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临床实验室中的分子诊断
分子诊断（MOLDX）是分析样品中遗传物质（通常是DNA或RNA）的测定方法，以表明疾病风险，诊断疾病，预测疾病病程，选择治疗或监测治疗的有效性。MOLDX的重要性和规模显着增长，从2000年所有体外诊断（IVD）的4％市场份额到2021年的24％（Kalorama，2021）。随着成本，有效性和可用性的最新改善，Moldx很快将很快成为临床实验室中最常见的测试类型。虽然其他诊断方法（免疫测定，临床化学，微生物学等）由于检测到蛋白质生物标志物或病原体而具有某些疾病状态的优势，Moldx通常更敏感，具体，可重复且可靠。它们的测定时间比免疫测定时间较慢，但比微生物学方法快得多（小时而不是几天）。MOLDX的局限性包括其成本，仪器的复杂性以及受过训练的员工进行样品准备，操作仪器和分析数据的需求。
描述CMS策略的资源
Agarwal A等。（2024）与个性化医学整合相关的临床癌症护理的改善。J Pers Med 14，997。CMS（2024）福利政策手册，第15章，第80.6.5节。有关治疗医师的条件或反射顺序，请参见80.6.1。有关治疗医师的常规订单，请参见Medlearn Document MLN909221（2020）。Dagogo-Jack I等。（2023）综合放射学，病理学和药房计划，以加速访问Osimertinib。JCO Oncol练习19：786-92。 MOLDX（2024）澄清订购要求[病理学家]。 https://www.cms.gov/medicare-coverage-database/view/article.aspx？ Sadik H等。 （2022）临床实践差距对高级NSCLC实施个性化医学的影响。 JCO Precis Oncol 6：E2200246。JCO Oncol练习19：786-92。MOLDX（2024）澄清订购要求[病理学家]。https://www.cms.gov/medicare-coverage-database/view/article.aspx？Sadik H等。（2022）临床实践差距对高级NSCLC实施个性化医学的影响。JCO Precis Oncol 6：E2200246。
基因检测：高凝性/血栓形成，MPM 7.11
1。CMS，WPS，（LCD）：MOLDX：高凝性血栓形成型基因检测（因子V Leiden，II II核凝血酶和MTHFR）（L36400），修订日期：07/20/2023，R＃7。相关策略条款A57571，修订日期07/27/2023，R2。[引用02/15/2024] 2。MCG，第27版，Factor V Leiden血栓形成 - F5基因，（ACG：A-0600），最后更新了9/21/2023。[CITED02/15/2024] 3。MCG，第27版，凝血酶原血栓形成 - F2基因，ACG：A-0613，最后更新9/21/2023。[引用02/15/2024]。4。MCG，第27版，高脑类固醇血症 - MTHFR Gene，（ACG：A-0629），最后更新：9/21/2023。[引用02/15/2024] 5。ACOG练习公告，《怀孕中的遗传性血栓形成》，编号197，第132卷，第1期，2018年7月1日，重申了2022年。[引用02/15/2024] 6。CMS，LCD生物标志物概述（L35062），修订版22，修订日期：12/12/2021。相关政策文章LCA A56541，修订版08-03-2022 R6。[引用02/15/2024] 7。Hayes，MTHFR 2021。[引用02/15/2024] 8。Hayes，严重MTHFR酶缺乏症的MTHFR基因检测，临床公用事业评估，9月29日，2023年|种系。[引用02/15/2024] 9。Hayes，高血压的MTHFR基因测试，临床公用事业评估，9月29日，2023年|种系。[引用02/15/2024] 10。Hayes，MTHFR妊娠并发症的基因检测，临床公用事业评估，9月29日，2023年|种系。