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MASBN-2025-PROGRAM-SCHEDULE.pdf
生物制造和生物材料方法用于体外3D微生物集体模型维多利亚·穆伊尔·乌德尔（Victoria Muir Udel Aditya Kunjapur，Udel，下午4:55 De De Life Science＆Star Campus TBD Udel历史5:05 PM生物制药制造创新 - Niimbl Kelvin Lee Udel
释放构建模块的潜力，加速细胞和基因治疗的发展：
细胞和基因疗法 (CGT) 有望为多种疾病（包括罕见遗传病、后天性疾病和癌症）带来显著的患者益处。与其他生物制剂和小分子药物相比，这些变革性疗法的开发、制造和审查要复杂得多，为患者提供可能挽救生命的疗法带来了独特且往往独特的挑战。2023 年 11 月 1 日，再生医学联盟 (ARM) 和国家生物制药制造创新研究所 (NIIMBL) 共同主办了一场全天工作会议，其中包括 CGT 开发人员、FDA 工作人员和其他主要利益相关者。会议的目标是确定可以在开发计划中利用的潜在构建模块和/或平台技术，以提高 CGT 开发和监管审查的时间和资源效率，最终使这些可能改变生活的疗法能够更快地惠及患者。本白皮书概述了 CGT 行业面临的挑战，讨论了建立可重复使用技术的潜在监管途径，并提供了为会议互动开发的框架。白皮书的大部分内容集中于具体的构建模块提案和监管反馈。
推进细胞和基因治疗制造 VIII
2024 年 2 月 3 日，星期六 17:30 – 19:30 欢迎招待会（大楼梯外的 Cays 休息室）（请在 Cays 休息室的 ECI 工作人员处领取您的徽章） 2024 年 2 月 4 日，星期日 08:30 – 16:15 会前研讨会（Avalon 室） 建立灵活的制造战略以应对动荡的全球市场 主席： Taby Ahsan，City of Hope，美国 Anne-Lise Brondel，Kyowa Kirin，美国 Mercedes Segura，Elevate Bio，美国 Veena Warikoo，AstraZeneca，美国 14:30 会议签到（中庭） 16:45 – 17:00 会议欢迎 主席： Fernanda Masri，Cytomos，英国 Carolyn Yeago，CY Solutions LLC，美国 Gargi Maheshwari，BMS，美国 John Moscariello，BMS，美国 ECI 技术联络人： Barry巴克兰，NIIMBL，美国 学生联络：Bryan Wang，TreeFrog Therapeutics，美国 17:00 – 18:00 炉边谈话 回顾过去两年并展望细胞和基因疗法的未来 主持人：Fernanda Masri，Cytomos，英国 小组成员：Gregg Nyberg，Landmark Bio，美国 Bryan Poltilove，PBS Biotech，美国 Chris Ramsborg，Flagship Pioneering，美国 18:00 – 18:30 休息 18:30 – 20:00 晚餐
欧洲的 ATMP
4BIO Capital 4D Molecular Tx AABB Abeona Tx Accelerated Bio ACF Bioservices Adaptimmune Adicet Bio Adverum Bio AGTC Aivita Biomedical Akouos Akron Bio Albumedix Aldevron Alpha-1 Foundation YTE Angiocrine Bio apceth Biopharma Archbow Consulting Artiva Bio Aruvant Aseptic Technologies ASGCT AskBio Aspect Biosystems Asset Management Company Association of Clinical Research Organizations Be the Match Biotherapies Beam Tx Bellicum Pharma BioBridge Global BioCardia BioLife Solutions BioMarin BioStage Biotech Mountains Blood Centers of America gene (BMS) CEO Council for Growth CGT Catapult Cell Medica Cellatoz CellCAN Cellect Bio CellGenix Cello Health CBMG Cellular Technology Limited CCRM Century Tx Cevec Chemelot CIRM City of Hope Cleveland Clinic Cleveland Cord Blood Center Gene Cook Myosite Cornell University Covance CRISPR Tx Cryoport Systems CSL CTI Clinical Trial and Consulting Services CureDuchenne Cynata Tx Dark Horse Consulting DiscGenics EB Research Partnership Editas Medicine 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