XiaoMi-AI文件搜索系统
World File Search SystemMonograph
产品专论包括患者...
包括所有接种≥1种疫苗或安慰剂的随机参与者。SAS 用于未经请求的 AE 数据分析，包括 24,076 名参与者，其中 12,036 名接受 COVIFENZ 治疗，12,040 名接受安慰剂治疗。在 18 至 64 岁的参与者中，11,933 名接受 COVIFENZ 治疗，11,924 名接受安慰剂治疗。在按照方案规定的方案接受两剂（疫苗或安慰剂）并完成 2 个月中位安全性随访的参与者子集中分析了反应原性。对于安全性子集中 18 至 64 岁的参与者，有 4,094 名参与者接受 COVIFENZ 治疗，3,635 名参与者接受安慰剂治疗。在接种任何剂量疫苗后的 7 天内，通过电子或纸质日记监测参与者每次接种疫苗后征求的局部和全身反应。在整个研究过程中，我们会持续监测参与者是否发生未经请求的不良事件，包括严重不良事件。
产品专论包括患者...
与所有抗逆转录病毒药物一样，治疗应由具有 HIV 感染管理经验的医疗保健专业人员开始。 已知或疑似对卡博特韦或利匹韦林有耐药性的患者不应使用 VOCABRIA 和 CABENUVA。基线存档的 RPV RAM 与其他因素（HIV-1 亚型 A6/A1 和/或 ≥ BMI 30 kg/m 2 ）相结合会增加病毒学失败的风险（参见 7 警告和注意事项和 14 临床试验）。 由于 VOCABRIA 是与 EDURANT 联合使用的，因此作为一种完整方案，应查阅 EDURANT 的产品专论。 在开始使用 CABENUVA 之前，VOCABRIA 可与 EDURANT 联合使用，作为口服引导剂，以评估对卡博特韦的耐受性（见表 1 和表 3 ）。 或者，医疗保健提供者和患者可以直接进行 CABENUVA 注射疗法（见表 2 和表 4，分别了解每月和每 2 个月的给药建议）。 在开始使用 CABENUVA 之前，医疗保健专业人员应仔细选择同意所需注射给药时间表的患者，并告知患者遵守预定的给药访问的重要性，以帮助维持病毒抑制，降低病毒反弹的风险和因错过剂量而可能产生耐药性的风险（见 7 警告和注意事项）。 第一次注射的日期将成为以后的目标治疗日期。可以在目标治疗日期前 7 天或后 7 天内给药（例如，如果目标治疗日期是每月的 12 日，则注射窗口为同一个月的 5 日至 19 日，无论上个月的注射时间如何）。 如果给药中断（例如由于错过注射或使用口服过渡疗法，见表 6），则恢复注射的日期将成为修订后的目标治疗日期。 卡博特韦和利匹韦林注射应在同一次就诊期间在不同的臀肌注射部位进行。
产品专论包括患者...
• 在动员、血液分离和清髓性调理开始之前，确认造血干细胞移植 (HSCT) 适合患者。 • CASGEVY 只能在具有干细胞移植经验以及治疗 SCD 和 TDT 患者经验的治疗中心使用。 • 仅供自体使用。如果患者特定标签上的信息与预期患者不符，请勿输注 CASGEVY。 • 仅供一次性单剂量静脉使用；请勿使用白细胞清除过滤器。 • 请勿对药品进行取样、改变或辐照。 • CASGEVY 必须在服用最后一剂清髓性调理剂后 48 小时至 7 天内给药。 • 可通过制造商获取其他教育材料，包括患者卡和医疗专业人员及患者/护理人员指南。
产品专着，包括患者...
在使用乌斯凯尼亚单抗进行治疗之前，患者应按照当前的免疫指南建议接受适合年龄的所有免疫接种。用ustekinumab的长期治疗似乎不会抑制对肺炎球菌多糖或破伤风疫苗多糖或破伤风疫苗的免疫反应。在长期延伸3阶段牛皮癣研究（Phoenix 2）期间，用乌斯甲基单抗治疗至少3。5年的患者对肺炎球菌多糖和破伤风疫苗的类似抗体反应进行了类似的抗体反应，作为非系统性治疗的牛皮癣对照组。类似的患者的抗肺炎球菌和抗tetanus抗体和抗体滴度在uStekinumab治疗和对照患者中相似。但是，在乌斯凯尼亚单抗过程中接受的非活疫苗接种可能不会引起足以预防疾病的免疫反应。
nuvaxovid™xbb.1.5产品专着...
下面针对18岁及以上的参与者提供的Nuvaxovid（原始的，武汉菌株）的安全性是基于对来自英国3项正在进行的3个正在进行的临床试验（研究1），美国和墨西哥和墨西哥和墨西哥（研究2）和南非（研究2）和南非（研究3）的汇总数据产生的数据。在分析时，总共48,698名参与者≥18岁，至少接受了一剂nuvaxovid（原始，武汉菌株）（n = 29,297）或安慰剂（n = 19,401）。在接种疫苗接种时，接受Nuvaxovid（原始，武汉菌株）的参与者的中位年龄为48岁（范围18至95岁）：84.1％的参与者年龄在18至64岁之间，15.9％的参与者年龄≥65岁。
第51个Moyers专题专着
贡献者Aron Aliaga-Del Castillo，密歇根州安阿伯市密歇根大学牙科学院正畸和儿科牙科诊断学系临床助理教授。Thikriat al-Jewair，L.B Badgero董事长兼纽约州布法罗大学牙科医学学院正畸学院副教授。Veerasathpurush Allareddy，牙齿牙科学院牙齿牙齿牙科学院，伊利诺伊大学芝加哥大学，伊利诺伊州芝加哥，伊利诺伊州。 Najla Al Turkestani，密歇根大学安阿伯市密歇根大学牙科医学学院正畸和儿科牙科系；沙特阿拉伯吉达的阿卜杜勒齐兹大学牙科牙科学院修复和审美牙科系。 Luc Anchling，密歇根大学安阿伯市密歇根大学牙科医学学院正畸和儿科牙科系； CPE LYON，里昂，法国。 Luis Ernesto Arriola-Guillén，牙本质牙齿牙和颌面放射学系的副教授，牙科学院，牙科大学牙科学院。 Phimon Atsawasuwan，伊利诺伊州芝加哥大学牙科学院正畸学系，伊利诺伊州芝加哥，伊利诺伊州。 Baptiste Baquero，密歇根大学安阿伯市密歇根大学牙科医学学院正畸和儿科牙科系； CPE LYON，里昂，法国。 Selene Barone，密歇根大学安阿伯市密歇根大学牙科医学学院正畸和儿科牙科系；意大利马格纳·格雷西亚大学卫生科学系牙科学院。Veerasathpurush Allareddy，牙齿牙科学院牙齿牙齿牙科学院，伊利诺伊大学芝加哥大学，伊利诺伊州芝加哥，伊利诺伊州。Najla Al Turkestani，密歇根大学安阿伯市密歇根大学牙科医学学院正畸和儿科牙科系；沙特阿拉伯吉达的阿卜杜勒齐兹大学牙科牙科学院修复和审美牙科系。Luc Anchling，密歇根大学安阿伯市密歇根大学牙科医学学院正畸和儿科牙科系； CPE LYON，里昂，法国。Luis Ernesto Arriola-Guillén，牙本质牙齿牙和颌面放射学系的副教授，牙科学院，牙科大学牙科学院。Phimon Atsawasuwan，伊利诺伊州芝加哥大学牙科学院正畸学系，伊利诺伊州芝加哥，伊利诺伊州。Baptiste Baquero，密歇根大学安阿伯市密歇根大学牙科医学学院正畸和儿科牙科系； CPE LYON，里昂，法国。Selene Barone，密歇根大学安阿伯市密歇根大学牙科医学学院正畸和儿科牙科系；意大利马格纳·格雷西亚大学卫生科学系牙科学院。Silvio Augusto Bellini-Pereira，巴西鲍鲁大学Bauru Dental School的正畸学系助理教授。Jonas Bianchi，太平洋大学正畸学系正畸助理教授，Arthur A. Dugoni牙科学院，加利福尼亚州旧金山。 Rafael Cunha Bittencourt，MDS，里约热内卢联邦大学，里约热内卢，巴西RJ，RIO Janeiro；巴西NITEROI的Fluminense联邦大学博士学生；私人执业，里约热内卢，巴西RJ。 DANIELLA MASCARENHAS CALIXTO BARROS，MDS，MINAS GERAIS，MINAS GERAIS，BELO HORIZONTE，BELLO HORIONTE，MIG，巴西；巴西NITEROI的Fluminense联邦大学博士学生；私人执业，梅西奥，阿拉巴马州，巴西。 Lucia Cevidaanes，密歇根大学安阿伯市密歇根大学牙科医学学院正畸和儿科牙科系教师。Jonas Bianchi，太平洋大学正畸学系正畸助理教授，Arthur A. Dugoni牙科学院，加利福尼亚州旧金山。Rafael Cunha Bittencourt，MDS，里约热内卢联邦大学，里约热内卢，巴西RJ，RIO Janeiro；巴西NITEROI的Fluminense联邦大学博士学生；私人执业，里约热内卢，巴西RJ。DANIELLA MASCARENHAS CALIXTO BARROS，MDS，MINAS GERAIS，MINAS GERAIS，BELO HORIZONTE，BELLO HORIONTE，MIG，巴西；巴西NITEROI的Fluminense联邦大学博士学生；私人执业，梅西奥，阿拉巴马州，巴西。 Lucia Cevidaanes，密歇根大学安阿伯市密歇根大学牙科医学学院正畸和儿科牙科系教师。DANIELLA MASCARENHAS CALIXTO BARROS，MDS，MINAS GERAIS，MINAS GERAIS，BELO HORIZONTE，BELLO HORIONTE，MIG，巴西；巴西NITEROI的Fluminense联邦大学博士学生；私人执业，梅西奥，阿拉巴马州，巴西。Lucia Cevidaanes，密歇根大学安阿伯市密歇根大学牙科医学学院正畸和儿科牙科系教师。
产品专着，包括患者...
致命的输注反应。ocrevus可能引起输注反应，其中可能包括瘙痒，皮疹，荨麻疹，红斑，支气管痉挛，喉咙刺激，口咽疼痛，肿瘤，咽或喉咽或喉脑性水肿，或喉咙痛，潮湿，浮力，浮力，糊状，脓肿，肿瘤，疲劳，头痛，头痛，乳液，nausey and andacey and and and and and and and and and and and ancyy and ancareyy and ancareyy and and ancy ycacy;在多发性硬化症（MS）临床试验（WA21092，WA21093和WA25046）中，Ocrevus治疗的患者输液反应的发生率[接受了甲基促诺酮（或同等类固醇）（或等同的类固醇），并在每次注射之前降低了最高的注射炎的风险。没有致命的输注反应，但是有0.3％的Ocrevus治疗的MS患者经历了严重的输注反应，有些需要住院。
teclistamab-cqyv（tecvayli）国家药物专着...
I-II期多中心研究包容性：复发或难治性多发性骨髓瘤的成年人；先前至少收到三种治疗方法，包括蛋白酶体抑制剂，抗CD38单克隆抗体和免疫调节剂； ECOG PS 0-1排除：先前用BCMA或CD-3定向治疗的治疗；在研究药物初次剂量的三周内，先前的抗肿瘤治疗；累积皮质类固醇剂量等于≥140毫克的泼尼松在第一剂研究药物后的14天内；已知的主动中枢神经系统参与；同源性干细胞移植（SCT）≤6个月或自体SCT≤11次剂量的研究药物治疗前12周：Teclistamab 1.5 mg/kg每周皮下皮下注射一次，在升级剂量之前，在0.06 mg/kg/kg和0.3 mg/kg分离2-4天的升级剂量之前，第2-4千克的进步剂量为2-4天，该剂量是在2-4天分离到2-4天。疾病，无法忍受的毒性，死亡，撤回同意或研究期结束I-II期多中心研究包容性：复发或难治性多发性骨髓瘤的成年人；先前至少收到三种治疗方法，包括蛋白酶体抑制剂，抗CD38单克隆抗体和免疫调节剂； ECOG PS 0-1排除：先前用BCMA或CD-3定向治疗的治疗；在研究药物初次剂量的三周内，先前的抗肿瘤治疗；累积皮质类固醇剂量等于≥140毫克的泼尼松在第一剂研究药物后的14天内；已知的主动中枢神经系统参与；同源性干细胞移植（SCT）≤6个月或自体SCT≤11次剂量的研究药物治疗前12周：Teclistamab 1.5 mg/kg每周皮下皮下注射一次，在升级剂量之前，在0.06 mg/kg/kg和0.3 mg/kg分离2-4天的升级剂量之前，第2-4千克的进步剂量为2-4天，该剂量是在2-4天分离到2-4天。疾病，无法忍受的毒性，死亡，撤回同意或研究期结束
产品专论 Pr 二甲双胍片
聚维酮 K-90、聚维酮 K-30、预胶化淀粉、硬脂酸镁、羟丙甲纤维素、二氧化钛、聚乙二醇 适应症和临床使用 二甲双胍片（盐酸二甲双胍）适用于改善有反应性、稳定、轻度、不易发生酮症的 2 型糖尿病成年患者的血糖控制，作为适当饮食管理、运动和减肥的辅助手段，或当胰岛素治疗不合适时使用。二甲双胍片可单独使用或与其他抗糖尿病药物联合使用。 儿科（< 18 岁）：尚未对 18 岁以下患者研究盐酸二甲双胍的安全性和有效性。二甲双胍片不应用于儿科患者（参见警告和注意事项、特殊人群、儿科）。老年病学（> 65 岁）：盐酸二甲双胍的临床对照研究没有纳入足够数量的老年患者，因此无法确定他们与年轻患者的反应是否不同。盐酸二甲双胍主要通过肾脏排泄，由于肾功能不全的患者发生严重药物不良反应的风险更大，因此二甲双胍片只能用于肾功能正常的患者（见禁忌症和警告和注意事项、肾脏）。由于衰老与肾功能下降有关，因此老年患者应谨慎使用二甲双胍片。80 岁以上的患者不应开始二甲双胍片治疗，除非肌酐清除率测量结果表明肾功能未下降（见警告和注意事项、内分泌和
羟氯喹硫酸盐片剂，200毫克，口服
在20项完整的临床试验中评估了安全性，其中约有13,700剂对7414名受试者。疫苗给药后，注射部位最常见的局部不良药物反应是疼痛，红斑，坚硬和肿胀。疫苗接种后观察到的最常见的全身性药物反应是疲劳，头痛，肌痛和恶心。大多数报告的不良药物反应均为轻度至中度强度，并在疫苗接种后的前7天内解决。尚未确定趋势，表明在IMVamune给药后发生任何特定的意外不良反应或不良反应类别。心脏大体含量发生在1.4％（91/6,640）的IMVAMUNE受体中，而天花疫苗疫苗的0.2％（3/1,206）的安慰剂受体。心脏大小发生在2.1％（16/762）的IMVAMUNE接受者中，这些受体是经验丰富的疫苗经验的。在两项研究中，经历了心脏ASES的IMVAMUNE受体比例更高，是由28例无症状的troponin-I疫苗接种后升高驱动的，这些研究使用了与其他先前研究中使用的肌钙蛋白分析不同的研究，并且没有安慰剂对照。这些无症状的肌钙蛋白I疫苗后升高的临床意义是未知的。在据报道的心脏AES中，有6例（0.08％）被认为与IMVAMUNE疫苗接种有因果关系，包括心动过速，心电图T波反转，心电图异常，心电图ST段，异常的电压图T波和触诊。没有被认为与研究疫苗的因果关系的心脏大小没有被认为是严重的。此外，尽管进行了密切的心脏监测，但仍未记录确认的心肌炎，心心炎，心内膜炎或任何其他类型的心脏炎症性疾病（或相关综合症）的病例。此外，在接受复制天花疫苗的禁忌症的个体中，IMVAMUNE已进行了测试，即HIV感染的人和AD患者。 在免疫损害受试者中IMVamune的安全性与健康个体记录的受试者相媲美。 Imvamune已在感染HIV的690多名受试者中进行了研究，以评估其免疫功能低下人群中其免疫原性和安全性。 由于HIV直接感染T辅助细胞，并且间接损害了其他免疫系统反应，因此HIV感染也可以被认为是其他形式的免疫缺陷的模范。 与疫苗接种后通常观察到的 AD受试者相比（局部皮肤反应，例如注射部位的红斑，注射部位肿胀和注射部位瘙痒）通常观察到的反应稍微频繁，反应更高；一般症状，例如头痛，肌痛，寒冷，恶心，恶心和疲劳）。 无法检测到IMVamune的疫苗接种会使AD强度恶化。HIV感染的人和AD患者。在免疫损害受试者中IMVamune的安全性与健康个体记录的受试者相媲美。Imvamune已在感染HIV的690多名受试者中进行了研究，以评估其免疫功能低下人群中其免疫原性和安全性。由于HIV直接感染T辅助细胞，并且间接损害了其他免疫系统反应，因此HIV感染也可以被认为是其他形式的免疫缺陷的模范。AD受试者相比（局部皮肤反应，例如注射部位的红斑，注射部位肿胀和注射部位瘙痒）通常观察到的反应稍微频繁，反应更高；一般症状，例如头痛，肌痛，寒冷，恶心，恶心和疲劳）。无法检测到IMVamune的疫苗接种会使AD强度恶化。