生物制造和生物材料方法用于体外3D微生物集体模型维多利亚·穆伊尔·乌德尔(Victoria Muir Udel Aditya Kunjapur,Udel,下午4:55 De De Life Science&Star Campus TBD Udel历史5:05 PM生物制药制造创新 - Niimbl Kelvin Lee Udel
细胞和基因疗法 (CGT) 有望为多种疾病(包括罕见遗传病、后天性疾病和癌症)带来显著的患者益处。与其他生物制剂和小分子药物相比,这些变革性疗法的开发、制造和审查要复杂得多,为患者提供可能挽救生命的疗法带来了独特且往往独特的挑战。2023 年 11 月 1 日,再生医学联盟 (ARM) 和国家生物制药制造创新研究所 (NIIMBL) 共同主办了一场全天工作会议,其中包括 CGT 开发人员、FDA 工作人员和其他主要利益相关者。会议的目标是确定可以在开发计划中利用的潜在构建模块和/或平台技术,以提高 CGT 开发和监管审查的时间和资源效率,最终使这些可能改变生活的疗法能够更快地惠及患者。本白皮书概述了 CGT 行业面临的挑战,讨论了建立可重复使用技术的潜在监管途径,并提供了为会议互动开发的框架。白皮书的大部分内容集中于具体的构建模块提案和监管反馈。
2024 年 2 月 3 日,星期六 17:30 – 19:30 欢迎招待会(大楼梯外的 Cays 休息室)(请在 Cays 休息室的 ECI 工作人员处领取您的徽章) 2024 年 2 月 4 日,星期日 08:30 – 16:15 会前研讨会(Avalon 室) 建立灵活的制造战略以应对动荡的全球市场 主席: Taby Ahsan,City of Hope,美国 Anne-Lise Brondel,Kyowa Kirin,美国 Mercedes Segura,Elevate Bio,美国 Veena Warikoo,AstraZeneca,美国 14:30 会议签到(中庭) 16:45 – 17:00 会议欢迎 主席: Fernanda Masri,Cytomos,英国 Carolyn Yeago,CY Solutions LLC,美国 Gargi Maheshwari,BMS,美国 John Moscariello,BMS,美国 ECI 技术联络人: Barry巴克兰,NIIMBL,美国 学生联络:Bryan Wang,TreeFrog Therapeutics,美国 17:00 – 18:00 炉边谈话 回顾过去两年并展望细胞和基因疗法的未来 主持人:Fernanda Masri,Cytomos,英国 小组成员:Gregg Nyberg,Landmark Bio,美国 Bryan Poltilove,PBS Biotech,美国 Chris Ramsborg,Flagship Pioneering,美国 18:00 – 18:30 休息 18:30 – 20:00 晚餐
4BIO Capital 4D Molecular Tx AABB Abeona Tx Accelerated Bio ACF Bioservices Adaptimmune Adicet Bio Adverum Bio AGTC Aivita Biomedical Akouos Akron Bio Albumedix Aldevron Alpha-1 Foundation YTE Angiocrine Bio apceth Biopharma Archbow Consulting Artiva Bio Aruvant Aseptic Technologies ASGCT AskBio Aspect Biosystems Asset Management Company Association of Clinical Research Organizations Be the Match Biotherapies Beam Tx Bellicum Pharma BioBridge Global BioCardia BioLife Solutions BioMarin BioStage Biotech Mountains Blood Centers of America gene (BMS) CEO Council for Growth CGT Catapult Cell Medica Cellatoz CellCAN Cellect Bio CellGenix Cello Health CBMG Cellular Technology Limited CCRM Century Tx Cevec Chemelot CIRM City of Hope Cleveland Clinic Cleveland Cord Blood Center Gene Cook Myosite Cornell University Covance CRISPR Tx Cryoport Systems CSL CTI Clinical Trial and Consulting Services CureDuchenne Cynata Tx Dark Horse Consulting DiscGenics EB Research Partnership Editas Medicine Elevate Bio Emerging Therapy Solutions Encoded Tx Enzyvant Tx ERA Consulting Ex CellThera Exogrades Falcon Tx FARA Fate Tx Fibrocell Science Fight Colorectal Cancer Flexion Tx Foundation Telethon Foundation for Biomedical Research and Innovation GammaDelta Tx G-CON Manufacturing GE Healthcare GE2P2 Global Foundation Gemini BioProducts Generation Bio GENETHON Genprex GenSight Biologics Gift of Life Marrow Registry Gilead/Kite Giner GlaxoSmithKline Global Genes GPB Scientific Gyroscope Tx Halloran Consulting Healios KKHistogen 日立化学 Advanced Tx Solutions Hogan Lovells Homology Medicines Humanscape Huron Consulting Hybrid Concepts International ICON Immusoft InRegen InsightRX Intellia Tx Invetech Invitria Invitrx Iovance IQVIA ISCT ISSCR IVERIC Bio 约翰霍普金斯大学 强生公司 Key Biologics Kiadis Pharma Kimera Labs Kytopen L7 Informatics LabConnect Lake Street Capital Markets Latham BioPharma LatticePoint Consulting Legend Biotech Locate Bio LogicBio Lonza Biologics Lovelace Biomedical Ludwig Boltzmann Institute Lysogene Magenta Tx Mammoth Bio MaSTherCell MaxCyte MEDIPOST America Medpace MeiraGTx MSK Cancer Center Mesoblast Limited MilliporeSigma MiMedx Minerva Bio Miromatrix Medical Missouri Cures MolMed 肌肉骨骼移植基金会 Mustang Bio 国家疾病研究交流中心 美国国家多发性硬化症协会 美国国家干细胞基金会内布拉斯加州救命疗法联盟 NeoProgen 神经干细胞研究所 Neurogene 新泽西创新研究所 纽约干细胞基金会 NexImmune NIIMBL Nkarta 西北大学综合移植中心 Novadip Bio 诺华 / Avexis Novitas Capital Novo Nordisk NYBC Obsidian Odylia Tx OIRM Oisin Bio OncoSenX Opsis Tx Orchard Tx Organabio Orgenesis Orig3n Oxford BioMedica panCELLa Parent Project 肌肉萎缩症 PDC*line Pharma SA 辉瑞 Pluristem Tx PolarityTE Polyplus-transfection Poseida Tx Precigen Precision Bio Prevail Tx 预防癌症基金会项目 8p Project Farma Promethera Bio PTC Tx Recardio Recombinetics Regenerative Patch Technologies ReGenesys Regeneus REGENXBIO REMEDI ReNeuron RepliCel Life Sciences Rescue Hearing Rexgenero Rigenerand Rocket Pharma RoosterBio Roslin CT Rousselot RxGen SanBio Sanford Health Sanford 干细胞临床中心 @ UCSD Sangamo Tx Sanofi Sarepta Sartorius Stedim North America SCM LifeScience 苏格兰国家输血服务中心 Semma Tx Seneca Bio Senti Biosiences Sentien Bio Seraxis Sernova Sigilon Sirion Biotech Skyland Analytics SmartPharm Tx Solid Bio Spark Tx StafaCT Starfish Innovations STEL Technologies StemBioSys StemCyte StemExpress Stempeutics Stop ALD Foundation 干细胞研究学生协会 Sven Kili Consulting Synpromics T-Knife Tacitus Tx Takeda Talaris Tx Tenaya TERMIS-Americas Terumo BCT Tessa Tx 德克萨斯心脏研究所 迈克尔·J·福克斯基金会 Theradaptive Thermo Fisher Scientific ThermoGenesis TikoMed Tmunity Tx TrakCel TreeFrog Tx Tremont Tx LLC Trizell 杜兰大学 UCSD干细胞计划 Ultragenyx 麻省大学医学院 Unicyte uniQure Unite 2 抗击麻痹 退伍军人事务部脊髓联合协会 安第斯大学 科罗拉多大学 宾夕法尼亚大学 Unum Tx VERIGRAFT ViaCyte VidaCel Videregen Vigene VINETI ViveBiotech Vivet Tx Voisin Consulting Voyager Tx WiCell WindMIL Tx World Courier 无锡 Xintela Xyphos Bio Yposkesi Zelluna Ziopharm 肿瘤学福克斯基金会 Theradaptive 赛默飞世尔科技 ThermoGenesis TikoMed Tmunity Tx TrakCel TreeFrog Tx Tremont Tx LLC Trizell 杜兰大学 加州大学圣地亚哥分校干细胞计划 Ultragenyx 麻省大学医学院 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