertaken the required education and training programmes to administer Comirnaty Omicron XBB.1.5 30 micrograms/dose COVID - 19 mRNA Vaccine to vaccine recipients, with reference to guidelines and guidance from National Immunisation Advisory Committee (NIAC), HSE National免疫办公室(NIO),HSE及根据comirnaty Omicron XBB的产品特征摘要(SMPC)。1.530微克/剂量covid -19 MRNA疫苗,欧洲药品局(EMA)详细介绍。一项医学方案涉及授权护士/助产士在符合特定标准的定义情况下向患者组提供和管理药物,并且在介绍之前可能不会单独确定治疗。当药物方案生效时,不需要单独命名的处方药”(Bord Altranais,2007)。● National Immunisation Advisory Committee Immunisation Guidelines for Ireland Dublin: Royal College of Physicians Ireland, online Update available at https://www.rcpi.ie/Healthcare- Leadership/NIAC/Immunisation-Guidelines-for-Ireland ● HSE National Immunisation Office (2024) Clinical Guidance for COVID - 19 Vaccinations, available at https://www.hse.ie/eng/health/mmunisation/hcpinfo/covid19vaccineinfo4hps/clinicalguidance.pdf●产品特征的摘要https://www.ema.europa.eu/en/documents/products/product-information/comirnaty-epar-epar-product-oduct-information_en.pdf爱尔兰的护理和助产士委员会(NMBI)(nmbi)将医学方案定义为“允许识别临床或固定的临时型号
本药物协议是一份特定的书面说明,用于由已在各自的医疗保健专业监管机构注册的医疗保健专业人员向法定文书 2024 年 SI No.582 中包含的疫苗接种者管理 Comirnaty KP.2 30 微克/剂 COVID - 19 mRNA 疫苗,这些疫苗接种者包括在 2020 年 SI No. 698、2021 年 SI No. 81 和 2021 年 SI No. 245 中。本药物协议适用于 2024/2025 HSE COVID - 19 疫苗接种计划。该药物协议使上述在卫生服务执行局 (HSE) 的自愿和法定服务中工作的医疗保健专业人员能够为疫苗接种者施用 Comirnaty KP.2 30 微克/剂 COVID - 19 mRNA 疫苗,并参考国家免疫咨询委员会 (NIAC)、HSE 国家免疫办公室 (NIO)、HSE 的指导方针和指南,并按照欧洲药品管理局 (EMA) 详细说明的 Comirnaty KP.2 30 微克/剂 COVID - 19 mRNA 疫苗产品特性摘要 (SmPC)。 ● 国家免疫咨询委员会爱尔兰免疫指南都柏林:爱尔兰皇家内科医学院,在线更新可在 https://www.rcpi.ie/Healthcare- Leadership/NIAC/Immunisation-Guidelines-for-Ireland 上获取 ● HSE 国家免疫办公室 (2024) COVID - 19 疫苗接种临床指南,可在 https://www.hse.ie/eng/health/immunisation/hcpinfo/covid19vaccineinfo4hps/clinicalguidance.pdf 上获取 ● 产品特性摘要 https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/comirnaty-epar-product-information_en.pdf(第 346 页起) 爱尔兰护理和助产委员会 (NMBI) 将药物协议定义为“允许护士或助产士在确定的临床情况下提供和管理指定药品的书面说明。药物方案涉及授权护士/助产士在特定情况下向符合特定标准且在接受治疗前可能无法单独识别的患者群体提供和管理药物。当药物方案生效时,无需单独处方即可提供和管理药物”(An Bord Altranais,2007 年)。
检查小瓶是否有紫色塑料盖。 如果小瓶有灰色塑料盖,请参阅 Comirnaty 30 微克/剂量注射分散液或 Comirnaty Original/Omicron BA.4-5 (15/15 微克)/剂量注射分散液的产品信息。 如果小瓶有橙色塑料盖,请参阅 Comirnaty 10 微克/剂量注射分散浓缩液或 Comirnaty Original/Omicron BA.4-5 (5/5 微克)/剂量注射分散浓缩液的产品信息。 如果小瓶有栗色塑料盖,请参阅 Comirnaty 3 微克/剂量注射分散浓缩液的产品信息。辉瑞-BIONTECH/COMIRNATY COVID-19 mRNA 疫苗 30 微克/剂浓缩液稀释前解冻,用于注射(12 岁及以上)
- 一剂(0.5 ml)含有100微克Elasomeran,一种COVID-19 mRNA疫苗(嵌入脂质纳米颗粒中)。One dose (0.25 mL) contains 50 micrograms of elasomeran, a COVID-19 mRNA Vaccine (embedded in lipid nanoparticles) Elasomeran is a single-stranded, 5'-capped messenger RNA (mRNA) produced using a cell-free in vitro transcription from the corresponding DNA templates, encoding the viral spike (S) protein of SARS-CoV-2 (原来的)。- ²一剂(0.5 mL)含有50微克Elasomeran,一种COVID-19 mRNA疫苗(嵌入脂质纳米颗粒中)。一剂量(0.25 mL)含有25微克Elasomeran,一种Covid-19 mRNA疫苗(嵌入脂质纳米颗粒)。elasomeran是一种单链的5'限制信使RNA(mRNA),它使用来自相应的DNA模板的无细胞体外转录产生,编码SARS-COV-2(原始)的病毒尖峰(SARS)蛋白质。- ³一种剂量(0.5 ml)含有25微克的Elasomeran,Covid-19 mRNA疫苗(嵌入脂质纳米颗粒中)和25微克imelasomeran,covid-19,一种mRNA疫苗(嵌入在Lipid nanoparparpilect中)。一剂(0.25 mL)含有12.5微克的Elasomeran和12.5微克imelasomeran,imelasomeran,一种covid-19 mRNA疫苗(嵌入脂质纳米颗粒中)。elasomeran是一种单链的5'限制信使RNA(mRNA),它使用来自相应的DNA模板的无细胞体外转录产生,编码SARS-COV-2(原始)的病毒尖峰(SARS)蛋白质。- 一剂(0.5 ml)含有25微克的Elasomeran,一种Covid-19 mRNA疫苗(嵌入脂质纳米粒子中)和25微克Davesomeran,covid-19meran,一种covid-19 mRNA疫苗(嵌入在脂质纳米小叶中)。iMelasomeran是一种使用来自相应的DNA模板的无细胞体外转录产生的单链,5'Capped Messenger RNA(mRNA),编码了SARS-COV-2的病毒尖峰蛋白(Omicron BA.1)。一剂(0.25 mL)含有12.5微克的Elasomeran和12.5微克Davesomeran,davesomeran,一种Covid-19 mRNA疫苗(嵌入脂质纳米颗粒中)。elasomeran是一种使用来自相应的
A Marketing Authorisation has been granted in the EU: • for the product COMIRNATY COVID-19 mRNA Vaccine (nucleoside modified) (Pfizer-BioNTech COVID-19 Vaccine in several countries) for active immunisation to prevent COVID-19 caused by SARS-CoV-2 in infants and children aged 6 months to 4 years of age (3 micrograms/dose), in children aged 5 to 11 years (10微克/剂量)和12岁及以上的个人(30微克/剂量)•对于comirnaty原始/Omicron Ba.1和Comirnaty原始/Omicron BA.4-5 Covid-19 covid-19 mRNA疫苗(核苷)(Nucleoside修饰)的活性免疫,以防止COVID-COVID-COVID-19的较旧的人(15岁)(SARS-COV-2),[15/sys Cov-2(15/)(sars-cov-2)(( Micrograms)/剂量],以前至少接受过针对COVID-19的初级疫苗接种课程
COMIRNATY(二价)(适用于 12 岁及以上人群)(带灰色盖子的小瓶)包含什么 COVID-19 mRNA 疫苗的活性物质称为 tozinameran/famtozinameran。 单剂量小瓶含有 1 剂 0.3 毫升,每剂含 15 微克 tozinameran(原版)和 15 微克 famtozinameran(Omicron BA.4-5)。 多剂量小瓶含有 6 剂 0.3 毫升,每剂含 15 微克 tozinameran(原版)和 15 微克 famtozinameran(Omicron BA.4-5)。 其他成分包括: ((4-羟基丁基)氮烷二基)双(己烷-6,1-二基)双(2-己基癸酸酯) (ALC-0315) 2-[(聚乙二醇)-2000]-N,N-双十四烷基乙酰胺 (ALC-0159) 1,2-二硬脂酰-sn-甘油-3-磷酸胆碱 (DSPC) 胆固醇 氨丁三醇 (Tris 碱) 三(羟甲基)氨基乙烷盐酸盐 (Tris HCl) 蔗糖 注射用水
1。药用产品的名称BESREMI 250微克/0.5 ml溶液用于预填充笔besremi 500微克/0.5 ml溶液在预填充笔2中注射2。定性和定量组成BESREMI 250微克/0.5 ml溶液在预填充笔中注射每个预填充的笔0.5 ml溶液的笔含有250微克的Ropeginterferon alfa-2b,以蛋白质为基础测量,对应于500微克/mL。besRemi 500微克/0.5 ml溶液在预填充笔中注射的每个预填充笔0.5 ml溶液中含有500微克的Ropeginterferon alfa-2b,以蛋白质为基础测量,对应于1 000微克/ml。强度表示无需考虑peggylation的Ropeginterferon Alfa-2b的干扰素α-2b部分的数量。ropeginterferon alfa-2b是通过重组DNA技术在大肠杆菌细胞中与甲氧基乙二醇(MPEG)部分在大肠杆菌细胞中产生的蛋白质干扰素α-2b的共轭结合物。不应将这种药物的效力与同一治疗类别的另一种类卵形或非卵形蛋白质的效力进行比较(请参阅第5.1节)。具有已知效果的赋形剂,每个预填充笔含有10 mg苄醇每毫升。有关赋形剂的完整列表,请参见第6.1节。3。药物注射的药物溶液(注射)。透明,无色至浅黄色溶液。4。临床细节4.1治疗指示BESREMI在成年人中被视为单一疗法,用于治疗无症状脾脏肿大的多毛细血管Vera。4.2应该在疾病管理中经验丰富的医师的监督下开始进行管理和行政治疗方法。posology滴定阶段
