1 德克萨斯州休斯顿 UT MD 安德森癌症中心白血病科;2 马萨诸塞州波士顿 Dana-Farber 癌症研究所肿瘤内科;3 内布拉斯加州奥马哈市内布拉斯加州癌症专家;4 佛罗里达州坦帕市莫菲特癌症中心恶性血液学科肿瘤科;5 北卡罗来纳州温斯顿塞勒姆市福赛斯医疗中心 Novant Health 癌症研究所;6 德国杜塞尔多夫大学 / 马里恩医院;7 德国慕尼黑工业大学医学院;8 德国莱比锡大学医院血液学、细胞治疗和止血学系;9 马萨诸塞州列克星敦市 Curis 公司;10 纽约州布朗克斯市蒙蒂菲奥里医疗中心阿尔伯特爱因斯坦医学院
允许参与食品药品管理局咨询委员会的豁免 日期:2022 年 8 月 2 日 收件人:Russell Fortney 咨询委员会监督和管理人员主任 首席科学家办公室 发件人:Byron Marshall 咨询委员会和顾问管理部主任 高级项目办公室 药物评估和研究中心 咨询委员会会议名称 临时投票成员:Balazs Halmos,医学博士 委员会:肿瘤药物咨询委员会 会议日期:2022 年 9 月 22 日 适用豁免的具体事项描述:Balazs Halmos 医学博士是肿瘤药物咨询委员会 (ODAC) 的临时投票成员。该委员会的职能是审查和评估有关用于治疗癌症的上市和研究性人用药物产品的安全性和有效性的现有数据,并向食品药品监督管理局局长提出适当的建议。 2022 年 9 月 22 日,委员会将讨论 Spectrum Pharmaceuticals, Inc. 提交的波齐替尼片新药申请 (NDA) 215643。该产品的拟定适应症 (用途) 是治疗携带 HER2 外显子 20 插入突变的、之前接受过治疗的局部晚期或转移性非小细胞肺癌 (NSCLC) 患者。使用 FDA 批准的检测方法,根据 HER2 外显子 20 插入突变的存在情况,选择使用波齐替尼治疗的 NSCLC 患者。本次会议的主题是涉及特定方的特定事项。财务利益的类型、性质和大小:Halmos 博士是阿尔伯特爱因斯坦医学院的临床医学教授。他还是爱因斯坦/蒙蒂菲奥里癌症中心胸部/头颈部肿瘤内科科长和临床研究副主任。 Halmos 博士曾担任爱因斯坦/蒙蒂菲奥里癌症中心临床癌症基因组学主任。
Edna K. Akoto '05,医学博士,FAAP Edna Akoto 博士出生并成长于加纳库马西,11 岁时移民美国。她的其余童年时光是在纽约市布朗克斯度过的。在高露洁完成大学学业后,Akoto 在纽约市立大学城市学院完成了学士后课程。她于 2011 年毕业于阿尔伯特爱因斯坦医学院,随后在纽约长老会哥伦比亚大学接受了儿科住院医师培训。在住院医师培训后的几年里,Akoto 最初在纽约市上西区的一家社区卫生中心工作,后来在布朗克斯金斯布里奇社区的一家小型私人诊所工作。Akoto 目前为蒙蒂菲奥里医疗中心的学校健康项目工作,为不同学校环境中的学生提供紧急和儿童保健服务。她热衷于与少数民族、无保险和服务不足社区的家庭一起工作并照顾他们。
当前位置?是的,在我在蒙特菲尔儿童医院的小儿血液肿瘤学研究金奖学金培训之后,在杜克大学医学中心,我有一个了不起的机会在其他辅导员Joanne Kurtzberg博士的指导下,在杜克大学医学中心进行额外的骨髓移植奖学金。这是我目前的职位和职业道路上非常重要的因素。它使我有时间和经验进入这个利基市场,并专注于学习该领域的进一步临床护理,最新研究和网络。此额外的培训随后在全国范围内开设了潜在的工作机会。离开杜克大学,幸运的是,我有多个职业机会,并且能够根据当时的目标选择自己的职位。5。奖学金中的几年:PHO毕业:2009年,BMT奖学金毕业2010 6.机构类型:(学术中心,临床中心,私人执业,研究机构,
主席Jonathan E. Alpert医学博士,博士副主席/临床主任Bruce J. Schwartz,医学博士蒙特菲尔·爱因斯坦·耶琳娜·耶琳娜·拉多洛维奇(M.D.教育副主席Gary Kennedy,医学博士人口健康副主席Scott Wetzler副主席,博士学位开发副主席Carol Bernstein,医学博士临床服务副主席Matthew Schneider,MD统一执行执行官Salimah Velji,MBA,MPH,MPH MPH,MPH,MPH,临床运营临床运营高级培训sabrina Muellology,LCSER,simps simpology obologicy a. A-CBT心理学培训副总监Sandra S. Pimentel,Phd Psyology培训副主任Amanda Zayde,PSYD心理学培训副总监Rachel Held,PhD心理学培训副总监Bryan Freilich,Psyd,Psyd,abpp
1霍夫斯特拉/诺斯韦尔的神经外科系和芭芭拉·扎克医学院,纽约汉普斯特德,北汉普斯特德,11549,2费恩斯坦医学研究所,纽约,纽约,曼海斯特,11030,3 3号基础神经科学系,医学中心,医学院,医学中心,1211 Genurand,switfa neeva,switfa neeva,4.布朗克斯,纽约10467,5神经科学系,阿尔伯特·爱因斯坦医学院,布朗克斯,纽约,10461,6神经科学学院,艾克斯尔大学,阿克西尔大学,梅赛,13005年,马赛,法国,法国7号,克里姆利西范围的脑,脑,脑,脑,脑,脑海中心,哥伦比亚群岛。中心,伊兰大学,拉马特·甘5290002,以色列9号电气工程系,哥伦比亚大学,纽约,纽约,纽约10027,10 Neurosurgery系,贝勒医学院,德克萨斯州休斯敦市贝勒医学院,德克萨斯州77030,11 Nathan S. Kline Institute,New York 10962,纽约市纽约市纽约市纽约市纽约市纽约市纽约市纽约市纽约市纽约市纽约市纽约市纽约市纽约市,纽约市。
Gbenga Ogedegbe,医学博士,MPH,是NYU Langone Health的卫生公平卓越公平研究所(IEHE)的就职典礼和创始主任。他是纽约大学格罗斯曼医学院的Adolph&Margaret Berger医学与人口健康教授。他是NIH资助的卫生公平研究的领先科学家。他领导了许多NIH资助的研究,用于降低心血管疾病风险,重点是开发和评估临床社区联系的护理模型,以解决健康结果的不平等。Ogedegbe博士是美国国家医学院和美国预防服务工作队(USPSTF)的成员。 他是许多科学组织的院士,包括美国心脏协会,美国医师学院和行为医学学院。 在乌克兰获得了医学博士学位后,Ogedegbe博士在蒙特菲奥尔医学中心完成了内科居留权,随后在康奈尔大学接受了卫生服务研究和临床流行病学奖学金培训,在此期间,他从哥伦比亚大学邮递员邮政邮政邮政邮政保健学院获得了MPH。 在担任目前的职位之前,他曾是康奈尔·威尔医学院和哥伦比亚大学医师和外科医生学院的教职员工。Ogedegbe博士是美国国家医学院和美国预防服务工作队(USPSTF)的成员。他是许多科学组织的院士,包括美国心脏协会,美国医师学院和行为医学学院。在乌克兰获得了医学博士学位后,Ogedegbe博士在蒙特菲奥尔医学中心完成了内科居留权,随后在康奈尔大学接受了卫生服务研究和临床流行病学奖学金培训,在此期间,他从哥伦比亚大学邮递员邮政邮政邮政邮政保健学院获得了MPH。 在担任目前的职位之前,他曾是康奈尔·威尔医学院和哥伦比亚大学医师和外科医生学院的教职员工。在乌克兰获得了医学博士学位后,Ogedegbe博士在蒙特菲奥尔医学中心完成了内科居留权,随后在康奈尔大学接受了卫生服务研究和临床流行病学奖学金培训,在此期间,他从哥伦比亚大学邮递员邮政邮政邮政邮政保健学院获得了MPH。在担任目前的职位之前,他曾是康奈尔·威尔医学院和哥伦比亚大学医师和外科医生学院的教职员工。
1美国纽约州瓦尔哈拉市威彻斯特医疗中心; 2号俄亥俄州立大学,美国俄亥俄州哥伦布; 3美国宾夕法尼亚州费城的托马斯·杰斐逊大学; 4美国密歇根州底特律的亨利·福特医院;美国纽约州纽约市莱诺克斯山医院5; 6宾夕法尼亚州宾夕法尼亚州宾夕法尼亚州宾夕法尼亚州健康; 7,美国纽约州西奈山; 8扎克医学院在美国纽约州曼哈塞特的霍夫斯特拉/诺斯韦尔; 9美国北岸大学医院的诺斯韦尔,美国纽约州曼哈西特; 10泽西海岸大学医学中心,美国新泽西州海王星; 11 Weill Cornell Medicine,美国纽约,美国;美国马萨诸塞州波士顿市12塔夫茨医疗中心; 13美国纽约州布朗克斯的蒙特菲奥尔爱因斯坦; 14威斯康星大学,美国威斯康星州麦迪逊; 15美国纽约州纽约市纪念斯隆·凯特林癌症中心; 16美国新罕布什尔州黎巴嫩达特茅斯希区柯克医疗中心; 17哥伦比亚大学,纽约,美国纽约; 18北卡罗来纳大学,美国北卡罗来纳州教堂山; 19号布朗大学/罗德岛医院,美国罗德市普罗维登斯; 20宾夕法尼亚州宾夕法尼亚大学,美国宾夕法尼亚州; 21梅奥诊所 - 美国佛罗里达州杰克逊维尔杰克逊维尔; 22 Imvax,Inc。,美国宾夕法尼亚州费城 *介绍作者; †相应的作者1美国纽约州瓦尔哈拉市威彻斯特医疗中心; 2号俄亥俄州立大学,美国俄亥俄州哥伦布; 3美国宾夕法尼亚州费城的托马斯·杰斐逊大学; 4美国密歇根州底特律的亨利·福特医院;美国纽约州纽约市莱诺克斯山医院5; 6宾夕法尼亚州宾夕法尼亚州宾夕法尼亚州宾夕法尼亚州健康; 7,美国纽约州西奈山; 8扎克医学院在美国纽约州曼哈塞特的霍夫斯特拉/诺斯韦尔; 9美国北岸大学医院的诺斯韦尔,美国纽约州曼哈西特; 10泽西海岸大学医学中心,美国新泽西州海王星; 11 Weill Cornell Medicine,美国纽约,美国;美国马萨诸塞州波士顿市12塔夫茨医疗中心; 13美国纽约州布朗克斯的蒙特菲奥尔爱因斯坦; 14威斯康星大学,美国威斯康星州麦迪逊; 15美国纽约州纽约市纪念斯隆·凯特林癌症中心; 16美国新罕布什尔州黎巴嫩达特茅斯希区柯克医疗中心; 17哥伦比亚大学,纽约,美国纽约; 18北卡罗来纳大学,美国北卡罗来纳州教堂山; 19号布朗大学/罗德岛医院,美国罗德市普罗维登斯; 20宾夕法尼亚州宾夕法尼亚大学,美国宾夕法尼亚州; 21梅奥诊所 - 美国佛罗里达州杰克逊维尔杰克逊维尔; 22 Imvax,Inc。,美国宾夕法尼亚州费城 *介绍作者; †相应的作者
1 美国佐治亚州亚特兰大 CDC COVID-19 应对小组、2 美国德克萨斯州坦普尔市德克萨斯 A&M 大学医学院贝勒斯科特和怀特健康中心、3 美国科罗拉多州奥罗拉市科罗拉多大学医学院急诊医学系、4 美国科罗拉多州奥罗拉市科罗拉多大学医学院麻醉学系、5 美国田纳西州纳什维尔市范德堡大学医学中心医学和卫生政策系、6 美国田纳西州纳什维尔市范德堡大学医学中心医学系、7 美国爱荷华州爱荷华市爱荷华大学急诊医学系、8 美国马萨诸塞州波士顿市贝斯以色列女执事医疗中心急诊医学系、9 美国北卡罗来纳州温斯顿塞勒姆市维克森林医学院医学系、10 美国马里兰州巴尔的摩市约翰霍普金斯大学医学院医学系、11 急诊医学和医学系、美国明尼苏达州明尼阿波利斯市亨内平县医疗中心医学系,12 美国明尼苏达州明尼阿波利斯市亨内平县医疗中心医学系,13 美国俄亥俄州哥伦布市俄亥俄州立大学医学系,14 美国纽约州布朗克斯区阿尔伯特·爱因斯坦医学院蒙蒂菲奥里医疗系统医学系,15 美国纽约州布朗克斯区阿尔伯特·爱因斯坦医学院蒙蒂菲奥里医疗中心医学系,16 美国华盛顿州西雅图市华盛顿大学急诊医学系和肺部、重症监护和睡眠医学科,17 美国华盛顿州西雅图市华盛顿大学急诊医学系,18 美国马萨诸塞州斯普林菲尔德市贝斯特医疗中心医学系,19 美国犹他州默里市犹他州盐湖城犹他大学山间医疗中心医学系,20 美国密歇根州安娜堡市密歇根大学公共卫生学院,21密歇根大学内科系、微生物学和免疫学系,美国密歇根州安娜堡,22 俄勒冈健康与科学大学医学系,美国俄勒冈州波特兰,23 埃默里大学医学系,美国佐治亚州亚特兰大,24 克利夫兰诊所医学系,美国俄亥俄州克利夫兰,25 斯坦福大学医学院急诊医学系,美国加利福尼亚州斯坦福,26 加州大学洛杉矶分校医学系,美国加利福尼亚州洛杉矶,27 迈阿密大学医学系,美国佛罗里达州迈阿密,28 华盛顿大学医学系,美国密苏里州圣路易斯,29 范德堡大学医学中心儿科系,美国田纳西州纳什维尔,30 范德堡大学医学中心卫生政策系,美国田纳西州纳什维尔,31 范德堡大学医学中心急诊医学系,美国田纳西州纳什维尔,32范德比尔特大学医学中心生物统计学系,美国田纳西州纳什维尔、33 美国田纳西州纳什维尔范德堡大学医学中心范德堡临床与转化研究所和 34 美国田纳西州纳什维尔范德堡大学医学中心急诊医学系和范德堡临床与转化研究所