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COVID-19 疫苗有效性研究结果：正在进行的系统评价
• 黄色突出显示表示研究是在 Omicron 主导时期进行的。• 在 Omicron 时期进行的排除研究在第 1.2 和 2.1 节中以红色文本标注。• 第二次加强剂量在第 2 节“疫苗产品”栏中以蓝色文本表示。• 二价加强剂量在第 2 节“疫苗产品”栏中以青绿色文本表示。• 单价 XBB.1.5 加强剂在第 2 节“疫苗产品”栏中以橙色文本表示。• 未另有说明时，mRNA 疫苗是指原始单价 mRNA 疫苗。• mRNA 疫苗中使用术语“任何”来表示任何 mRNA 疫苗制造商（即 Moderna 或 Pfizer BioNTech）。
COVID-19的结果疫苗有效性研究：持续的系统评价
•黄色的亮点表明在Omicron主导期间进行了一项研究。•在Omicron期间进行的排除研究以1.2和2.1节的红色文本注明。•第二助推器剂量在第2节中通过“疫苗产品”列中的蓝色文本表示。•二价助推器剂量在第2节中由“疫苗产品”列中的Turqoise文本指示。•单价XBB.1.5助推器在“疫苗产品”色谱柱中的橙色文本第2节中指示。•如果未另外指定，mRNA疫苗是指原始的单价mRNA疫苗。•术语“任何”一词与mRNA疫苗一起使用，以指示任何mRNA疫苗的制造商（即Moderna或Pfizer Biontech）。
RVSVN4CT1-AMARV GP1疫苗候选 全球促进健康标准和指标... 流感A（H3N2）鸡蛋衍生的1个候选疫苗... 表3 BCG出生时与6周的疫苗接种 流感B Yamagata谱系细胞培养衍生1 ... 是什么驱动疫苗接种？ 疫苗分配的决策过程 全球疫苗市场报告 covid-19疫苗安全通信 制定成本的国家战略计划... 根据医疗产品的国家监管制度和制度发展计划制定的基准测试手册 谁学习策略 结合熟练的育儿和经济支持 区域疫苗实施计划2022-2026 疟疾的全球技术策略2016-2030 与COVID-19疫苗接种媒体的关键消息简报 减少饮酒有害使用的全球策略 交流策略 霉菌瘤诊断诊断诊断目标型 从Covid-19疫苗传递中学习 儿科辉瑞-biontech Covid-19疫苗 namibia
US FDA在两次独立的预定会议中证实（1），上述临床前安全研究足以支持单位RVSVN4CT1-AMARV GP1疫苗的临床评估。
循环疫苗衍生的脊髓灰质炎病毒
AFP Acute flaccid paralysis bOPV Bivalent oral polio vaccine CDC US Centers for Disease Control and Prevention cVDPV Circulating vaccine-derived poliovirus cVDPV2 Circulating vaccine-derived poliovirus type 2 eIPV Enhanced potency IPV EUL Emergency Use Listing GPEI Global Polio Eradication Initiative IHR International Health Regulations IPV Inactivated polio vaccine mOPV2 Monovalent oral polio vaccine type 2 nOPV2 Novel oral polio vaccine type 2 OPV Oral polio vaccine OPV2 Oral polio vaccine type 2 SAGE Strategic Advisory Group of Experts on Immunization tOPV Trivalent oral polio vaccine UNICEF United Nations Children's Fund VLP Virus-like particles WHO World Health Organization WPV Wild poliovirus WPV1、2、3型野生脊髓灰质炎病毒类型1、2、3
单价 mRNA COVID-19 疫苗在 Omicron 变异期对免疫功能正常的成年人预防 COVID-19 相关侵入性机械通气和死亡的有效性 — IVY 网络，美国 19 个州，2022 年 2 月 1 日至 2023 年 1 月 31 日
截至 2023 年 4 月，COVID-19 疫情已导致美国 110 万人死亡，其中约 75% 的死亡发生在 ≥65 岁的成年人中 (1)。在 Omicron BA.1 谱系期（2021 年 12 月 26 日至 2022 年 3 月 26 日）之后，关于单价 mRNA COVID-19 疫苗对 COVID-19 危急结局提供保护的持久性的数据有限。在本病例对照分析中，评估了 2-4 剂单价 mRNA COVID-19 疫苗在 2022 年 2 月 1 日至 2023 年 1 月 31 日期间对免疫功能正常的 18 岁以上成人中 COVID-19 相关侵入性机械通气 (IMV) 和院内死亡的有效性。疫苗对 18 岁以上成人的 IMV 和院内死亡的有效性 (VE) 为 62%，对 65 岁以上成人的 IMV 和院内死亡的有效性 (VE) 为 69%。按上次接种后的时间分层，VE 在 7-179 天为 76%，在 180-364 天为 54%，在 ≥365 天为 56%。在 Omicron 变异期间，单价 mRNA COVID-19 疫苗接种为成人提供了针对 IMV 和院内死亡的实质性、持久的保护。所有成年人都应及时接种推荐的 COVID-19 疫苗，以预防与 COVID-19 相关的严重后果。
人类处方药和生物产品标签的老年信息针对行业的标签指南
该儿科咨询委员会（PAC）的本备忘录对涵盖的后销售后的小儿安全进行了全面审查，其中包括根据《食品和药物美容法》第505b（i）（i）条的批准后的18个月[21 U.S.C.§355C]。这项小儿销售后安全审查的触发因素是2016年9月9日的BLA补充125419/39批准，用于流感的A（H5N1）病毒单位疫苗，辅助疫苗，辅助疫苗，以扩大年龄的范围，用于使用6个月的年龄，包括6个月的年龄在17岁以下，直到17岁以下造成了疫苗的风险，以增加流感H5n11的疫苗。虽然没有批准的流感（H5N1）病毒单价疫苗的商品名称，但此后此备忘录中的疫苗将被称为Q-PAN H5N1疫苗。
现代 COVID-19 疫苗，双价
• Moderna COVID-19 疫苗双价尚未获得 FDA 批准或许可，但已获得 FDA 紧急使用授权 (EUA) 批准用于预防 2019 年冠状病毒病 (COVID-19)。Moderna COVID-19 疫苗双价获准用于 6 个月至 5 岁且之前未接种疫苗或接种过一剂或两剂 Moderna COVID-19 疫苗（不再获授权）的个人。Moderna COVID-19 疫苗双价获准用于 6 岁及以上的个人，这些个人之前未接种疫苗或接种过一剂或多剂获批准或授权的单价 COVID-19 疫苗，在接种任何单价 COVID-19 疫苗后至少 2 个月。某些其他用途获准用于免疫功能低下的患者和 65 岁及以上的患者。
covid -19疫苗现代疫苗原始 - 6个月至5年
计划注释•2022年7月14日 - 在加拿大使用许可•2022年8月2日 - 在艾伯塔省实施•2022年11月14日 - 更新，包括针对现代单价mRNA疫苗优先建议，而不是Pfizer单价mRNA疫苗，单价mRNA疫苗，可用于6个月至4岁的儿童，年龄具有可免疫良好的儿童。还更新了有关结核蛋白皮肤测试时间/干扰素伽马释放分析和COVID-19免疫的建议，并删除了上面指出的部分。•2022年12月22日 - 更新以包括新的共同管理建议。•2023年3月1日 - 更新语言，以与其他Covid-19-19疫苗生物学页面保持一致。更新以包含时间表，如果使用两种产品完成系列。•2023年4月21日 - 更新的指示部分，以反映6岁及以上儿童的Moderna原始疫苗产品无法获得。
1 CureVac 宣布第 2 阶段中期研究取得积极进展...
• 单价 mRNA 候选疫苗 CV0601（编码 Omicron BA.4-5 变体）和双价候选疫苗 CV0701（编码 Omicron BA.4-5 变体以及原始 SARS-CoV-2 病毒）成功提高了抗体滴度，并且在所有测试剂量水平下通常耐受性良好 德国图宾根/美国波士顿 – 2024 年 1 月 5 日 – CureVac NV (Nasdaq: CVAC)（“CureVac”）是一家全球生物制药公司，正在开发一种基于信使核糖核酸（“mRNA”）的新型转化药物，今天宣布了正在进行的 2 期研究的积极中期数据，该研究评估了针对 COVID-19 的单价和双价修饰候选疫苗。这两种候选疫苗都是与葛兰素史克合作开发的。选定的数据可以在与本新闻稿相关的演示文稿中查看。