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辉瑞-BioNTech COVID-19 疫苗决策备忘录
辉瑞-BioNTech COVID-19 疫苗（原始单价）是一种核苷修饰的信使 RNA (mRNA) 疫苗，编码原始（武汉 Hu-1）SARS-CoV-2 毒株的融合前稳定全长刺突 (S) 蛋白，以下简称辉瑞-BioNTech COVID-19 疫苗（原始单价）。随着 SARS-CoV-2 的发展，辉瑞-BioNTech COVID-19 疫苗配方已定期更新。有关辉瑞-BioNTech COVID-19 疫苗（原始单价）、辉瑞-BioNTech COVID-19 疫苗、双价（原始和 Omicron BA.4/BA.5）和辉瑞-BioNTech COVID-19 疫苗（2023-2024 年配方）的成分和授权的更多详细信息，请参阅辉瑞-BioNTech COVID-19 疫苗决策备忘录和监管文件。尽管辉瑞-BioNTech COVID-19 疫苗现已以商品名 Comirnaty 获得 12 岁及以上个人的许可，但该疫苗仍处于紧急使用授权 (EUA) 之下，适用于 6 个月至 11 岁的人。
My Turn 和 myCAvax 问答
1. 统一登录体验部署推迟 2. 所有诊所流程的患者脚本 3. Novavax（18 岁以上）单价加强针诊所创建 4. Novavax（18 岁以上）单价加强针更新 - 仪表板 5. 5 岁以下双价疫苗 6. Mpox 轻微同意变更和证明复选框 7. 内联批量上传中仅显示有效批号 2. 我的回合演示
更新的2024-2025 Covid-19疫苗的疫苗接种建议（2025年3月3日更新）
1。更新的2024-2025公式疫苗包括一个单价组件，该组件更紧密地靶向Omicron变体的JN.1谱系（辉瑞/Biontech和ModernA疫苗中的KP.2应变，以及Novavax疫苗中的JN.1菌株）。以前的二价现代现代和辉瑞（Pfizer/Biontech）和单价Novavax疫苗不再被授权在美国使用。Johnson＆Johnson（Janssen）疫苗在美国不再可用。2。免疫能力的人。建议使用中度或重度免疫功能低下的人接受2024-2025 Covid-199的额外剂量。3。先前接种疫苗的疫苗接种包括适合年龄的Covid-19疫苗的先前版本（不是2024-2025更新的单价疫苗）。4。在最初的疫苗接种系列期间5岁的儿童应在5-11岁的5岁或之后接受1次疫苗剂量。所有剂量应来自同一制造商。5。根据疾病预防控制中心，剂量之间的8周间隔可能对某些患者，尤其是青少年和成年男性，以降低心肌炎和心心炎的风险。6。自从第一次剂量的Novavax疫苗以来，可以使用超过8周的任何2024-2025 COVID-19 Covid-19疫苗。医疗信函出版物受美国和国际版权法的保护。严格禁止转发，复制或任何其他分布。更新了3/3/2025
未接种疫苗人群的 COVID-19 发病率和死亡率......
2022 年 9 月 1 日，CDC 建议更新（二价）COVID-19 疫苗加强针，以帮助恢复先前疫苗接种所赋予的逐渐减弱的保护力，并扩大对 12 岁以上人群的新发变种的保护范围（随后扩大至 6 个月以上人群）。*为了评估原始（单价）COVID-19 疫苗和二价加强针的影响，通过比较 Delta 变体和 Omicron 亚系（BA.1、BA.2、早期 BA.4/BA.5 和晚期 BA.4/BA.5）占主导地位期间未接种疫苗和接种疫苗的 12 岁以上人群的总体接种情况和自加强疫苗接种（单价或二价）以来的时间，估算了病例和死亡率比 (RR)。 † 在 BA.4/BA.5 后期，未接种疫苗者的 COVID-19 死亡率和感染率高于接受二价疫苗接种的人（死亡率 RR = 14.1，感染 RR = 2.8），而仅接受单价疫苗接种的人（死亡率 RR = 5.4，感染 RR = 2.5）的死亡率和感染率则较低。在老年人中，未接种疫苗者的死亡率明显高于接受过二价加强针（65-79 岁；RR = 23.7 和 ≥80 岁；10.3）或单价加强针（65-79 岁；8.3 和 ≥80 岁；4.2）的人。在第二次按加强针接种后时间分层的分析中，从 Delta 时期（RR = 50.7）到 BA.4/BA.5 早期（7.4），未接种疫苗者的死亡率逐渐下降
1 抗黄...的双价自扩增RNA疫苗
结果与讨论：单价疫苗对各自的黄热病毒靶标建立了持久的中和抗体反应，几乎没有交叉中和的证据。两种疫苗还引发了 36 强大的抗原反应性 CD4 + 和 CD8 + T 细胞群。值得注意的是，对 YFV saRNA-NLC 37 疫苗接种的体液反应与 YF-17D 疫苗接种动物的体液反应相当。二价制剂对两种病毒靶标建立了 38 体液和细胞反应，与 39 单价疫苗建立的体液和细胞反应相当，没有 saRNA 干扰或免疫竞争的证据。最后，40 单价和二价疫苗均完全保护小鼠和仓鼠免受致命的 ZIKV 和 YFV 41 攻击。我们提出了一种针对 YFV 和 ZIKV 的二价 saRNA-NLC 疫苗，能够诱导针对两种病毒的强大且 42 有效的中和抗体和细胞免疫反应。这些数据支持 43 开发其他基于 saRNA 的多价传染病疫苗。44
异源促进h1N1疫苗接种加剧了疾病，在猪模型中，与不匹配的H1N2插入病毒的挑战
流经病毒（IAVS）对人类和动物健康构成了显着威胁。制定能够引起对抗原多样性IAV菌株的广泛的异源保护的IAV疫苗策略在有效控制该疾病方面至关重要。这项研究的目的是检查各种H1N1插入疫苗策略的免疫原性和保护性效率，包括单价，双重和异源促进疫苗接种方案，针对不匹配的H1N2 Suwin2 Swine-lofenza-lofEenza-lofeNza virus。五组是同源的，促进油的促进疫苗接种了一个油添加的全部吸收病毒（WIV）单价a/swine/georgia/georgia/27480/2019（GA19）H1N2疫苗，WIV单位a/sw/sw/sw/sw/sw/sw/sw/sw/sw/sw/sw/sw/a0263666116/2021（MN1） A/California/07/2009（CA09）H1N1，由CA09和MN21组成的WIV二价疫苗，或仅辅助疫苗（模拟疫苗接种组）。第六组用CA09 WIV进行了主要疫苗接种，并用MN21 WIV（异源Prime-Boost组）增强。四周后，促进猪的鼻内和气管内被A/猪/乔治亚/27480/2019，H1N2猪IAV领域分离株挑战。疫苗诱导的保护是根据五个关键参数评估的：（i）抑制（HAI）抗体反应的血凝性抗体反应，（ii）临床评分，（III）鼻拭子和呼吸道组织植酸盐中的病毒滴度，（III）降低病毒滴度，（IV）BALF细胞学学和（V）。不匹配的疫苗接种方案不仅未能在挑战后授予临床和病毒学保护，而且加剧了疾病和病理。While all vaccination regimens induced seroprotective titers against homologous viruses, heterologous prime-boost vaccination failed to enhance HAI responses against the homologous vaccine strains compared to monovalent vaccine regimens and did not expand the scope of cross-reactive antibody responses against antigenically distinct swine and human IAVs.与模拟疫苗接种的猪相比，异源促进的猪表现出长时间的临床疾病和肺部病理的增加。
新发及人畜共患疾病科学委员会及疫苗可预防疾病科学委员会
11. 考虑到最新的科学证据、世卫组织和海外的建议以及本地情况，JSC 认为，如果有单价 JN.1 系疫苗，则应根据制造商的建议，将其作为适当年龄组的首选疫苗。如果本地疫苗供应有限，最有可能患上严重 COVID-19 的人（例如住在安老院舍的长者）应优先接种单价 JN.1 系疫苗。另一方面，个人仍可因个人原因选择其他 COVID-19 疫苗进行初次接种和加强接种。
COVID-19 疫苗有效性结果汇总表
• 黄色突出显示表示研究是在 Omicron 主导时期进行的。• 在 Omicron 时期进行的排除研究在第 1.2 和 2.1 节中以红色文本标注。• 第二次加强剂量在第 2 节“疫苗产品”栏中以蓝色文本表示。• 二价加强剂量在第 2 节“疫苗产品”栏中以青绿色文本表示。• 单价 XBB.1.5 加强剂在第 2 节“疫苗产品”栏中以橙色文本表示。• 未另有说明时，mRNA 疫苗是指原始单价 mRNA 疫苗。• mRNA 疫苗中使用术语“任何”来表示任何 mRNA 疫苗制造商（即 Moderna 或 Pfizer BioNTech）。
在老年人中使用呼吸道合胞病毒疫苗
摘要在2022年6月19日，原始的单价mRNA covid-19疫苗被批准为6个月至4岁的儿童（辉瑞-biontech）和基于安全性，免疫桥梁和临床试验的有限效力数据的6个月至5岁（现代）的主要系列。在2022年12月9日，CDC扩大了向年龄≥6个月儿童使用更新的二价疫苗的建议。在2022年7月4日至2023年6月17日在Covid-19的儿童中，对急诊科或紧急护理（ED/UC）的疫苗有效性（VE）进行了评估，例如6个月至5岁。在6个月至5岁的儿童中，在2022年8月1日至2023年6月17日接受分子SARS-COV-2测试，VE，2个周一的OVALENT Moderna剂量反对ED/UC遭遇的剂量为29％（95％CI = 12％–42％）≥14天后2（Median = Median = 14天后= 100天后= 100天= 100天= 15天25天）。在6个月至4岁的儿童中，患有类似于19岁的疾病，他们在2022年9月19日至6月17日，2023年6月19日接受分子检测，VE为3个单价Pfizer-Biontech剂量为43％（95％ci = 17％–61％）≥14天3（Median 3天后= 75天后= 75天= 75天后）。≥1个二价剂量的有效性，将至少一个完整的初级系列和≥1个二价剂量与未接种儿童进行比较，无论疫苗制造商如何，在6个月至58天的儿童中，有80％（95％CI = 42％–96％）（在6个月至5年）中（IQR = 32-83天）。所有儿童均应使用建议的Covid-19-19疫苗保持最新状态，包括在符合条件的情况下立即启动Covid-19疫苗接种。