XiaoMi-AI文件搜索系统
World File Search SystemMonovalent
OMH 疫苗条例 14 NYCRR 第 557 条豁免
2023 年 4 月 18 日和 19 日，美国食品药品管理局和疾病控制与预防中心更新了其 COVID-19 疫苗指南，并修订了授权和建议，允许使用当前的二价 mRNA COVID-19 疫苗代替原来的单价 mRNA COVID-19 疫苗初级系列。此外，2023 年 5 月 1 日，美国卫生与公众服务部启动了终止医疗保险和医疗补助服务中心认证的医疗机构的疫苗接种要求的程序。
BA.4-5 或 BA.1 双价 mRNA 加强疫苗的安全性
在丹麦，二价 mRNA 加强剂的推出于 2022 年 9 月 15 日开始，并推荐和提供给所有 50 岁以上的成年人以及被认为患严重 covid-19 风险较高的人。由于丹麦第三剂（即第一次加强剂）的疫苗覆盖率很高（目标人群的覆盖率 >90%），6 二价 mRNA 加强剂主要作为第四剂（即第二次加强剂）施用于 50 岁以上的一般人群。对经过调整的二价 mRNA 加强疫苗的监管安全性评估主要基于现有的授权前临床试验、单价 mRNA 疫苗的上市后安全性数据以及二价 mRNA 疫苗的免疫原性和反应原性的临床数据。 5 7-14 美国疾病控制与预防中心 (CDC) 最近发布了一份报告，报告称，通过 v-safe 和疫苗不良事件报告系统，对含有 BA.4-5 的二价加强剂（即≥3 剂）的早期安全性发现（主要与反应原性有关），似乎与之前观察到的单价疫苗加强剂相似（未经统计分析）。15 因此，有必要提供充分告知与二价 mRNA 疫苗相关的不良事件潜在风险的数据。在一项全国性队列研究中，我们调查了使用二价 mRNA 加强疫苗作为第四剂接种疫苗与 27 种不良事件风险之间的关联。
24-565.pdf
文章历史：24-565 收稿日期：2024 年 7 月 14 日 修订日期：2024 年 8 月 18 日 接受日期：2024 年 8 月 31 日 在线优先：2024 年 11 月 11 日 摘要 由产气荚膜梭菌引起的肠毒血症是兔子的一种重要疾病。产气荚膜梭菌 A 型可引起严重腹泻、腹胀和高死亡率，尤其是在断奶兔子中。本研究通过制备两种具有不同佐剂（Montanide gel 01 TM 和氢氧化铝凝胶）的单价疫苗来研究保护兔子免受产气荚膜梭菌 A 型感染的灭活疫苗制剂的效力。对照组家兔皮下注射2mL磷酸盐缓冲液，另两组家兔每隔3周分2次皮下注射2mL制备好的单价疫苗，疫苗佐剂为两种不同佐剂（Montanide凝胶和氢氧化铝凝胶）。采用ELISA和血清中和试验测定免疫家兔11个月内的抗体滴度。氢氧化铝凝胶疫苗保护至6个月，保护率为80%，Montanide凝胶01 TM疫苗保护至10个月，保护率为90%。结论：Montanide凝胶佐剂疫苗比氢氧化铝凝胶疫苗具有更长的免疫持续时间。关键词：氢氧化铝凝胶，A型产气荚膜梭菌，Montanide凝胶，血清中和试验，ELISA
新墨西哥州健康警报网络 (han) 警报
背景：今年夏季，COVID-19 活动不断增加，预计未来几个月其他呼吸道疾病也将变得更加普遍。目前已有针对 COVID-19、流感和 RSV 的疫苗。对于其中许多疾病，在夏末和初秋接种疫苗将使个人及时建立免疫力，以预防和/或减轻这些疾病在最常见时的严重程度。此外，许多此类疫苗都已收到更新的配方和/或资格指南。COVID-19 2024 年 8 月 22 日，FDA 批准并授予 2024-2025 年配方的 Moderna COVID-19 和 Pfizer-BioNTech COVID-19 疫苗的紧急使用授权 (EUA)，适用于所有 6 个月及以上的人群。8 月 30 日，FDA 授予更新的 2024-2025 年 Novavax COVID-19 疫苗 EUA。更新后的 COVID 疫苗也得到了免疫实践咨询委员会 (ACIP) 和 CDC 的认可。2024-2025 mRNA 制剂包括与 Omicron 谱系 JN.1 和 KP.2 毒株相对应的单价成分。Novavax 包括与 Omicron 谱系 JN.1 毒株相对应的单价成分。更新后的疫苗有望增强免疫力并产生针对当前传播变体的中和抗体。以前的疫苗制剂不再获得授权作为 FDA 行动的一部分，2023-2024 年 Moderna 和 Pfizer-BioNTech COVID-19 疫苗不再被授权在美国使用。所有 2023-2024 年 Novavax 疫苗都已过期。为了最大限度地降低疫苗接种错误的风险，供应商应：
纳米管的持续增长 - 逐个组装-DNA- ...
人工生物分子纳米管是一种有前途的方法，可以建立模仿细胞细胞骨架能力生长和自我组织动态的材料。核酸纳米技术已经证明了各种自组装纳米管具有与实际细胞骨架成分的可编程，可靠的特征和形态学相似性。他们的产量通常需要热退火，这不仅与生理条件不相容，而且还阻碍了持续生长和动态自组织的可能性。在这里，我们报告了DNA纳米管，这些纳米管从恒定的室温下的五个短DNA链的简单混合物中进行自组装，并且在延长时间内可持续生长的能力显着。The assembly, done in a monovalent salt buffer (here, 100 mM NaCl), ensures that the nanoscale features of the nanotubes are preserved under these isothermal conditions, enabling continuous growth up to 20 days and the formation of individual nanotubes with near flawless arrangement, a diameter of 22 ± 4 nm, and length of several tens of micrometers.我们证明了单价阳离子以实现此类特性的关键作用。我们最终将链封装在微型隔室中，例如油中的微粒和巨型Unilamellar囊泡，它们用作简单的细胞模型。值得注意的是，纳米管不仅在这些条件下等温管生长，而且还会自组织为动态的高阶结构，例如环和动态网络，表明可以从持续生长和限制的结合中出现类似细胞骨架的特性。我们的研究提出了一种工程生物分子支架和材料的方法，以表现出持续的动态和栩栩如生的特性。
基于抗体的血液...
抗体疗法具有强大且高度选择性的靶性结合，现在用于治疗各种疾病。然而，为了使它们用于治疗脑疾病，必须在血脑屏障（BBB）上递送，因为没有主动运输，只有大约0.01％的静脉注射剂量到达大脑。大脑递送可以通过能够结合自然转运蛋白（例如转铁蛋白受体（TFR））结合受体的BBB班车来完成。本论文研究了设计TFR结合班车的策略，以及如何增强抗体疗法的蛋白质表达。在论文I中，我们共享了我们更新的瞬态基因表达（TGE）协议，并开发了一个小规模版本，以影响测试许多条件的成本限制。对于两种方案，观察到蛋白质表达的巨大变化，促使未来研究研究其原因。在论文II中，我们研究了BBB中存在的硫酸乙二醇乙酰肝素（HS）是否可以改善大脑递送。我们的结果表明，BBB穿梭SCFV8D3不取决于所识别的HS结合位点，并且添加新的HS结合位点并不能增强交付。但是，由于HS的复杂性和异质性，需要进一步的研究。降低BBB班车的TFR亲和力已被证明可以增强高亲和力抗TFR抗体的治疗剂量的递送，例如，二色8D3抗体。在论文III中，我们将该策略应用于基于8d3（SCFV8D3）的单链片段变量（SCFV）。我们的亲和力突变体表现出降低的TFR亲和力，更长的血液半衰期和更高的脑浓度。使用我们的内部BBB反式分析，我们得出结论，脑浓度的增加可能是由于血液半衰期延长。在纸IV中，我们将TFR配体全转蛋白融合到部分二价RMAB158-SCFV8D3抗体的TFR结合臂上。我们的结果表明，TFR的结合从部分转移到完全二价，导致体外转胞细胞增多显着降低。没有二价结合的融合holotf的潜在跨胞菌病促进作用和/或抵消。但是，该策略仍然可以证明对单价TFR粘合剂有用。总而言之，在治疗剂量下，单价和低至中度亲和力可能是TFR介导的脑递送的有益结合特性。但是，是否有可能通过HS结合或HOLOTF融合来增强大脑递送，这需要进一步研究。
Infanrix hexa 产品专论
初次免疫 INFANRIX hexa（白喉和破伤风联合毒素、无细胞百日咳、乙型肝炎（重组）、灭活脊髓灰质炎和吸附结合乙型流感嗜血杆菌疫苗）适用于： 针对 6 周至 2 岁的婴儿和儿童的白喉、破伤风、百日咳、乙型肝炎、脊髓灰质炎和乙型流感嗜血杆菌引起的疾病进行主动初次免疫。 INFANRIX hexa 不能预防由其他病原体引起的肝炎，例如甲型肝炎、丙型肝炎和戊型肝炎病毒，或已知会感染肝脏的其他病原体。由于在没有乙型肝炎感染的情况下不会发生丁型肝炎（由 delta 病毒引起），因此可以预期，接种 INFANRIX hexa 疫苗也可预防丁型肝炎。如果在出生时接种了一剂乙肝疫苗，则可在婴儿六周大时使用 INFANRIX hexa 作为第二剂。如果在此年龄之前需要接种第二剂乙肝疫苗，则应使用单价乙肝疫苗。加强疫苗接种应在 12 至 23 个月时接种，如加拿大免疫指南所述。只要婴儿已经完成了 INFANRIX hexa 中所含每种抗原的完整初级疫苗接种，则可使用 INFANRIX hexa 作为加强剂量，无论这些抗原是作为单价疫苗还是联合疫苗接种。在首次接种 INFANRIX hexa 后，临床试验中研究了其他抗原组合，这些组合可用于加强剂量，包括白喉、破伤风、无细胞百日咳 (DTaP) 和 DTaP-Hib。
美国疾病控制与预防中心 (CDC) 免疫安全办公室 (ISO) 更新
自 2022 年 9 月以来，美国已推荐使用二价 mRNA COVID-19 疫苗，但这些疫苗旨在预防的变体已不再广泛传播。 2023 年 9 月和 10 月，美国食品药品管理局批准并授权了更新的 2023-2024 年配方单价 XBB.1.5 成分 COVID-19 疫苗，该疫苗的配方更贴近当前变体，特别是 Omicron 变体 XBB.1.5，适用于年龄≥6 个月的人。 2023 年 9 月 12 日，免疫实践咨询委员会建议所有年龄≥6 个月的人接种更新的 COVID-19 疫苗。