XiaoMi-AI文件搜索系统
World File Search SystemNGT
ARRIGE 科学委员会
NGT 描述了改变生物体遗传物质的各种技术。2001 年，欧盟通过了关于转基因生物 (GMO) 的立法，当时这些技术还不存在。目前，通过 NGT 获得的植物与 GMO 遵守相同的规则。为了更好地反映 NGT 植物的不同风险状况，已发布的提案为 NGT 植物的商业化创建了两条不同的途径。将考虑与基因改造的广度和性质相关的五种不同标准（在提案附件 1 中定义）。一方面，可以自然发生或通过常规育种产生的 NGT 植物将接受验证程序。如果它们符合标准，它们将被视为常规植物，因此不受 GMO 立法的要求。因此，无需进行风险评估，并且可以将它们标记为与常规植物类似。相反，不符合标准的 NGT 植物将满足当前 GMO 立法的要求，将接受风险评估，并且只能在授权程序后进行商业化。尽管如此，对于这些植物，将有专门的检测方法和定制的监测要求。在所有情况下，都需要对基因改造进行完整的分子表征，但对潜在环境或食品和饲料风险的任何进一步分析都应由合理的风险假设引发。如果没有这样的假设，分子表征就足够了。
欧洲高级卫生委员会提案...
2023 年 7 月 5 日，欧盟委员会通过了一项提案 2，该提案旨在制定一项关于利用新基因组技术 (NGT) 生产的植物及其食品和饲料产品的新法规，并修订法规 (EU) 2017/625。NGT 是一种新的生物技术，能够对生物体进行有针对性的基因组改变。它们是在 2001 年欧盟现行转基因立法出台后开发的（2001/18/EC 指令）。最著名的 NGT 是 CRISPR-Cas9。欧盟委员会得出结论，现行的转基因立法不再适应这些新发展，不利于开发创新和有益的产品。因此，目前的提案旨在支持欧盟的从农场到餐桌和生物多样性战略。NGT 具有内在潜力，可以通过更快地培育出能够抵御气候变化和瘟疫/疾病的作物来为更可持续的世界做出贡献。欧盟委员会的提案仅涵盖含有来自同一植物（定向诱变）或可杂交植物（同源遗传，包括同源遗传）的遗传物质的植物。转基因植物不包含在内，仍将按照目前的 GMO 法规进行监管。以下两类 NGT 植物被考虑：
欧盟在新基因组技术方面的举措将把我们带向何方？
最近，欧盟委员会 (EC) 发布了一项关于利用新基因组技术 (NGT) 生成的植物的监管提案 (2023 年 7 月 5 日)。根据该提案，NGT 植物应用根据其分子特征分为 1 类 NGT (NGT1) 和 2 类 NGT (NGT2)，这与以 2001/18/EC 指令为中心的现行立法有所不同。为了证明该提案在实践中的发展方向，我们将拟议的分类标准应用于目前正在商业化过程中的一系列 NGT 植物应用。结合文献研究和描述性统计方法，我们可以表明，受 EC 提案影响的 94% 的植物应用将被归类为 NGT1，因此无需风险评估、监测和足够的标签规定即可获得市场批准。其余 6% 的申请将被归类为 NGT2 植物，与现行法规不同，我们提出了适当的风险评估。对正在研发的预期特性的筛选表明，某些 NGT1 植物可能与其他转基因生物 (GMO) 造成类似的环境风险（例如，入侵性），如 2001/18/EC 指令所定义。例如，基于 RNA 干扰技术的 NGT1 应用可以表现出杀虫效果，同时对非目标生物（即其他昆虫）产生潜在的副作用。我们对当前欧盟监管提案将如何影响环境、健康和消费者保护进行了定量和案例分析，这将为决策者和政治家提供参考。
规范基因组编辑：社会的希望与恐惧
新型基因技术 (NGT)（主要是 CRISPR-cas9）已成为生物技术创新讨论的焦点，因为它们有可能促进农业可持续发展，尤其是与《欧洲绿色协议》的目标有关，即提高作物产量同时减少土地使用，改善植物保护同时减少农药使用。作物可以通过传统的育种方法改良，但 NGT 可以使这一过程更快、更容易。欧盟根据《转基因生物 (GMO) 指令》对转基因技术进行严格监管。然而，与这些较旧的转基因技术相比，NGT 具有更高的精度、更低的成本以及在不引入“外来”DNA 的情况下进行基因编辑的可能性，这引发了一个问题：它们是否应该受到不同对待，甚至不受现行指令的约束。
ALLEA 关于减轻影响的措施的声明......
新基因组技术 (NGT)，例如使用 CRISPR-Cas 进行基因组编辑，可以显著提高创造新植物品种的速度和精度。在欧洲，包括 NGT 在内的生物技术发明的知识产权 (IP) 保护受欧盟 (EU) 生物技术指令 98/44/EC 的监管。此外，育种者可以获得繁殖材料和收获材料的单一知识产权（即“植物育种者权利”），但收获材料的专利尤其受到激烈的争论和争议。预计 NGT 的加速采用将在未来几年大幅增加专利申请的数量和专利格局的复杂性。NGT 及其产品的专利性引起了育种者和农民的几点担忧，包括 (1) 可能意外侵犯专利，(2) 技术和性状的垄断，以及 (3) 获得使用这些技术和植物品种的许可的难度和成本增加。欧洲科学与人文学院联合会 (ALLEA) 的这份声明探讨了当前的知识产权制度如何影响欧洲育种者和农民的经营。它提供了一系列短期、中期和长期措施建议，这些措施可能有助于克服当前知识产权制度可能带来的障碍，以便所有利益相关者将来都能充分受益于这些技术。
12514/24添加1-数据
从我们的角度来看，这个问题已成功得出结论。妥协文本考虑了EFSA的科学观点，即有针对性的诱变产品等同于常规植物，也是与欧洲议会进行谈判的非常好的起点。对该提案的这一部分的任何干预都可能导致许多MS的支持，这将使试验中的法规草案更加困难。2。对1类植物NGT及其产品的风险评估及其产品的一个目标是将NGT 1类植物放置在与传统同行相同的条件下的市场。在将这些植物品种投放市场之前对这些植物品种的测试和风险评估将遵守常规植物育种和种植的立法。在这方面，我们将1类NGT工厂的进一步风险评估视为一种非标准要求，这将使这些工厂在行政，时间和经济上负担。我们认为这一要求是歧视性的，并且违反了拟议的法规。
OA 第 681 号，2018 年
“8 月 15 日” 新德里 NGT 阁下在 2018 年 681 号 OA 中发布了一份日期为 2018 年 10 月 8 日的命令，其中，所有未达标城市的邦和联邦属地必须在两个月内制定适当的行动计划，旨在使空气质量标准在最终确定行动计划之日起六个月内达到规定的标准，并由邦级六人空气质量监测委员会 (AQMC) 批准，并由 CPCB 主席根据三名委员会成员的建议最终批准，该委员会成员包括 CPCB 秘书 Prashant Gargava 博士、印度理工学院德里分校教授 Mukesh Khare 教授和印度理工学院坎普尔分校教授 Mukesh Sharma 教授。为遵守 NGT 议员 2018 年 10 月 8 日的命令，中央污染控制委员会于 2019 年 2 月 15 日提交了一份合规报告。新德里 NGT 议员于 2018 年 681 号 OA 于 2019 年 3 月 15 日发布命令，其中 NGT 议员指示，如果未在上述规定时间内执行行动计划，则违约的各邦将被要求支付环境补偿，并且可能还需要根据 CPCB 的建议提供延长期限内执行计划的履约保证。CPCB 可能会在下一个日期之前就此事提出建议。此外，CPCB 还指示，如果根据适用的参数，还有其他城市未列入 102 个城市名单，则这些城市也可能被列入。为遵守印度国家污染控制委员会 2019 年 3 月 15 日的命令，中央污染控制委员会于 2019 年 7 月 15 日提交了一份合规报告。新德里国家污染控制委员会于 2018 年第 681 号 OA 于 2019 年 8 月 6 日发布了一项命令，其中中央污染控制委员会、省污染控制委员会和省污染控制委员会需要确保在六个月内评估和安装所需数量的实时在线连续 AAQMS；中央污染控制委员会的专家团队需要设计一个源分配和承载能力评估的模型/SOP；省污染控制委员会/省污染控制委员会需要按照中央污染控制委员会门户网站“Sameer”的模式开发交互式公众申诉补救门户网站；各邦需要为
背景：杨树的首次开花：利用新基因组技术进行的微小基因组变化可以改变物种特异性特征
摘要 美国科学家成功利用新基因工程（新基因组技术，NGT）将杨树的幼树期从 7 至 10 年大大缩短至仅几个月，从而实现提前开花。结果表明，只需进行少量基因改造，无需添加新基因，即可改变杨树的根本物种特异性特征。与一年生耕地植物类似，理论上，这使得可以在短时间内杂交和选择 NGT 杨树，从而大大加快其释放和销售。然而，如果杨树被释放或逃逸到环境中，这种特性可能会导致不受控制的蔓延，对受保护的杨树物种的保护产生巨大的后续影响。例如，在环境中蔓延的 NGT 杨树可能会取代濒危物种红色名录上的黑杨树。此外，复杂的生态系统可能会受到影响或破坏，因为杨树与大量物种相互作用，尤其是昆虫，包括受保护的蝴蝶和甲虫物种。
拒绝的代价是 3 万亿欧元：欧盟在生物经济革命中面临落后风险 突破研究所和全
梅塔在《自然》杂志上撰文，简明扼要地总结了欧盟委员会的新提案。他解释说：“欧盟的提案将创建两类使用 NGT 培育的植物。第 1 类植物是那些基因组修饰与传统培育的植物品种非常相似或难以区分的植物——即使对它们的基因组进行测序也可能无法揭示它们是使用 NGT 还是传统培育技术培育的。例如，通过关闭被植物病原体利用的“易感基因”来使植物具有抗病性，通常只需修改植物基因组中数百万个 DNA 碱基对中的一到三个。这些植物将摆脱旧的转基因规则，并受到与传统培育植物类似的监管，符合正在形成的关于监管此类 NGT 的全球共识。第 2 类植物是那些修饰了 20 多个碱基对的植物——例如，那些经过改造以抵抗多种病原体的植物——并将受到与转基因植物相同的许多规则的约束。”
探索基因修改的法律框架...
在西部的巴尔干地区，包括阿尔巴尼亚，波斯尼亚和黑塞哥维那，北马其顿，黑山，塞尔维亚和科索沃* 3，对转基因生物体（GMOS）及其相关的polion的看法有多种观点。鉴于该问题的重要性以及欧盟内部关于新基因组技术（NGT）的持续论述，本文的主要目的是评估该地区的主要监管环境。 这些发现强调了对同一地理附近国家之间NGT的统一监管框架的至关重要的需求。 缺乏这种连贯性可能会对开放性巴尔干计划的生存能力产生怀疑。 因此，本文是政府，学者和政策制定者的基础资源，从事了与GMO相关政策的制定，从而促进了对区域动态的全面理解并促进了知情的决策。鉴于该问题的重要性以及欧盟内部关于新基因组技术（NGT）的持续论述，本文的主要目的是评估该地区的主要监管环境。这些发现强调了对同一地理附近国家之间NGT的统一监管框架的至关重要的需求。缺乏这种连贯性可能会对开放性巴尔干计划的生存能力产生怀疑。因此，本文是政府，学者和政策制定者的基础资源，从事了与GMO相关政策的制定，从而促进了对区域动态的全面理解并促进了知情的决策。