一项III期随机对照双盲研究在7个撒哈拉以南非洲国家(传播强度各异)的11个中心开展,纳入了超过15,000名来自两个年龄段(6-12周龄和5-17个月龄)的儿童,以评估Mosquirix按0、1、2个月接种方案给药的有效性和安全性。此外,超过4,200名儿童(包括两个年龄段的儿童)在第三剂接种18个月后接受了第四剂接种。
1的8900万个数字包括与Synflorix,Rotarix,Cervarix,OPV和Mosquirix疫苗达到的人,以及通过我们的自愿许可协议获得通用Dolutegravir产品的人们;但是,它不包括通过Albendazole到达的人,WHO和GSK将在2025年进行评估。
疟疾仍然是全世界最常见的传染病之一,世界 40% 以上的人口生活在疟疾流行地区(世界卫生组织,2021 年)。2020 年,疟疾病例超过 2 亿,死亡人数超过 60 万,主要由两种疟原虫引起,即恶性疟原虫和间日疟原虫(世界卫生组织,2021 年)。其中,恶性疟原虫占人类感染病例的 90% 以上,是全球沉重的健康负担。这些病例对发展中国家的影响尤为严重,19 个非洲国家和印度承担了 85% 的疟疾负担。此外,大多数死亡病例发生在 5 岁以下儿童中。疟疾预防工作的成功与否参半。使用杀虫剂处理过的蚊帐可有效降低寄生虫患病率和儿童死亡率,并已成为疟疾控制计划的核心内容(Pryce 等人,2018 年)。然而,疫苗的研发取得了有限的成功,最近批准的 RTS,S 疫苗 (Mosquirix ™) 显示出有限的效果,使儿童临床疟疾发病率降低了 26-38%(Morrison,2015 年)。由于缺乏高效疫苗,疟疾管理目前依赖于小分子抗疟药物,这些药物可以快速有效地治疗活动性
佐剂通过刺激或增强人类免疫反应来提高疫苗的疗效。QS-21是一种从Quillaja Saponaria(QS)树皮中提取的有效疫苗辅助剂,目前是唯一批准用于人类疫苗的基于SA Ponin的佐剂。在过去25年中,QS-21在120多个临床试验中进行了测试和验证,现在已批准用于GSK的疟疾(蚊子),带状疱疹(Shingrix)疫苗和Novavax的Covid-19疫苗。目前,QS-21主要依靠从智利肥皂树树皮中提取,该树皮受到复杂而费力的隔离和纯化过程的限制。在Parti cular中,肥皂树被gsk Company占领,该公司在该地区有垄断。每公斤QS-21的成本数十亿美元。另一种途径是通过中间皂苷的总化学合成,该合成需要76个步骤,效率极低。通过重建整个20步途径来实现烟草中QS-21的完整生物合成,但是,这不适合大规模生产[1]。因此,QS-21的可持续和可扩展生产仍然是一个杰出的挑战。最近,杰伊·D·基林(Jay D. Keasling)集团在自然界发表的一项开创性工作意识到了工程酵母中QS-21的完全生物合成[2],为QS-21的可持续供应提供了可能的方法,并促进了疫苗佐剂的生物合成。