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树突状细胞为全身性红斑狼疮的关键参与者登革热疫苗：全球开发更新
第一个许可的登革热疫苗CYD-TDV（Dengvaxia®）已在许多国家 /地区获得了监管部门的批准。但是，该疫苗有一些局限性。其对DENV2的功效始终低于其他血清型。保护性疗效还取决于疫苗的先前的登革热血清状态。在患有<9岁且没有登革热的个体的儿童中观察到较低的疗效。更重要的是，与对照组相比，最年轻的疫苗接收者（2 - 5年）中患有住院和严重登革热的风险。因此，对更好的疫苗候选者的追求仍在继续。在III阶段试验中目前有两个实时销售疫苗候选者，其中包括由美国CDC和Inviragen开发的DENVAX（现已获得武士）和由美国NIAID构建的TV003/TV005。另外，有几个I – II以及评估疫苗的安全性和免疫原性的临床前相研究，其中包括其他实时衰减的平台/策略，纯化的灭活病毒，该病毒用佐剂，DNA VACCINE，DNA VACCINE，亚基疫苗，病毒载体，病毒载体，病毒载体和原始的策略均质/策略。登革热疫苗开发的主要困难包括缺乏最佳动物模型，个人的各种免疫地位，尤其是在地方性地区，并明确切断了保护性免疫。正在进行一些研究和开发工作，以寻找需要的人，可以为所需的人找到更好的有效性和可用的登革热疫苗。
贝勒医学院国家热带医学院教授兼院长、医学博士 Peter Hotez 的证词
超越冠状病毒：了解传染病的传播并调动创新解决方案主席约翰逊、排名成员卢卡斯和委员会的尊敬成员：感谢你们给我这个机会在委员会上发言。多年来，我曾多次在众议院和参议院委员会作证，现在我仍然特别高兴来到华盛顿特区讨论科学如何帮助制定国家政策。我是一名疫苗和儿科科学家，在过去十年中，我一直担任儿科教授和国家热带医学院院长，我还是德克萨斯儿童医院疫苗开发中心的联合主任（与我 20 年的科学伙伴玛丽亚埃琳娜博塔齐博士一起）。在贝勒医学院和德克萨斯儿童医院，我们开发针对被忽视的热带病和新发感染的疫苗。我有时会说我们生产的疫苗是别人不会生产的，因为这些疫苗要么用于治疗极端贫困疾病（如血吸虫病、恰加斯病或利什曼病），要么用于应对流行病威胁和储备。此外，2015-16 年，我担任美国国务院和白宫的科学特使，重点关注中东和北非的疫苗开发能力建设。我也写书，作为一个患有自闭症的成年女儿的父母，我既是疫苗倡导者，也是自闭症倡导者，也是《疫苗不是导致 Rachel 自闭症的原因》（约翰霍普金斯大学出版社）一书的作者。与今天的听证会相关，我想强调对美国研发的投资如何有助于全球防范和我们国家应对传染病。贝勒医学院和德克萨斯儿童医院的标志性项目之一是冠状病毒疫苗项目。通过 NIAID、NIH 的支持以及与 Walter
简历 Alexandra Schäfer，博士
个人简历 Alexandra Schäfer，博士 个人： 北卡罗来纳大学教堂山分校 吉林斯全球公共卫生学院 流行病学系 McGavran-Greenberg Hall，CB# 7435 北卡罗来纳州教堂山 27599-7435 电话：919-966-3881 aschaefe@email.unc.edu 教育： 2003 年获得博士学位病毒学博士学位，德国埃尔朗根-纽伦堡大学 1999 生物学硕士学位，德国美因茨约翰内斯古腾堡大学 1996 生物学学士学位，德国美因茨约翰内斯古腾堡大学 工作经历： 2021 年至今 助理教授（研究轨道） 北卡罗来纳大学教堂山分校，吉林斯全球公共卫生学院，流行病学系 2015 年至今 客座研究员 落基山实验室 (RML)、NIAID、NIH，蒙大拿州汉密尔顿 2013 年 - 2021 年 研究助理 北卡罗来纳大学教堂山分校，吉林斯全球公共卫生学院，流行病学系 2007 年 - 2013 年 博士后研究助理 北卡罗来纳大学教堂山分校，北卡罗来纳州教堂山 2003 年 - 2007 年 博士后研究员遗传学和微生物学以及霍华德休斯医学研究所 (HHMI) 荣誉： 2012 年受邀担任“早期职业研究员”，自然医学：Herrenhausen 病毒发病机制研讨会；Kloster Seeon，Seeon，德国 2006 年青年研究员旅行奖，第 13 届逆转录病毒和机会性感染会议，丹佛科罗拉多州 1998 年研究生优秀表现津贴，德国美因茨约翰内斯古腾堡大学 会员资格 2018 年至今国际哺乳动物基因组学会 (IMGS)
重组水泡性口炎病毒载体疫苗对严重发热伴血小板减少综合征病毒和心脏地带带状病毒的安全性、免疫原性和有效性
摘要：背景：严重发热伴血小板减少综合征病毒 (SFTSV) 是一种最近在东亚出现的蜱传病毒，确诊病例超过 18,000 例。由于病死率高，SFTSV 已被 WHO 和 NIAID 指定为高优先级病原体。尽管如此，目前尚无批准的疗法或疫苗用于治疗或预防 SFTS。水泡性口炎病毒 (VSV) 是 FDA 批准的一种疫苗平台，由于其在人类中的血清流行率低、易于进行基因操作以及在其病毒体中掺入外来糖蛋白的随意性，已被考虑用于多种病毒。方法：在本研究中，我们开发了一种表达 SFTSV 糖蛋白 Gn/Gc (rVSV-SFTSV) 的重组 VSV (rVSV)，并评估了其在 C57BL/6、Ifnar − / − 和 AG129 小鼠中的安全性、免疫原性和有效性。结果：我们证明，rVSV-SFTSV 安全用于免疫功能低下的动物，并且颅内注射到免疫功能正常的幼鼠体内不会引起神经病变。用 rVSV-SFTSV 免疫野生型 (C57BL/6) 和 Ifnar − / − 小鼠可产生高水平的中和抗体，并在致命的 SFTSV 攻击模型中提供保护。此外，在暴露前或暴露后，将免疫过的 Ifnar − / − 小鼠的血清被动转移到未感染动物体内具有保护作用。最后，我们证明，尽管对病毒的中和滴度微不足道，但用 rVSV-SFTSV 免疫可交叉保护 AG129 小鼠免受密切相关的 Heartland 带状病毒的攻击。结论：总之，这些数据表明，rVSV-SFTSV 是一种有希望的 SFTSV 和 Heartland 带状病毒候选疫苗，具有良好的安全性。
1美国高度致病的禽流感（H5N1）研究...
2024年10月引言爆发高度致病的禽流感Hpai A（H5N1）影响了200多个奶牛牛群，并于2024年在美国导致零星的人类病例。到目前为止，这种爆发中的人类病例是温和的，到目前为止，该病毒尚未证明有效结合在人类上呼吸道中占主导的受体的能力。然而，流感病毒具有进化的潜力，而在野生鸟类中，（H5N1）病毒在全球范围广泛普遍。因此，在野生鸟类，家禽，哺乳动物和全世界的野生鸟类健康和动物健康方面，对这些病毒的持续全面和协调的多个部门监测对于确定公共卫生风险至关重要。要控制这次爆发并最大程度地减少其当前和潜在影响，我们必须继续更好地理解这种情况的原因和方式，以及需要采取哪些措施来更好地保护人们和动物的健康和安全，并确保食物供应的安全。今天，美国政府正在阐述其明确的研究重点，以解决这一爆发。 来自美国政府的专家概述了一项研究计划，以继续进一步了解我们对A（H5N1）病毒的理解，并指导反应活动以阻止爆发的扩张。 这些优先事项还将指导更广泛的全球科学界。 这种合作的，全面的，一个健康的反应旨在解决动物和人类健康中出现的科学问题。 动物健康今天，美国政府正在阐述其明确的研究重点，以解决这一爆发。来自美国政府的专家概述了一项研究计划，以继续进一步了解我们对A（H5N1）病毒的理解，并指导反应活动以阻止爆发的扩张。这些优先事项还将指导更广泛的全球科学界。这种合作的，全面的，一个健康的反应旨在解决动物和人类健康中出现的科学问题。动物健康动物，农业研究服务局（ARS）是美国农业部（USDA）内部研究机构，是家禽和牲畜流感研究的领先权力，与其他机构，学术界和研究机构合作。此外，其他USDA机构包括动物和植物健康检查服务（APHIS），食品安全检查局（FSIS），国家食品和农业研究所（NIFA），一直在与姊妹机构以及各自的宣教领域进行协调，通过实地研究，诊断和应用研究协会（HIS SAFICTISICS），以及HIS ISSIFICS ISSISTINIC，以及HIS ISSIFICS ISSISTINIC，以及HIS -FORKIANINCE ISSIFISS，以及HER FORKIANIAN，FOACSINES（HIF）进行研究（HIN）。牛群，牛群之间以及乳制品和家禽场所之间的病毒传播和危险因素。在人类健康方面，美国卫生与公共服务部（HHS）被控保护公共卫生和粮食供应的安全。HHS站在一个由四个HHS机构组成的响应团队 - 战略准备和反应管理（ASPR），疾病控制与预防中心（CDC）（CDC），食品和药物管理局（FDA）和国家过敏和传染病研究所（NIAID）（NIAID）在国立国家医学研究所（NIH）（NIH1） - 与Health Institutes of Health（NIH）一起工作（NIH1） - 我们与Us cave a Vir a Vir us wir us wir us a。流行病学以及影响疾病发病机理和传播的因素，减轻风险并防止人和动物之间的传播，确保美国的粮食供应保持安全，支持临床前和临床发育，监管批准以及采购治疗，疫苗和H5病毒的诊断。响应正在进行的A（H5N1）爆发，机构间小组优先考虑研究以下目标：目标1：了解A（H5N1）病毒的感染，发病机理，传播和分子流行病学，并减轻人们的风险以防止人和动物传播。
个人简历 Craig T. Jordan，博士
Craig T. Jordan，博士 1. 个人简介 现任职位：血液学系教授 科罗拉多大学，安舒茨医学院 12700 East 19 th Ave，Room 10016 Research Complex 2，Campus Box B170 Aurora，CO 80045 303-724-8165（电话） 电子邮件：craig.jordan@cuanschutz.edu 2. 教育年份 学位/职位 机构 1984 学士，分子生物学 加州大学伯克利分校 1991 博士，分子生物学 普林斯顿大学 1991-1992 博士后研究员 麻省理工学院怀特黑德研究所 1992-1993 高级博士后研究员 基因泰克公司分子生物学系 3. 学术任职 1997-2003 助理医学教授 肯塔基大学医学中心 1997-2003 微生物/免疫学助理教授 肯塔基大学医学中心 2003 医学副教授 肯塔基大学医学中心 2003-2008 医学副教授 罗彻斯特大学医学中心 2004-2008 生物医学遗传学副教授 罗彻斯特大学医学中心 2003-2013 血液系统恶性肿瘤转化研究项目主任 2008-2013 医学教授 罗彻斯特大学医学中心 2008-2013 生物医学遗传学教授 罗彻斯特大学医学中心 2013-2016 医学兼职教授罗彻斯特医学中心 2016-2020 科罗拉多大学医学系基础研究副主任 2013-2024 科罗拉多大学安舒茨分校血液学部主任 2013-至今 终身医学教授 科罗拉多大学安舒茨分校 2013-至今 Nancy Carroll Allen 教授 科罗拉多大学安舒茨分校 4. 其他专业职位 1993-1994 高级科学家，骨髓 Aastrom Biosciences Inc. 基因治疗项目负责人 密歇根州安娜堡 1994-1997 干细胞生物学部门经理 Somatix Therapy Corporation 和基因治疗组 加利福尼亚州阿拉米达 1994-1997 流式细胞术实验室主任 Somatix Therapy Corporation 加利福尼亚州阿拉米达 1997
nr_jynneos loa添加BN解释有效期并在报告时间表上具有灵活性
2024年12月23日，约翰·贝格尔（John Beigel），医学博士微生物学和感染疾病临床研究部副主任国家过敏和传染病研究所（NIAID）亲爱的贝格尔博士：2022年8月9日，第564（b）（b）（1）（c）法案，该法案是卫生和公共服务部的强大（HHS），或者是一项重要的公共服务部门，或者是一项重要的公共服务（HHS），或者是一项重要的一项，或者是一项公共服务（HHS），或者是A的一项公共服务，或者是一项公共服务。居住在国外的美国公民（美国）公民的影响，国家安全或健康与安全的重要潜力，其中涉及Monkeypox病毒。根据这种决定，HHS秘书宣布，根据该法令第564条，授权紧急使用疫苗用于对Monkeypox病毒的授权是合理的，但要遵守该条款下颁发的任何授权条款。1，2022年8月9日，根据该法第564条。the FDA issued an EUA for the emergency use of Jynneos to prevent monkeypox infection in 1) individuals less than 18 years of age determined to be at high risk of monkeypox infection when two 0.5 mL doses are administered subcutaneously 4 weeks apart, and individuals 18 years of age and older determined to be at high risk of monkeypox infection when two 0.1 mL doses are administered intradermally 4 weeks apart.s ub随后在2022年8月16日进行了审查，以支持延长jynneos批次的持有时间，以使疫苗在解冻后将疫苗储存在2-8C，持续8周。在2024年12月23日得出结论，根据该法案第564（g）（2）条的规定，修订本EUA适合保护公共卫生或安全，FDA正在重新发行2022年8月9日的全部授权书，并修订为：1），以消除易于何种措施的要求，以消除易用的策略（以供应）限制了（限制）（供应量）（解冻后，某些大量的jynneos疫苗保持在 +2°C至 +8°C（ +36°F至 +46°F）； 3）修改条件J，以提供灵活性，以确定适当的定期安全报告的不同报告间隔。
NR-59312的产品信息表
引用：对出版物的认可应阅读“以下试剂是通过NIH的BEI Resources，NIH：中东呼吸综合症冠状病毒，孤立的Hu/Jordan-N3/2012，NR-59312。”生物安全水平：3材料应始终使用适当的安全程序。实验室安全将在以下出版物中讨论：美国卫生与公共服务部，公共卫生服务部，疾病控制与预防中心以及国立卫生研究院。微生物和生物医学实验室（BMBL）中的生物安全。当前版本。华盛顿特区：美国政府印刷办公室。免责声明：您有权仅将此产品用于研究用途。它不是用于人类使用的。使用此产品的使用应遵守BEI资源材料转移协议（MTA）的条款和条件。MTA可在我们的网站www.beiresources.org上找到。虽然BEI Resources采取合理的努力在此产品表上包括准确和最新的信息，但ATCC®和美国政府都不对其准确性作出任何保证或陈述。仅出于信息目的提供科学文献和专利的引用。ATCC®和美国政府都没有保证此类信息已被确认是准确的。此产品的条件是您负责其安全存储，处理，使用和处置。ATCC®和美国政府对收到和/或使用本产品造成的任何损害或伤害不承担任何责任。尽管为确保存款材料的真实性和可靠性做出了合理的努力，但美国政府，ATCC®，其供应商和BEI资源的贡献者对产品的错误识别或错误陈述造成的损害不承担任何责任。使用限制：此材料仅用于内部研究，仅用于非商业目的。该材料，其产品或衍生物可能不会分配给第三方。除了根据美国政府合同所执行的，考虑对材料的商业使用，其产品或其衍生工具的个人必须与贡献者联系，以确定是否需要许可证。美国政府承包商可能需要在首次商业销售之前获得许可证。ATCC®是美国类型文化收藏的商标。
1 1 2大规模侵袭细胞器DNA驱动核...
1 2 Massive invasion of organellar DNA drives nuclear genome evolution in 3 Toxoplasma 4 5 Sivaranjani Namasivayam a,1 , Cheng Sun b,1 Assiatu B Bah c , Jenna Oberstaller d , Edwin Pierre- 6 Louis e , Ronald Drew Etheridge e , Cedric Feschotte f , Ellen J. Pritham c,2 and Jessica C.基辛格G，2 7 8 A遗传学系，佐治亚大学，乔治亚州雅典30602，美国；目前的地址：9临床微生物组，宿主免疫和微生物组实验室，NIAID，NIH，BETHESDA，10 MD 20892，美国11 12 B得克萨斯大学阿灵顿分校的生物学系，美国德克萨斯州阿灵顿，美国德克萨斯州76019；目前13地址：中国北京100048的生命科学学院14 15 C生物学系，德克萨斯大学阿灵顿分校，德克萨斯州阿灵顿，德克萨斯州76019 16 17 D遗传学系，乔治亚州乔治亚大学，乔治亚州乔治亚州乔治亚州大学，乔治亚州30602，美国；现在的地址：18佛罗里达州南佛罗里达大学全球卫生部，佛罗里达州坦帕市，33620，美国19 20 E蜂窝生物学系，热带和新兴全球疾病中心，21乔治亚大学，乔治亚州21号大学，雅典，乔治亚州30602，美国22 23 2 23 2 23 F德克萨斯州阿林顿，Arlington，TX 76019;目前的地址：24分子生物学和遗传学系，康奈尔大学，纽约州伊萨尔大学，纽约州14853-2703，美国25 26 G遗传学系，生物信息学研究所，热带和新兴全球27疾病中心，乔治大学，乔治大学，雅典，雅典，雅典，雅典，GA 30602，USA 28 29 29 1 S.N.38 39竞争利益声明：作者声明没有竞争利益。和C.S对这项工作也同样贡献30 2应向其通信31 32 33电子邮件：jkissing@uga.edu 34 35作者贡献：EJP，JCK和CF设计和监督研究； SN，CS，AB，36 JO，EPL和RDE进行了研究； SN，CS，EJP，JCK和RLP分析了数据； SN，CS，37 CF，JCK和EJP撰写了论文。40 41 42关键字：线粒体DNA的核整合体 - 数字，塑料DNA的核整合体43- nupts，nupts，Organlar Stumelar的核DNA -Nuot，Apicomplexa，Coccidia，Coccidia，Coccidia，非态态44最终连接修复 - NHEJ 45 46 This Prabele -47 46 Text 47 47 47 47：47 47：47 48：47 48：47 48：47 48：47 48：47 48。
Jynneos USA 审查备忘录 08092022
审查备忘录日期：2022 年 8 月 9 日 收件人：文件 发件人：Peter Marks，医学博士，哲学博士（CBER/OD） 申请人名称：国家过敏和传染病研究所 (NIAID) EUA 申请编号：28801 产品：JYNNEOS（天花和猴痘疫苗，活，非复制型） 主题：评估通过皮内 (ID) 给药途径使用两剂（每剂 0.1 毫升，含 2 x 10 7 TCID 50 MVA-BN）JYNNEOS 用于预防 18 岁及以上被确定为感染猴痘风险较高的个人的猴痘病，以及通过皮下 (SC) 给药途径使用两剂（每剂 0.5 毫升，含 1 x 10 8 TCID 50 MVA-BN）JYNNEOS 用于预防 18 岁以下个人的猴痘病被确定为患有猴痘感染高风险 本备忘录提供了 JYNNEOS（天花和猴痘活疫苗，非复制型）紧急使用授权 (EUA) 的摘要、审查和建议，以授权进行以下管理：(i) 两剂（每剂 0.1 mL 含 2 x 10 7 TCID 50 的 MVA-BN，以下简称 0.1 mL）JYNNEOS，间隔 4 周通过皮内 (ID) 途径给药，给药对象为被确定为患有猴痘感染高风险的 18 岁及以上个人；以及 (ii) 两剂（每剂 0.5 mL 含 1 x 10 8 TCID 50 的 MVA-BN，以下简称 0.5 mL）JYNNEOS，间隔 4 周通过皮下 (SC) 途径给药，给药对象为被确定为患有猴痘感染高风险的 18 岁以下个人。执行摘要 猴痘是一种与天花有关的正痘病毒。第一例人类猴痘病例记录于 1970 年，过去几十年来，猴痘与零星爆发有关，通常发生在访问过非洲大陆的国际旅行者身上。在目前的疫情中，迄今为止主要影响男男性行为者及其亲密接触者，该疾病通常表现为生殖器区域的疼痛性病变，可能需要两到三周才能完全愈合。 JYNNEOS 是美国 FDA 许可的疫苗，获准用于预防 18 岁及以上被确定为感染天花或猴痘风险较高的个人的猴痘和天花病。它是一种活病毒疫苗，由改良的安卡拉-巴伐利亚北欧痘苗 (MVA-BN) 菌株生产，这是一种减毒的、非复制性正痘病毒，