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![Mvabea 注射用埃博拉疫苗 (MVA-BN-Filo [重组])](/simg/c/c648c4bd929c6546d3df038357be865a5979c750.webp)
Mvabea 注射用埃博拉疫苗 (MVA-BN-Filo [重组])
此药品需要接受额外监控。这样可以快速识别新的安全信息。您可以通过报告您可能出现的任何副作用来提供帮助。请参阅第 4 节末尾了解如何报告副作用。在您或您的孩子接种疫苗之前，请仔细阅读本传单的全部内容，因为它包含对您很重要的信息。•保留本传单。您可能需要再次阅读。•如果您有任何其他问题，请咨询您的医生、药剂师或护士。•此疫苗仅适用于您或您的孩子。不要将其传给他人。•如果您或您的孩子出现任何副作用，请咨询您的医生、药剂师或护士。这包括本传单中未列出的任何可能的副作用。请参阅第 4 节。本宣传册包含的内容 1. Mvabea 是什么以及它用于什么 2. 在您或您的孩子接种 Mvabea 之前您需要知道什么 3. 如何使用 Mvabea 4. 可能的副作用 5. 如何储存 Mvabea 6. 包装内容和其他信息 1. Mvabea 是什么以及它用于什么 什么是 Mvabea Mvabea 是一种用于预防未来埃博拉病毒病的疫苗。它适用于可能接触埃博拉病毒的 1 岁及以上人群。Mvabea 是 2 剂疫苗接种疗程的第二剂，以保护您免于感染由扎伊尔埃博拉病毒引起的埃博拉病毒病，该病毒是一种丝状病毒。这种疫苗不能保护您免受其他类型丝状病毒的侵害。由于 Mvabea 不包含整个埃博拉病毒，因此它不会让您感染埃博拉病毒病。 2 剂疫苗接种疗程包括： • 第一剂 Zabdeno 疫苗， • 约 8 周后接种一剂 Mvabea 疫苗。 即使已经接种了 Zabdeno 和 Mvabea 疫苗，也应格外小心，不要接触埃博拉病毒。 与所有疫苗一样，疫苗接种疗程可能无法完全保护每个人免受埃博拉病毒疾病的侵害。 应根据官方建议使用 Zabdeno 和 Mvabea 2 剂疫苗接种疗程。 什么是埃博拉 • 埃博拉是一种由病毒引起的严重疾病。人们会从感染埃博拉病毒或死于埃博拉的人或动物身上感染埃博拉病毒。 • 您可能从感染埃博拉病毒的人的血液和体液（如尿液、粪便、唾液、呕吐物、汗液、乳汁、精液和阴道分泌物）中感染埃博拉病毒。 • 您还可能通过接触过感染埃博拉病毒的人或动物的血液或体液的物品（如衣服或直接接触的物体）感染埃博拉病毒。
![Mvabea 注射用混悬液，INN-埃博拉疫苗（MVA BN Filo [重组]）](/simg/1/1451285e500f6a5753df5f8611b70911e389baf3.webp)
Mvabea 注射用混悬液，INN-埃博拉疫苗（MVA BN Filo [重组]）
由于缺乏临床研究的疗效数据，疫苗的保护作用是根据免疫原性数据推断的。本分析使用了在欧洲、美国和非洲开展的 5 项临床研究的数据，这些研究涉及 764 名 18 至 50 岁的成年人，这些成年人每隔 8 周接种一次 2 剂基础疫苗。抗埃博拉病毒 GP 结合抗体与非人类灵长类动物对快速进展的完全致死埃博拉病毒感染的保护作用相关。使用动物模型，在第 2 剂后 21 天测量的人体免疫反应与预测存活概率从 0%（即完全致死）增加到 53.4%（98.68% CI：33.8%；70.9%）相关。根据这项分析，可以预期 Zabdeno、Mvabea 疫苗方案对人类具有预防埃博拉病毒疾病的作用。尽管仅在成年 NHP 中研究了抗体滴度和生存率之间的关系，但对儿科受试者、老年人和 HIV 感染者进行的免疫桥接表明，这些人群的潜在保护作用与成年人估计的保护作用一致。
表达稳定化 Hiv-1 进化枝 C 包膜 Gp140 的 V2 热点优化 Mva 疫苗可延迟 Mamu-a*01 阴性恒河猴获得异源进化枝 C 2 级挑战
稳定的 HIV 包膜 (Env) 三聚体蛋白免疫原已被证实能诱导强烈的自体中和抗体反应。然而，关于由病毒载体免疫原表达的稳定 Env 的免疫原性和效力的数据有限。在这里，我们比较了两种基于可变环 2 热点 (V2 HS) 优化的 C.1086 包膜 (Env) 序列的改良安卡拉痘苗 (MVA) 疫苗的免疫原性和效力，一种表达膜锚定 gp150 (MVA-150)，另一种表达可溶性未裂解融合前优化 (UFO) gp140 三聚体 (MVA-UFO)，以 DNA 引发/MVA 加强方法对抗恒河猴 (RM) 中的异源 2 级 SHIV1157ipd3N4 直肠内攻击。两种 MVA 疫苗也表达 SIVmac239 Gag 并形成病毒样颗粒。DNA 疫苗表达 SIVmac239 Gag、C.1086 gp160 Env 和恒河猴 CD40L 作为内置佐剂。此外，所有免疫接种均采用皮内 (ID) 方式进行，以减少疫苗特异性 IFN g + CD4 T 细胞反应的诱导。我们的结果表明，MVA-150 和 MVA-UFO 疫苗均在血清和直肠分泌物中诱导了类似的 Env 特异性 IgG 反应。疫苗诱导的血清抗体显示出针对攻击病毒的 ADCC 和 ADCVI 活性。与之前通过肌肉内途径 (IM) 使用类似免疫原的研究相比，ID 免疫诱导的 SHIV 特异性 CD4 和 CD8 T 细胞反应明显低于 IM 免疫。攻击后，MVA-UFO 接种
药物政策| Avastin™-MVASI™-Zirabev™
注意：不建议使用NCH途径和NCH政策，[Avastin（bevacizumab） +紫杉醇（紫杉醇）]。与NCH首选方案相比，该建议基于缺乏1级证据（随机临床试验和/或荟萃分析），以[avastin（bevacizumab） +紫杉醇（bevacizumab） +紫杉醇（紫杉醇）]表现出卓越的结果。此外，由于缺乏总体生存数据，FDA除去了阿瓦斯汀（Bevacizumab）的乳腺癌指示，而且风险大于用于乳腺癌的益处。请参阅NCH途径，以获取晚期/转移性乳腺癌的首选治疗方法。
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Mvabea 注射用混悬液，INN-埃博拉疫苗（MVA BN Filo [重组]）
由于缺乏临床研究的疗效数据，疫苗的保护作用是根据免疫原性数据推断的。本分析使用了在欧洲、美国和非洲开展的 5 项临床研究的数据，这些研究涉及 764 名 18 至 50 岁的成年人，这些成年人每隔 8 周接种一次 2 剂基础疫苗。抗埃博拉病毒 GP 结合抗体与非人类灵长类动物对快速进展的完全致死埃博拉病毒感染的保护作用相关。使用动物模型，在第 2 剂后 21 天测量的人体免疫反应与预测存活概率从 0%（即完全致死）增加到 53.4%（98.68% CI：33.8%；70.9%）相关。根据这项分析，可以预期 Zabdeno、Mvabea 疫苗方案对人类具有预防埃博拉病毒疾病的作用。尽管仅在成年 NHP 中研究了抗体滴度和生存率之间的关系，但对儿科受试者、老年人和 HIV 感染者进行的免疫桥接表明，这些人群的潜在保护作用与成年人估计的保护作用一致。