XiaoMi-AI文件搜索系统
World File Search SystemMunich
2023年7月21日，Brainlab Ag Esther Moreno Garcia QM顾问监管事务OLOF-PALME-STR。 9慕尼黑，81829德国回复：K223288
Craniofacial, Cranial EM System, Automatic Registration iMRI Regulation Number: 21 CFR 882.4560 Regulation Name: Stereotaxic Instrument Regulatory Class: Class II Product Code: HAW Dated: June 20, 2023 Received: June 20, 2023 Dear Esther Moreno Garcia: We have reviewed your Section 510(k) premarket notification of intent to market the device referenced above and have determined the device is substantially equivalent (for the indications for use stated in the enclosure) to legally marketed predicate devices marketed in interstate commerce prior to May 28, 1976, the enactment date of the Medical Device Amendments, or to devices that have been reclassified in accordance with the provisions of the Federal Food, Drug, and Cosmetic Act (Act) that do not require approval of a premarket approval application (PMA).因此，您可能会销售该设备，但要遵守该法案的一般控制条款。尽管这封信将您的产品称为设备，但请注意，一些清除的产品可能是组合产品。位于https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cdrh/cfdocs/cfpmn/pmn.cfm上的510（k）上市通知数据库。该法案的一般控制条款包括年度注册，设备上市，良好的制造实践，标签和禁止品牌和掺假的禁令。请注意：CDRH不评估与合同责任保证有关的信息。我们提醒您，设备标签必须是真实的，不要误导。此外，FDA可能会在联邦登记册中发布有关您的设备的进一步公告。如果您的设备被分类（请参见上文）为II类（特殊控件）或III类（PMA），则可能会受到其他控件的约束。可以在《联邦法规》第21章，第800至898部分中找到影响您设备的现有主要法规。请注意，FDA发布实质性的确定并不意味着FDA已确定您的设备符合该法案的其他要求或任何联邦政府的要求
2023年6月9日至10日德国心脏中心慕尼黑...
我们诚挚地邀请您参加6月在先天性心脏病中CMR的SCMR中期会议！我们很高兴为您带来2天的学习，灵感和网络。我们将体验最先进的CMR技术和CMR有用的重要临床情况。每个主题都会收到一个专门的会议，其中包含有关此事的世界专家的演讲，涵盖了先进的应用程序。
慕尼黑量子工具包（MQT）
量子计算机正在成为现实。但为这些设备设计应用程序需要自动化、高效且用户友好的软件工具，以满足设计流程各个层面的最终用户、工程师和物理学家的需求。慕尼黑量子工具包 (MQT) 是慕尼黑工业大学设计自动化系开发的用于量子计算的设计自动化工具和软件的集合。本传单概述了所提供的解决方案。对于设计流程中的每个步骤，编号节点表示
慕尼黑再保险集团 2022 年年度报告
2 我们在 2020 年改变了 RoE 的计算方法。2019 年的数据也相应调整。因此，与 2018 年的可比性有限。有关该指标的更多信息，请参阅合并管理报告的“战略”和“公司管理工具和战略财务目标”部分。有关 RoE 计算的信息，请参阅合并财务报表附注的“分部报告、关于确定股本回报率 (RoE) 的附注”部分。 3 须经年度股东大会批准。 4 包括分配给少数股东和保单持有人的份额。 5 自 2020 年 12 月发布我们的“2025 目标”以来，RoE 已成为我们业务领域的目标数字。有关该指标的更多信息，请参阅合并管理报告的“战略”和“公司管理工具和战略财务目标”部分。有关 RoE 计算的信息可在合并财务报表附注的“分部报告，确定股本回报率 (RoE) 的说明”部分中找到。我们没有报告 2018 年的这一指标。
2022 年风险报告 - 慕尼黑再保险
作为风险分析的一部分，我们会在集团综合层面对所有风险进行定量和定性评估，以考虑所有业务领域的风险之间可能存在的相互作用。内部风险报告定期向管理委员会提供有关风险状况的信息，包括各个风险类别和整个集团。这可确保及时发现负面趋势，以便采取应对措施。我们的外部风险报告旨在为客户、股东和监管机构提供集团风险状况的清晰概述。实际风险限额源自风险策略：以定义的风险偏好为基础，批准并实施限额、规则和任何必要的降低风险措施。我们还拥有全面的预警系统，可提醒我们注意任何潜在的产能短缺。
会议报告 - 慕尼黑安全网络
Stormy-Annika Mildner 德国阿斯彭研究所执行董事 2021 年 1 月，Stormy-Annika Mildner 博士（理学硕士）成为柏林德国阿斯彭研究所所长，该研究所是一家著名的政策导向型智库，专注于跨大西洋关系和全球重要问题。作为兼职教授，她在赫蒂学院教授政治经济学。2014 年至 2020 年，她担任德国工业联合会 (BDI) 对外经济政策部门负责人，负责国际贸易和投资问题。作为协调人，她领导了德国 Business7 主席团（2015 年）和德国 Business20 主席团（2016-2017 年）。在加入 BDI 之前，她曾担任德国国际与安全事务研究所 (SWP) 董事会成员，在柏林自由大学肯尼迪研究所担任讲师，并负责德国外交关系委员会 (DGAP) 的全球化与世界经济项目。她曾在美国当代德国研究所和华盛顿德国马歇尔基金会跨大西洋学院完成研究奖学金。她获得了伦敦经济学院的国际政治经济学理学硕士学位和柏林自由大学的经济学博士学位。在攻读博士期间，她在耶鲁大学的耶鲁国际与地区研究中心 (YCIAS) 进行了为期一年的奖学金研究。
经验教训：CCCMunichLMU 分子肿瘤委员会首批连续 1000 名患者
摘要目的 2016 年，慕尼黑大学分子肿瘤委员会 (MTB) 启动了一项精准肿瘤学计划。对病例进行审查是为了评估该计划的临床意义和功能，确定当前的局限性并为这些工作的未来方向提供参考。方法 审查了前 1000 例连续病例（2016 年 1 月至 2020 年 3 月）的图表、分子谱和肿瘤委员会决定。使用描述性统计数据来描述相关发现。结果 在前 1000 名接受 MTB 治疗的患者中，914 名患者接受了全面的基因组分析。患者中位年龄为 56 岁，58% 为女性。最常见的诊断是乳腺癌（16%）和结直肠癌（10%）。使用了不同类型的靶向或全基因组测序检测；其中大多数由当地病理科提供。88% 的检测在技术上是成功的。在 41% 的病例中，基因组改变触发了治疗建议。获得肿瘤委员会建议的患者比例在不同恶性肿瘤之间存在显著差异，乳腺癌或胆道癌中为 50% 以上，而胰腺癌中不到 30%。根据回顾性图表审查，17% 获得 MTB 建议的患者接受了适当的治疗。结论基于这些回顾性分析，患有某些恶性肿瘤（乳腺癌和胆道癌）的患者更有可能出现可操作的变异。治疗实施率低（17% 的患者获得肿瘤委员会建议）凸显了对这些患者进行细致随访以及确保接受分子肿瘤分析的患者能够广泛获得创新疗法的重要性。
2022 年年度股东大会报告温宁 - 慕尼黑再保险
我们的再保险业务继续受益于市场周期。凭借 13.5% 的股本回报率，该业务领域利润丰厚。财产意外险再保险费率上涨在此发挥了关键作用。2021 年我们的续保业务带来了 11.7% 的保费增长，价格上涨了 2.3%。2022 年 1 月的续保结果清楚地表明，这一趋势将在今年继续。我们正在利用积极的市场条件来促进有机增长。我们正在巩固我们在网络等业务领域的市场领先地位，同时谨慎地限制每起事件、客户和保单的责任。与往常一样，我们在承保风险时严格遵守纪律。如前所述，我们的人寿和健康部门在 2021 年受到了 COVID-19 高额损失的影响。调整这些损失后，总体情况令人满意，未来前景光明。
2021 年集团年度报告 - 慕尼黑再保险
2 我们在 2020 年改变了 RoE 的计算方法。2019 年的数据也相应进行了调整。因此，与 2018 年和 2017 年的可比性有限。有关该指标的更多信息，请参阅合并管理报告的“战略”和“公司管理工具和战略财务目标”部分。有关 RoE 计算的信息，请参阅合并财务报表附注的“分部报告、关于确定股本回报率 (RoE) 的附注”部分。 3 须经年度股东大会批准。 4 包括分配给少数股东和保单持有人的份额。 5 自 2020 年 12 月发布我们的“2025 目标”以来，RoE 已成为我们业务领域的目标数字。有关该指标的更多信息，请参阅合并管理报告的“战略”和“公司管理工具和战略财务目标”部分。有关 RoE 计算的信息可在合并财务报表附注的“分部报告，确定股本回报率 (RoE) 的说明”部分中找到。我们没有报告 2018 年和 2017 年的这一指标。
慕尼黑应用科学暑期学校课程描述模板
• 分配的学分数/工作量：a) 40 个接触小时 b) 3 个美国季度学分 c) 4 个 ECTS 学分 请注意：如果由于新冠疫情，该项目无法在慕尼黑举行，我们将以在线形式提供本课程。课程描述 液压和气动系统目前用于许多应用中。例如，气动系统对于自动化批量生产或车辆悬架和制动系统至关重要。发动机的喷射系统、飞机的控制装置或建筑机械的动力传输就是液压重要性的例子。没有类似的技术可以将如此大的功率（尤其是力或扭矩）传输给执行器。在任何其他传动技术中，都不存在与简单、轻便、强大且坚固的液压缸相媲美的线性操作执行器。液压和气动系统方面的知识和经验是工程设计师必不可少的要素，但大多数本科课程通常不涉及这些内容。本课程将让工程本科生对这些系统及其操作理论有基本的了解，并在具有真实组件的实验室系统中获得一些“动手”经验。使用空气或液体流体传输动力的系统的设计需要特殊技能，并特别关注安全性、可控性和效率。本课程的讲座部分将介绍现代流体动力系统的基础知识，其中包括常见液压和气动应用的概述。我们将探索各种流体动力元件（如泵、电机、气缸和阀门）的设计和分析。将使用适当的分析来强调通过正确确定组件尺寸来设计能够满足或超出设计要求的流体动力系统。将开展一个涉及液压系统设计和布局的短期设计项目。本课程的实验室部分侧重于气动和液压元件的实际“动手”体验。它将包括基于原理图的气动回路的设计和组装、液压油特性的测量、液压元件的测试、泵、泄压阀、流量控制阀和液压缸等简单回路的设计和测试、双执行器液压回路的设计、有无负载控制阀提升负载的比较以及液压缸的速度和位置控制。